Ginette

Ginet on antiandrogeeninen aine, joka yhdistetään estrogeenien kanssa.

Viitteitä Gineta

Sitä käytetään androgeeniriippuvaisiin patologioihin naisilla:

• akne (erityisesti vakavassa muodossa), jonka taustalla havaitaan seborrheaa ja tulehdusoireita, joihin liittyy kyhmyjen muodostuminen;
• androgeeninen hiustenlähtö;
• lievä hirsutismi.

Sitä käytetään myös ehkäisypillerinä naisille, joilla on androgenisaation merkkejä. Sitä voidaan määrätä Stein-Leventhalin oireyhtymään (kohdun limakalvon hyperplastisten prosessien kehittymisen estämiseksi).

[ 1 ]

Julkaisumuoto

Tuotetta valmistetaan tabletteina, joita on 28 kappaletta (joista 21 on keltaisia ja 7 valkoisia) läpipainopakkauksessa. Pakkauksessa on yksi tällainen pakkaus.

Farmakodynamiikka

Ginet on monimutkainen yksivaiheinen ehkäisyvalmiste suun kautta otettavaksi, jolla on gestageeninen vaikutus (syproteroniasetaatin aktiivisuuden ansiosta) ja antiandrogeeninen vaikutus, ja joka sisältää myös estrogeenia etinyyliestradiolia. Lääkkeen ehkäisyvaikutus perustuu aivolisäkkeen gonadotropiinien ovulaatioerityksen estymiseen, minkä seurauksena ovulaatioprosessi estyy. Ehkäisyvaikutusta tehostetaan myös muuttamalla kohdunkaulan liman viskositeettia.

Lääkkeen antiandrogeenisen vaikutuksen kehittyminen varmistetaan munasarjoissa tapahtuvan steroidogeneesin suppressioprosessilla. Tämän seurauksena sisäisen testosteronin sitoutumisaste vähenee (tämän ilmiön korkea määrä havaitaan munasarjojen hyperandrogenismissa), ja samalla kyky kilpailla synteesissä androgeenisten päätteiden kanssa kohde-elimissä heikkenee.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetiikkaa

Lääkkeiden käyttö johtaa lääkeaineiden täydelliseen ja melko nopeaan imeytymiseen ruoansulatuskanavassa. Syproteroniasetaatin ja etinyyliestradiolin huippupitoisuudet veriplasmassa mitataan noin 1,6–1,7 tunnin kuluttua.

Sitten suoritetaan molempien aktiivisten aineiden indikaattoreiden kaksivaiheinen väheneminen. Syproteroniasetaatin puoliintumisaika on 1 tunti ja 2 päivää, ja etinyyliestradiolin 1-2 tuntia ja 1 päivä. Syproteroniasetaatti voi kerääntyä rasvakudoksiin, minkä vuoksi lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä sen plasmataso saa vakaan indikaattorin ja muuttuu vähemmän riippuvaiseksi Ginetan kerta-annoksesta.

Syproteroniasetaatin biologinen hyötyosuus on noin 88 % ja etinyyliestradiolin noin 45 %.

Molemmat vaikuttavat aineet erittyvät pääasiassa hajoamistuotteina. Noin 30 % syproteroniasetaatista ja sen aineenvaihduntatuotteista erittyy munuaisten kautta ja jopa 70 % sappeen. Noin 40 % etinyyliestradiolista ja sen hajoamistuotteista erittyy virtsaan ja toiset 60 % sappeen.

Syproteroniasetaatti etinyyliestradiolin kanssa syntetisoidaan lähes kokonaan veriplasman albumiinien kanssa, ja noin 2–4 % tästä osuudesta on vapaassa muodossa. Koska proteiinien kanssa tapahtuva synteesi on epäspesifistä, sukupuolisteroidien synteesiin osallistuvien globuliini-indeksien muutokset eivät vaikuta syproteroniasetaatin farmakokineettisiin parametreihin.

Pitkäaikaisessa lääkkeen käytössä etinyyliestradioli lisää kortikosteroideja ja sukupuolisteroideja syntetisoivien globuliinien sitoutumista maksaan. Hoidon aikana näiden globuliinien pitoisuus veressä seerumissa nousee vastaavasti 300 ja 95 mikrog/ml:aan.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Annostus ja antotapa

Lääke otetaan suun kautta, yksi tabletti (keltainen) päivässä. Käyttö aloitetaan kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä. Tabletit on otettava joka päivä yksi kerrallaan läpipainopakkauksen foliossa olevien nuolien suuntaan. Lääke otetaan aina samaan aikaan päivästä. Tabletti niellään pureskelematta ja huuhdellaan alas pelkän veden kera. Vaikuttavia (keltaisia) tabletteja otetaan 21 päivää, ja ensimmäisen viikon aikana otetaan yksi lumetabletti (valkoinen; ei sisällä vaikuttavia aineita).

Hoitojakson kesto määräytyy sairauden oireiden muodon ja voimakkuuden mukaan. Androgenisaatio-oireiden poistaminen kestää yleensä kauan – se vaatii kuukausien hoitoa. Kun sairauden oireiden voimakkuus on vähentynyt, on tarpeen suorittaa lisäksi 3–4 hoitojaksoa.

Jos unohdat ottaa pillerin, ota se mahdollisimman pian 12 tunnin kuluessa. Ota uusi pilleri normaaliin aikaan. Jos pillerin unohtamisesta on kulunut yli 12 tuntia (viimeisen keltaisen pillerin ottamisesta on kulunut yli 36 tuntia), lääkkeen ehkäisyteho on heikentynyt. Samalla on otettava huomioon, että pillerin ottovälin tulisi olla alle 7 päivää.

Jos lääkkeen ottaminen on yli 12 tuntia myöhässä (viimeisestä vaikuttavaa ainetta sisältävän tabletin ottamisesta on kulunut yli 36 tuntia), sinun on otettava lääke mahdollisimman nopeasti, vaikka joutuisitkin ottamaan kaksi tablettia kerralla. On myös suositeltavaa käyttää ehkäisymenetelmää seuraavien 7 päivän ajan.

[ 11 ]

Käyttö Gineta raskauden aikana

Ginetin käyttö on kielletty, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.

Vasta

Vasta-aiheiden joukossa:

• Tromboembolia tai tromboosi (keuhkoembolia, syvä laskimotukos, aivoverisuonihäiriöt ja sydäninfarkti) tai sen nykyinen tai aiempi esiintyminen;
• kohonnut verenpaine ja vaikea sepelvaltimotauti;
• diabetes mellitus, jonka taustalla on mikroangiopatia;
• useiden tai vakavien tekijöiden esiintyminen tromboosin esiintymiselle, jolla on valtimo- tai laskimomuoto;
• maksan toiminnan sairaudet tai vakavat häiriöt;
• maksakasvaimet (myös niiden esiintyminen anamneesissa);
• hormoniriippuvaisten kasvainten pahanlaatuiset muodot (tähän kuuluvat kasvaimet sukupuolielinten alueella tai rinnat);
• epäselvän alkuperän kohdun verenvuoto;
• haimatulehdus (myös taudin esiintyminen anamneesissa), jota hypertriglyseridemia pahentaa vaikeassa vaiheessa;
• migreeni, jonka taustalla havaitaan fokaalisia neurologisia oireita;
• imetysaika;
• lääkeaineiden suvaitsemattomuuden esiintyminen.

[ 9 ]

Sivuvaikutukset Gineta

Lääkkeen käyttö voi johtaa tiettyjen sivuvaikutusten esiintymiseen:

• umpieritysjärjestelmään vaikuttavat häiriöt: satunnainen vuoto ja kipu rintarauhasissa tai niiden suureneminen, ja lisäksi painonmuutokset;
• lisääntymisjärjestelmän häiriöt: toisinaan havaitaan libidon heikkenemistä ja verenvuodon esiintymistä kuukautisten välisenä aikana;
• keskushermoston ongelmia: mielialan vaihteluita tai päänsärkyä esiintyy toisinaan;
• ruoansulatushäiriöt: oksentelua tai pahoinvointia esiintyy satunnaisesti;
• muita oireita: satunnaisia pigmenttiläiskiä kasvojen iholla tai allergiaoireita.

[ 10 ]

Yliannos

Useiden keltaisten tablettien yhdistetty käyttö voi aiheuttaa oksentelua, pahoinvointia ja kohtalaista kohdun verenvuotoa.

Jinnetille ei ole vastalääkettä, joten hoito on oireenmukaista.

[ 12 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Kun lääkettä yhdistetään maksan mikrosomaalisia entsyymejä indusoivien aineiden (kuten barbituraattien sekä rifampisiinin ja hydantoiinin ja karbamatsepiinin) kanssa, syproteronin ja etinyyliestradiolin puhdistuma-aste kasvaa, mikä johtaa kohdun verenvuotoon ja lääkkeen ehkäisytehokkuuden heikkenemiseen.

Lääkkeen samanaikainen käyttö tetrasykliinien tai ampisilliinin kanssa heikentää sen ehkäisyominaisuuksia.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Varastointiolosuhteet

Dzhinet tulee säilyttää lasten ulottumattomissa ja kosteudelta suojatussa paikassa. Lämpötila-arvot ovat enintään 25 °C.

[ 16 ]

Säilyvyys

Ginet-valmistetta saa ottaa 24 kuukauden kuluessa terapeuttisen lääkkeen vapautumispäivästä.

Analogit

Lääkkeen analogit ovat Diane ja Chloe.

[ 17 ], [ 18 ]