Decapeptyl depot

Kasvainten vastainen lääke Decapeptyl Depot – Decapeptyl Depot on antigonadotrooppinen aine, hormoneja vapauttava gonadotropiiniagonisti. Lääkkeen vaikuttava aine on triptoreliini.

Decapeptyl Depot annostellaan ja käytetään tiukasti lääkärin määräyksen mukaan.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Viitteitä Decapeptyl depot

Naispotilaille lääkettä voidaan määrätä:

• endometrioidikasvut;
• fibromyooma, kohdun leiomyooma;
• yhtenä IVF-protokollan osana, jos lapsen saamisessa on ongelmia.

Miespotilaille:

• hormoniriippuvaisen eturauhassyövän hoitoon.

[ 5 ], [ 6 ]

Julkaisumuoto

Decapeptyl Depot valmistetaan kylmäkuivatussa muodossa, ja se on tarkoitettu lihaksensisäisten tai ihonalaisten injektioiden liuoksen valmistukseen. Sillä on pitkäaikainen (pidempi) vaikutus.

Lääkkeen vaikuttava aine: triptoreliiniasetaatti 0,00412 g (vastaa 3,75 mg triptoreliinia).

Lisäkomponentit: oksipropionihappojen (etylideenimaitohappo) ja hydroksietikkahappojen kopolymeerit, kaprylokapraatti-propyleeniglykoli.

Lyofilisoidun massan laimennusliuosta edustavat: Tween-80, dekstraani 70, natriumkloridi, natriumdivetyfosfaattidihydraatti, kaustinen sooda, steriili injektionesteisiin käytettävä vesi.

Pakkaus sisältää kaksi täytettyä ruiskua, joista toinen sisältää vaalean sävyn kylmäkuivattua massaa ja toinen - pehmeän kellertävän tai neutraalin sävyn liuotinta.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakodynamiikka

Vaikuttava aine triptoreliini on syntetisoitu hormonia vapauttavan gonadotropiinin agonisti. Kuudennen monomeeriyksikön korvaaminen luonnollisen vapauttavan tekijän molekyylissä osoitti voimakkaamman affiniteetin gonadoreliinireseptoreihin ja pidemmän puoliintumisajan kuin luonnollisella mikropartikkelilla.

Decapeptyl-injektion alku- ja yksi tärkeimmistä vaikutuksista on aivolisäkkeen erityksen aktivaatio, joka erittää FSH:ta ja LH:ta. Pitkäaikaisella stimulaatiolla, jolla verenkiertoon muodostuu vakaa määrä triptoreliinia, aivolisäke menettää herkkyyden gonadoreliinin vaikutuksille, mikä aiheuttaa gonadotrooppisten ja sukupuolihormonien pitoisuuden laskua kastraation jälkeiseen tai vaihdevuosien tilaan.

Tämä tila on täysin palautuva, hormonaalinen toiminta ja eritys jatkuvat lääkkeen vaikutusajan päättymisen jälkeen.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Farmakokinetiikkaa

Decapeptyl Depotin farmakokineettisiä ominaisuuksia tutkittiin sekä terveillä ihmisillä että potilailla, joilla oli asiaankuuluvia sairauksia: endometrioosi, myoomia, eturauhassyöpä.

Muutaman tunnin kuluttua injektiosta mitataan vaikuttavan aineen huippupitoisuus verenkierrossa. Sitten taso laskee merkittävästi päivän aikana. Neljäntenä päivänä injektion jälkeen triptoreliinitaso saavuttaa toisen maksimitason, minkä jälkeen se laskee vähitellen minimiinsä. Injektion jälkeen indikaattoreita on vaikea määrittää 44 päivän kuluessa.

Ihonalaisella injektiolla vaikuttavan aineen pitoisuuden lasku on hitaampaa, ja pitoisuuden laskun kesto vaikeasti määritettäviin indikaattoreihin pitenee 65 päivään. Decapeptyl Depotin toistuvat injektiot 28 päivän välein eivät aiheuta vaikuttavan aineen pitoisuuden nousua verenkierrossa.

Miespotilailla vaikuttavan aineen vakaan biologisen hyötyosuuden arvioidaan olevan 38,3 % ensimmäisten 13 päivän aikana. Tämän jälkeen vaikuttavan aineen vapautumisnopeus pysyy vakiona lineaarisena – 0,92 % annetusta aineen määrästä.

Naispotilailla 27 päivän seurantajakson jälkeen 35,7 % alun perin annetusta lääkemäärästä oli erittynyt, ja 25,5 % kokonaismäärästä vapautui ensimmäisten 13 päivän aikana, minkä jälkeen jatkuvasti vapautui noin 0,73 % annetusta lääkkeen kokonaismäärästä päivässä.

Aktiivisen komponentin puoliintumisaika on 18,7 minuuttia (luonnollisen gonadoreliinin tapauksessa tämä kesto on 7,7 minuuttia).

Plasman puhdistuma on 503 ml minuutissa (luonnollisen gonadoreliinin puhdistuma on kolme kertaa nopeampi – 1766 ml minuutissa).

Jopa 4% lääkkeen vaikuttavasta aineesta erittyy muuttumattomana munuaisten kautta.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Annostus ja antotapa

Lääke annetaan ihon alle (vatsan alueelle) tai lihakseen. Yksi injektio annetaan 28 päivän välein.

• Myoomien ja endometrioidikasvainten hoidossa injektioita annetaan 28 päivän välein, ja hoitojakso aloitetaan kuukautisten alkaessa (päivästä 1 päivään 5). Hoidon kesto on 3 kuukaudesta kuuteen kuukauteen.
• IVF:n aikana lääkettä annetaan kerran kuukautiskierron toisesta kolmanteen päivään tai 22. päivänä.
• Hormoniriippuvaisen eturauhassyövän hoidossa Decapeptyl Depotia käytetään yhtenä injektiona 28 päivän välein. Hoitojakso on pitkä, ja lääkäri määrää sen erikseen.
• Kuinka Decapeptyl Depotia käytetään oikein?
• Avaamme lääkkeen sisältävän paketin;
• Poista puhtailla käsillä suojakorkki ruiskusta kylmäkuivatun massan kanssa;
• avaa siirtymäelementin pakkaus (sitä ei tarvitse poistaa);
• ruuvaamme siirtymäelementin ruiskuun kylmäkuivatun massan kanssa ja otamme sen pois pakkauksesta;
• ruuvaamme ruiskun liuottavan nesteen kanssa siirtymäelementin vastakkaiseen reunaan ja tarkistamme liitoksen luotettavuuden;
• painamalla mäntää liukenevan nesteen puolelta, siirrämme sen ruiskuun kylmäkuivatun aineen kanssa ja toistamme sitten toiminnan vastakkaiseen suuntaan;
• Jatkamme massan sekoittamista, kunnes muodostuu homogeeninen seos, joka sitten ruiskutetaan.

[ 23 ], [ 24 ]

Käyttö Decapeptyl depot raskauden aikana

Decapeptyl Depotia ei ehdottomasti saa käyttää raskaana oleville tai imettäville naisille. Ennen Decapeptyl Depotin määräämistä lääkärin on varmistettava, ettei potilas ole raskaana.

Vasta

Decapeptyl Depotin käytön vasta-aiheet ovat:

• kehon yliherkkyys lääkkeen ainesosille;
• raskauden ja imetyksen aika;
• hormoniriippumaton eturauhassyöpä.

Lääkettä ei käytetä pediatrisessa käytännössä.

Lisäkkeiden polykystisen taudin tapauksessa lääkkeen määrääminen vaatii suurta varovaisuutta, samoin kuin osteoporoosin tapauksessa.

Sivuvaikutukset Decapeptyl depot

Sivuvaikutukset selittyvät sukupuolihormonien pitoisuuden vähenemisellä verenkierrossa, mikä aiheuttaa seuraavien haittavaikutusten kehittymistä potilailla:

• psyko-emotionaalinen epävakaus;
• masentunut tila;
• vähentynyt seksuaalinen halu;
• migreenin kaltainen kipu;
• unettomuus;
• painonvaihtelut;
• ajoittaiset lämmön tuntemukset;
• lisääntynyt hikoilu;
• dyspeptiset ilmiöt;
• lihas- ja nivelkipu;
• sukupuolielinten kuivuus, kipu yhdynnän aikana;
• miespotilaiden tehon heikkeneminen.

Joskus voidaan havaita maksan transaminaasien aktivoitumista.

Koska joissakin tapauksissa pistosalueella havaitaan epätyypillinen reaktio (turvotus, hyperemia, kutina), ei ole suositeltavaa antaa injektioita samaan paikkaan joka kerta.

Listatut sivuvaikutukset häviävät kokonaan lääkityksen lopettamisen jälkeen.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Yliannos

Ei ole olemassa tosiasioita, jotka luotettavasti vahvistaisivat huumeiden yliannostuksen mahdollisuuden.

[ 25 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Decapeptyl Depotin ja muiden lääkevalmisteiden positiivisista tai negatiivisista yhteisvaikutuksista ei ole tietoa.

[ 26 ]

Varastointiolosuhteet

Decapeptyl Depot säilytetään ainoastaan jääkaapissa +2–+8 °C:n lämpötilassa, lasten vaikeasti saavutettavissa lokeroissa. Valmis suspensio on käytettävä välittömästi.

[ 27 ]

Säilyvyys

Lääkkeen säilyvyysaika on jopa 3 vuotta.