Biotum

Biotum on kefalosporiini (3. sukupolvi), jolla on bakterisidinen vaikutus. Sitä käytetään systeemisesti; vaikuttava aine on keftatsidiimi.

Lääkkeen terapeuttisen vaikutuksen periaate perustuu bakteerien kalvojen sitoutumissolujen tuhoutumiseen, mikä tapahtuu keftatsidiimin vaikutuksesta. Lääke osoittaa suurta tehoa laajaan mikrobivalikoimaan (sekä gramnegatiivisiin että grampositiivisiin). Se vaikuttaa aktiivisesti gentamisiinille ja muille aminoglykosideille resistentteihin kantoihin. [ 1 ]

Lääke osoittaa myös resistenssiä useimmille beetalaktamaaseille.

Viitteitä Biotum

Sitä käytetään keftatsidiimille herkkien bakteerien vaikutukseen liittyvien infektioperäisten sairauksien mono- tai sekamuotoisissa muodoissa. Sitä käytetään myös vakavien infektioiden, kuten peritoniitin, bakteremian sekä sepsiksen ja aivokalvontulehduksen, hoidossa.

Lisäksi se on määrätty seuraavien rikkomusten yhteydessä:

• hengitysteiden ja ylähengitysteiden vauriot (mukaan lukien keuhkoinfektiot kystistä fibroosia sairastavilla) sekä välikorvatulehdus;
• virtsatieinfektiot;
• vatsakalvon, sappiteiden ja ruoansulatusjärjestelmän sairaudet;
• epidermiksen ja ihonalaisen kerroksen vauriot;
• infektiot luiden nivelten alueella;
• ihmisillä, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä;
• tehohoidossa olevilla henkilöillä (tämä sisältää tulehtuneiden palovammojen tapaukset).

Se on tehokas peritoneaalisen hemodialyysin aiheuttamissa infektioissa sekä jatkuvassa avohoidossa annettavassa peritoneaalidialyysissä.

Tämän lisäksi lääkettä määrätään profylaksiaan eturauhasen alueen leikkausten yhteydessä (esimerkiksi transuretraalisen resektion aikana).

Keftatsidiimia sisältäviä aineita voidaan käyttää bakteeri-infektioon liittyvän kuumeen tai neutropenian hoidon aikana.

Julkaisumuoto

Lääke vapautuu injektionesteenä kylmäkuivattuna - 1000 mg injektiopulloa kohden.

Farmakodynamiikka

Lääke osoittaa maksimaalisen vaikutuksen hoidon aikana suhteellisen antibakteerisella alueella - sillä on suurin aktiivisuus gramnegatiivisia aerobisia bakteereja vastaan.

Keftatsidiimilla ei ole vaikutusta metisilliinille suhteellisen herkkiin stafylokokkeihin, eikä myöskään streptokokkeihin, klostridioihin, moniin erilaisiin enterokokkeihin jne. [ 2 ]

Farmakokinetiikkaa

Imeytyminen.

Kun ainetta annetaan 0,5 tai 1 g:n bolusinjektiona, plasman Cmax-arvot saavutetaan nopeasti (18 tai 37 mg/l). Viiden minuutin kuluttua 0,5, 1 tai 2 g:n kerta-annoksesta plasmapitoisuus on 46, 87 ja 170 mg/l. Lääkkeen farmakokineettiset parametrit ovat lineaarisia 0,5–2 g:n kerta-annoksilla (laskimonsisäisen tai lihaksensisäisen injektion jälkeen).

Jakeluprosessit.

Lääkkeen proteiinisynteesi on hidasta - noin 10%. Keftatsidiimin pitoisuus ylittää MIC-arvot (minimitaso, joka voi hidastaa patogeenisten mikrobien kasvua) ja sitä havaitaan sydämessä, ysköksessä luiden ja sapen kanssa, lasiaisessa, pleura- ja vatsakalvonesteissä sekä nivelkalvossa.

Keftatsidiimi läpäisee istukan ilman komplikaatioita ja erittyy äidinmaitoon. Kulkeutuminen aivo-selkäydinnesteeseen, jos aivo-ajueste on vaurioitunut, on melko heikkoa. Tulehduksen puuttuessa keftatsidiimia havaitaan aivo-selkäydinnesteessä pieninä pitoisuuksina. Mutta jos henkilöllä on aivokalvontulehdus, aivo-selkäydinnesteen LS-indikaattori on 4–20+ mg/l. [ 3 ]

Erittyminen.

Parenteraalisella antamisella lääkkeen plasmapitoisuus laskee ja puoliintumisaika on noin 2 tuntia.

Muuttumaton keftatsidiimi erittyy sapen mukana virtsaan; noin 80–90 % annoksesta erittyy 24 tunnin aikana. Alle 1 % lääkkeestä erittyy sapen mukana.

Iäkkäät ihmiset.

Iäkkäillä henkilöillä havaittu puhdistuman lasku liittyy ensisijaisesti ikään liittyvään keftatsidiimin munuaisten sisäisen puhdistuman hidastumiseen. Lääkkeen puoliintumisaika kerta-annoksella tai seitsemän päivän ajan kahdesti päivässä (bolusinjektiona laskimoon) vaihteli iäkkäillä henkilöillä (yli 80-vuotiailla) 3,5–4 tunnissa.

Lastentaudit.

Lääkkeen 25–30 mg/kg annoksen puoliintumisaika vastasyntyneellä (keskosella tai täysiaikaisena) pidentyy 4,5–7,5 tuntiin. Mutta kahden kuukauden ikään asti puoliintumisaika on samanlainen kuin aikuisilla.

Annostus ja antotapa

Hoidon tarvittava kesto ja annos valitaan hoitavan lääkärin toimesta, joka ottaa huomioon taudin sijainnin ja vakavuuden, infektion aiheuttaneiden mikrobien tyypin sekä lisäksi potilaan iän ja munuaisten toiminnan.

Yleensä lääkettä annetaan 1000–6000 mg päivässä (2–3 injektiona). Injektiot annetaan laskimoon (infuusiona) tai lihakseen.

Keskimääräiset annoskoot eri patologioissa:

• urogenitaalialueen infektiot ja kohtalaiset infektiomuodot - 500-1000 mg 2 kertaa päivässä (12 tunnin välein);
• lievät ja kohtalaiset leesiot – 1000 mg 3 kertaa päivässä (8 tunnin välein) tai 2000 mg 2 kertaa päivässä (12 tunnin välein);
• vakavat infektiomuodot (myös immuunipuutoksen monimutkaistamat) sekä neutropenia - 2000 mg 3 kertaa päivässä tai 3000 mg 2 kertaa päivässä;
• kystinen fibroosi, johon liittyy keuhkojen pseudomonas-infektio - 0,1–0,15 g/kg ainetta 3 kertaa päivässä;
• Ennaltaehkäisy ennen leikkauksia – 1000 mg yhdessä anestesian kanssa. Toinen tällainen annos käytetään katetrin poiston yhteydessä.

Lapselle päivittäinen annos valitaan ottaen huomioon patologian voimakkuus, ikä ja paino:

• alle 2 kuukauden ikäiset lapset – 25–60 mg päivässä (kahdessa injektiossa);
• yli 2 kuukauden ikäinen lapsi – 0,03–0,1 g päivässä (2–3 injektiona).

Terveellä munuaisten toiminnalla lääkettä voidaan antaa enintään 9 g päivässä. Jos munuaiset eivät toimi kunnolla, annostusta pienennetään ottaen huomioon henkilökohtaiset ominaisuudet. Käyttö alkaa 1 g:lla, ja sitten dynamiikkaa seurataan.

Iäkkäät ihmiset (yli 80-vuotiaat) voivat ottaa enintään 3000 mg Biotumia päivässä.

Käyttötavat, mittasuhteet, käytetyt liuokset ja laimennusosuudet sekä injektiomenetelmät valitsee hoitava lääkäri ottaen huomioon erikoistuneen lääketieteellisen kirjallisuuden tiedot.

Käyttö Biotum raskauden aikana

Lääkkeen mahdollisista haitoista raskaana oleville naisille ei ole tietoa, koska kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty tällä potilasryhmällä. Biotumia voidaan määrätä raskauden aikana vain tilanteissa, joissa todennäköinen hyöty on suurempi kuin negatiivisten seurausten riski. Lääkettä käytetään äärimmäisen varoen ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.

Terapeuttisina annoksina annettuna aine ei erity rintamaitoon.

Vasta

Vasta-aiheinen keftatsidiimin tai muiden lääkkeen ainesosien vakavan intoleranssin yhteydessä. Ei myöskään määrätä, jos potilaalla on aiemmin ollut yliherkkyyttä kefalosporiineille ja muille beetalaktaamiantibiooteille, mukaan lukien karbapeneemit ja penisilliinit.

Keftatsidiimia ei saa sekoittaa aminoglykosidien ja vankomysiinin kanssa, minkä vuoksi niitä ei yhdistetä samaan infuusiojärjestelmään tai ruiskuun.

Sivuvaikutukset Biotum

Tärkeimmät sivuvaikutukset (lueteltu esiintymistiheyden mukaan alenevassa järjestyksessä):

• trombosytoosi tai eosinofilia (trombosytoosia, leukoa tai neutropeniaa havaitaan harvemmin);
• tromboflebiitti, johon liittyy laskimotulehdus ja kipu (injektioalueella);
• ripuli; harvemmin esiintyy oksentelua, pahoinvointia ja päänsärkyä;
• kandidiaasi;
• nokkosihottuma ja ihottuma.

Harvoin havaitaan angioödeemaa, kutinaa, anafylaksiaa sekä keltaisuutta ja munuaisten vajaatoimintaa.

Yliannos

Yliannostus voi aiheuttaa neurologisia komplikaatioita, kuten kouristuksia, enkefalopatiaa ja koomaa.

Oireenmukaisia toimenpiteitä sekä peritoneaali- ja hemodialyysitoimenpiteitä suoritetaan.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Suurten keftatsidiimiannosten anto munuaistoksisia lääkkeitä käyttäville henkilöille voi voimistaa niiden negatiivisia vaikutuksia munuaisten toimintaan.

Kloramfenikoli toimii in vitro -kokeissa keftatsidiimin ja muiden kefalosporiinien antagonistina. Tämän vaikutuksen kliinisiä seurauksia ei ole tutkittu, mutta yhdistettäessä Biotumia kloramfenikoliin on otettava huomioon antagonistisen vaikutuksen kehittymisen mahdollisuus.

Varastointiolosuhteet

Biotum säilyy korkeintaan 25 °C:n lämpötilassa. Valmista nestettä voidaan säilyttää 2–8 °C:n lämpötilassa enintään 24 tuntia.

Säilyvyys

Biotumia voidaan käyttää 24 kuukauden ajan lääkeaineen valmistuspäivästä.

Analogit

Lääkkeen analogeja ovat lääkkeet Orzid, Auromitaz, Fortum ja Aurocef, joissa on mukana Norzidim ja Ceftum, sekä Denizid, Trofiz ja Lorazidim, joissa on mukana Eurozidim, Fortazim, jossa on mukana Zacef, ja Tulizid, jossa on mukana Rumid Farmunion. Listalla ovat myös Zidan, Ceftaridem ja Tazid, joissa on mukana Ceftadim, Emzid ja Ceftazidim.