Zombie

Zometa hidastaa luun resorptiota ja korjaa luukudoksen metabolisia prosesseja.

Viitteitä Zombie

Sitä sovelletaan tällaisten rikkomusten tapauksessa:

• luukudoksen sekundaarinen vaurio (metastaasit) laajalle levinneissä kasvaimissa (eturauhasen tai rintakarsinooman);
• multippeli myelooma ;
• hyperkalsemia, jolla on kasvaimen luonne tai hyperparatyreoosi;
• patologisen luonteen esiintymisen ehkäisy;
• selkärangan puristumisen estäminen;
• luuhun liittyvien kirurgisten toimenpiteiden aikana;
• osteoporoosin ehkäisy rintasyövän hoidon aikana käyttämällä aineita, jotka hidastavat aromataasiaktiivisuutta.

[1],

Julkaisumuoto

Aine vapautuu infuusionesteen muodossa 4 mg / 0,1 l: n pullossa ja myös konsentraattina 4 mg / 5 ml: n injektiopullossa.

Farmakodynamiikka

Zoledronihappo on bisfosfonaatti, jolla on korkea terapeuttinen teho. Se estää luun resorptiota ja vaikuttaa osteoklasteihin, jotka tuhoavat luukudoksen.

Selektiiviset vaikutukset luukudokseen liittyvät niihin merkittävään affiniteettiin. Osteoklastit imevät bisfosfonaatteja yksinomaan luunvaihdon alueilla, ja sitten vaikutus luukudokseen hidastuu ja niiden tuhoutumisprosessi pysähtyy. Mutta joitakin yksityiskohtia huumeiden vaikutuksen periaatteesta ei ole vielä lopullisesti määritetty.

Lääkkeellä on voimakas antiresorption vaikutus. Käyttö naisilla, joilla on postmenopaussiin liittyvä osteoporoosi, johtui nikamamurtumien todennäköisyyden ja niiden toistumisen todennäköisestä vähenemisestä. Hoidon aikana Pagetin tautia sairastavilla potilailla on luotettava ja pitkäaikainen terapeuttinen vaste, alkalisen fosfataasin parametrien stabilointi ja luun metabolian arvot. Ihmisillä, joilla on samanlainen patologia, lääke ei vaikuta terveellisen luun tilaan, auttaa säilyttämään sen arkkitehtuurin eikä tuhoa mineralisaatiota.

Samalla lääkeaine, joka estää solujen proliferaatiota, aiheuttaa kasvainvastaisen vaikutuksen myelooman tai rintasyövän tapauksessa. Sillä on antimetastaattinen vaikutus, minkä vuoksi sitä voidaan käyttää luun metastaaseihin sekä niiden ehkäisyyn. Luun resorption hidastuminen vähentää merkittävästi kipua.

Jos kyseessä on luun metastaaseja sisältävä syöpä, lääke estää murtumia ja selkärangan puristumista, vähentää kasvaimeen liittyvää hyperkalsemiaa ja Ca: n erittymistä virtsaan. Sädehoidon tarve on myös usein heikentynyt.

[2], [3], [4],

Farmakokinetiikkaa

Bisfosfonaattien imeytyminen ruoansulatuskanavassa on huono, minkä vuoksi on suositeltavaa käyttää lääkkeenesteitä laskimoon. Infuusio lisää suorituskykyä seerumin sisällä ja saavuttaa sen maksimissaan. Neljän tunnin kuluttua arvot laskevat 10% ja sitten vielä 1% seuraavan 24 tunnin kuluttua. Intramma-proteiinisynteesi on 50%.

Lääke erittyy munuaisten kautta useissa vaiheissa; lopullinen puoliintumisaika on 146 tuntia. Jos kyseessä on toistuva injektio (28 päivän kuluttua), lääkeaineen kertymistä ei tapahdu. Ensimmäisenä päivänä noin 40 ± 16% annoksesta kirjataan virtsaan. Jäännös kerrostetaan luukudoksen sisään, minkä jälkeen se vapautuu verenkiertojärjestelmään pienellä nopeudella. Aine ei osallistu aineenvaihduntaan, erittyy munuaisten kautta muuttumattomana (alle 3% erittyy ulosteiden kautta).

[5], [6], [7],

Annostus ja antotapa

Lääkekonsentraatti (4 mg / 5 ml) liuotetaan dekstroosiliuokseen tai NaCl: iin (0,1 1). Käytä valmiita aineita heti. Infuusio kestää 15 minuuttia. Valmistettu neste voidaan säilyttää 24 tuntia 2-8 ° C: n lämpötilassa. On kiellettyä sekoittaa lääkettä muilla keinoilla, ja sen käyttöönotto on suoritettava erillisellä infuusiojärjestelmällä.

Luu-metastaasien tapauksessa, joissa on laajalle levinnyt luonne ja myeloomat, 4 mg lääkettä käytetään 1-kertaiseksi 3-4 viikon jakson aikana.

Jotta estetään osteoporoosi, jossa on rintakarsinoomasta johtuvia patologisia murtumia hoidon aikana käytettäessä aromataasi-inhibiittoreita postmenopausin aikana, sinun on käytettävä 4 mg lääkkeitä 1 kerran kuuden kuukauden aikana.

On tarpeen ottaa huomioon, että hoidon aikana on tarpeen seurata säännöllisesti urean, kreatiniinin ja mineraalien veriarvoja. Kreatiniiniarvot tarkistetaan ennen jokaista injektiota.

[11],

Käyttö Zombie raskauden aikana

Raskaana olevien tai imettävien naisten nimeäminen on kiellettyä.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• voimakas herkkyys bisfosfonaateille sekä zoledronihapolle;
• vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC-arvo ≤ 30 ml / minuutti).

Varovaisuutta on noudatettava, jos sitä käytetään potilailla, joilla on munuaissairaus, maksan vajaatoiminta sekä aspiriinityyppinen BA.

[8], [9], [10],

Sivuvaikutukset Zombie

Usein lääkettä käytettäessä havaitaan tällaisia sivuvaikutuksia:

• flunssan kaltainen oireyhtymä ja kuume sekä päänsärky;
• anemia;
• sidekalvotulehdus;
• ruokahaluttomuus, oksentelu ja pahoinvointi;
• kipu nivelissä luut;
• munuaisten toimintahäiriö;
• hypokalsemia tai hypofosfatemia sekä urean arvon kohoaminen kreatiniinilla.

Joskus nämä oireet näkyvät:

• sekavuus tai ahdistuneisuus, huimaus, unihäiriöt ja vapina;
• haima tai leukopenia;
• uveiitti tai näkövamma;
• stomatiitti, ummetus, vatsakipu, ripuli ja kuivuus, joka vaikuttaa suun limakalvoon;
• yskä tai hengenahdistus;
• ihottuma ja kutina;
• lihaksia vaikuttavat krampit;
• verenpaineen lasku tai nousu sekä bradykardia;
• proteinuuria tai hematuria, ja tämän ARF: n lisäksi;
• turvotus, astenia ja painonnousu;
• Hypokalemia tai magnesia sekä hypernatremia.

Urtikariaa, anafylaksiaa, keuhkoputkia, uneliaisuutta ja eteisvärinä ilmoitettiin erikseen.

Yliannos

Akuutissa Zomet-myrkytyksessä on munuaisten häiriö (jopa akuutti munuaisten vajaatoiminta), ja lisäksi veren elektrolyyttirakenne muuttuu (kalsium fosfaattien ja magnesiumin kanssa).

Jos kliinisesti merkittävä hypokalsemia kehittyy, infuusioita tulee suorittaa kalsiumglukonaatin antamisen yhteydessä.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Lääkkeen ja aminoglykosidien yhdistelmä lisää hypokalsemian todennäköisyyttä.

On kiellettyä yhdistää lääkettä aineisiin, joilla on nefrotoksinen vaikutus.

Lääkkeiden yhdistäminen talidomidiin lisää todennäköisyyttä munuaisten toiminnan häiriöiden ja akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittymiselle multippelisen myelooman hoidossa.

Zometalla ei ole kemiallista yhteensopivuutta Ringerin liuoksen kanssa.

[12], [13]

Varastointiolosuhteet

Zometa-valmisteen lämpötila ei saa ylittää 30 ° C.

Säilyvyys

Zometa-valmistetta voidaan käyttää kolmen vuoden ajan lääkkeen valmistuspäivästä.

[14]

Hakemus lapsille

Älä käytä Zometa-valmistetta lapsilla.

Analogit

Aineen analogit ovat Rezoskan, Zoledrax, Blaztera ja Zoledronic-Rus 4, ja lisäksi Zolerix, Aklast, Veroclast, jossa on Zoledronic acid, Resorb Rezoklastin FS: llä ja Zoledronate-Teva.

[15]

Arviot

Zometaa kommentoidaan usein mainitsemalla sen aiheuttamat negatiiviset oireet. Bisfosfonaatit, joita käytettiin laskimonsisäisesti ensimmäisessä injektiossa, aiheuttivat lihaskipua, lämpötilan nousua, flunssan kaltaisia merkkejä ja yleistä epäsuotuisuutta, mutta uusilla injektioilla niitä ei esiintynyt.

Kertomuksissa mainitaan myös yksi syvälle ulottuvan osteonekroosin kehittyminen, jossa on viime aikoina hampaiden uutto henkilöillä, jotka saivat suuria annoksia bisfosfonaatteja infuusion injektion kautta.