Zarcio

Zarziolla on laaja käyttöalue. Sitä käytetään usein lyhentämään neutropenian kestoa ja vähentämään kuumeisen neutropenian esiintyvyyttä potilailla, jotka ovat saaneet sytotoksista kemoterapiaa.

Viitteitä Zarcio

Zarzion käyttöaiheet koostuvat pääasiassa lääkkeen käytöstä pahanlaatuisten kasvainten kemoterapian aikana. Poikkeuksena tässä tapauksessa ovat myeloleukemia ja myelodysplastiset oireyhtymät.

Lääkettä käytetään myös neutropenian keston lyhentämiseen potilailla, jotka ovat saaneet myeloablatiivista hoitoa ja myöhemmin luuydinsiirtoa. Lääkettä käytetään myös perifeeristen kantasolujen mobilisointiin ja myelosuppressiivisen hoidon aikana.

Sitä käytetään laajalti perinnöllisen periodisen tai idiopaattisen neutropenian hoidossa lapsilla ja aikuisilla. Lisäksi, jos neutrofiilien absoluuttinen määrä on 0,5 × 109 ^/ l tai vähemmän.

Pitkäaikainen lääkehoito on myös aiheellista, kun neutrofiilien määrä kasvaa haittavaikutusten esiintymistiheyden ja keston vähentämiseksi. Erityisesti jos kaikki tämä liittyy infektiokomplikaatioihin.

Lääkettä käytetään myös bakteeri-infektioiden ehkäisyyn ja jatkuvan neutropenian hoitoon. Erityisesti potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio, jos muut hoidot eivät anna tarvittavaa vaikutusta. Zarziolla on laaja valikoima käyttötarkoituksia.

[ 1 ], [ 2 ]

Julkaisumuoto

Lääke on saatavilla liuoksena laskimoon ja ihon alle annettavaksi. Tuote on väritön tai hieman kellertävä. Se on yleensä läpinäkyvä, mutta sen ulkonäkö voi hieman muuttua. Pieniä poikkeamia pidetään normaaleina.

Yksi ruisku sisältää 500 ml lääkettä. Vaikuttava aine on filgrastiimi. Apuaineet ovat glutamiinihappo, sorbitoli, polysorbaatti, vesi ja natriumhydroksidi.

Lääkettä myydään läpipainopakkauksissa, jotka on sijoitettu pahvipakkauksiin. Yksi ruisku sisältää 0,5 ml vaikuttavaa ainetta. "Aluksen" lasi on väritön, joten voit tarkistaa sisällön määrän ja nähdä sen ulkoiset tiedot.

Tuotetta valmistetaan yksinomaan liuoksen muodossa. Muita "pakkauksia" ei ole. Tällä lääkkeellä on laaja käyttöalue. Siksi on tehokkaampaa käyttää sitä liuoksen muodossa, joka annetaan laskimoon tai ihon alle. Zarzio on hyvä lääke kemoterapian haittavaikutusten torjunnassa.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodynamiikka

Lääkkeen farmakodynamiikka - vaikuttava aine on filgrastiimi. Se on erittäin puhdistettu, ei-glykosyloitu proteiini, joka koostuu 175 aminohaposta. Komponenttia tuottaa Escherichia colin K12-kanta.

Ihmisen granulosyyttikasvutekijän (G-CSF) geeni on lisätty sen genomiin geenitekniikan avulla. Se kykenee säätelemään neutrofiilien tuotantoa ja vapautumista luuytimestä perifeeriseen vereen. Tämän vaikuttavan aineen käyttöön voi liittyä merkittävä neutrofiilien määrän kasvu verisuonistossa 24 tunnin kuluessa.

Joissakin tapauksissa eosinofiilien ja basofiilien määrän lisääntyminen on mahdollista. Tämä ilmiö voi kuitenkin olla läsnä jo ennen tämän lääkkeen aloittamista. Neutrofiilien määrän lisääntyminen on annoksesta riippuvaista. Vapautuneiden neutrofiilien toiminnallinen aktiivisuus on lisääntynyt tai normaali. Tämä on vahvistettu useammin kuin kerran testien perusteella. Lääkehoidon lopettamisen jälkeen neutrofiilien määrä laskee 50 % muutamassa päivässä. Tämä luku palautuu normaaliksi viikon kuluessa.

Filgrastiimia käyttävillä potilailla neutropenian ja kuumeisen neutropenian esiintyvyys ja kesto vähenevät. Tämä mahdollistaa antibioottien käytön kohtuullisina annoksina. Lisäksi pitkäaikaisen sairaalahoidon tarve vähenee. Kuumeen esiintyvyys ei vähentynyt myeloablatiivisen hoidon jälkeen.

Lääkkeen käyttö monoterapiana voi mobilisoida hematopoieettisten kantasolujen vapautumisen perifeeriseen verenkiertoon. Zarziolla mobilisoitujen perifeerisen veren kantasolujen käyttö voi nopeuttaa hematopoieesin palautumista. Lisäksi havaitaan trombosytopenian vaikeusasteen ja keston vähenemistä. On mahdollista vähentää verenvuotokomplikaatioiden riskiä ja verihiutaleiden siirtojen tarvetta myeloablatiivisen tai myelosuppressiivisen hoidon jälkeen.

Lääkkeen käyttö lapsilla ja aikuisilla, joilla on vaikea synnynnäinen neutropenia, voi stimuloida aktiivisten neutrofiilien määrän vakaata kasvua ääreisveressä. Myös infektio- ja muiden komplikaatioiden esiintyvyyden vähenemistä havaitaan. Zarzio-lääkkeen käyttö mahdollistaa neutrofiilien määrän ylläpitämisen hyväksyttävissä rajoissa.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetiikkaa

Lääkkeen farmakokinetiikka - jakautuminen tapahtuu systeemiseen verenkiertoon. Vaikuttavan aineen pitoisuuden nousu veriplasmassa laskimonsisäisen ja ihonalaisen annon jälkeen saavutetaan 8-16 tunnin kuluessa.

Filgrastiimin annetun annoksen ja sen veriplasmapitoisuuden välillä havaittiin myös suora lineaarinen suhde. Tarkkojen lukujen esittäminen tässä tapauksessa on turhaa. Paljon riippuu aiemmin määrätystä annostuksesta.

Eliminaatioprosessilla ei ole erityistä lineaarista riippuvuutta. Tämän ilmiön nopeus riippuu lääkkeen annostuksesta. Pohjimmiltaan lääke eliminoituu neutrofiilien osallistuessa. Eliminaationopeus kasvaa lääkkeen toistuvalla annostamalla niin kauan kuin neutrofiilien määrä kasvaa.

Zarzion pitkäaikaiseen, 28 päivän mittaiseen käyttöön ei liittynyt kumuloitumista. Edes potilailla, joille oli tehty luuydinsiirto. Lisäksi sillä oli hyväksyttävät _{puoliintumisajat (T1/2).}

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Annostus ja antotapa

Zarzion käyttötapa ja annostus riippuvat henkilön sairaudesta. Lääkehoito suoritetaan yhteistyössä onkologisen keskuksen lääkäreiden kanssa. Vain kokeneet henkilöt voivat käyttää tätä lääkettä. Siksi et voi käyttää lääkettä itse.

Sytotoksisessa kemoterapiassa lääkkeen vuorokausiannos ei saisi ylittää 0,5 miljoonaa yksikköä painokiloa kohden. Lääke annetaan ensimmäisen kerran aikaisintaan 24 tuntia kemoterapian jälkeen. Sitä käytetään, kunnes neutrofiilien määrä palautuu normaaliksi (päivittäin). Hoidon kesto ei ylitä 14 päivää. Erittäin vaikeissa tapauksissa sitä nostetaan 38 päivään. Neutrofiilien määrän lisääntyminen havaitaan yleensä toisena päivänä lääkkeen käytön aloittamisesta. Myeloablatiivista hoitoa saavat potilaat aloittavat lääkkeen annoksella 1 miljoonaa yksikköä painokiloa kohden. Ensimmäinen annos annetaan 24 tuntia kemoterapian jälkeen ja viimeistään luuydinsiirron jälkeen määrätyn ajan kuluessa. Annoksen muutokset tehdään yksilöllisesti. Lääke annetaan 30 minuutin infuusiona.

Perifeerisen veren kantasolujen mobilisoinnissa tulee käyttää 1 miljoonaa yksikköä/kg ruumiinpainoa. Lääkettä käytetään 5–7 päivän ajan. Joissakin tapauksissa tarvitaan ylimääräinen leukafereesi. Lääkkeen suositeltu annos on 0,5 miljoonaa yksikköä/kg. Lääkkeen käyttö alkaa lääkkeen ensimmäisestä päivästä ja jatkuu viimeiseen, kunnes neutrofiilien määrä saavuttaa hyväksyttävän arvon. Sitä voidaan antaa pitkäaikaisena infuusiona 24 tunnin ajan.

Vaikeassa synnynnäisessä kroonisessa neutropeniassa kannattaa ottaa 1,2 miljoonaa U/kg. Tämä tehdään kerran tai jaettuina annoksina. Idiopaattisessa tai jaksottaisessa neutropeniassa on tarpeen käyttää 0,5 miljoonaa U/kg. Annosta voidaan suurentaa 1-2 viikon kuluttua.

HIV-infektio. Suositeltu aloitusannos on 0,1 miljoonaa IU/kg. Myöhemmin sitä voidaan nostaa 0,4 miljoonaan IU/kg:aan. Harvinaisissa tapauksissa se saavuttaa 1 miljoonan IU/kg:n annoksen. Ylläpitovaikutuksena tulee ottaa 0,3 mg/vrk 2–3 kertaa viikossa. Ajan myötä Zarzio-annosta voidaan säätää.

[ 17 ]

Käyttö Zarcio raskauden aikana

Zarzion käyttö raskauden aikana on rajallista. Lääkkeen käytöstä ei ole saatu erityisiä tietoja. Tästä huolimatta on viitteitä siitä, että filgrastiimi saattaa läpäistä istukan.

Eläinkokeissa filgrastiimilla ei ole havaittu olevan teratogeenisia vaikutuksia. Suuri määrä keskenmenoja on raportoitu, mutta sikiön poikkeavuuksia ei ole havaittu.

Jos raskaana olevien naisten on käytettävä lääkettä, heidän on arvioitava realistisesti hyöty-riskisuhdetta. Loppujen lopuksi odotettu terapeuttinen vaikutus äidille ei välttämättä aina vaikuta myönteisesti vauvan kehitykseen.

Lääkkeen erittymisestä rintamaitoon ei ole tietoa. Siksi, jos lääkettä on tarpeen käyttää imetyksen aikana, imetys on lopetettava. Joka tapauksessa tähän ongelmaan on olemassa vaihtoehtoinen ratkaisu. Monissa tapauksissa Zarzion käyttö on suositeltavaa lopettaa.

Vasta

Zarzion käyttöön on vasta-aiheita, ja niitä on jopa melko paljon. Ensinnäkin on syytä sulkea pois lääkkeen käyttö perinnöllisestä fruktoosi-intoleranssista kärsiviltä ihmisiltä, koska lääke sisältää sorbitolia.

Jos henkilöllä on vaikea perinnöllinen neutropenia, johon liittyy sytogeneettisiä poikkeavuuksia, lääkettä ei tule käyttää. Lääkettä ei tule käyttää sytotoksisten kemoterapeuttisten lääkkeiden annosten suurentamiseen yli normaalin.

Kun käytetään sädehoitoa tai kemoterapiaa yhdessä sytotoksisten aineiden kanssa. Myös kroonisen munuaisten vajaatoiminnan vaihe on kielletty. Lääkettä ei tule käyttää vastasyntyneillä missään olosuhteissa. Luonnollisesti ihmiset, joilla on lisääntynyt herkkyys lääkkeelle tai sen pääaineosille, ovat vaarassa.

Lääkettä tulee käyttää varoen myelodysplastisen oireyhtymän, kroonisen myelooisen leukemian ja sekundaarisen akuutin myeloblastileukemian hoidossa. Myös henkilöillä, joilla on merkittävästi vähentynyt myelooisten kantasolujen määrä, on erityinen riski. Joka tapauksessa Zarziota saa käyttää vain lääkärin kanssa neuvoteltuaan.

Sivuvaikutukset Zarcio

Zarzion sivuvaikutukset liittyvät vaikuttavan aineosan korkeaan pitoisuuteen. Immuunijärjestelmän puolelta voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, urtikariaa, ihottumaa, angioödeemaa, verenpaineen laskua ja hengenahdistusta.

Myös verta muodostavien elinten reaktio lääkkeen ottamiseen voi olla negatiivinen. Tämä ilmenee anemiana ja ohimenevänä trombosytopeniana. Trombosytopeniaa ja splenomegaliaa voi esiintyä melko usein. Erittäin harvinaisissa tapauksissa perna voi repeytyä.

Hermoston osalta voi esiintyä päänsärkyä. Sydän- ja verisuonijärjestelmä voi myös reagoida negatiivisesti. Tässä tapauksessa verenpaine laskee, esiintyy verisuonihäiriöitä ja erittäin harvinaisissa tapauksissa veno-okklusiivinen sairaus.

Hengityselimet: nenäverenvuoto, harvoin keuhkopöhö, keuhkoinfiltraatit ja hemoptyysi. Hengenahdistus, keuhkoverenvuoto ja hypoksemia ovat mahdollisia.

Ihon ja sen apuelinten puolella tämä on usein vaskuliittia ja ihottumaa. Harvinaisissa tapauksissa kuumeinen dermatoosi. Tuki- ja liikuntaelimistö: ilmenee usein nivelten ja lihasten kipuoireyhtymänä. Myös vakavat seuraukset, kuten osteoporoosi ja nivelreuman paheneminen, ovat mahdollisia.

Ruoansulatusjärjestelmän oireet ilmenevät usein ripulina ja maksan suurenemisena. Laboratorioparametreista ei voida sulkea pois korjautuvaa alkalisen fosfataasin ja LDH:n aktiivisuuden lisääntymistä. Joissakin tapauksissa Zarzio aiheuttaa voimakasta väsymystä ja suoria reaktioita pistoskohdassa.

[ 15 ], [ 16 ]

Yliannos

Zarzio-lääkkeen yliannostusta ei ole havaittu. Tosiasia on, että sitä käytetään vain lääkärin valvonnassa. Siksi henkilö ei voi itsenäisesti vaikuttaa tämän lääkkeen antoon. Tämän perusteella ei ole ollut yliannostustapauksia.

Luonnollisesti tätä ei pidä sulkea pois. Loppujen lopuksi tilanteet voivat olla erilaisia. Väärin laskettu annos voi siis johtaa lääkeaineen korkeaan pitoisuuteen ihmisen veriplasmassa. Tämä voi vaikuttaa negatiivisesti potilaan hyvinvointiin.

Tämä osoittaa, että et voi ottaa lääkettä itse. Annos riippuu suoraan henkilön tilasta ja sairaudesta. Lääkkeellä on laaja vaikutusalue ja sitä käytetään monissa tapauksissa. Siksi annoksen säätö on yksilöllistä.

Jos noudatat lääkkeen ottamisen perussääntöjä ja et ylitä sallittua annosta, yliannostusta ei voi tapahtua. Zarzio on tehokas lääke, jota tulee käyttää varoen, koska on paljon helpompi aiheuttaa haittaa kuin poistaa sen seuraukset.

[ 18 ], [ 19 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ovat mahdollisia, mutta ne tulee tehdä lääkärin valvonnassa. Siksi lääkkeen antamisen turvallisuutta ja tehokkuutta samana päivänä kuin kemoterapiaa ei ole vahvistettu.

Nopeasti jakautuvat myelosolut ovat erittäin herkkiä myelosuppressiiviselle sytotoksiselle kemoterapialle, joten Zarzion antamista 24 tunnin sisällä niiden käytöstä tai 24 tunnin sisällä niiden käytöstä ei suositella. Lääkkeen samanaikainen antaminen fluorourasiilin kanssa voi pahentaa neutropeniaa.

Lääkkeen yhteisvaikutusta muiden hematopoieettisten kasvutekijöiden ja sytokiinien kanssa ei voida sulkea pois. On otettava huomioon, että litium stimuloi neutrofiilien vapautumista. Kaikki tämä voi voimistaa Zarzio-lääkkeen vaikutusta. Tällainen vaikutus on mahdollinen lääkkeen monimutkaisella käytöllä. Tästä ei ole tehty tutkimuksia.

Lääkkeen ja 0,9-prosenttisen natriumkloridiliuoksen yhteensopimattomuuden riski on suuri. Siksi Zarzion käyttöä tässä tapauksessa ei suositella.

[ 20 ], [ 21 ]

Varastointiolosuhteet

Zarzion säilytysolosuhteilla on suuri merkitys. Mutta koska lääkettä käytetään yksinomaan lääketieteellisissä laitoksissa, siitä ei tarvitse huolehtia kotona.

Mutta tästä huolimatta on syytä noudattaa tiettyjä sääntöjä. Tuotteen säilytyslämpötilan ei tulisi ylittää 25 astetta, tämä on yleisesti hyväksytty normi. Zarziota ei voida säilyttää jääkaapissa eikä varsinkaan pakastaa.

Sinun on myös seurattava kosteutta, sillä sillä on merkittävä rooli koko säilytysprosessissa. On suositeltavaa varata lääkkeelle kuiva paikka, johon suora auringonvalo ei pääse tunkeutumaan.

Lääketieteellisessä laitoksessa lapset eivät pääse käsiksi lääkkeeseen, mutta kotona he voivat. Siksi on tarpeen suojata pääsy lääkkeeseen. Loppujen lopuksi lasten käyttö on useimmissa tapauksissa mahdotonta hyväksyä ja vaatii tietyn annostuksen.

Sinun tulisi myös kiinnittää huomiota lääkkeen ulkonäköön. Liuoksen ei pitäisi muuttaa väriään tai hajuaan. Jos näin käy, Zarzion säilytysolosuhteita ei todennäköisesti ole noudatettu.

Säilyvyys

Viimeinen käyttöpäivä on tärkeä, mutta vain jos säilytysolosuhteita noudatetaan asianmukaisesti. On tärkeää luoda tietty lämpötilajärjestelmä. On toivottavaa, että se ei ylitä sallittua 25 astetta. Poikkeama normista on mahdollinen, mutta ei merkittävä.

Myös kosteudella on suuri merkitys, koska se voi vaikuttaa negatiivisesti lääkkeen tärkeimpiin ominaisuuksiin. Avattuasi "pullon" sinun on käytettävä tuotetta välittömästi. Et voi säilyttää liuosta avoimessa muodossa. Laita se jääkaappiin tai pakasta sitä, varsinkaan. Tätä lääkettä ei tule säilyttää tällaisissa olosuhteissa. On suositeltavaa suojata se suoralta auringonvalolta, mikä on tärkeä kriteeri.

Kiinnitä huomiota tuotteen ulkonäköön. Värin ja hajun ei tulisi poiketa normaalista. Muuten et voi ottaa lääkettä. Säilytysolosuhteilla on suuri merkitys, koska niistä riippuu säilyvyysaika, joka on 2-3 vuotta. Tämän ajan jälkeen Zarzion käyttöä ei suositella.

[ 22 ], [ 23 ]