Valavir

Valaviiri on viruslääke, jota käytetään sytomegaloviruksen, Epstein-Barr-viruksen ja herpesvirusinfektioiden monimutkaisessa hoidossa.

Viitteitä Valavira

Lääkkeen käyttöaiheisiin kuuluvat:

• Ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä yksinkertaiselle herpesvirukselle remission aikana (myös sukupuolielinten herpes otetaan huomioon);
• Jos esiintyy herpes zoster -oireita (postherpeettisen tai akuutin hermokivun muodossa) sekä ihon tai limakalvojen tarttuvaa infektiota, joka ilmenee herpes simplex -viruksen seurauksena (näiden joukossa on sukupuolielinten herpes primaarisessa vaiheessa tai toistuvassa muodossa);
• Sytomegalovirusinfektion ehkäisy, joka johtuu kehon immuunipuutoksesta (luuytimen tai muun elinsiirron, syövän kemoterapian sekä HIV-infektion vuoksi).

Julkaisumuoto

Lääke on saatavilla tablettimuodossa (nro 10 tai nro 42).

Farmakodynamiikka

Lääkkeen vaikuttava aine neutraloi selektiivisesti viruksen DNA-polymeraasin. Kun valasykloviirihydrokloridi on joutunut potilaan elimistöön, se metaboloituu yksittäisiksi alkuaineiksi: asykloviiriksi ja aminohappo valiiniksi. Pääaineosa vaikuttaa viruksen DNA-polymeraasiin ja reagoi sen kanssa hidastaen siten lisääntymisprosessia sekä virusten replikaatiota. Estää vesirokkovirusten, Hegres simplex -ryhmien 1 ja 2, EBV:n, sytomegaloviruksen ja HHV-6:n lisääntymistä.

Selektiivinen antiherpeettinen vaikutus johtuu pääelementin ja seuraavien virusten tymidiinikinaasin välisestä suhteesta: Varicella zoster, EBV ja Hegres simplex. Tätä entsyymiä syntetisoidaan viruksilla infektoiduissa soluissa. Tymidiinikinaasin vaikutuksesta asykloviiri fosforyloituu ja muuttuu aktiiviseksi komponentiksi - asykloviiritrifosfaatiksi. Tämä elementti estää kilpailevan substituution kautta virus-DNA:n kokoamisen.

Farmakokinetiikkaa

Valasikloviiri imeytyy nopeasti ja muuttuu lähes kokonaan valiiniksi, samoin kuin asykloviiriksi. Asykloviirin biologinen hyötyosuus 1 gramman valasykloviirin ottamisen jälkeen on 54 % (eikä tämä luku riipu ruoan saannista). Asykloviirin kerta-annoksen (250–2500 mg) jälkeen maksimipitoisuus saavutetaan 1–2 tunnissa ja se on 10–37 μmol (2,2–8,3 μg/ml). Valasikloviiri saavuttaa plasman maksimaalisen saturaation noin 30–100 minuutissa, ja luku on vain 4 % asykloviirin pitoisuudesta. Ja 3 tunnin kuluttua se laskee alle mahdollisen mitattavissa olevan arvon. Valasikloviiri sitoutuu plasman proteiineihin vain hieman – vain 15 %.

Asykloviirin puoliintumisaika on noin 3 tuntia, ja potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, se on noin 14 tuntia. Valasikloviiri erittyy virtsaan, usein asykloviirina (yli 80 % kokonaisannoksesta), ja sen mukana sen metaboliittina 9-karboksimetoksimetyyliguaniinina.

Annostus ja antotapa

Lääke tulee ottaa suun kautta. Se ei ole riippuvainen ruoan nauttimisesta.

Herpes zoster: annos 2 tablettia 3 kertaa päivässä 1 viikon ajan (tämä lääke on tehokkain, jos sitä käytetään 2 päivän kuluessa taudin oireiden alkamisesta).

Herpes simplex -viruksen aiheuttaman infektion uusiutumisen ehkäisyssä: terveen immuunijärjestelmän omaavien potilaiden tulee ottaa 1 tabletti kerran päivässä.

Yksinkertaisessa herpesviruksessa (mukaan lukien sukupuolielinten herpes ja sen uusiutumisvaiheet) on tarpeen juoda 1 tabletti kaksi kertaa päivässä. Hoitojakso on 5 päivää. Jos havaitaan vakavia oireita ja tarvitaan pitkäaikaista hoitoa, kurssia voidaan pidentää 10 päivään.

Immuunipuutospotilaiden tulee ottaa yksi tabletti kaksi kertaa päivässä.

Sytomegaloviruksen ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä lääkettä määrätään yli 12-vuotiaille lapsille sekä aikuisille 4 tabletin annoksella neljä kertaa päivässä mahdollisimman pian elinsiirron jälkeen.

Munuaisten vajaatoiminnassa annoksen säätö on tarpeen:

Potilaiden, joilla on yksinkertainen (mukaan lukien sukupuolielinten) herpes ja joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 15 ml/min, tulisi juoda 1 tabletti kerran päivässä;

Herpes simplexin uusiutumisen estämiseksi (jos kreatiniinipuhdistuma on alle 15 ml/min tai hemodialyysi), ota 0,5 tablettia kerran päivässä;

Vyöruusupotilaiden, joiden kreatiniinipitoisuus on 15–30 ml/min, tulee ottaa kaksi tablettia kaksi kertaa päivässä; jos kreatiniinipuhdistuman suhde on alle 15 ml/min, kaksi tablettia päivässä riittää.

Sytomegaloviruksen estohoitoon: puhdistuma 50–75 ml/min – 3 tablettia neljä kertaa päivässä; 25–50 ml/min – 3 tablettia kolme kertaa päivässä; 10–25 ml/min – 3 tablettia kaksi kertaa päivässä; alle 10 ml/min ja myös dialyysipotilailla – 3 tablettia kerran päivässä.

[ 2 ]

Käyttö Valavira raskauden aikana

Lääkkeen käytöstä raskauden aikana ei ole riittävästi tietoa, joten sitä tulisi määrätä (erityisesti ensimmäisen kolmanneksen aikana) vain tapauksissa, joissa äidin saama hyöty on suurempi kuin vauvalle mahdollisesti koituva haitta.

Vasta

Lääkkeen ottamisen vasta-aiheita ovat: lisääntynyt yksilöllinen herkkyys valasykloviirille tai asykloviirille tai muille Valavirin komponenteille sekä alle 12-vuotiaille lapsille.

[ 1 ]

Sivuvaikutukset Valavira

Lääkkeen sivuvaikutuksia ovat:

• Ruoansulatuskanavan elimet: ripuli, pahoinvointi, kohonneet maksan laboratoriokokeiden tulokset;
• Verenkiertoelimistön elimet: harvinaisissa tapauksissa trombosytopenia;
• Allergia: ihottuma, kutina, urtikaria ja valoherkkyys; harvoin voi esiintyä angioödeemaa, hengenahdistusta tai anafylaktista sokkia;
• Eritysjärjestelmän elimet: joskus munuaisten toiminnallinen aktiivisuus voi heikentyä;
• Hermoston elimet: huimausta tai hallusinaatioita esiintyy, erittäin harvinaisissa tapauksissa – kooma (jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta);
• Muut: Joissakin tapauksissa on esiintynyt munuaisten vajaatoimintaa tai hemolyyttistä anemiaa sekä mikroangiopatiaa.

Yliannos

Valavirin yliannostuksen sattuessa sivuvaikutusten todennäköisyys voi lisääntyä.

[ 3 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Koska asykloviiri erittyy virtsaan aktiivisen munuaistiehyiden erityksen kautta, muut lääkkeet, joiden aineenvaihduntatuotteet erittyvät samalla tavalla, kilpailevat sen kanssa tästä erittymismekanismista. Tämän seurauksena asykloviirin veren saturaatio voi lisääntyä.

Yhdessä probenesidin ja simetidiinin kanssa Valavirin annostusta ei tarvitse muuttaa, koska nämä lääkkeet vähentävät hieman asykloviirin munuaispuhdistumaa.

Yhdessä nefrotoksisten lääkkeiden kanssa on olemassa keskushermoston toiminnallisen aktiivisuuden häiriintymisen sekä munuaisten vajaatoiminnan kehittymisen riski.

[ 4 ], [ 5 ]

Varastointiolosuhteet

Lääke tulee säilyttää kuivassa paikassa, suojassa auringonvalolta, alle 25 °C:n lämpötilassa.

Säilyvyys

Valavirin käyttöikä on kaksi vuotta valmistuspäivästä.