Uro-BCG

Spesifinen immunomoduloiva lääkitys Uro-BCG: llä on immunologiset ja biologiset ominaisuudet, jotka ovat ominaisia BCG-rokotteille.

Viitteitä Uro-BCG

Uro-BCG: n nimittäminen on sallittua seuraaviin tarkoituksiin:

• preinvasiivisen syöpäprosessin hoitoon;
• ennaltaehkäisynä syövän toistuvasta kehityksestä virtsarakossa radikaalihoidon jälkeen;
• hoitoon virtsarakon syövän vaiheessa T ;
• virtsarakon syövän hoidossa vaiheessa T ₁;
• ennaltaehkäisyn urothelial karsinooman ehkäisyyn.

[1], [2], [3],

Julkaisumuoto

Lääke Uro-BCG valmistetaan jauhemuodossa suspensiota valmistettaessa, jota sitten käytetään infuusiota varten virtsarakon onteloon. Jauhe on pakattu 25 ml: n injektiopulloihin, jotka on pakattu pahvilaatikoihin.

Uro-BCG: n koostumusta edustaa BCG-bakteerien elävät solut (kanta RIVM, 2 * 108-8 * 108).

Paketin paitsi Medicine Uro-BCG asetetaan 50 ml liuotinta suolaliuosta, sovittimia ruiskun sovittimen yhteyden katetrin ja paketti keräämiseen käytetty materiaali.

[4], [5]

Farmakodynamiikka

Jauhe massa Uro-BCG, joka käsittää elävien bakteerien BCG, joka silloin, kun sisällytetään onteloon virtsarakon johtaa ei-spesifinen paikallinen immuunireaktion, joka tulee perus- antituumorivaikutuksia provocateur Uro-BCG.

Intrapuzyrnoe lääkkeen infuusio johtaa lisääntyneeseen granulosyyttien määrä, monosyyttien ja T-lymfosyyttien, samoin kuin parannettu sytokiinituotannon ja TNF-α (tuumorinekroositekijä).

[6], [7], [8]

Farmakokinetiikkaa

Mykobakteerien pääasiallinen määrä erittyy elimistöstä yhdessä virtsa-aineen kanssa ensimmäisten tuntien kuluessa intrapauberaalisen infuusion jälkeen.

Ei ole tiedossa, aiheuttavatko bakteerit virtsarakon limakalvoihin - tällä hetkellä ei ole osoitettu mahdollisuutta tunkeutua bakteereihin.

[9], [10],

Annostus ja antotapa

Yksi pullo Uro-BCG: n määrä riittää yhden ainoan infuusiota virtsarakon onteloon.

• Preinvasiivisen syöpäproteesin hoitamiseksi virtsarakossa yksi Uro-BCG: n annos suoritetaan viikossa puolitoista kuukautta. Jos kasvaimen kehittymistä ei ole pysäytetty ehdotetun ajan kuluessa, hoitohoito voidaan toistaa. 1 kuukauden ajanjakson jälkeen Uro-BCG: n antaminen voidaan jatkaa ylläpitohoidon muodossa.
• Profylaktinen immunoterapia aloitetaan 2-3 viikon kuluttua leikkauksesta transuretraalisen resektiolle tai kudosbiopsian jälkeen, jos virtsateitä ei ole traumatisoitu katetroinnin jälkeen. Yleensä hoito-ohjelma sisältää yhden Uro-BCG: n antamisen virtsarakkoon kerran viikossa yhden ja puolen kuukauden ajan. Jos on esiintynyt kasvainprosesseja, joilla on uusiutumisen riski, Uro-BCG: n käyttöönottoa jatketaan ylläpitohoitona.
• Tukivoide koostuu kolmesta viikoittaisesta injektiosta kolmanteen, kuudenteen, kahdestoista, kahdeksastoista, kaksikymmentäseitsemännen, kolmaskymmenennen ja kolmekymmentä kuudennen kuukauden kuluttua transuretraalisen resektiosta. Yhteensä, 3 vuotta, 27 injektiota Uro-BCG: tä virtsarakkoon suoritetaan.

Injektiopulloa sisältävä Uro-BCG: n jauheen massa on laimennettava liitetyssä liuottimessa - suolaliuoksessa. Tuloksena oleva suspensio tulisi sekoittaa varovasti mutta perusteellisesti.

Lääkehoito tulee tehdä aseptisissa olosuhteissa käyttäen kumihanskoja.

Kuinka käyttää Uro-BCG-lääkettä:

1. Törmää suojakalvo säiliöön suolaliuoksella poistamatta sitä kokonaan.
2. Poista suojukset tulipesästä ja sovittimesta, lähetä ne erityiseen pakkaukseen.
3. Paina pulloa sovittimeen.
4. Vahingota esijännitysmekanismi yhteyden muodostamiseksi.
5. Pumppaa suolaliuos pulloon.
6. Kääri säiliö siten, että pullo, jossa suspensio on ylhäällä, ja suspensio virtaa vapaasti säiliöön.
7. Pidä säiliötä ripustuksella pystysuorassa, poista suojakalvon jäänteet ja liitä sovitin katetriin. Vahingota putken sisäpuolen esijännitysmekanismi ja vie Uro-BCG: n suspensio virtsarakkoon.
8. Jätä säiliö pakattuun tilaan ja heitä se ja katetri loppusijoituspussiin.

Potilaita ei suositella juomaan nestettä neljä tuntia ennen ja kahden tunnin kuluttua Uro-BCG: n antamisesta virtsarakkoon. Välittömästi ennen käyttöönottoa sinun täytyy käydä wc virtsaamisessa.

On toivottavaa, että injektoitu aine on virtsarakossa kahden tunnin ajan. Jotta lääke Uro-BCG voitaisiin jakaa paremmin, potilas joutuu usein vaihtamaan rungon asentoa - esimerkiksi käännä mahalaukku ja takaisin 15 minuutin välein. Kaksi tuntia käyttöönoton jälkeen urea voidaan tyhjentää istuessasi.

Kahden päivän kuluessa toimenpiteestä on suositeltavaa käyttää enemmän nestettä (jos vasta-aiheita ei ole).

[14],

Käyttö Uro-BCG raskauden aikana

Lääkettä Uro-BCG ei käytetä raskaana olevien ja imettävien naisten hoitoon.

Vasta

Uro-BCG: tä ei voida käyttää:

• jolla on taipumus kehon allergiseen vasteeseen lääkkeen antamiseen;
• jos potilas aiemmin oli tuberkuloosi;
• jos Mantoux-testin tuloksena syntyi paikallisen reaktion kehittyminen, jonka läpimitta oli vähintään 17 mm;
• jos aiemmin potilaalle annettiin sädehoitoa virtsarakkoon;
• joilla on synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos, johon liittyy leukemia, HIV, lymfooma;
• sytostaattien hoidossa tai säteilyn tai immunosuppressiivisen hoidon käyttöön;
• eri kompensoiduissa tiloissa;
• lapsuudessa.

Suhteellinen vasta-aiheena on verisen purkauksen ilmeneminen rakon katetroinnin aikana.

[11], [12],

Sivuvaikutukset Uro-BCG

Uro-BCG: n infuusioon liittyy lähes aina erilaisten vaikeusasteiden esiintyminen. Yleisimpiä ovat tällaiset negatiiviset oireet:

• virtsarakon tulehdusprosessi, lisääntynyt virtsaamistilavuus, virtsaamisen vaiva, virtsateiden tukkeutuminen;
• granulomatoottinen prostatitis, kivesten tulehdus;
• kuumeilma, lämpötilan nousu 38,5 ° C: seen, influenssatila, heikkous, septinen tila, implanttien infektio (arthroplasty, vaskulaariset implantit);
• pahoinvointi, hepatiitti;
• malaria, sytopenia;
• miliarinen keuhkokuume, keuhko-granuloma;
• ihottuma, paiseet;
• kipu nivelissä, luuytimen vaurio, osteomyeliitti;
• verenpaineen lasku, infektiotautiset komplikaatiot;
• silmäluomien turvotus, yskä;
• Reiterin oireyhtymä, jolle on ominaista silmän sidekalvon tulehdus, epäsymmetrinen oligoartriitti ja virtsarakon tulehdus.

[13]

Yliannos

Uro-BCG-valmisteen yliannostuksen yhteydessä haittavaikutukset voivat lisääntyä.

Oireita ja antibiootteja käytetään hoitoon.

[15], [16], [17],

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Uro-BCG-hoidon aikana anti-TB-lääkkeitä, kuten Etambutolia, streptomysiiniä, PASC: tä, rifampisiinia, Isoniazidia ei tule ottaa. Älä myöskään ota fluorokinoloniproteiineja, gentamysiiniä, doksisykliiniä, koska mykobakteerit voivat olla herkkiä näille lääkkeille.

Uro-BCG: ää ei ole yhdistetty hypotoniseen ja hypertoniseen liuokseen.

[18], [19], [20],

Varastointiolosuhteet

Uro-BCG-pakkaukset säilytetään erityisessä huoneessa lukitussa jääkaapissa, lasten pääsyalueen ulkopuolella ja luvattomilla henkilöillä, jotka eivät ole yhteydessä hoitohenkilökuntaan. Lääkkeen säilytyslämpötila on +2 ... + 8 ° C. Älä altista tuotetta pakkaselle.

Laimennettua Uro-BCG-suspensiota tulee käyttää välittömästi.

Jos suspensio tulee iholle, on tarpeen käsitellä niitä 0,5% kloramiinilla ja lämmin juokseva vesi pesuainetta käyttäen.

Jos suspensio vahingossa vuotaa lattialle, se tulee vahingoittaa 5% kloramiinia.

[21], [22], [23],

Säilyvyys

Uro-BCG-injektiopullot voidaan säilyttää enintään 2 vuoden ajan, jos valmisteessa olevien elinkykyisten bakteerien määrä on pienempi kuin 5 * 10 ⁸ KUE injektiopullossa.

Injektiopullot Uro-BCG: llä säilyttävät enintään 3 vuotta, jos valmisteessa olevien elinkykyisten bakteerien määrä ylittää 5 * 10 ⁸ KUE injektiopullossa.

[24], [25], [26]