Sebivo

Sebivo on antiviraalinen lääke. Tarkastellaan sen tärkeimpiä käyttöaiheita, farmakoterapeuttisia ominaisuuksia, annostusta ja sivuvaikutuksia.

Lääke tehoaa hepatiitti B -virusta vastaan. Tälle virustaudille on ominaista maksakudoksen vaurioituminen ja voimakas tulehdusprosessi. Tauti tarttuu haitallisten mikro-organismien kautta ihmisestä toiseen. Hepatiitti B:llä on akuutti kulku, joka asianmukaisella hoidolla päättyy toipumiseen. Muuten patologia muuttuu krooniseksi ja voi johtaa kuolemaan.

Viitteitä Sebivo

Sebivon tärkeimmät käyttöaiheet ovat kroonisen hepatiitti B:n hoito. Lääke on määrätty aikuispotilaille, joilla on vahvistettu viruksen replikaatio ja aktiivinen tulehdusprosessi maksassa.

[ 1 ]

Julkaisumuoto

Sebivoa on saatavana tablettimuodossa. Tabletit on päällystetty enteropäällysteellä, ne ovat valkoisia ja soikeita. Jokainen kapseli sisältää 600 mg vaikuttavaa ainetta - telbivudiinia. Apuaineet ovat: mikrokiteinen selluloosa, povidoni, natriumkarboksimetyylitärkkelys, magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi, vedetön. Lääke on saatavana 14 kappaleen pahvipakkauksissa yhdessä läpipainopakkauksessa.

[ 2 ]

Farmakodynamiikka

Sebivon vaikuttava aine on telbivudiini. Lääkkeen farmakodynamiikka perustuu tämän komponentin aktiivisuuteen tartunnanaiheuttajaa vastaan. Telbivudiini on nukleosidi tymidiinin synteettinen analogi. Se vaikuttaa hepatiitti B -viruksen DNA-polymeraasiin. Solujen kinaasit fosforyloivat sitä aktiivisesti, jolloin se muodostaa aktiivisen trifosfaattimuodon, jonka solunsisäinen puoliintumisaika on noin 14 tuntia.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetiikkaa

Imeytymisen, jakautumisen, metabolian ja erittymisen prosessi on farmakokinetiikkaa. Kerta-annoksen (600 mg) jälkeen havaitaan täydellinen imeytyminen. Maksimaalinen pitoisuus veriplasmassa saavutetaan kahden tunnin kuluttua annosta. Vakiopitoisuus veriseerumissa kehittyy 5–7 päivän kuluessa tablettien säännöllisestä käytöstä. Imeytyminen ja systeeminen vaikutus eivät ole riippuvaisia ruoan saannista. Sitoutuminen plasman proteiineihin on vähäistä. Jakautuminen kudoksiin ja elimiin on tasaista.

Huippupitoisuuden saavuttamisen jälkeen alkaa puoliintumisaika, joka kestää 40–49 tuntia. Telbivudiini erittyy muuttumattomana virtsaan. Noin 42 % kerta-annoksesta erittyy 7 päivän kuluessa.

[ 5 ]

Annostus ja antotapa

Kroonisen hepatiitti B:n hoitoon ja ehkäisyyn suositellaan 600 mg Sebivoa. Antotapa ja annokset riippuvat patologisen prosessin vakavuudesta, joten hoitava lääkäri määrää ne kullekin potilaalle erikseen. Jos lääke on määrätty hemodialyysipotilaille, tabletit otetaan toimenpiteen jälkeen. Hoidon kulku riippuu hoidon tuloksista sen toteuttamisen ensimmäisinä päivinä.

[ 11 ], [ 12 ]

Käyttö Sebivo raskauden aikana

Sebivon turvallisuudesta raskauden aikana ei ole kliinistä tietoa. Lääkettä saa käyttää vain, jos odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdolliset riskit sikiölle. Lääkettä ei myöskään suositella käytettäväksi imetyksen aikana.

Vasta

Sebivon käyttöön liittyy seuraavia vasta-aiheita:

• Potilaat ovat alle 18-vuotiaita.
• Raskaus ja imetys.
• Yksilöllinen intoleranssi tuotteen ainesosille.

Lääke on määrätty erityistä varovaisuutta noudattaen potilaille, joilla on munuaisten ja maksan vajaatoiminta, maksansiirron jälkeen ja yli 65-vuotiaille.

[ 6 ], [ 7 ]

Sivuvaikutukset Sebivo

Jos Sebivoa ei käytetä oikein, voi kehittyä erilaisia haittavaikutuksia. Haittavaikutukset ilmenevät useimmiten seuraavina oireina:

• Päänsärkyä ja huimausta.
• Parestesia.
• Yskä ja hengitysvajaus.
• Pahoinvointi, vatsakipu, suolistohäiriöt.
• Ihon allergiset reaktiot.
• Lihaskouristukset ja kipu kyljessä.
• Lisääntynyt väsymys.

Joillakin potilailla havaittiin vakavia B-hepatiitin pahenemistapauksia lääkkeen lopettamisen jälkeen.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Yliannos

Suurempien telbivudiiniannosten käyttö voi aiheuttaa yliannostuksen oireita. Ne ilmenevät voimakkaampina sivuvaikutuksina. Hoidoksi on aiheellista lääkkeen lopettaminen ja tukeva oireenmukainen hoito.

[ 13 ], [ 14 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Kroonisen hepatiitti B:n hoitoon käytetään usein useiden eri lääkkeiden yhdistelmää. Yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa on valvottava tarkasti. Sebivo erittyy pääasiassa munuaisten kautta, joten samanaikaisesti munuaisten toimintaan vaikuttavien lääkkeiden kanssa telbivudiinin pitoisuus voi nousta.

Lääkkeen farmakokineettiset ominaisuudet eivät muutu, kun sitä käytetään yhdessä lamivudiinin, dipivoksiilin, peginterferoni alfa 2a:n tai siklosporiinin kanssa. Sebivoa ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti interferoni alfan kanssa. Lääkkeen nukleosidi-/nukleotidianalogien monoterapiana tai yhdistettynä antiretroviraalisiin lääkkeisiin voi kehittyä vaikea hepatomegalia, johon liittyy steatoosia tai maitohappoasidoosia.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Varastointiolosuhteet

Säilytysohjeiden mukaisesti tabletit on säilytettävä paikassa, joka on suojattu auringonvalolta, kosteudelta ja lasten ulottumattomissa. Säilytyslämpötilan ei tulisi ylittää 30 °C:a. Näiden suositusten noudattamatta jättäminen johtaa lääkkeen ennenaikaiseen pilaantumiseen.

Säilyvyys

Sebivoa voidaan käyttää 36 kuukauden ajan valmistuspäivästä. Viimeinen käyttöpäivämäärä on merkitty lääkkeen pahvipakkaukseen ja tablettien läpipainopakkaukseen. Tämän ajanjakson jälkeen tablettien ottamista ei suositella.