Rokotteiden varastointi- ja kuljetusolosuhteet

Lämpötilasääntöjen rikkominen voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita. Rokotteen ylikuumeneminen johtaa sen immunogeenisyyden heikkenemiseen, adsorboituneiden rokotteiden jäätyminen johtaa niiden desorptioon, jolloin antigeenit pääsevät nopeasti vereen ja kehittyy allerginen reaktio. Immunoglobuliinin jäätyminen ja ylikuumeneminen johtavat proteiinien aggregaatioon, mikä aiheuttaa kolaptoidisia reaktioita.

Liuottimien jäätyminen johtaa ampullin mikrohalkeamien muodostumiseen ja sen sisällön saastumiseen. Optimaalinen lämpötila on 2–8 °C, elävien virusrokotteiden pitkäaikaiseen säilytykseen -20 °C. Rokotteita, joita on kuljetettu tai varastoitu lämpötilasääntöjä rikkoen, ei saa käyttää.

Kylmäketju

Kylmäketjuun kuuluvat jäähdytyslaitteet, niiden huoltoon erikoiskoulutettu henkilöstö sekä lämpötilajärjestelmän seurantajärjestelmä kaikissa vaiheissa aina poliklinikalle, poliklinikalle, synnytyssairaalaan ja FAP:iin asti.

Kylmäketjun kaikilla tasoilla rokotteiden vastaanotot ja lähetykset rekisteröidään, ja niihin kirjataan niiden määrät, päivämäärät, eränumerot, viimeiset käyttöpäivät ja vastuuhenkilön koko nimi. Vähintään kaksi kertaa päivässä määräyksellä nimetty työntekijä kirjaa säilytyslämpötilan (lämpömittari sijaitsee keskimmäisen hyllyn keskellä) ja lämpötilaindikaattorin lukemat erityiseen lokikirjaan. Jokaisella laitoksella on oltava hätäsuunnitelma kylmäketjun ongelmien varalta.

Jääkaapissa (ks. kuva 1.1) rokotteet tulee sijoittaa siten, että jokaisessa pakkauksessa on pääsy viileään ilmaan ja että lyhyemmän säilyvyysajan omaava lääke käytetään ensin. Jos eläviä rokotteita säilytetään pakastettuina, vain -20°C:n lämpötilassa; lämpötilan tilapäinen (enintään 48 tuntia) nousu 2–8°C:seen kuljetuksen aikana on sallittu. Pakkaslämpötiloissa säilytettyjen rokotteiden säilyvyysaika on sama kuin 2–8°C:n lämpötilassa säilytettyjen rokotteiden. OPV:n säilyvyysaika -20±1°C:n lämpötilassa on 2 vuotta ja 6±2°C:n lämpötilassa -6 kuukautta on suositeltavaa säilyttää vakiolämpötilassa, jolloin pakastus ja sulatus onnistuu enintään 3 kertaa.

Stabiilisuuden lisäämiseksi eläviä virusrokotteita valmistetaan lämmönvakautusaineella, mutta tämä ei tarkoita, että säilytysolosuhteita voidaan rikkoa.

Rokotteen säilyvyysaika perusterveydenhuollon laitoksissa (kylmäketjun 4. tasolla) on enintään 1 kuukausi. Jääkaapin oven avaamista tulisi rajoittaa mahdollisimman paljon: Jo 30 sekunnissa lämpötila nousee 8° ja sen laskeminen kestää noin puoli tuntia; rokotteita ei tule säilyttää jääkaapin ovessa. Lämpösäiliöiden purkaminen ja täyttäminen tulisi suorittaa enintään 10 minuutissa.

Rokotteiden ja adjuvanttia sisältävien toksoidien sekä kylmäkuivattujen rokotteiden liuottimien pakastaminen ei ole sallittua. Viennissä lämpösäiliöissä, jäähdytettyinä (2–8 °C), mutta ei pakastettuina, käytetään jäähdytyselementtejä.

Kun kylmäkuivattuja ja adsorboituja rokotteita kuljetetaan yhdessä, jäähdytyselementit sulatetaan osittain ennen lämpösäiliöön lastaamista, jotta adsorboituneet MBP:t eivät jäädy joutuessaan kosketuksiin jäädytetyn jäähdytyselementin pinnan kanssa.

MIBP:n vastaanotto, varastointi apteekeissa ja terveydenhuollon laitoksissa sekä niiden jakelu kansalaisille edellyttää kylmäketjun noudattamista, ja siihen on liitettävä:

• kopio MIBP:n myynti- tai lääketoimintaluvasta;
• kopio tuotantotodistuksesta (verensiirtoasemia lukuun ottamatta) tai myytävän lääkkeen rekisteröintitodistuksesta;
• valmistusorganisaation OBTK:n passi tai jäljennös myytävän lääke-erän vaatimustenmukaisuustodistuksesta.

MIBP-lääkkeitä toimitetaan kansalaisille lääkärin määräyksestä (missä tahansa omistusmuodossa) edellyttäen, että lääke toimitetaan käyttöpaikkaan lämpösäiliössä tai termospullossa jään kanssa 48 tunnin kuluessa. Päivämäärä ja kellonaika on merkitty pakkaukseen.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Rokotteiden, ruiskujen ja neulojen tuhoaminen

Ampullien, injektiopullojen ja kertakäyttöruiskujen sisältö inaktivoitujen ja elävien tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteiden, IG:n ja seerumien jäännöksillä kaadetaan lavuaariin; lasi, neulat ja ruiskut asetetaan astiaan ilman käsittelyä (ilman neulan korkkia). Muiden elävien rokotteiden ja tamponien jäännökset sisältävät ampullit autoklavoitaan tai asetetaan 1 tunniksi 3-prosenttiseen kloramiiniliuokseen, ja BCG:n ja BCG-M:n jäännökset 5-prosenttiseen kloramiiniliuokseen tai 3-prosenttiseen vetyperoksidiliuokseen. Täytetyt astiat suljetaan ilmatiiviisti ja lähetetään poltettavaksi. Käyttämättömät lääke-erät, mukaan lukien ne, joiden säilyvyysaika on umpeutunut, tulee lähettää hävitettäväksi Rospotrebnadzorin piiritoimistoon.

[ 5 ]