Pentosaanipolysulfaatti sp 54

Pentosaanipolysulfaatti sp 54 on antitromboottinen lääke.

Pentosaanipolysulfaatti (Na-suola) estää tromboosin syntymisen ja samalla liuottaa muodostuneita trombeja, mikä lisää sisäistä fibrinolyyttistä potentiaalia. Se vaikuttaa fibrinolyysin ja AT3-riippumattomien hidastavien ominaisuuksiensa kautta. [ 1 ]

Koska näiden prosessien seurauksena veren viskositeetti heikkenee (todennäköisesti punasolujen elastisuuden lisääntymisen vuoksi), lääkkeiden käyttö parantaa perfuusiota. [ 2 ]

Viitteitä Pentosaanipolysulfaatti sp 54

Sitä käytetään valtimoiden ääreisverenkierron häiriöiden (katkokävely tai Fontaine-vaihe 2b) tukevaan hoitoon kävelyyn liittyvän fyysisen aktiivisuuden sietokyvyn parantamiseksi.

Se on määrätty subakuuttien, akuuttien tai kroonisten tromboembolisten ja tromboottisten patologioiden hoitoon.

Voidaan käyttää tromboembolisten/tromboottisten komplikaatioiden kehittymisen ehkäisyyn.

Julkaisumuoto

Lääkeaineen vapautuminen tapahtuu injektionesteen muodossa - 1 ml:n ampulleissa. Solupakkauksessa on 5 tällaista ampullia. Pakkauksessa on 2 tällaista pakkausta.

Farmakodynamiikka

Lääkkeen vaikuttava aine vapauttaa lipoproteiinilipaasia, mikä johtaa veren kolesterolin ja triglyseridien kokonaislipidiarvojen laskuun. Lipoproteiinifraktiot liikkuvat kohti HDL:ää, minkä seurauksena ateroskleroosin todennäköisyys vähenee.

Farmakokinetiikkaa

Lääkkeen biologinen hyötyosuus lihaksensisäisen tai ihonalaisen injektion jälkeen on lähes 100 %. Aineen biotransformaation, jakautumisen ja eliminaation arvot vastaavat hepariinin vastaavia indikaattoreita. Samaan aikaan lääke eroaa hepariinista siinä, että se imeytyy myös ruoansulatuskanavaan.

Plasman Cmax-taso oraalisen annon jälkeen havaitaan 1–2 tunnin kuluttua ja pysyy näissä rajoissa vähintään 4 tuntia. Puoliintumisaika on yli 25 tuntia.

Pentosaanipolysulfaatin natriumsuola erittyy munuaisten kautta; pieni määrä ainetta erittyy ulosteeseen. Virtsassa havaitaan muuttumatonta vaikuttavaa ainetta sekä sen depolymeroituneita ja desulfatoituneita aineenvaihduntatuotteita.

Annostus ja antotapa

Vakavien sairauksien aktiivisissa vaiheissa.

A) ihonalaisten injektioiden antaminen.

Yleensä lääkettä annetaan yksi ampulli (0,1 g) ihon alle 12 tunnin välein. Kriittisissä tiloissa, erityisesti aktiivisen emboliavaiheen tai hengenvaarallisten akuuttien valtimoverenkiertohäiriöiden yhteydessä, 0,1 g lääkettä voidaan antaa ihon alle ensimmäisenä hoitopäivänä vähintään 8 tunnin välein. Kun akuuttien oireiden voimakkuus on laskenut, annosta vähennetään vähitellen yhteen ampulliin (0,1 g) päivässä. Usein hoitoa määrätyllä annostuksella jatketaan 10 päivän ajan.

Neula työnnetään suorassa kulmassa vatsakalvon sivu- tai etuseinän ihopoimuun (poimu muodostuu etusormen ja peukalon väliin). Lisäksi injektioita voidaan antaa reiteen tai olkapäähän. Injektio tulee tehdä hitaalla nopeudella.

Hoidon kesto valitaan taudin vakavuuden ja sen alkuperän mukaan. Aktiivisessa vaiheessa esiintyvissä monimutkaisissa patologioissa käytetään edellä mainittujen annosten infuusioita tai injektioita (hoito kestää enintään 10 päivää).

B) esilaimennettujen nesteiden laskimonsisäiset injektiot.

Päivinä 1–2 lääkettä annetaan 0,3 g 24 tunnin välein. Päivinä 3–6 0,2 g 24 tunnin välein. Lääke liuotetaan 5 % glukoosiin tai 0,9 % isotoniseen nesteeseen.

Annostusta voidaan muuttaa ottaen huomioon potilaan yksilölliset ominaisuudet.

Hengenvaarallisissa akuuteissa sairauksissa lääkeannos (0,1 g) voidaan antaa aluksi bolusinjektiona.

Lääke on annettava välittömästi liukenemisen jälkeen.

Esittely taudin kroonisissa tai subakuuteissa muodoissa.

Usein käytetään yksi ampulli (0,1 g) kolme kertaa viikossa 21–28 päivän ajan. Tämän jälkeen injektiot annetaan pidemmillä väliajoilla, erityisesti jos hoito suoritetaan yhdessä lääketablettien suun kautta olon kanssa.

Injektiot suoritetaan useiden viikkojen aikana.

• Hakemus lapsille

Lääkkeen käytöstä pediatriassa ei ole tietoa, minkä vuoksi sitä ei ole määrätty tälle alaryhmälle.

Käyttö Pentosaanipolysulfaatti sp 54 raskauden aikana

Pentosan polysulfate SP 54:n käytöstä imetyksen tai raskauden aikana ei ole tietoa. Lääkkeen vaikuttava aine ei läpäise istukkaa. Eläinkokeet eivät ole paljastaneet sikiötoksisuuden tai alkiotoksisuuden kehittymistä. Lääkettä voidaan määrätä raskaana oleville naisille vain tiukkojen käyttöaiheiden vallitessa.

Lääkkeen käyttöönoton aikana hoidon aikana on tarpeen lopettaa imetys.

Lanne- tai epiduraalipuudutusta synnytyksen aikana ei voida suorittaa naisille, jotka käyttävät antikoagulantteja.

Vasta

Vasta-aiheiden joukossa:

• vaikea intoleranssi, joka liittyy pentosaanipolysulfaattinatriumsuolaan tai muihin lääkkeen komponentteihin;
• aiemmin esiintynyt tyypin 2 trombosytopenia, joka liittyy natriumpentosaanipolysulfaatin tai hepariinin vaikutuksiin;
• verenvuoto;
• diateesi, jolla on verenvuotoinen muoto;
• hemofilisesta alkuperästä johtuvat tilat;
• haavaiset vauriot tai verenvuoto ruoansulatuskanavassa;
• äskettäinen aivojen sisäinen verenvuoto;
• silmän, selkäytimen tai aivojen alueen leikkaukset;
• selkäydinpuudutus;
• epäily kasvaimen esiintymisestä ja mahdollisesta verenvuodosta;
• joilla on vakavia munuaisiin, maksaan tai haimaan vaikuttavia patologioita;
• tarttuvan alkuperän endokardiitin subakuutti muoto;
• abortin uhka tai taipumus keskenmenoon;
• epäilys istukan previasta tai sen ennenaikaisen irtoamisen mahdollisuus;
• muita raskauteen liittyviä riskejä.

Sivuvaikutukset Pentosaanipolysulfaatti sp 54

Tärkeimmät sivuvaikutukset:

• vaurioita veressä ja imusuonistossa: hematoomat, syvä laskimotukos, pitkittynyt verenvuoto, tromboembolia ja trombosytopenia esiintyvät satunnaisesti;
• hermoston toimintaan liittyvät häiriöt: iskeeminen aivohalvaus havaitaan satunnaisesti;
• sydämen toimintahäiriöt: sydänvikoja, sydäninfarkti tai sydämen vajaatoimintaa esiintyy satunnaisesti;
• verisuonisairaudet: aorttastenoosia tai katkokävelyä voi esiintyä satunnaisesti;
• ruoansulatuskanavaan liittyvät oireet: oksentelua tai pahoinvointia havaitaan satunnaisesti;
• ihonalaisten kerrosten ja epidermiksen vauriot: allergian tai hiustenlähdön merkkejä ilmenee satunnaisesti;
• systeemiset häiriöt ja ilmenemismuodot injektioalueella: erillinen hematooma ja kipu injektioalueella;
• sappiteiden ja maksan häiriöt: satunnaisesti havaitaan intrahepaattisten entsyymitasojen nousua;
• Muut: hyperpnea, kuume, nivelkipu tai munuaisten toimintahäiriö voi esiintyä satunnaisesti.

Yliannos

Myrkytyksen merkkejä ovat hematoomien esiintyminen sekä ulkoinen tai sisäinen verenvuoto.

Yliannostustapausten vakavuus huomioon ottaen annosta pienennetään tai hoito lopetetaan. Pentosaanipolysulfaatin natriumsuolan vaikutus voidaan neutraloida käyttämällä sopiva määrä protamiinisulfaattia.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Jos lääkettä käytetään yhdessä hepariinin tai muun antikoagulantin kanssa, antikoagulanttien ominaisuudet voivat voimistua.

Varastointiolosuhteet

Pentosan polysulfate sp 54 on säilytettävä paikassa, joka ei ole pienten lasten ulottuvilla. Lämpötilaindikaattorit - enintään 25 °C.

Säilyvyys

Pentosan polysulfate sp 54 -valmistetta voidaan käyttää neljän vuoden ajan terapeuttisen aineen valmistuspäivästä.

Analogit

Lääkkeen analogi on trombosidi.