Nyz-gel

Nise-geeliä käytetään tuki- ja liikuntaelimistön tulehduksellisten ja degeneratiivisten sairauksien paikalliseen oireenmukaiseen hoitoon.

Viitteitä Nyz-gel

Nise-geeliä käytetään tuki- ja liikuntaelimistön tulehduksellisten ja degeneratiivisten sairauksien paikalliseen oireenmukaiseen hoitoon. Näihin sairauksiin kuuluvat kihdin pahenemisvaiheissa esiintyvät niveloireyhtymät, nivelreuma, psoriaasiartriitti, selkärankareuma, nivelnivelrikko, nivelnivelen nivelrikko, radikuliitti, nivelsiteiden ja jänteiden tulehdukselliset vauriot, bursiitti, iskias ja noidannuoli. Lääkettä käytetään myös reumaattisten tai ei-reumaattisten syiden aiheuttamaan lihaskipuun. Lääkkeen käyttö on tarkoitettu pehmytkudosten ja tuki- ja liikuntaelimistön traumaperäiseen tulehdukseen – nivelsiteiden vaurioihin ja repeämiin sekä mustelmiin.

[ 1 ]

Julkaisumuoto

Nise-geeliä valmistetaan läpinäkyvänä, vieraita hiukkasia vailla olevana geelinä, jonka väri on vaaleankeltainen tai kellertävä. Lääke on pakattu laminoituihin alumiiniputkiin, joissa on kaksikymmentä tai viisikymmentä grammaa. Putket on suojattu kalvolla, joka kontrolloi ensimmäistä avaamista. Jokainen putkilo on pakattu pahvipakkaukseen ja mukana toimitetaan käyttöohje.

Yksi gramma geeliä sisältää kymmenen milligrammaa nimesulidia ja sisältää myös apuaineita: N-metyyli-2-pyrrolidonia, propyleeniglykolia, makrogolia, isopropanolia, puhdistettua vettä, karbomeeria 940, butyylihydroksianisolia, tiomersaalia, kaliumdivetyfosfaattia, aromiainetta.

[ 2 ]

Farmakodynamiikka

Nise-geelillä on paikallispuuduttava ja tulehdusta estävä vaikutus. Lääkkeen vaikuttava aine, nimesulidi, on selektiivinen, kilpaileva ja reversiibeli syklo-oksigenaasi 2:n estäjä. Aine pystyy vähentämään joidenkin prostaglandiinien pitoisuutta, joita esiintyy tulehdusprosessien pesäkkeissä sekä selkäytimen kipuimpulsseja johtavissa reiteissä. Kaikki tämä johtaa kipua lievittävien ja tulehdusta estävien vaikutusten ilmaantumiseen.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetiikkaa

Nise-geelin paikallinen käyttö aiheuttaa vaikuttavien aineiden vähäistä imeytymistä, mikä johtaa lääkkeen komponenttien erittäin alhaisiin pitoisuuksiin verenkierrossa. Vaikuttavan aineen maksimimäärä geelin kerta-annoksen jälkeen havaitaan noin 24 tunnin kuluttua. Nimesulidin pitoisuus tässä käyttömuodossa on kolmesataa kertaa pienempi kuin suun kautta otettavassa muodossa. Vaikuttavan aineen päämetaboliittia, 4-hydroksinimesulidia, ei havaita veressä.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Annostus ja antotapa

Nise-geeliä käytetään ulkoisesti. Lääke levitetään pestylle ja kuivatulle iholle. Lääkemäärä on levitettävä tasaisesti ja ohuesti hoidettavalle pinnalle kolmen senttimetrin levyiseksi kerrokseksi, jota ei tarvitse hieroa ihoon. Tämä toimenpide tulee tehdä kolme tai neljä kertaa päivässä. Hoidon kesto ei saa ylittää kymmentä päivää.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Käyttö Nyz-gel raskauden aikana

Nise-geeli on vasta-aiheinen käytettäväksi raskauden ja imetyksen aikana.

Vasta

• Yliherkkyyden esiintyminen lääkkeen vaikuttavalle aineelle ja apuaineille.
• Ruoansulatuskanavan olemassa olevat eroosiot tai haavaumat, jotka ovat akuutissa vaiheessa.
• Verenvuodon esiintyminen ruoansulatuskanavasta.
• Dermatoosien esiintyminen, epidermiksen vauriot ja ihoinfektiot alueella, jolla lääkettä tulisi käyttää.
• Potilaalla on ollut aiemmin vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
• Aspiriinin tai muiden tulehduskipulääkkeiden käytön aiheuttama bronkospasmi.
• Potilaan ikä on alle seitsemän vuotta.
• Käytä varoen vaikeassa sydämen vajaatoiminnassa, valtimoverenpainetaudissa, tyypin 2 diabeteksessa sekä vanhuksilla ja alle 12-vuotiailla lapsilla.

[ 12 ]

Sivuvaikutukset Nyz-gel

• Allergiset reaktiot – kutinaa, nokkosihottumaa, ihon kuoriutumista ja ohimeneviä muutoksia sen värissä.
• Lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä ja laajoille ihoalueille levitettäessä havaitaan joskus systeemisiä sivuvaikutuksia. Näitä ovat närästyksen, pahoinvoinnin, oksentelun, ripulin, gastralgian, ruoansulatuskanavan haavaumien ja maksaentsyymien lisääntyneen aktiivisuuden oireet. Myös päänsäryn, huimauksen, nesteen kertymisen, hematurian ja allergisten reaktioiden - ihottuman, anafylaktisen sokin, trombosytopenian, leukopenian, anemian, agranulosytoosin ja pidentyneen verenvuodon oireet.

[ 13 ]

Yliannos

Nise-geelin yliannostustapauksia ei ole kuvattu. Vaikka yli viidenkymmenen gramman lääkemäärä iholle levittäminen voi aiheuttaa yliannostuksen oireita. Tällä hetkellä ei ole olemassa spesifistä vastalääkettä, joten tällaisissa tapauksissa on kiireellisesti otettava yhteyttä asiantuntijoihin.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Farmakokineettiset yhteisvaikutukset seerumin proteiineihin sitoutumisesta kilpailevien lääkkeiden kanssa ovat mahdollisia. Nise-geeliä on käytettävä varoen samanaikaisesti digoksiinin, fenytoiinin, litiumvalmisteiden, diureettien, siklosporiinien, metotreksaatin ja muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa. Sama koskee verenpaine- ja diabeteslääkkeitä.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Varastointiolosuhteet

Nise-geeliä ei saa jäädyttää; säilytä pimeässä paikassa, lasten ulottumattomissa, enintään 25 °C:n lämpötilassa.

[ 26 ]

Säilyvyys

Nise-geelin säilyvyysaika on 2 vuotta valmistuspäivästä.

[ 27 ]