Hepatiitti B -rokote

Akuutin B-hepatiitin esiintyvyys Venäjällä, joka nousee ennen tämän vuosisadan alkua, on vähentynyt 42: stä 100 000: sta asukasta vuonna 2001 5,26: een vuonna 2007. Lapsuudessa esiintymistiheys oli vielä dramaattisempi.

Nopea esiintymistiheys on seurausta korkeasta B-hepatiittirokotuksesta vastasyntyneillä ja nuorilla. Kuitenkin suuri esiintyvyys aikaisemmin tuntuu pitkään: äskettäin diagnosoitujen kroonisen hepatiitin tapausten määrä on paljon suurempi kuin akuutin B-hepatiitin määrä: vuonna 2004 se oli noin 75 000 ja 15 000 akuuttia, vuonna 2006 vastaavasti 20 000 ja 10 000 Tähän on lisättävä 68 000 B-hepatiittiviruksen äskettäin identifioitua kantajaa. Vuonna 2006 kroonisessa hepatiitissa havaittiin 417 tapausta ja 1700 kantajaa. HBsAg.

B-hepatiitin kantajien kokonaismäärä Venäjällä on yli 3 miljoonaa ihmistä. Noin 90% HBeAg-äitien vastasyntyneistä on tartunnan aikana synnytyksen aikana, kun kyseessä on vain HBsAg-kantajamies, viruksen pystysuoran siirron riski vastasyntyneelle on pienempi, mutta niillä kaikilla on suuri infektioriski imetyksen aikana ja läheinen kosketus äidin kanssa. Vastasyntyneillä B-hepatiitti 90%: ssa tapauksista kestää kroonisen hoidon, ja infektio ensimmäisessä elinvuodessa - 50%, aikuisilla - 5-10%. Siksi on ilmeistä, että hepatiitti B: n infektiovasteen pystyttäminen estetään antamalla hepatiitti B -rokotusta lapsille ensimmäisenä elinaikana. Tämä on WHO: n strategian mukainen.

80%: lla maista, mukaan lukien HBV-infektioiden alhainen endemiteetti (Yhdysvallat, Sveitsi, Italia, Espanja, Portugali), otettiin käyttöön rokotukset B-hepatiittia vastaan vuoden 2005 ensimmäisenä päivänä. Raskaana olevien naisten HBsAg-testituloksiin perustuen ja vain lasten äideistä rokottaminen on epäluotettava: Venäjällä tehtyjen tutkimusten mukaan rutiinitestin avulla noin 40% kantajista ei havaittu (valtakunnallinen, 8-10 tuhatta lasta) - ja tämä erittäin korkea laatu (vain 0,5% virheistä). Siksi on täysin oikeutettua säilyttää ensimmäinen rokotus B-hepatiittia vastaan lapsen elämän ensimmäisten 12 tunnin aikana, kuten vuoden 2007 kansallisessa kalenterissa on säädetty, ja sama toimenpide otettiin käyttöön Yhdysvalloissa vuodesta 2006 lähtien, koska siellä on vuosittain noin 2 000 lasta. HBsAg-äidit, joita ei tunnistettu synnytysjaksolla.

Vastalauseita rokotuksia vastaan ensimmäisenä elinaikana vähennettiin sen organisaation monimutkaisuuteen sekä mahdolliseen alennukseen muihin rokotuksiin. Tutkimukset ovat päinvastoin osoittaneet, että B-hepatiittirokotus synnytyksellä lisää sekä tämän rokotuskurssin että muiden kalenterirokotteiden valmistumisaikaa. BCG: n ja HBV: n vuorovaikutusta vastasyntyneen aikana ei vahvistettu koossa. Mantoux, ei rokotteen arpien koon eikä HBsAg-vasta-aineiden tason eikä komplikaatioiden määrän perusteella. Viruksen hepatiitti B: n toisen annoksen pistoskohdan verenvuototapahtumat yhdellä alueella johtuivat vastasyntyneiden hemorragisesta sairaudesta, joka ei ollut saanut K-vitamiinia ennaltaehkäisevästi.

Rokotus B-hepatiittia vastaan lapsen elämän ensimmäisenä päivänä ei lisää ruiskutuskuormaa, koska 0-3-6 kuukauden järjestelmän mukaan yhdistelmärokotteiden käyttö on mahdollista.

[1], [2]

B-hepatiitin rokotusohjelmien tavoitteet

WHO: n hepatiitti B: n eurooppalaisen toimiston tavoite on ”Vuoteen 2005 mennessä tai aikaisemmin kaikkien maiden olisi pitänyt saavuttaa 90 prosentin kattavuus kolmella B-hepatiittirokotuksella täydellistä rokotusta saaneille ryhmille” Venäjällä. Tapahtumien väheneminen massiivisen rokotuksen kautta on vaikuttavaa. Taiwanin ja Etelä-Korean kokemus osoittaa, että vastasyntyneiden massiivinen rokotus vähentää dramaattisesti maksasyövän esiintyvyyttä lapsilla. Kaikkien 55-vuotiaiden henkilöiden rokottaminen luo edellytykset tartunnan siirron lopettamiselle, jonka säiliö on suuri määrä HBsAg-kantajaa ja kroonista B-hepatiittia sairastavia potilaita.

[3], [4], [5],

B-hepatiittirokote: rokotteet

Geneettiset rokotteet, jotka on inaktivoitu, sisältävät vain rokoteproteiinia. Ne adsorboituvat alumiinihydroksidiin, säilöntäainetta ei käytetä joissakin rokotteissa, ne on rokotettava vastasyntyneillä. Yhdistetyt HBV + DTP-rokotteet ovat edullisia 3 ja 6 kuukauden iässä. HBV + ADS-M -rokote aikuisilla mahdollistaa B-hepatiittirokotuksen ja suunnitellun revakcinoitumisen difteriaa vastaan. Rokotteet säilytetään 2-8 ° C: ssa.

Hepatiitti B -rokotteet ovat erittäin immunogeenisiä, suoja-tiittereissä olevat vasta-aineet muodostuvat 95-99%: lla niistä, jotka on rokotettu 8-vuotisen tai pidemmän suoja-ajan. Ennenaikaiset vauvat, joiden paino on alle 2 kg, voivat heikentää immuunivastetta, ne rokotetaan 2 kuukauden iästä alkaen. Jos äiti on viruksen kantaja, rokotus suoritetaan ensimmäisenä elinaikana ja siihen lisätään samanaikaisesti 100 IU spesifistä immunoglobuliinia. Immunoglobuliinia käytetään myös altistuksen jälkeiseen profylaksiaan. Serokonversio A-hepatiittivirukselle käytettäessä rokotetta Twinx saavuttaa 89% 1 kuukauden kuluttua. Ensimmäisen annoksen jälkeen ja 100% toisen jälkeen hepatiitti B -virukseen - 93,4% 2 kuukauden kuluttua. Ja 97,7% 6 kuukauden kuluttua.

[6], [7], [8], [9], [10]

B-hepatiittia vastaan rokotuksen menetelmät ja -järjestelmät

Kaikki rokotteet on tarkoitettu sekä lapsille että aikuisille, riskiryhmät mukaan luettuina, ja niitä annetaan iän annoksina lihakseen. Kaikki rokotteet ovat keskenään vaihdettavissa. Vuodesta 2008 lähtien ensimmäisen vuoden lapset on rokotettu 0-3-6 kk, riskiryhmien lapset 0–2–12 kuukauden ikäisten järjestelyjen mukaisesti. Vakuuttamattomat lapset, nuoret ja aikuiset rokotetaan järjestelmän 0-1-6 mukaisesti. Hätärokotus (esim. Ennen leikkausta massiivisella verensiirrolla) Endzheriks B -rokotteen kanssa suoritetaan kaavion mukaisesti 0-7-21 vuorokautta revaktionoinnin jälkeen 12 kuukauden kuluttua. Ajan pidentäminen ennen toista annosta on mahdollista 8–12 viikon ajan, mutta riskiryhmissä on parempi rajoittaa se 4-6 viikkoon. Kolmannen annoksen käyttöönoton ajoitus voi vaihdella vielä enemmän - jopa 12-18 kuukautta. Ensimmäisen annoksen jälkeen. Kun käytetään yhdistelmärokotteita, 0-2-6 kuukauden hoito-ohjelmat ovat perusteltuja. Ja 0-3-6 kuukautta, niitä käytetään Espanjassa, Yhdysvalloissa ja Kazakstanissa.

Venäjällä rekisteröidyt hepatiitti B -monovaksiinit

rokote	Sisällön säilöntäaine	annostus
Yhdistelmähiiva Combiotech, Venäjä	20 mcg 1 ml: ssa. Saatavana ja ei-mertiaolaattia.	Käytetään yli 18-vuotiaille 20 mcg (1 ml), jopa 18-vuotiaille - 10 mcg (0,5 ml). Hemodialyysissä oleville yksilöille annetaan kaksinkertainen aikuisen annos 2,0 ml.
Regevak, CJSC "MTX", Venäjä	20 mcg 1 ml: ssa, säilöntäaine - mertiolaatti 0,005%.
Biovac-V, Vokhard Ltd.	20 mcg 1 ml: ssa, säilöntäaine - merthiolaatti 0,025 mg
Eberbiovac NV, geneettisen tekniikan keskus, Kuuba	20 mcg 1 ml: ssa, sisältää 0,005% timerosaalia
"Endzheriks V" Venäjä; SmithKline Beecham Biomed,	Lipidimatriisilla päällystetyt partikkelit (20 nm) - 20	Sama, mutta 16 vuotta
Hep B rekombinantti-rokote (rDNA) Seerumin instituutti Oy, Intia	20 mcg 1 ml: ssa, säilöntäaine - merthiolaatti	Alle 10-vuotiaille 20 mcg (1 ml), enintään 10 vuotta - 10 mcg (0,5 ml).
Shanvak-V, Shanta Biotechnology PTV Ltd, Intia	20 mcg 1 ml: ssa, säilöntäaine - merthiolaatti 0,005%
Evuks V, LG Life Sciences, Etelä-Korea sanofi pasteurin valvonnassa	20 mkg 1,0 ml: ssa, merthiolaatti enintään 0,0046%	Sitä annetaan yli 16-vuotiaille 20 mcg: n (1,0 ml) vanhemmille henkilöille. Pediatrinen annos on 10 mcg (0,5 ml).
NVBax II, Merck Sharp Dome, Alankomaat	5 μg 0,5 ml: ssa, 10 μg / ml - 1 ja 3 ml, 40 μg / ml - 1,0 ml (hemodialyysipotilaille). Ei säilöntäainetta	Aikuiset 10 mcg, nuoret 11 - 19-vuotiaat - 5 mcg, alle 10-vuotiaat lapset - 2,5 mcg. Lasten äitien kantajat - 5 µg

GEP-A + B-in-VAK: a käytetään yli 3-vuotiaiden ja aikuisten aikuisten hepatiitti A- ja B-rokotuksiin 0-1 -6 kuukautta, Twirix - 1 vuoden iästä saman järjestelmän mukaan tai kiireellisesti (0-7) -21 päivän + neljänneksen annos vuoden sisällä).

Useissa maissa suositellaan, että HBsAg-positiivisista äideistä syntyneet lapset antavat (toiseen paikkaan) spesifisen immunoglobuliinin 100 IU: n annoksessa samanaikaisesti rokotuksen kanssa, mikä lisää tehokkuutta 1-2%; Tätä järjestelmää on pidettävä mielessä lapsilla, joiden äidit ja HBsAg ovat myös HBeAg: n kanssa.

Tehosterokotuksen. Rokotuksen jälkeen vasta-aineet voivat säilyä jopa 20 vuotta ja kipu voidaan suojata immunologisella muistilla jopa ilman vasta-aineita. Siksi WHO ei suosittele rokotusta vähintään 10–15 vuoden ajan, vaan se on osoitettu vain terveydenhuollon työntekijöille (7 vuoden välein) ja riskialttiille (hemodialyysille, immuunikatolle).

Serologista seulontaa ennen rokotusta ei tarvita, koska Rokotteen lisääminen HBsAg-kantajille ei ole vaarallista, ja niille, joilla on B-hepatiittiviruksen vasta-aineita, rokotuksella voi olla tehosterokotus. Vasta-aineiden läsnäolon testaus on perusteltua riskiryhmissä (immuunipuutos, kantajan äidit) 1 ja 3 kuukauden kuluttua. Viimeisen annoksen jälkeen; anti-HBs-tasolla alle 10 mIU / ml annetaan toinen 1 annos rokotetta.

Venäjällä rekisteröidyt yhdistetyt rokotteet

rokote	Sisällön säilöntäaine	annostus
Bubo-M-difteria-tetanus-hepatiitti V, Kombiotekh JSC, Venäjä	Yhdessä annoksessa (0,5 ml), jossa oli 10 ug HBsAg: a, 5 LF difteriaa ja 5 EC tetanustoksoideja, säilöntäaine on 2-fenoksietanoli, mertiolaatti 0,005%	Käytetään yli 6-vuotiaiden rokottamiseen.
Bubo-Kok - pertussis-difteeria-tetanus-hepatiitti V, JSC Combiotech, Venäjä	Yhdessä annoksessa (0,5 ml) 5 ug HBsAg: a, 10 miljardia hinkuyskämikrobia, 15 LF difteriaa ja 5 EC tetanustoksoideja, säilöntäaine on merthiolaatti 50 ug	Käytetään alle 5-vuotiaille lapsille
Twinriks - A- ja B-hepatiittirokote, Gpaxo SmithKline, Englanti	20 ug HBsAg + 720 USHEH AGAA 1,0 ml: ssa (aikuinen rokote) säilöntäaine - 2-fenoksietanoli, formaldehydi alle 0,015%	Aikuisia (1,0 ml) annetaan yli 16-vuotiaille, 1–15-vuotiaille lapsille - lapsiannokselle (0,5 ml) rokotetta.
Hep-A + B-in-VAK - Hepatiitti A + B Divaccine, Venäjä	1 ml: ssa - 80 yksikköä ELISA AG AHA: ta ja 20 µg HesAg: a (rekisteröintivaiheessa)	Ota käyttöön 1,0 ml yli 17-vuotiaille, 0,5 ml: lle 3-17-vuotiaille lapsille.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], [19], [20], [21],

Rokotusreaktiot ja komplikaatiot

B-hepatiittia vastaan tehdyt rokotukset eivät ole kovin reaktiivisia, osa rokotetuista (jopa 17%) saattaa aiheuttaa hyperemiaa ja kovettumista pistoskohdassa, lyhytaikainen terveydentila; lämpötilan nousu havaitaan 1-6%: ssa. Eroja reaktioiden esiintymistiheydestä, välitöntä sairastuvuutta ja fyysistä kehitystä DTP + OPV + HBV: n käyttöönotolla ensimmäisen elinvuoden aikana ja vain DTP + OPV: tä ei havaittu.

Vuodesta 1980 se laitettiin yli 1 miljardi annosta rokotetta hepatiitti B, kuvaa siis yksittäisiä tapauksia anafylaktisen shokin (1: 600 000)., Nokkosihottuma (1 100 000), ihottuma (1:30 000), nivelkipu, lihaskipu, erytema nodosum. Anafylaktoidista reaktiota havaittiin joskus lapsessa, jolla oli hiiva-intoleranssi (leivän allergia). On kuvattu tapausta, jossa mesangiaalinen proliferatiivinen tyyppi IgA-glomerulonefriitti HBsAg-kerrostumalla glomerulukseen ja tubuloihin, jotka alkoivat hematuria 2 viikkoa HBV: n toisen annoksen jälkeen.

Hepatiitti B: n immunoprofylaksian ja multippeliskleroosin ja muiden demyelinoivien sairauksien kehittymisestä toistuvia tutkimuksia koskevat julkaisut hylättiin, todennäköisimmin hypoteesi, että multippeliskleroosin ja rokotuksen debyytti oli samanaikainen.

Bubo-Kokin reaktogeenisyys on verrattavissa DTP: hen, Twinarix on myös hieman reaktiivinen. Spesifisen immunoglobuliinin käyttöönoton yhteydessä injektiokohdassa ja jopa 37,5 ° C: n lämpötiloissa voi kehittyä punoitusta.

Vasta-aiheet hepatiitti B: tä vastaan

Yliherkkyys hiivalle ja muille lääkkeen komponenteille, dekompensoidut muodot Sydän- sydän- ja verisuonijärjestelmän ja keuhkojen sairauksiin. Henkilöt, joilla on akuutteja tartuntatauteilla elpymisen jälkeen.

[22], [23], [24], [25], [26],

B-hepatiitin altistumisen jälkeinen ennaltaehkäisy

B-hepatiittia vastaan tehdyt rokotukset estävät infektioita, kun niitä annetaan kontaktin alkuvaiheessa. Vakuuttamattomat terveydenhuoltohenkilöt ja muut henkilöt, jotka olivat kosketuksissa tai mahdollisesti kosketuksissa veren kanssa tai potilaan, kantajan tai tuntemattoman henkilön (joka aina käsitellään HBsAg-kantajana) päästöjä, on rokotettava ensimmäisenä päivänä, mieluiten samanaikaisesti annettaessa tiettyä immunoglobuliinia (viimeistään 48 päivää). H) kehon eri osissa 0,12 ml: n annos (vähintään 6 IU) 1 kg: aa kohti. Rokotusohjelma on 0-1-2-6 kuukautta, edullisesti hepatiittimarkkereiden kontrolloinnilla (aikaisintaan 3-4 kuukautta immunoglobuliinin antamisen jälkeen). Aikaisemmin rokotetussa terveydenhuollon työntekijässä vasta-aineiden taso on määritettävä välittömästi kontaktin yhteydessä; tittereillä, jotka ovat 10 mIU / ml tai enemmän, ei suoriteta ennaltaehkäisyä, sillä puuttuessa annetaan 1 annos rokotetta ja immunoglobuliinia (tai 2 immunoglobuliiniannosta 1 kuukauden välein).

Akuuttia B-hepatiittia sairastavan potilaan seksuaalinen kumppani, jos hänellä ei ole hepatiittimerkkiaineita, saa yhden annoksen tiettyä immunoglobuliinia (sen vaikutus on epätodennäköistä kestää yli 2 viikkoa) ja aloittaa välittömästi rokotuksen. Tämän toimenpiteen tehokkuuden arvioidaan olevan 75 prosenttia.

Osittain rokotetuilla pikkulapsilla, jotka ovat perhekontaktissa akuutin B-hepatiitin kanssa, tulee jatkaa aloitettua rokotusta kalenterissa. Ei rokoteta, sinun on annettava 100 IU erityistä immunoglobuliinia ja rokotetta. Muut yhteyshenkilöt rokotetaan, mutta niille, jotka ovat joutuneet kosketuksiin potilaan veren kanssa, suositellaan samoja toimenpiteitä kuin lääkäreillä.

[27], [28], [29], [30],

B-hepatiitti-rokotus henkilöillä, joilla on krooninen ja hematologinen sairaus

Kroonisia sairauksia sairastavia henkilöitä voidaan rokottaa remissiokaudella, on kroonista glomerulonefriittiä, kroonisia keuhkoputkia sairastavia ja muita kroonisia sairauksia sairastavien lasten hepatiitti B: tä vastaan.

Jos kyseessä on toistuvia verensiirtoja vaativien hematologisten sairauksien esiintyminen, hepatiitti B -rokotteen antaminen akuutin ajanjakson aikana ei aiheuta riittävää immuunivastetta, vaikka othepatiitin B toistuva inokulaatio johtaa lopulta serokonversioon yli 60%: ssa tapauksista. Siksi tulisi aloittaa passiivisella suojauksella spesifisellä immunoglobuliinilla, joka rokotetaan remissiokauden aikana.

[31], [32], [33],