Evra

Lääkärit luokittelevat farmakologisen aineen Evran kliinis-farmakologiseksi ryhmäksi hormonaalisia ehkäisyvalmisteita transdermaaliseen käyttöön.

[ 1 ]

Viitteitä Evra

Kyseinen farmakologinen aine kehitettiin alun perin vain yhteen tarkoitukseen – ehkäisyyn. Siksi Evran suora käyttöaihe on ehkäisyn käyttö kauniimmalle sukupuolelle.

[ 2 ]

Julkaisumuoto

Nykyaikaisilla farmakologisilla markkinoilla tätä innovatiivista lääkettä on saatavilla kahdessa eri pakkausmuodossa. Vapautusmuoto on laastari, jonka sisäpinnalle levitetään erityinen hormonaalinen koostumus.

Saatavilla olevat pakkaukset:

1. Kolme steriilisti suljettua ehkäisypakkausta, kukin erikseen, yksittäispakkauksessa, joka koostuu kahdesta kerroksesta: laminoitu paperi ja folio. Yhdessä kolme laastaria on pakattu polymeeripussiin.
2. Toinen tarjottu pakkaustyyppi on yhdeksän ehkäisyyksikön laatikko, jotka on pakattu samalla tavalla kuin ensimmäinen vaihtoehto, mutta yhdessä yhteisessä polymeeripakkauksessa on kolme laatikkoa, jotka koostuvat kolmesta erikseen pakatusta Evra-laastarista.

Naisten ehkäisyyn tarkoitettu laastari – transdermaalinen terapeuttinen järjestelmä (TTS) – on neliön muotoinen, jossa on tasaisesti pyöristetyt kulmat. Kerros on näkyvissä: matta, vaaleanbeige pigmentoitu pohja, joka on valmistettu LDPE:stä, johon on kiinnitetty symbolit, jotka muodostavat sanan "EVRA". Sisäkerros on värittömästä liimasta valmistettu liimakerros, joka sisältää polyesteristä, krospovidonista, lauryylilaktaatin ja polyisobuteenipolybuteenista valmistettua kuitukangasta. Suoraan sisäkerroksen päällä, joka suojaa vaikuttavien aineiden septisyyttä ja poistetaan ennen käyttöä, on läpinäkyvä polyeteenitereftalaatista (tai polydimetyylisiloksaanista) valmistettu kalvo.

[ 3 ]

Farmakodynamiikka

Tämä laastari kehitettiin erityisesti ihon läpi käytettäväksi tarkoitetuksi ehkäisylääkkeeksi. Siksi Evran farmakodynamiikka pyrkii estämään tai vähentämään munasarjojen tuottamien hormonien määrää ja vaikuttamaan kohdun limakalvoon. Vaikutus kohdistuu suoraan aivolisäkkeen gonadotrooppiseen toimintaan. Sieltä tulee signaali follikkelien lisääntymisen estämiseksi, mikä tekee solujen hedelmöityksen mahdottomaksi (ovulaatioprosessi).

Lääkkeen ehkäisyominaisuudet lisääntyvät kohdunkaulassa sijaitsevien eritteiden (kohdunkaulan liman) tuottaman eritteen viskositeetti-indeksin kasvun myötä. Samalla on myös tarpeen vähentää endometriumkudoksen herkkyyttä blastosyyteille.

Evran farmakodynaaminen teho Pearl-indeksin mukaan voidaan arvioida olevan 0,90.

On syytä muistaa, että hedelmöitysten määrällinen indikaattori ei ole millään tavalla yhteydessä naisen ikään (jos hän on vielä hedelmällisessä iässä) eikä riipu potentiaalisen äidin rodusta.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetiikkaa

Siitä hetkestä lähtien, kun ehkäisylaastari kiinnitetään naisen iholle, kuluu lyhyt aika (jopa 48 tuntia), jolloin veriseerumista alkaa mitata hormoneja, kuten etinyyliestradiolia C3ss ja norelgestromiinia. Niiden määrälliset indikaattorit ovat vastaavasti 0,8 ng/ml ja 50 ng/ml _.

Pitkäaikainen käyttö voi nostaa Css- ja AUC-arvoja _hieman. Jos naisen keho altistuu lisääntyneelle fyysiselle ja emotionaaliselle stressille tai lämpötilakomponentti muuttuu tietyissä rajoissa, näiden hormonien indikaattoreissa ei havaita merkittäviä vaihteluita, erityisesti norelgestromiinin AUC- ja Css-arvojen osalta _. Etinyyliestradiolin AUC-pitoisuus voi nousta hieman.

Laastarin terapeuttinen teho säilyy kymmenen päivää transdermaalisen terapeuttisen järjestelmän kiinnittämisestä. Tämä mahdollistaa lääkkeen tarvittavan tehon ylläpitämisen, vaikka nainen jostain syystä olisi unohtanut laastarin vaihdon parilla päivällä suositellusta seitsemästä päivästä.

Norelgestromiinin metaboliiteilla, kuten norgestreelillä ja norelgestromiinilla, on korkea vuorovaikutus- ja sitoutumisnopeus plasman proteiineihin. Seuraavia yhdistepareja havaitaan pääasiassa: norgestreeli - globuliini ja norelgestromiini - albumiini, etinyyliestradioli - albumiini. Sukupuolihormonien sitoutumisnopeus on melko korkea ja yli 97 %. Nämä nopeudet voivat laskea merkittävästi ihmiskehon parametrien, kuten potilaan pinta-alan ja painon, kasvaessa. Myös ikä voi tehdä säätöjä.

Norelgestromiinin metabolia tapahtuu lähes kokonaan maksassa. Tämän muutoksen tuloksena syntyy norgestreeliä, johon liittyy muita konjugoituneita ja hydroksyloituneita metaboliitteja. Etinyyliestradiolin metabolian (muutos, joka on seurausta elävässä organismissa elämän ja kehityksen ylläpitämiseksi tapahtuvista kemiallisista reaktioista) lopputuloksena ovat hydroksyloituneet kemialliset yhdisteet, sulfaatti- ja glukuronidikonjugaatit.

Hormonit, kuten estrogeenit ja progestiinit, estävät tai hidastavat, tukahduttavat useimpien mikrosomaalisten maksaentsyymien elintärkeän prosessin.

_{Etinyyliestradiolin ja norelgestromiinin hajoamistuotteiden (T1 /2} ) keskimääräinen puoliintumisaika naisen elimistöön on noin 17 ja 28 tuntia. Aineenvaihduntatuotteiden pääasiallinen erittymisreitti on klassinen: virtsateiden kautta virtsan mukana ja suoliston kautta ulosteiden mukana.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Annostus ja antotapa

On olemassa tiettyjä sääntöjä ja suosituksia, joita ei pidä sivuuttaa, vain silloin voit saavuttaa halutun tuloksen ja minimoida komplikaatiot ja sivuoireiden ilmenemisen.

1. Useamman kuin yhden TTS-ehkäisyvalmisteen käyttöä samanaikaisesti ei suositella.
2. Kaikkien ohjeiden huolellinen noudattaminen.
3. TTS Evra -laastari vaihdetaan tiukasti aikataulun mukaisesti: kuukautiskierron ensimmäisenä, kahdeksantena ja viidentenä päivänä, jotka vastaavat kuukautiskierron toista ja kolmatta seitsemän päivän jaksoa.
4. Seuraavan laastarin kiinnittäminen on mahdollista vuorokauden 24 tunnin aikana, jotka on valittu "vaihtopäiväksi".
5. Kuukautiskierron neljännellä viikolla (fysiokierron 22.–28. päivä) keho lepää ulkoisilta vaikutuksilta. Ehkäisyä ei käytetä.
6. Uusi ehkäisyjakso alkaa toisena päivänä neljännen seitsemän päivän jakson päättymisen jälkeen. On tarpeen selventää: Evra-applikaattori liimataan joka tapauksessa, vaikka kuukautisvuotoa ei olisikaan tai se tulisi edelleen.
7. Transdermaalisen terapeuttisen järjestelmän vaikutuksen keskeyttämistä kauniimman sukupuolen edustajan kehoon ei suositella yli seitsemän päivän ajaksi. Muuten terapeuttinen teho laskee jyrkästi ja munasolun hedelmöittymisen ja raskauden todennäköisyys kasvaa.
8. Jos taukoa on tarpeen pidentää yli viikon, hedelmöittymisen todennäköisyys kasvaa päivittäin, tänä aikana on käytettävä ehkäisymenetelmää (ei-hormonaalisia menetelmiä ja lääkkeitä).

Erilaisissa elämäntilanteissa lääkkeen Evra käyttötapa ja annostus voivat vaihdella hieman.

Jos edellinen kuukautiskierto tapahtui ilman hormonaalista ehkäisyä.

1. Laastari asetetaan iholle fysiologisen kierron ensimmäisenä päivänä. Laastari pysyy iholla viikon ajan. Ensimmäisen Evra-laastarin kiinnityspäivänä käytetään peruslaastaria. Seuraavat laastarit vaihdetaan samana päivänä ("vaihtopäivä"), mutta viikkoa myöhemmin (kierron 8. ja 15. päivänä).
2. Evra poistetaan 22. päivänä. Viikko, syklin 28. päivään asti, on lepoa.

Jos nainen on käyttänyt yhdistelmäehkäisypillereitä edellisen kuukautiskierron aikana ja siirtyy nyt Evra TTS -ehkäisypillereihin.

1. Laastari asetetaan kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä yhdistelmäehkäisypillerin käytön jälkeen.
2. Jos kuurin päättymisestä on kulunut viisi päivää eivätkä kuukautiset ole alkaneet, on parempi tehdä raskaustesti. Vasta negatiivisen tuloksen jälkeen voit aloittaa TTS Evran käytön.
3. Jos laastari kiinnitettiin alun perin myöhemmin kuin syklin ensimmäisenä päivänä, on käytettävä samanaikaisesti muita ehkäisymenetelmiä viikon ajan.
4. Jos viimeisin ehkäisypilleri on otettu ja siitä on kulunut yli viikko, naisen elimistö voi sallia munasolun ovuloimisen. Tässä tilanteessa on parempi kääntyä synnytyslääkärin-gynekologin puoleen ja jatkaa TTS Evran käyttöä vain hänen luvallaan. Yhdyntä tänä aikana voi johtaa solun hedelmöittymiseen ja raskauteen.

Jos nainen otti edellisen kuukautiskierron aikana vain progestiinipohjaisia lääkkeitä, hän siirtyy nyt TTS Evraan.

1. Tässä tapauksessa nainen voi siirtyä ihon läpi annettavaan ehkäisyjärjestelmään milloin tahansa aiemmin käytetyn ehkäisyn lopettamisen jälkeen.
2. Yksi ehto on täytettävä: Evra-hoito on aloitettava välittömästi edellisen lääkkeen lopettamisen jälkeen. Ja seuraavien seitsemän päivän aikana on käytettävä samanaikaisesti estemenetelmää. Tämä mahdollistaa tarvittavan terapeuttisen vaikutuksen ylläpitämisen.

Siirtyminen TTS:ään abortin tai keskenmenon jälkeen.

1. Jos keinotekoinen tai luonnollinen abortti tapahtui aikana, jolloin raskaus ei ole saavuttanut kahdennenkymmenenttä viikkoa, TTS Evraa voidaan käyttää välittömästi tämän epämiellyttävän toimenpiteen jälkeen. Tässä tapauksessa ei ole tarvetta käyttää rinnakkaisia tukevia ehkäisymenetelmiä. Uusi käsitys voi tapahtua vasta kymmenen päivän kuluttua keskenmenosta tai abortista.
2. Jos raskaus on keskeytetty 20. raskausviikon jälkeen, ehkäisylaastarin voi asettaa 21. päivästä epämiellyttävän toimenpiteen jälkeen tai uuden kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä.

Siirtyminen Evraan synnytyksen jälkeen.

1. Jos nuori äiti ei imetä vastasyntynyttä, hän voi aloittaa TTS:n käytön neljä viikkoa vauvan syntymän merkittävän päivän jälkeen.
2. Jos käyttöönotto tapahtuu sovittua ajankohtaa myöhemmin, käytetään rinnakkain lisäehkäisyä (estemenetelmää) viikon ajan.
3. Jos olit yhdynnässä tänä aikana, sinun on ennen laastarin käytön aloittamista varmistettava, ettet ole raskaana, tai odotettava kuukautisten alkamista.

Jos laastarin käytön aikana havaittiin osittaista tai täydellistä irtoamista.

1. Tämä tilanne osoittaa, että naisen keho sai vähemmän välttämättömiä yhdisteitä.
2. Jopa valmisteen osittainen poistaminen iholta 24 tunnin sisällä voi merkittävästi pilata odotetun tuloksen. Siksi laastari on vaihdettava mahdollisimman pian liimaamalla uusi (samaan paikkaan). Muita tukimenetelmiä ei tarvita.
3. Evran seuraava vaihto suoritetaan aiemmin hyväksyttynä "vaihtopäivänä".
4. Jos kontaktin täydellinen tai osittainen keskeytys havaittiin yli 24 tunnin ajan tai tästä aikaparametrista ei ole täydellistä varmuutta, raskauden todennäköisyys on melko korkea.
5. Tällaisessa tilanteessa on ensinnäkin tehtävä raskaustesti. Jos tulos on negatiivinen, aloita TTS Evran ottaminen alusta pitäen tätä sovellusta ehkäisysyklin ensimmäisenä päivänä ja vastaavasti "korvauspäivä" muuttuu.
6. Ensimmäisen viikon aikana on käytettävä samanaikaisesti ehkäisymenetelmää.
7. Jos laastari on menettänyt tarttuvuutensa, älä yritä kiinnittää sitä uudelleen ihoon. Älä käytä tavallista teippiä tai sidettä Evran päällä kiinnityksen parantamiseksi.

"Korvaavan päivän" säätäminen.

Jos kuukautisvuotoa on tarpeen siirtää yhdellä syklillä, on käytettävä uutta hakemusta, joka kiinnitetään 22. päivänä. Näin voit siirtää taukoa ja siten pysäyttää seuraavan verenvuodon.

Tässä tilanteessa kuukautisten välillä voi esiintyä vuotoa. Laastarin käyttöä ei suositella yli kuutta viikkoa peräkkäin. TTS:n käytössä on pidettävä viikon (seitsemän päivän) tauko. Tämän jälkeen voit aloittaa Evran käytön uudelleen.

Nainen voi muuttaa "korvauspäivää" lääkkeen käytön aikana kiinnittämällä TTS Evran ensimmäisen levityksen. On syytä muistaa, että edellisen syklin kolmannen levittimen poistamisen ja uuden levityksen välinen aika ("korvauspäivän" muuttuessa) ei saisi ylittää seitsemää päivää.

Käyttö Evra raskauden aikana

Transdermaalinen terapeuttinen järjestelmä (TTS) on hormonaalinen farmakologinen tuote, ja sen vaikutus kauniimman sukupuolen kehoon tapahtuu hienovaraisemmalla tasolla. Siksi Evran käyttö raskauden aikana ja vastasyntyneen vauvan imetyksen aikana on ehdottomasti vasta-aiheista, koska tällainen vaikutus muuttaa monia ihmiskehon prosesseja, jotka voivat arvaamattomasti vaikuttaa tulevan henkilön terveyteen ja kehitykseen.

Vasta

Kuten aiemmin mainittiin, kyseinen laastari vaikuttaa naisen kehoon hänen hormonaalisen taustansa tasolla. Tällaisen merkittävän vaikutusvoiman perusteella Evran käytön vasta-aiheet ovat myös laajat.

• Yksilöllinen intoleranssi ehkäisyvalmisteen ainesosille.
• Valtimoiden tukkeutuminen, mukaan lukien:
  • Sydänlihaksen iskemia.
  • Veren virtauksen patologisten häiriöiden akuutti vaihe verisuonten läpi, mikä vaikuttaa aivokudoksen ravitsemukseen ja hapetukseen.
  • Verkkokalvon verisuonten tukkeutuminen.
  • Tukoksen edeltäjät, kuten ohimenevä iskeeminen sydänkatkos tai rytmihäiriöt.
• Antitrombiini III:n puutos.
• Perinnöllinen alttius laskimoiden tai valtimoiden tukkeutumiseen.
• Alhainen resistenssi aktivoidulle proteiinille C ja S. Niiden puutos naisen kehossa.
• Vaikea verenpainetauti, jossa verenpainelukemat ovat yli 160/100 mmHg.
• Diabetes mellitus, joka vaikuttaa verisuonten eheyteen ja muuttaa muita normaaleja parametreja.
• Laskimotromboosi, mukaan lukien syvä laskimotromboosi, mukaan lukien keuhkojen tromboembolia.
• Perinnöllinen dyslipoproteinemia (veren lipoproteiinien koostumuksen kvantitatiiviset ja kvalitatiiviset häiriöt).
• Kohdun limakalvon syöpä.
• Migreeni auralla on päänsärky, joka tuntuu kohtauksissa ja ilmenee vakaana lokalisaationa otsa-aja-silmäkuopan alueella ja peittää puolet päästä, ja joka ilmenee edeltävien neurologisten oireiden (auran) jälkeen.
• Hyperhomokysteinemia (kohonnut aminohappo-hyperhomokysteiinipitoisuus).
• Potilaan kehossa olevien fosfolipidivasta-aineiden, jotka toimivat kardiolipiinia vastaan, läsnäolo on lupusantikoagulantti.
• Naisen rintarauhasen pahanlaatuisen kasvaimen diagnosointi tai epäilys.
• Estrogeenista riippuvat kasvaimet tai epäilys niiden läsnäolosta.
• Verenvuoto sukupuolielimistä.
• Maksakarsinooma ja adenooma.
• Naisen postmenopausaalinen ikä.
• Alle neljä viikkoa synnytyksen jälkeen.
• Aika imettää vauvaa.
• Jos nainen ei ole täyttänyt 18 vuotta.
• Levitystä ei tule levittää rintarauhasiin, ihon hyperemia-alueille tai paikkoihin, joissa on ärsytystä tai erilaisia ihovaurioita.

TTS Evraa tulee käyttää erittäin varoen, jos seuraavat tekijät ovat läsnä:

• Valtimo- tai laskimotukoksen tromboembolian esiintyminen ja kehittyminen naisen lähisukulaisissa melko nuorena.
• Kuukautiskierron epäonnistuminen.
• Koko kehon tai yksittäisten kehon osien pitkäaikainen immobilisaatio (liikkumattomuus).
• Ylipaino, jonka painoindeksi ylittää 30 kg/m², mikä viittaa merkittävään lihavuuteen.
• Maksan ja munuaisten toimintahäiriö.
• Naisen sairaushistoriassa on ollut suonikohjuja tai pinnallinen tromboflebiitti.
• Pitkäaikainen valtimoverenpainetauti.
• Haavaumien pahentama koliitti.
• Eteisvärinä on eteiskammioperäinen takyarytmia, jossa eteisissä on kaoottista sähköistä toimintaa ja syke on 350–700 lyöntiä minuutissa.
• Sydänläppävika.
• Crohnin tauti on krooninen tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa koko ruoansulatuskanavaan: suusta peräaukkoon.
• Hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä - mikroangiopaattinen hemolyyttinen anemia, munuaisten vajaatoiminta ja trombosytopenia.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Sivuvaikutukset Evra

Kyseinen ehkäisylaastari luokitellaan vahvaksi systeemiseksi lääkkeeksi. Tästä johtuvat Evran mahdolliset useat sivuvaikutukset.

• Perifeeriset ja keskushermostolliset reaktiot:
  • Huimaus.
  • Päänsärkyä.
  • Osittainen tunnon menetys ylä- tai alaraajoissa.
  • Vapina ja kouristukset.
  • Emotionaalinen stressi: masennustilat, ärtyneisyys.
  • Ongelmia unen kanssa.
• Urogenitaalisen järjestelmän reaktio:
  • Virtsatieinfektio.
  • Dyspareunia on kivulias yhdyntä.
  • Vaginiitti on patogeenisten mikro-organismien aiheuttama emättimen limakalvon tulehdus.
  • Mastiitti on rintarauhaskudoksen tulehdus.
  • Seksuaalisen halun heikkeneminen.
  • Dysmenorrea on kivulias oire vatsan alueella, johon liittyy kohdun kouristuksia kuukautisten aikana.
  • Rintarauhasten määrän kasvu.
  • Naisten kuukautiskierron häiriö. Kuukautisten välillä voi esiintyä verenvuotoa, hypermenorreaa.
  • Nisäkkäiden fibroadenooma.
  • Kohdunkaulan liman ja rintamaidon tuotannon häiriöt, jotka eivät liity synnytykseen.
  • Munasarjojen toimintahäiriö, polykystinen sairaus.
• Ruoansulatuskanavan reaktio:
  • Ientulehdus on ikenien limakalvojen tulehdus.
  • Syömisprosessin häiriöt (lisääntynyt ruokahalu tai päinvastoin haluttomuus syödä).
  • Vatsakipu.
  • Gastriitti ja gastroenteriitti (mahalaukun ja ohutsuolen seinämän akuutti tai krooninen tulehdus).
  • Dyspepsia on ruoansulatuskanavan häiriö, joka ilmenee ilmavaivoina, ripulina tai päinvastoin ummetuksena ja oksenteluna.
  • Peräpukamat ovat peräsuolenpunoksen sisäisten laskimoiden tulehdusta ja laajentumista sekä verenvuotoa ja laskeumaa.
• Hengitysvaste:
  • Astmakohtaukset.
  • Hengenahdistuksen esiintyminen.
  • ENT-elinten infektion todennäköisyys.
• Sydän- ja verisuonivaste:
  • Takykardia.
  • Suonikohjut.
  • Kohonnut verenpaine.
  • Turvotus.
• Ihoreaktio:
  • Allerginen reaktio, joka ilmenee kutinana, ihottumana ja nokkosihottumana.
  • Lisääntynyt ihon kuivuminen.
  • Kosketusdermatiitti.
  • Valoherkistyminen on kehon lisääntynyt herkkyys ultraviolettisäteilyn vaikutuksille.
  • Rakkulainen tai akneihottuma.
  • Muutos epidermiksen varjossa.
  • Ekseeman ulkonäkö.
  • Lisääntynyt hikoilu.
  • Alopesia on patologinen hiustenlähtö.
• Tuki- ja liikuntaelimistön reaktio:
  • Tendinoosi - jänneparametrien muutokset.
  • Artralgia on kipua vaurioituneessa nivelessä.
  • Lihaskouristukset ja heikentynyt lihasjänteys.
  • Ostalgia on kivulias oire, joka ilmenee selkärangassa ja jaloissa.
  • Lihaskipu on kivulias tunne lihaksissa.
• Aineenvaihdunta:
  • Painonnousu.
  • Hyperkolesterolemia on veren kolesterolipitoisuuden nousu.
  • Hypertriglyseridemia on kohonnut triglyseridipitoisuus (TG) veriplasmassa tyhjän mahan aikana.
• Muita reaktioita:
  • Kokonaisäänen heikkeneminen, jatkuva väsymyksen tunne.
  • Anemia.
  • Pinnallisten laskimoiden tromboflebiitti.
  • Kivuliaat oireet rinnassa.
  • Flunssan kaltaiset oireet.
  • Asteninen oireyhtymä on tila, jossa keho toimii kaikella voimallaan.
  • Sidekalvotulehdus, näköongelmat.
  • Pyörtyminen.
  • Lymfadenopatia on tila, jolle on ominaista imusuoniston imusolmukkeiden suureneminen.
  • Paiseet.
  • Alkoholin intoleranssi.
  • Keuhkoembolia.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Yliannos

Jos et noudata Evra-transdermaalihoitojärjestelmän käyttöä koskevia suosituksia, saatat saada yliannostuksen laastarin ainesosista. Tällaisessa tilanteessa naisen keho voi reagoida pahoinvoinnilla, joka voi joskus olla melko voimakasta ja muuttuen oksenteluksi. Emätinverenvuoto on mahdollinen.

Jos näitä oireita ilmenee, sinun on välittömästi poistettava laastari ja hakeuduttava apua ja neuvoja paikalliselta gynekologilta.

[ 18 ], [ 19 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

On oltava erityisen varovainen käytettäessä kahta tai useampaa lääkettä samanaikaisesti, koska niiden keskinäisen vaikutuksen seurauksia ei aina voida ennustaa. Joitakin Evran ja muiden lääkkeiden vuorovaikutuksen tuloksia tunnetaan ja ne on esitetty alla.

TTS Evran yhdistetty käyttö seuraavien farmakologisten lääkkeiden ja lääkeluokkien kanssa voi lisätä sukupuolihormonien muodostumisen ja toiminnan aktiivisuutta, mikä voi johtaa kohdun verenvuotoon syklin välivaiheessa ja hormonaalisen ehkäisyn luotettavan toiminnan heikkenemiseen:

• Barbituraatit ja hydantoiinit.
• Okskarbatsepiini.
• Karbamatsepiini.
• Ritonaviiri.
• Felbamaatti.
• Rifampisiini.
• Griseofulviini.
• Primidoni.
• Modafiniili.
• Topiramaatti.
• Fenyylibutatsoni.

Niiden ottaminen yhdessä transdermaalisen hoidon (TTS) kanssa voi johtaa ei-toivottuun raskauteen. Nämä lääkkeet aiheuttavat ja keräävät melko aktiivisesti maksaentsyymejä, joita käytetään näiden hormonien metaboliaan.

Maksaentsyymien maksimaalinen induktio havaitaan pääasiassa kahden tai kolmen viikon kuluttua yhdistelmähoidosta ja voi kestää noin kuukauden niiden lopettamisen jälkeen.

Laastarin käyttö yhdessä useiden rohdosvalmisteiden kanssa voi merkittävästi heikentää Evran ehkäisytehoa. Esimerkiksi tällainen tulos voidaan saada käyttämällä sitä samanaikaisesti mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien lääkkeiden kanssa. Tässä tilanteessa voi esiintyä kuukautisten välistä vuotoa. Tämän vaikutuksen mekanismi on samanlainen kuin edellisessä. Indusoiva vaikutus kestää kaksi viikkoa yhdistelmäkäytön lopettamisen jälkeen.

TTS Evra voi myös menettää ehkäisykykynsä antibioottien, mukaan lukien tetrasykliini- ja ampisilliiniryhmien lääkkeiden, hoidossa.

[ 20 ], [ 21 ]

Varastointiolosuhteet

Farmakologisen tuotteen korkeat terapeuttiset ominaisuudet riippuvat monella tapaa suoraan Evran säilytysolosuhteiden tarkkuudesta. Tässä tapauksessa on välttämätöntä pitää säilytyslämpötila 15–25 astetta nollan yläpuolella. TTS:n säilyttäminen jääkaapissa tai erityisesti pakastimessa on mahdotonta. Ennen avaamista laastarin on oltava alkuperäispakkauksessa.

[ 22 ]

Erityisohjeet

Huomautus:

1. Tähän mennessä ei ole näyttöä siitä, että TTS olisi turvallisempi kuin ehkäisypilleri.
2. Ennen Evra-laastarin käytön aloittamista on suositeltavaa tehdä täydellinen tutkimus anamneesin keräämiseksi ja täydellisen kuvan saamiseksi naisen terveydentilasta. On tarpeen varmistaa, ettei raskautta ole tapahtunut.
3. On tiedettävä, että hormonaaliset ehkäisyvälineet eivät ole estävä tekijä naisen kehon suojaamisessa sukupuoliteitse tarttuvilta infektioilta, mukaan lukien HIV.
4. Joillakin naisilla voi hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käytön lopettamisen jälkeen esiintyä amenorreaa (kuukautiskierron puuttuminen) tai oligomenorreaa, kun verenvuoto on merkityksetöntä ja voi kestää useista tunneista pariin päivään.
5. Jos ihoärsytystä havaitaan levitysalueella, on parempi kiinnittää seuraava laastari toiselle ihoalueelle.
6. Jos nainen painaa yli 90 kg, lääkkeen teho heikkenee.
7. Odotettua vaikutusta ja komplikaatioiden pientä todennäköisyyttä arvioidaan riittävästi vain 18–45-vuotiailla naisilla.
8. Yksittäispakkaus on avattava välittömästi ennen käyttöä. Paineenalennusta seuraava laastari liimataan välittömästi iholle.
9. Kun laastaria on käytetty aiottuun tarkoitukseen, asetin poistetaan, mutta se sisältää edelleen tietyn määrän vaikuttavaa ainetta. Jos aineita joutuu veteen ja sen mukana maaperään, sillä on haitallinen vaikutus luonnolliseen ympäristöön. Siksi Evra-transdermaalihoitojärjestelmän hävittämiseen on olemassa valmistajan laatimat säännöt. Tätä varten pakkauksesta poistetaan erityinen ulkokerros liimakalvoa. Käytetty laastari asetetaan pussiin siten, että laastarin tahmea puoli peittyy pakkauksen värillisellä alueella. Pussin ja laastarin kerrokset painetaan toisiaan vasten. Vasta tämän jälkeen Evra-transdermaalihoitojärjestelmän voi heittää roskiin. Hävitys wc:ssä tai muiden viemäreiden kautta on ehdottomasti kielletty.

Lääke Evra on tehokas ja turvallinen naisen terveydelle vain, jos kaikkia lääkkeen mukana tulevissa ohjeissa annettuja suosituksia noudatetaan ja hoitavan gynekologin luvalla, joka todella pystyy arvioimaan naisen terveydentilan TTS:n määräämisen yhteydessä.

Säilyvyys

Oikealla lähestymistavalla ja kaikkien säilytysvaatimusten täyttämisellä kyseisen farmakologisen aineen säilyvyysaika on kaksi vuotta. Säilyvyysajan päätyttyä tätä lääkettä ei suositella käytettäväksi.