Egolanza

Unkarilainen lääketehdas Egis OJSC toimittaa nykyaikaisille markkinoille uuden sukupolven neurolepti Egolanzaa, jolla on korkeat antipsykoottiset ominaisuudet.

Viitteitä Egolanza

Lääke kehitettiin tarkoituksenmukaisesti, joten Egolanzan käyttöaiheet ovat aitoja ja tarkasti kohdennettuja, vaikka niillä on systeeminen vaikutus ihmiskehoon.

• Skitsofrenia on melko yleinen polymorfinen mielenterveyshäiriö, joka vaikuttaa noin yhteen prosenttiin koko maapallon väestöstä. Lääkettä käytetään sekä pahenemisvaiheessa, ylläpitohoitona että pitkäaikaisessa relapsien ehkäisyssä.
• Maaninen ja depressiivinen psykoosi, monoterapiana tai osana monimutkaista hoitoa (yhdessä valproiinihapon ja litiumionipohjaisten kemiallisten yhdisteiden kanssa). Taudin akuuteissa vaiheissa, kun kiihtyneisyyden ja apatian jaksot vaihtelevat nopeasti.
• Kaksisuuntaisen mielialahäiriön relapsien pysäyttäminen.
• Kaksisuuntaisten mielialahäiriöiden relapsien ehkäisy, jos patologian maanisen vaiheen pysäyttämisessä havaitaan positiivista dynamiikkaa.

[ 1 ]

Julkaisumuoto

Egolanzan perustana oleva vaikuttava kemiallinen yhdiste on olantsapiinidihydrokloriditrihydraatti. Käytön helppouden ja vaaditun annostason ylläpitämisen vuoksi valmistaja esittelee farmakologisille markkinoille useita erilaisia vapautumismuotoja.

Tämä on tabletti, jonka päällä on kova keltainen päällystekerros. Lääkeyksikön muoto on pyöreä, hieman pitkänomainen ja sivut hieman kuperat. Tabletin toisessa tasossa on jakouurre ja toisessa kohokuvio, joka vaihtelee lääkeyksikön olantsapiinidihydrokloriditrihydraatin pitoisuuden mukaan.

1. Lääkepakkauksessa on kaiverrus "E 402", jossa vaikuttavan aineen pitoisuus on 7,03 mg, mikä vastaa 5 mg olantsapiinia (olanzapinum).
2. Lääkepakkauksessa on kohokuvio "E 403", ja vaikuttavan aineen pitoisuus on 10,55 mg, mikä vastaa 7,5 mg olantsapiinia.
3. Toinen vapautumismuoto on tabletti, jossa on kohokuviointi "E 404" lääkepakkauksessa, jossa vaikuttavan aineen pitoisuus on 14,06 mg, mikä vastaa 10 mg olantsapiinia (olanzapiinia).
4. Lääkepakkauksessa on kaiverrus "E 405", jossa vaikuttavan aineen pitoisuus on 21,09 mg, mikä vastaa 15 mg olantsapiinia (olanzapinum).
5. Lääkepakkauksessa on kohokuvio "E 406", ja vaikuttavan aineen pitoisuus on 28,12 mg, mikä vastaa 20 mg olantsapiinia.

Tabletin muodossa olevan lääkevalmisteen koostumukseen sisältyviä muita aineita ovat selluloosan mikroskooppiset kiteet (40,99 mg - 163,94 mg), hydroksipropyyliselluloosa (5 mg - 20 mg), laktoosimonohydraatti (40,98 mg - 163,94 mg), magnesiumstearaatti (1 mg - 4 mg) ja krospovidoni (5 mg - 20 mg).

Tabletin päällystekerros koostuu kiniinikeltaisesta väriaineesta, hypromelloosista ja opadraysta.

Yksi läpipainopakkaus sisältää seitsemän lääkeyksikköä. Valmistaja valmistaa pahvilaatikoita, jotka sisältävät neljä tai kahdeksan läpipainopakkausta.

[ 2 ]

Farmakodynamiikka

Lääke kehitettiin neuroleptiksi, jolla on laaja farmakologinen vaikutuskirjo. Egolanzan farmakodynamiikka perustuu pääasiassa olantsapiinin, lääkkeen perustana olevan kemiallisen yhdisteen, kemiallisiin ja fysikaalisiin ominaisuuksiin. Olantsapiini on vaikutukseltaan selektiivinen ja se selektiivisesti vaikuttaa vain tiettyihin reseptoreihin. Farmakodynamiikan samankaltaisuuden vuoksi vaikuttava aine estää tehokkaasti serotoniini 5HT6-, 5HT3- ja 5-HT2A/C-hermopäätteiden toimintaa tai päinvastoin aktivoi niiden vaikutuksen.

Egolanza vaikuttaa tehokkaasti muskariini- (M1-5), H1-histamiini- ja α1-adrenergisiin reseptoreihin. Samalla olantsapiini on pysyvä dopamiini- (D1, D2, D3, D4, D5), kolinergisten ja 5HT-serotoniinihermopäätteiden antagonisti.

Lääkkeen vaikutus vähentää asteittain dopamiinireseptoreihin liittyvien A10-mesolimbisten hermosolujen herätetasoa. Merkittävää vaikutusta A9-striatumiin hermoimpulssien kulkeutumiseen ei ole vahvistettu.

Egolanza-lääke vaikuttaa aktiivisesti potilaan motoristen taitojen säätelyprosesseihin. Sen vaikutuksesta suojaavat refleksit heikkenevät valikoivasti. Tällainen terapeuttinen kuva voidaan saada pienillä lääkeannoksilla, mikä auttaa estämään katalepsian kaltaisen patologisen häiriön kehittymistä - liikehäiriöiden oiretta, jolle on ominaista potilaan pitkäaikainen jähmettyminen yhteen asentoon tai äkillinen lihasjänteyden menetys, minkä seurauksena henkilö kaatuu "kuin lyhteenä".

Anksiolyyttisen testin läpäisemisen yhteydessä, jolla arvioidaan stressiin liittyviä emotionaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä reaktioita ja arvioidaan stressiltä suojaavia vaikutuksia, olantsapiini tehostaa ahdistusta lievittävää vaikutusta. Lääke on hyvä pysäyttämään sekä negatiiviset että tuottavat oireet, mukaan lukien hallusinaatiot ja harhaluuloiset vihjaukset.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetiikkaa

Suun kautta otettuna lääke imeytyy täydellisesti ruoansulatuskanavan limakalvoon. Ruoan nauttimisella ei ole niin merkittävää vaikutusta imeytymis- ja jakautumisominaisuuksiin. Egolanzan farmakokinetiikka osoittaa vaikuttavan aineen maksimipitoisuuden (Cmax) veriseerumissa viiden tai kahdeksan tunnin kuluttua annosta. Cmax-arvon muutos veressä annoksella 1–20 mg tapahtuu lineaaristen lakien mukaisesti: mitä suurempi kyseisen lääkkeen annettu määrä on, sitä suurempi on pitoisuus plasmassa.

Olantsapiini sitoutuu proteiineihin tehokkaasti (noin 93 %). Se sitoutuu pääasiassa alfa1-happoglykoproteiiniin ja albumiiniin.

Olantsapiini metaboloituu maksassa hapetus- ja konjugaatioprosessien kautta. Metabolian tuloksena syntyy pääasiallinen kemiallinen yhdiste, 10-N-glukuronidi, joka kiertää potilaan elimistössä. Glukuronidi ei pysty läpäisemään veri-aivoestettä.

Lääkkeen muut metaboliitit, 2-hydroksimetyyli ja N-desmetyyli, biotransformoituvat CYP2D6- ja CYP1A2-isoentsyymien suoran osallistumisen kautta.

Egolanzan pääasiallinen farmakokinetiikka johtuu olantsapiinista, sen metaboliittien vaikutus on vähemmän havaittavissa. Lääke erittyy elimistöstä pääasiassa metaboliittien muodossa munuaisten kautta virtsaan.

Potilaan yksilöllisistä ominaisuuksista riippuen lääkkeen puoliintumisaika on keskimäärin 33 tuntia, mutta se voi myös olla T1/2 21–54 tuntia. Keskimääräinen plasmapuhdistuma on 12–47 l/h, keskimäärin 26 litraa tunnissa.

Puoliintumisajan T1/2 indikaattori riippuu pitkälti potilaan sukupuolesta ja iästä sekä tupakointitottumuksista:

• Jos potilas on nainen: olantsapiinin plasmapuhdistuma on noin 18,9 l/h ja puoliintumisaika 36,7 tuntia.
• Jos potilas on mies: olantsapiinin plasmapuhdistuma on suurempi ja voi vastata arvoa 27,3 l/h, puoliintumisaika on keskimäärin 32,3 tuntia.
• Potilas tupakoi: olantsapiinin plasmapuhdistuma on noin 27,7 l/h, puoliintumisaika on 30,4 tuntia.
• Potilas ei tupakoi: olantsapiinin plasmapuhdistuma on noin 18,6 l/h, puoliintumisaika on 38,6 tuntia.
• Jos potilas on ylittänyt Rubiconin 65-vuotiaana: olantsapiinin plasmapuhdistuma on noin 17,5 l/h ja puoliintumisaika 51,8 tuntia.
• Jos potilas on alle 65-vuotias: olantsapiinin plasmapuhdistuma on noin 18,2 l/h ja puoliintumisaika 33,8 tuntia.

Samankaltaisissa arvoissa ei havaittu merkittäviä eroja vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ja potilaiden välillä, joilla ei ollut patologisia poikkeavuuksia tällä alueella.

[ 5 ], [ 6 ]

Annostus ja antotapa

Diagnoosin, potilaan iän ja taudin vakavuuden perusteella hoitava lääkäri valitsee antotavan ja annetun lääkkeen annoksen, joka on tarpeen halutun terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi.

Uuden sukupolven neurolepti Egolanza otetaan suun kautta. Lääkkeen ottaminen ei ole sidoksissa ruokailun aikaan. Lääke otetaan kerran päivässä.

Aloitusannos on yleensä 5–20 mg. Skitsofreniadiagnoosin yhteydessä määrätään aluksi 10 mg.

Jos mania diagnosoidaan akuutissa vaiheessa ja todetaan, että patologisten muutosten taustalla oleva syy on kaksisuuntainen mielialahäiriö, potilaalle määrätään olantsapiinia 15 mg:n annoksella (jos monoterapiaa suunnitellaan) tai 10 mg:n yhdistelmänä lääkkeiden kanssa, joiden peruselementti on litiumioni (Li+). Tässä tilanteessa käytetään myös yhdistelmää valproiinihapon kanssa. Ylläpitohoidossa lääkkeitä annetaan samanaikaisesti samankaltaisina annoksina.

Jos diagnosoidaan skitsofreniaa, jota pahentaa maaninen-depressiivinen oireyhtymä, aloitusannos annetaan 10 mg vuorokaudessa. Jos potilas on jo saanut Egolanza-hoitoa maanisen tilan lopettamiseksi, relapsien ennaltaehkäisevänä toimenpiteinä suositellaan hoitoa samoilla annoksilla. Jos hoito on primaarista, määrätään aloitusannos, jota säädetään hoidon aikana.

Egolanzin käyttöä ei suositella äkillisesti lopettamaan, jotta vältytään vieroitusoireilta. Kyseisen lääkkeen suurin vuorokausiannos ei saa ylittää 20 mg.

Yli 65-vuotiaille potilaille, jos hoito on tarpeen, aloitusannoksen tulee olla pienempi (5 mg päivässä). Maksan ja/tai munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille lääkemäärä määrätään pienempinä annoksina. Tarvittaessa annosta tulee suurentaa erittäin varovasti.

Sukupuoleen ja tupakointiin perustuvia annosmuutoksia ei tehdä. Jos potilaalla on useampi kuin yksi aineenvaihduntaa estävä tekijä, on harkittava lääkkeen aloitusannoksen pienentämistä 5 mg:aan vuorokaudessa.

[ 10 ]

Käyttö Egolanza raskauden aikana

Tähän mennessä ei ole olemassa tiukkoja tutkimuksia ja tietoja olantsapiinin käyttöönoton kliinisen kuvan seurannasta naisen raskauden aikana. Siksi lääkkeen kehittäjät eivät suosittele Egolanzan käyttöä raskauden ja imetyksen aikana. Ainoa poikkeus voi olla hoitavan lääkärin päätös, joka saatuaan objektiivisen kuvan sairaudesta pystyy arvioimaan tilanteen. Ja jos todellinen apu nuorelle äidille hänen terveysongelmiensa ratkaisemisessa on merkittävämpää kuin odotettu haitta sikiölle, lääke määrätään.

Egolanza ei läpäise veri-aivoestettä eikä erity rintamaitoon, mutta sitä ei kuitenkaan suositella käytettäväksi imetyksen aikana. Jos tällainen tarve ilmenee, on suositeltavaa lopettaa imetys terapeuttisen hoidon ajaksi.

Vasta

Mikä tahansa lääke osoittaa sekä odotettua positiivista vaikutusdynamiikkaa että voi myös vaikuttaa negatiivisesti elimiin, jotka ovat patologisesti muuttuneet potilaan sairaushistorian muiden sairauksien vuoksi. Tämän perusteella Egolanzin käytölle on vasta-aiheita.

• Yksilöllinen intoleranssi lääkkeen ainesosille.
• Ahdaskulmaglaukooma on glaukooman tyyppi, jossa silmänpaine nousee liian nopeasti.
• Eri alkuperää olevat psykoosit.
• Glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.
• Dementia on hitaasti kehittyvä henkisten kykyjen heikkeneminen, joka vaikuttaa ajatteluun, muistiin, oppimiseen ja keskittymiseen.
• Raskaus ja vastasyntyneen imetysaika.
• Kun potilaan kehossa on laktaasin puutos.
• Alle 18-vuotiaat potilaat riittämättömien kliinisten tietojen vuoksi.
• Potilaan kehon yliherkkyys laktoosille.

Olantsapiinia tulee käyttää äärimmäisen varoen:

• Munuaisten ja/tai maksan toimintahäiriö.
• Eturauhasen hyperplasia (kudosten rakenteellisten elementtien määrän lisääntyminen niiden liiallisen kasvaimen vuoksi).
• Taipumus epileptisiin kohtauksiin.
• Taipumus kouristuksiin.
• Myelosuppressio, mukaan lukien neutropenia ja leukopenia – vastaavien veren komponenttien pitoisuuksien lasku.
• Paralyyttinen ileus.
• Valtimon hypotensio, mukaan lukien sen esiasteet: sydän- ja verisuonisairaudet ja aivoverisuonisairaudet.
• Myeloproliferatiiviset patologiat (verihiutaleiden, leukosyyttien tai punasolujen lisääntynyt tuotanto havaitaan luuytimessä).
• Synnynnäinen sydänsairaus.
• Kongestiivinen sydämen toimintahäiriö.
• Hypereosinofiilinen oireyhtymä.
• Liikkumattomuus on minkä tahansa kehon osan liikkumattomuus tiettyjen kehon vammojen vuoksi.
• Iäkkäille ihmisille.

[ 7 ], [ 8 ]

Sivuvaikutukset Egolanza

Jos lääkettä käytetään hoidossa, Egolanzan sivuvaikutuksia voi esiintyä useammin tai harvemmin.

Hermoperäiset reaktiot:

• Uneliaisuus ja yleinen apatia.
• Tahattomien, hallitsemattomien liikkeiden esiintyminen.
• Huimaus.
• Parkinsonin taudin oireet.
• Hermostollinen ja henkinen heikkous.
• Kouristukset.
• Ekstrapyramidaalinen oireyhtymä, jolle on ominaista rytmihäiriöihin liittyvät pakotetut pyörimisliikkeet kehon eri osissa.
• Yksittäisissä tapauksissa on havaittu pahanlaatuisen neuroleptioireyhtymän kehittymistä.
• Kohonnut ruumiinlämpö.
• Autonomisen hermoston epävakaus.
• Hikirauhasten aktivoituminen.
• Sydämen rytmin ja sykkeen epäsäännöllisyydet.
• Vapina.
• Unihäiriöt.
• Emotionaalinen epävakaus.

Sydän- ja verisuonivaste:

• Kohonnut verenpaine.
• Bradykardia, johon voi liittyä akuutti verisuonten vajaatoiminta.
• Yksittäisiä tapauksia on ollut kammiotakykardiasta, joka esiintyy eteisten kaoottisen sähköisen aktiivisuuden yhteydessä pulssin ollessa 350–700 lyöntiä minuutissa. Tällainen kuva voi aiheuttaa äkillisen kuoleman.
• Tromboembolia, sekä keuhko- että syvä laskimoverisuoni.

Vaihtojärjestelmän reaktio:

• Potilaan painonnousu.
• Jatkuva nälän tunne.
• Hypertriglyseridemia.
• Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä hyperglykemiaa.
• Diabeteksen oireita voi ilmetä.
• Hyperkolesterolemia.
• Ylimääräisen lämmön kertyminen ihmiskehoon.
• Kuolemaan johtava lopputulos on mahdollinen.

Ruoansulatuskanavan reaktio:

• Kohonneet maksan transaminaasiarvot ALAT ja ASAT.
• Ummetus.
• Hepatiitti.
• Suun limakalvon kosteuden väheneminen.
• Harvemmin voidaan havaita kolestaattista ja/tai maksaperäistä maksakudoksen vauriota.
• Haimatulehdus.

Muiden kehon järjestelmien reaktio:

• Myoglobiinin vapautuminen vereen luustolihasten nopean vaurioitumisen seurauksena.
• Virtsan kertyminen elimistöön.
• Kivulias virtsaaminen.
• Allerginen reaktio.
• Valoherkkyyttä havaitaan joskus.
• Turvotus.
• Astenia - keho toimii viimeisillä voimillaan.
• Virtsankarkailu.

[ 9 ]

Yliannos

Jokainen henkilö on yksilöllinen, joten saman lääkkeen ottamisen oireet voivat vaihdella. Jos määrätyn lääkkeen määrä laskettiin väärin, voi esiintyä lääkkeen yliannostus, joka ilmenee tällaisina patologisina oireina:

• Sydämen rytmihäiriö.
• Yliärtyneisyys ja aggressiivisuus.
• Hengityslama.
• Puhelaitteen häiriö, joka ilmenee artikulaatiohäiriönä.
• Tajunnan estyminen, joka ilmenee vaihtelevan vaikeusasteen oireina lievästä sedaatiosta koomaan.
• Ekstrapyramidaaliset häiriöt.
• Kouristukset.
• Psykologinen hulluus.
• Verenpaineongelmat: verenpainelukemien nopea nousu tai lasku.
• Maligni neuroleptioireyhtymä.
• Hengitys- ja/tai sydänpysähdys.

Ihmishengelle vaarallisten annosten määrittäminen on melko vaikeaa, koska 450 mg:n olantsapiiniannoksen jälkeen on raportoitu kuolemaan johtanut tapaus. Vaikka tiedetään tapaus, jossa potilas pysyi hengissä 1500 mg:n Egolanz-annoksen jälkeen.

Kun ensimmäiset yliannostuksen merkit ilmenevät, uhrin on ensin huuhdeltava vatsa ja aiheutettava yökkäysrefleksi. Sen jälkeen on otettava sorbenttia, esimerkiksi aktiivihiiltä. Lisähoito on oireenmukaista. Tänä aikana potilaan tilaa on seurattava huolellisesti lääkärin toimenpiteellä.

[ 11 ], [ 12 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Potilaan reaktion ennustaminen monoterapiaan on paljon helpompaa. Mutta monimutkaisen hoito-ohjelman käyttöönotto on täynnä arvaamattomuutta, jos lääkäri ei pysty ennustamaan hoitoprotokollassa olevien lääkkeiden keskinäistä vaikutusta toisiinsa. Siksi tarvittavan terapeuttisen tehon saavuttamiseksi ja patologisten komplikaatioiden estämiseksi on tiedettävä Egolanzin ja muiden lääkkeiden vuorovaikutuksen seuraukset.

CYP1A2-isoentsyymiä stimuloivat lääkkeet (indusoijat) voivat vaikuttaa vaikuttavan aineen aineenvaihduntaprosesseihin potilaan elimistössä. Tässä tapauksessa olantsapiinin puhdistuma lisää indikaattoreitaan, jos potilas "hemmottelee" itseään nikotiinilla. Samanlainen tilanne ilmenee, kun Egolanzaa käytetään yhdessä karbamatsepiinia sisältävien lääkkeiden kanssa. Tällainen kemiallisten yhdisteiden yhdistelmä voi aiheuttaa olantsapiinin määrän vähenemistä potilaan veriplasmassa. Tässä tapauksessa annoksen suurentaminen voi olla tarpeen.

Lääkkeet, joilla on estävä vaikutus CYP1A2-isoentsyymiin (estäjät), kykenevät vaikuttamaan vaikuttavan aineen metaboliaprosesseihin potilaan kehossa.

Sama reaktio havaitaan, kun kyseistä lääkettä ja fluvoksamiinia annetaan samanaikaisesti. Tässä tapauksessa vaikuttavan aineen puhdistuma vähenee, kun taas sen maksimipitoisuus seerumissa kasvaa: 55 % tupakoimattomilla heikomman sukupuolen edustajilla ja 77 % nikotiiniriippuvaisilla miehillä. Näiden indikaattoreiden perusteella, kun Egolanza on vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden, erityisesti fluvoksamiinin tai minkä tahansa muun CYP1A2-isoentsyymin estäjän (esimerkiksi siprofloksasiinin), kanssa, on tarpeen pienentää olantsapiinin aloitusannosta.

Yhdistetty anto etanolin kanssa ei vaikuta merkittävästi kyseisen lääkkeen fysikaalis-kemiallisiin ominaisuuksiin; ainoastaan ensin mainitun rauhoittavien ominaisuuksien lisääntyminen voidaan havaita.

Fluoksetiini, lääke, joka estää CYP2D6-entsyymin toimintaa, magnesium- ja alumiini-ioneihin perustuvat antasidit sekä simetidiini eivät vaikuta merkittävästi Egolanzan farmakodynamiikkaan ja farmakokinetiikkaan.

Kun kyseistä lääkettä käytetään samanaikaisesti adsorptiolääkkeiden, kuten aktiivihiilen, kanssa, olantsapiinin biologinen hyötyosuus laskee merkittävästi. Tämän indikaattorin muutos voi vaihdella viidestäkymmenestä kuuteenkymmeneen prosenttiin. Tällaisen tilanteen välttämiseksi on tarpeen erottaa kahden lääkkeen anto. Annosten välisen ajan ei tulisi olla alle kaksi tuntia.

Valproiinihappo saattaa hieman vähentää olantsapiinin biotransformaatiopotentiaalia. Egolanzan vaikuttava aine puolestaan estää valproiinihappoglukuronidin synteesiä. Lääkeaineiden välillä ei todennäköisesti esiinny terapeuttisesti herkkiä farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia.

Jos potilaalla diagnosoidaan Parkinsonin tauti, olantsapiinin käyttöä Parkinsonin taudin hoitoon käytettäessä ei suositella.

Erityistä varovaisuutta on noudatettava samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa kuin amitriptyliini, sotaloli, sulfametoksatsoli, ketokonatsoli, trimetopriimi, klooripromatsiini, droperidoli, terbutatiini, erytromysiini, tioridatsiini, flukonatsoli, pimotsidi, efedriini, kinidiini, adrenaliini, prokainamidi ja muut QTc-aikaa pidentävät lääkkeet. Tämä seikka häiritsee potilaan elektrolyyttitasapainoa ja estää olantsapiinin biotransformaatiota maksassa.

Olantsapiinia ei tule antaa samanaikaisesti dopamiinin tai levodopan kanssa, koska ensin mainittu estää jälkimmäisten vaikutusta niiden antagonistina.

Merkittävää keskinäistä vaikutusta ei havaita, kun kyseistä lääkettä annetaan yhdessä isoentsyymien CYP1A2 (teofylliinit), CYP2D6 (trisykliset masennuslääkkeet), CYP2C9 (varfariinit) sekä diatsepaamin CYP2C19 ja CYP3A4, biperideenin, kanssa.

[ 13 ]

Varastointiolosuhteet

Lääkkeen korkeat farmakologiset ominaisuudet riippuvat suurelta osin Egolanzan säilytysolosuhteiden huolellisesta noudattamisesta.

• Lääke on säilytettävä huoneessa, jonka lämpötila ei ylitä 30 °C.
• Huoneen on oltava kuiva.
• Säilytyspaikan ei tulisi olla lasten ulottuvilla.

[ 14 ]

Säilyvyys

Jos kaikki lääkkeen säilytysolosuhteita koskevat vaatimukset täyttyvät, säilyvyysaika on kolme vuotta. Tämän ajanjakson jälkeen Egolanzin käyttö ei ole hyväksyttävää. Lääkkeen tehokkaan ja turvallisen käytön aikataulu näkyy välttämättä pahvipakkauksessa ja jokaisessa lääkkeen läpipainopakkauksessa.