Dermazole

Dermazole on paikallinen ja systeeminen sienilääke. Se on triatsolin ja imidatsolin johdannainen.

Viitteitä Dermazole

Tabletteja käytetään sieniperäisten tartuntatautien systeemiseen hoitoon, joilla on erilainen lokalisointi ja jotka johtuvat ketokonatsolin vaikutukselle herkistä mikrobeista. Näistä:

• Ruoansulatuskanavan limakalvojen kandidiaasi-infektiot;
• relapsien ehkäisy tai niiden hoito kroonista hiivatulehdusta sairastavilla ihmisillä;
• systeemisten mykoosien hoito (mukaan lukien systeeminen kandidiaasi, histoplasmoosi parakokidioidomykoosilla ja blastomykoosi);
• sienitautien poistaminen ihon ja hiusten alueella kynsien kanssa (mukaan lukien kandidaalinen onykia, trikofytoosi, kynsien mykoosi, versicolor-jäkälä ja lisäksi follikuliitti, jolla on sieniperäinen alkuperä) tilanteissa, joissa paikallinen hoito ei ole tuottanut tuloksia;
• Tabletteja käytetään myös sieni-patologioiden esiintymisen estämiseen immuunipuutoksesta kärsivillä ihmisillä.

Voiteen käyttö - raajojen ja nivusten epidermofytoosin paikalliseen hoitoon ja samanaikaisesti trikofytoosiin. Lisäksi voidetta voidaan käyttää seuraavien sairauksien poistamiseen:

• versicolor-jäkälä;
• kandidiaasi ihoalueella;
• seborrea;
• Pityrosporum-bakteerin aiheuttama follikuliitti.

Dermazole-shampoota määrätään seuraavissa tapauksissa:

• pityriasis versicolor tai pityriasis versicolor päänahan alueella;
• seborrooinen dermatiitti tai seborrooinen ekseema päänahassa.

Julkaisumuoto

Saatavana kerman, tablettien ja shampoon muodossa.

Voide – 15 tai 30 g:n putkissa. Erillisessä pakkauksessa on yksi lääkeputkilo.

Tabletit on saatavana 10 kappaleen erissä läpipainopakkauksessa. Erillisessä pakkauksessa on 1-2 tablettia sisältävää läpipainopakkausta.

Shampoota voidaan valmistaa 50 tai 100 ml:n pulloissa (yksi pullo pakkauksessa) tai pusseissa (tilavuus 8 ml), 20 kappaletta pakkauksessa.

Farmakodynamiikka

Ketokonatsoli on imidatsoledioksolaanin keinotekoinen johdannainen. Sillä on sienilääkkeitä, jotka tehoavat dermatofyyttejä sisältäviin hiivasieniin.

Ketokonatsolilla on fungistaattisia ja fungisidisia ominaisuuksia dermatofyyttejä sisältäviä eumykeettejä sekä hiivaa tai dimorfisia sieniä vastaan. Lisäksi aineella on antimikrobinen vaikutus useimpia stafylokokkien ja streptokokkien kantoja vastaan.

Tunkeuduttuaan sienisoluun lääke alkaa tukahduttaa sienisolukalvon perustana olevien komponenttien synteesiä. Tällä tavoin fosfolipidien ja triglyseridien sekä ergosterolin biosynteesiprosessit häiriintyvät. Näiden elementtien määrän vähenemisen vuoksi sienisolussa ja itse solukalvossa solukalvon rakenne muuttuu peruuttamattomasti. Aineen fungistaattinen vaikutus vähentää sienen kykyä muodostaa pesäkkeitä. Fungisidisten ominaisuuksiensa ansiosta lääke auttaa muuttamaan sienisolukalvon rakennetta ja heikentämään sen lujuutta. Seurauksena kalvo puhkeaa, minkä seurauksena sieni kuolee.

Dermazole tehoaa tehokkaasti bakteerien, kuten Pityrosporum orbiculare-, Candida-sienten, kryptokokkien, epidermophyton flocculosan, Trichophyton spp.- ja Microsporum spp. -sienten, aiheuttamiin sieni-infektioihin sekä grampositiivisten kokkien (mukaan lukien streptokokit ja stafylokokit) aiheuttamiin infektioihin.

Ketokonatsolilla on voimakas fungisidinen vaikutus Pityrosporum ovate -bakteeriin (se aiheuttaa hilsettä).

Pitkäaikaisen systeemisen käytön jälkeen lääkkeen aktiivinen komponentti aiheuttaa testosteronin ja muiden androgeenisten hormonien biosynteesin vähenemistä.

Farmakokinetiikkaa

Tabletin oraalisen annon jälkeen lääke imeytyy hyvin suoleen. Imeytymisen tehokkuus lisääntyy happamassa ympäristössä. Suun kautta otetun ketokonatsolin biologinen hyötyosuus on korkea (noin 75 %).

Lääkettä esiintyy suurina pitoisuuksina plasmassa, kudoksissa ja muissa biologisissa nesteissä. Korkeimmat pitoisuudet ovat munuaisissa ja maksassa sekä sydänlihaksessa ja keuhkoissa. Aine pystyy kulkeutumaan aivo-selkäydinnesteen läpi, mutta sen pitoisuudet aivokudoksessa ovat korkeammat kuin aivo-selkäydinnesteessä. Lääkkeen teho riippuu annostuksesta.

Lääkkeen vaikuttavan aineen huippupitoisuus plasmassa havaitaan 1-2 tuntia tabletin ottamisen jälkeen. Ketokonatsolilla on korkea synteesiaste plasman proteiinin (pääasiassa albumiinin) kanssa.

Erittyminen plasmasta tapahtuu kahdessa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa puoliintumisaika on 2 tuntia ja terminaalivaiheessa 8 tuntia.

Aine metaboloituu, minkä seurauksena muodostuu inaktiivisia hajoamistuotteita. Lääkeaine erittyy pääasiassa sapen mukana ja noin 15 % virtsaan. Lääkeaine erittyy sekä muuttumattomana että inaktiivisten hajoamistuotteiden muodossa.

Annostus ja antotapa

Pillerit.

Dermazole-tabletit otetaan suun kautta ruoan kanssa, pestään vedellä.

Yli 30 kg painaville lapsille sekä aikuisille systeemisten sieni-infektioiden hoidossa annos on 200 mg (1 tabletti) kerran vuorokaudessa. Jos tauti on vaikea tai jos potilas ei osoita paranemista jonkin ajan kuluttua lääkkeen käytöstä, annosta voidaan suurentaa 400 mg:aan (2 tablettia) – kerran vuorokaudessa.

Hoitavan lääkärin määräämä terapeuttisen kurssin kesto otetaan huomioon patologian luonne sekä potilaan tilan ja kehon ominaisuudet. Tabletit tulee ottaa vähintään viikon ajan sen jälkeen, kun kaikki taudin oireet ovat kadonneet, sekä saatuaan negatiivisen tuloksen mykologisesta testistä.

Dermatofyyttien aiheuttamien sieni-tyyppisten dermatologisten infektioiden poistamiseksi lääkettä tulee käyttää 2-6 viikon ajan.

Pityriasis versicolorin hoidossa kurssin kesto on yleensä 10 päivää.

Suun limakalvojen ja ihon infektioissa (kandidaattityyppi) kurssi kestää yleensä 2–3 viikkoa.

Päänahan vaurioiden (sienietiologian) hoidon aikana lääkkeen käyttöä tulee jatkaa vähintään 3 viikkoa ja enintään 2 kuukautta.

Kynsisienen tapauksessa hoitojakso kestää usein 0,5–1 vuotta (tarkempi luku riippuu kynsien kasvunopeudesta). Hoitojakso voidaan lopettaa vasta, kun kynnen vaurioitunut alue on kasvanut kokonaan ulos.

Systeemisten mykoosien aikana kurssi kestää yleensä 1–6 kuukautta.

Kroonisen hiivatulehduksen hoitoon tai uusiutumisen ehkäisyyn ota 2 tablettia kerran päivässä 5 päivän ajan.

Sieni-infektioiden esiintymisen estämiseksi immuunipuutoksesta kärsivillä ihmisillä - yli 30 kg painavien lasten ja aikuisten on otettava 2 tablettia LS:ää kerran päivässä. Alle 30 kg painavien lasten tulisi ottaa lääke 4-8 mg / kg päivässä.

Tabletit on suositeltavaa ottaa samaan aikaan päivästä, jotta lääkepitoisuus plasmassa pysyy vakaana. Jos unohdat ottaa tabletin, ota se mahdollisimman pian, mutta jos seuraavaan annokseen on alle 4 tuntia, älä ota unohtunutta tablettia.

Kerma.

Voidetta tulee levittää vaurioituneille alueille 1-2 kertaa päivässä.

Hoidon kesto riippuu patologian kulusta, mutta jos parannuksia ei havaita neljän viikon kuluessa lääkkeen käytön aloittamisesta, on tarpeen selventää diagnoosin oikeellisuutta.

Pityriasis versicolorin tai Candida-tyyppisten ihoinfektioiden hoidossa hoitojakso kestää usein 2–3 viikkoa.

Ihosienten poistossa hoito kestää yleensä 3–4 viikkoa.

Seborrooisen dermatiitin eliminoinnin aikana lääkettä käytetään yleensä 2-4 viikon ajan.

Ennen toimenpidettä ja sen jälkeen sinun on pestävä kätesi huolellisesti.

Shampoo.

Shampoon muodossa oleva lääke on levitettävä pestyihin kosteisiin hiuksiin, sitten vaahdotettava ja pidettävä useita minuutteja ja sitten huuhdeltava kokonaan pois.

Pityriasis versicolorin hoidossa shampoota tulee levittää hiuksiin kerran päivässä viiden päivän ajan.

Seborrooisessa dermatiitissa lääkettä käytetään myös kerran päivässä, mutta kolmen päivän aikana.

Hilseen ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi Dermazolea tulee käyttää kerran 7–14 päivän välein.

Käyttö Dermazole raskauden aikana

Raskaana olevat tai imettävät naiset voivat käyttää lääkettä shampoon tai voiteen muodossa ilman rajoituksia, koska ketokonatsoli näissä annosmuodoissa ei imeydy verenkiertoon eikä sillä ole yleistä vaikutusta.

Mutta Dermazole tabletin muodossa on kokonaan kielletty tänä aikana. Jos lääkettä on tarpeen ottaa imetyksen aikana, on tarpeen lopettaa imetys hoidon ajaksi - koska ketokonatsoli erittyy rintamaitoon.

Vasta

Lääkkeen jokaisen muodon vasta-aihe on ketokonatsolin intoleranssi.

Tabletteja ei tule ottaa maksasairauksista kärsivien henkilöiden.

Dermazolin määrääminen porfyriaa sairastavalle potilaalle on myös kielletty.

Varovaisuutta on noudatettava, kun sitä käytetään lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastavilla.

Lääkkeen käytöstä lapsilla ei ole tietoa.

Sivuvaikutukset Dermazole

Lääkkeen systeemisen käytön seurauksena havaittiin seuraavien haittavaikutusten kehittymistä:

• Ruoansulatuskanavan ja maksan ja sappiteiden reaktiot: oksentelu, suolistohäiriöt, ylävatsakipu ja pahoinvointi. Myös hepatiitti voi kehittyä ja maksaentsyymien aktiivisuus voi lisääntyä.
• keskushermoston ilmentymät: huimaus ja päänsärky sekä valonarkuus;
• sydän- ja verisuonijärjestelmän ja hematopoieettisen järjestelmän toiminnan häiriöt: lisääntynyt kallonsisäinen paine sekä trombosytopenian kehittyminen;
• allergioiden ilmenemismuodot: ihottuma ja kutina sekä urtikaria. Allergisen nuhan esiintyminen havaitaan satunnaisesti;
• Muut: impotenssin, gynekomastian tai hiustenlähdön kehittyminen sekä kuukautiskierron häiriöt ja parestesia.

Paikallisen käytön seurauksena hoitoalueella havaittiin kutinaa, polttelua ja ärsytystä. Shampoon käytön yhteydessä hiusten väri voi muuttua tai hiustenlähtöä voi esiintyä.

Jos potilaalla ilmenee negatiivisia reaktioita, lääkitys on lopetettava ja otettava yhteyttä lääkäriin.

[ 1 ]

Yliannos

Myrkytys paikallisesti käytettäessä.

Jos voidetta levitetään liikaa, iholle voi ilmaantua turvotusta tai eryteemaa, ja iholla voi tuntua myös polttava tunne. Nämä oireet häviävät nopeasti lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.

Tabletteja otettaessa yliannostus ilmenee oksenteluna ja pahoinvointina sekä huimauksena ja päänsärynä. Annoksen lisäyksellä voi esiintyä pistelyä ja kouristuksia.

Lääkkeellä ei ole vastalääkettä. Häiriöiden poistamiseksi on tarpeen lopettaa lääke, pestä mahalaukku ja antaa uhrille enterosorbentteja. Käytetään myös oireenmukaista hoitoa.

[ 2 ], [ 3 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Tablettien yhteisvaikutus.

Mahan pH-tasoa alentavat lääkkeet vähentävät ketokonatsolin imeytymistä. Siksi näiden lääkkeiden yhteiskäytössä on noudatettava annosten välisiä välejä - vähintään 2 tuntia.

Rifampisiinin ja isoniatsidin yhdistelmä Dermazolen kanssa vähentää jälkimmäisen pitoisuuksia plasmassa.

Ketokonatsolin vaikutuksesta tapahtuvan hemoproteiini P450 -järjestelmän maksaentsyymien salpauksen vuoksi näiden entsyymien suoraan metaboloimien lääkkeiden lääkinnällisen vaikutuksen kesto kasvaa. Koska aineenvaihduntaprosessit estyvät, näiden lääkkeiden negatiivisten vaikutusten todennäköisyys kasvaa.

Mahdollisesti vaarallisia yhdistelmiä ovat: statiinit, astemitsoli, terfenadiini midatsolaamin kanssa sekä sisapridi triatsolaamin kanssa sisäiseen käyttöön. Ketokonatsoli lisää näiden lääkkeiden pitoisuuksia plasmassa, mikä voi aiheuttaa negatiivisia reaktioita sydän- ja verisuonijärjestelmässä. Siksi näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö on kielletty.

Ketokonatsoli pidentää laskimonsisäisen midatsolaamin aiheuttaman sedaation kestoa.

Kun sitä yhdistetään Dermazoleen, on tarpeen säätää siklosporiinin ja bisulfaanin annoksia sekä antikoagulantteja metyyliprednisolonin kanssa.

Ketokonatsolia ei voida yhdistää etyylialkoholin kanssa (näiden aineiden yhdistelmä johtaa disulfiraamimaisen vaikutuksen kehittymiseen), minkä seurauksena on välttämätöntä pidättäytyä alkoholin käytöstä Dermazole-hoidon aikana.

[ 4 ], [ 5 ]

Varastointiolosuhteet

Lääke tulee säilyttää pimeässä paikassa, joka ei ole pienten lasten ulottuvilla. Lämpötilaolosuhteet – enintään 25 °C.

Säilyvyys

Dermazolia saa käyttää kolmen vuoden ajan lääkkeen valmistuspäivästä.