Cerezyme

Lääke, jota käytetään aktiivisesti tyypin 1 tai tyypin 3 Gaucherin taudin hoitoon. Sitä käytetään pitkäaikaiseen entsyymikorvaushoitoon potilailla, joilla on tai ei ole neuropatiaan liittyviä oireita.

Viitteitä Cerezyme

Lääkkeen määräämisen perustana mahdollisesti esiintyvien taudin tärkeimpien oireiden joukossa on korostettava seuraavia:

1. Anemia (paitsi raudanpuuteanemia).
2. Luuston sairaudet (lukuun ottamatta sairauksia, joihin liittyy D-vitamiinin puutos).
3. Trombosytopenia.
4. Splenomegalia tai hepatomegalia.

Julkaisumuoto

Tuotetta on saatavana kylmäkuivattuna, josta voidaan valmistaa kaksi infuusioliuosta (200 ja 400 U). Lääkettä voi ostaa apteekista pienissä 20 ml:n injektiopulloissa. Lääke sisältää vaikuttavana aineena imigluseraasi 200 (400) U. Tämä on glukoserebrosidaasi muunnetussa muodossa, joka on luotu rekombinantti-DNA-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjoista.

Farmakodynamiikka

Keramidi ja glukoosi katalysoituvat imigluseraasin avulla glukolipidi glukoserebrosidin hydrolyysistä solukalvojen lipidien normaalin hajoamisen kautta. Glukoserebrosidia muodostuu pääasiassa solujen hematopoieettisen aineenvaihdunnan kautta. Gaucherin taudissa potilaalla on β-glukoserebrosidaasientsyymin aktiivisuuden puutos. Tämän vuoksi glukoserebrosidilipidit kerääntyvät kudosmakrofageihin. Niitä kutsutaan "Gaucherin soluiksi", ja ne voivat ylikuormittua täysin tällä lipidillä.

Gaucherin soluja esiintyy tyypillisesti luuytimessä, maksassa, suolistossa, pernassa, munuaisissa ja jopa keuhkoissa. Asiantuntijat pitävät taudin toissijaisia ilmenemismuotoja anemiana ja trombosytopeniana, jotka johtavat vaikeaan hepatosplenomegaliaan. Ehkä vakavimpia Gaucherin taudin komplikaatioita ovat luuston kehityksen komplikaatiot (osteonekroosi, luun uudelleenmuodostumisen häiriöt, osteopenia).

Farmakokinetiikkaa

Neljän lääkeannoksen laskimonsisäisen infuusion jälkeen potilas saavuttaa vakaan entsyymiaktiivisuuden tunnin kuluessa. Toimenpiteen jälkeen plasman entsyymiaktiivisuus alkaa laskea 10 minuutin kuluessa. Jotkut asiantuntijat uskovat, että infuusion kesto ja lääkkeen annostus eivät vaikuta indikaattoreihin, mutta kliinisiä tutkimuksia tehtiin pienellä määrällä potilaita.

Annostus ja antotapa

Gaucherin tauti on monisysteeminen ja heterogeeninen, joten oikean annostuksen voi määrittää vain hoitava lääkäri potilaan tutkimisen jälkeen. Infuusio annetaan laskimoon tiputtimella 1-2 tunnin ajan. Lääkkeen antonopeuden ei tulisi ylittää 1 U/kg/min. Kahden ensimmäisen viikon aikana annos on 60 U/kg. Tämä annos annetaan kerran. Hoitoa tulee jatkaa, jos lääkkeelle ei ole havaittu allergisia reaktioita. Lääke annetaan yleensä kerran kahdessa viikossa, mutta annosta lisätään vähitellen.

[ 1 ]

Käyttö Cerezyme raskauden aikana

Tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa siitä, miten Cerezyme tarkalleen ottaen vaikuttaa raskaana olevien naisten terveyteen ja sikiönkehitykseen. Siksi sen käyttöä raskauden aikana ei suositella. Hoitava lääkäri voi määrätä Cerezymeä vain äärimmäisen välttämättömissä tapauksissa.

Vasta

1. Tuotteen vaikuttavan aineen intoleranssi.
2. Allergia lääkkeelle.

Sivuvaikutukset Cerezyme

1. Oksentaa.
2. Ripuli.
3. Pahoinvointi.
4. Huimaus.
5. Päänsärkyä.
6. Ihottumat.
7. Angioödeema.
8. Yleistynyt kutina.
9. Bronkospasmit.
10. Hengenahdistus.
11. Epämukavuus pistoskohdassa.
12. Kohonnut ruumiinlämpö.

Yliannos

Yhtään huumeiden yliannostustapausta ei ole raportoitu.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.

[ 2 ], [ 3 ]

Varastointiolosuhteet

Lääke on säilytettävä viileässä paikassa, mieluiten jääkaapissa, +2 - -8 asteen lämpötilassa.

[ 4 ]

Säilyvyys

Säilyvyysaika on 2 vuotta. Älä käytä tämän päivämäärän jälkeen.