CellCept

Cellsept on lääke, joka on tärkein elinsiirron jälkeen.

Viitteitä Sellsepta

Voit käyttää lääkettä yhdessä hormonaalisten lääkkeiden (kortikosteroidien) ja immunosuppressanttien (siklosporiinin) kanssa aikuisille ja 12-vuotiaille lapsille. Indikaatiot ovat ennaltaehkäisy ja terapeuttinen hoito elinten, kuten sydämen, munuaisten ja maksan, hylkäämisestä sekä potilaiden selviytymismahdollisuuksien lisäämisestä.

Julkaisumuoto

Lääkitys on saatavana tablettien tai kapseleiden muodossa kaiverruksena. Kymmenen kappaletta läpipainopakkauksessa. Pakkaus voi olla viidestä kymmeneen levyyn.

Farmakodynamiikka

Jotta siirrettyjen elinten hylkääminen voidaan estää ja hoitaa, lääkkeitä käytetään yhdessä syklosporiinin, hormonien ja antitumosyytti-globuliinin kanssa.

Tämä auttaa vähentämään tehottomuutta hoidon kuuden ensimmäisen kuukauden kuluttua siirrosta, ja päivittäinen annos kahden gramman vähentää kuolleiden ja kärsivien potilaiden kuolleisuuden elinsiirrot vuoden kuluttua elinsiirrosta, jossa päivittäinen annos kolme grammaa - päinvastoin kertoo potilaiden määrä ennenaikaisesti pois tutkimuksesta.

Azathiopriinin suhteen Cellseptan vastaanotolla on paljon vähemmän kuolleisuutta, hylkäämistä ja myöhemmät siirrot. Tämä antaa samanlaisen eloonjäämisen potilailla, joilla on ensisijainen munuaisensiirto.

Prekliinisissä tutkimuksissa ei havaittu karsinogeenisia vaikutuksia, rokotteen hedelmällisyyttä vähenivät kaksinkertaisella suositellulla annoksella. MMF voi aiheuttaa epävakautta kromosomeissa, vain annoksella, jolla on sytotoksinen vaikutus.

Eläinkokeissa on osoitettu, että jos siirto melkein nostaa 0,5-kertaista annosta ja sydän on 0,3 kertaa, ensimmäisen sukupolven (ilman toksisia vaikutuksia äidille) aiheuttaa erilaisia kehityshäiriöitä.

Toksikologisten tutkimusten tuloksissa havaitaan, että hematopoieettisen ja imukudoksen systeemit vaikuttavat suurimmaksi osaksi.

Ei-kliiniset myrkyllisyystiedot vastaavat haittavaikutuksia lääkitykseen.

Farmakokinetiikkaa

Lääkityksen nauttimisen jälkeen välitön adsorptio ja aineenvaihdunta ilmenevät muodostaen IFC: n metaboliitin. Biologinen hyötyosuus, kun sitä otetaan nieltynä Cellseptin laskimonsisäiseen injektioon verrattuna, on noin 94%, mutta tätä vastaanottomenetelmää ei havaita.

Pitoisuusindeksit (40 prosenttia) ja AUC (kolmekymmentä prosenttia) ovat kuuden kuukauden kuluttua operaatiosta korkeammat kuin ajanjaksolla, joka on korkeintaan 40 päivää sen jälkeen.

Elintarvikkeiden kulutus ei vaikuta IFC: n adsorbointiin, mutta sen pitoisuus vähenee neljäkymmentä prosenttia.

Kuuden tai kahdentoista tunnin kuluttua lääkkeen käyttämisestä tapahtuu Cellseptin pitoisuuden toinen nousu. Tämä osoittaa maksan ja suoliston hajoamisen alkamista. Jos samanaikaisesti nimitetään kolestyramiini, AUC vähenee 40 prosentilla. Tämä merkitsee maksan suolen kierron loppumista. Tutkimustiedot osoittavat, että IFC sitoutuu plasman proteiiniin.

Maksan suolen hajoamisen prosessissa lääke metaboloituu glukuronyylitransferaasin vaikutuksesta fenolisen glukuronidin muodostumisen kanssa.

Erittyminen tapahtuu pääasiassa munuaisissa (noin 93%), joista 87% IFNC: n muodossa ja 0,99% IFC: n. Loput 6% erittyvät ulosteisiin. Hemodialyysiä ei voida eristää suurella IFPC-pitoisuudella, mutta yleensä tämä menetelmä ei poista IFC: tä ja IFPC: tä. Hapon happoerottimet keskeyttävät maksan ja suoliston hajoamisen.

Tutkimusten mukaan kaksi 500 mg: n tabletti vastaa neljää 250 mg: n kapselia.

Suodatusnopeus munuaisten glomeruluksessa on 30 - 75% korkeampi potilailla, joilla on vakava krooninen munuaisten vajaatoiminta kuin terveillä yksilöillä. Tähän potilaaseen ei ole tietoa Cellseptin usein käyttämisestä.

Alkoholiin liittyvällä maksakirroosilla farmakokinetiikka ei muutu. Tämä antaa meille mahdollisuuden todeta, että patologiset prosessit maksan parenkyymissä eivät ole Selssetin käyttöä vasta-aiheita.

Annostus ja antotapa

Käytettävät terapeuttiset annokset Selsepta:

Varoitus:

• munuaisensiirto

Päivittäinen annos ei saa olla yli 3 grammaa. Kuitenkin tehokkaampi, kuten tutkimukset osoittavat, ottaa kaksi grammaa.

• sydän, maksansiirto

Päivittäinen annos on enintään 3 g.

Munuaisensiirto-osaston hoito

Sinun täytyy ottaa kolme grammaa päivässä. Alkuannos tulisi ottaa mahdollisimman pian siirron jälkeen.

Ihmiset, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta. Älä käytä yli 2 gramman annosta päivässä.

Yli 65-vuotiaat. Ne, jotka kärsivät munuaissiirrännäisestä, eivät saisi kestää yli kahta grammaa.

12-vuotiaat lapset:

• siirretyn munuaisen hylkimisen estäminen. Yli puolitoista metrin pinnan tilavuus - 750 mg annos 2 kertaa päivässä, yli metrin ja puoli - kaksi grammaa.
• siirretyn munuaisen hylkimishoito. Tiedot, samoin kuin sydämen tai maksansiirto, eivät ole käytettävissä mahdolliseen käyttöön.

[1]

Käyttö Sellsepta raskauden aikana

Cellsept lisää huomattavasti sikiön kohdunsisäisten epämuodostumien todennäköisyyttä (esimerkiksi elinten ja järjestelmien epänormaali kehitys). Siksi potilaalle, joka suunnittelee raskautta, tulee varoittaa lääkkeen ottamisen mahdollisista seurauksista.

Lääkitys ei saisi aloittaa, ennen kuin raskaus on täysin negatiivinen. Ennen hoidon aloittamista ja kuuden viikon kuluttua potilaan tulee käyttää kahdenlaisia ehkäisytapoja läheisten suhteiden aikana tai pidättäytyä heistä hoidon keston ajan, vaikka hänelle onkin diagnosoitu lapsettomuus.

Sellseptin hoito raskauden aikana voidaan suorittaa vain, jos äidille myönteinen vaikutus ylittää lapsen haitan.

On myös välttämätöntä tehdä valinta imetyksen ja Sellsept-hoidon välillä, koska ei ole tietoa lääkkeen eristämisestä maidon kanssa. On kuitenkin pidettävä mielessä, että rotilla tehdyissä tutkimuksissa MMP: llä oli maitoa.

Vasta

Lääkeaineita ei tule käyttää maha-suolikanavan patologioiden pahenemisvaiheessa eikä sen omiin omiin herkkyyteen.

Sivuvaikutukset Sellsepta

Koska tärkein patologinen prosessi ja Cellseptin jakaminen muiden lääkkeiden kanssa ovat olemassa, kaikki hoidon haittavaikutukset.

Useimmiten potilaita löytyy: ripuli, valkosolujen lasku, veren infektio ja oksentelu.

Lymfooma rekisteröitiin yhdellä prosentilla potilaista, joille tehtiin solujen siirto, jotka olivat ottaneet Cellsepts: n yhdessä muiden immunosupressanttien kanssa ja jotka olivat olleet lääketieteellisessä valvonnassa vähintään vuoden ajan. Ihokarsinooma (lukuun ottamatta melanoomaa) todettiin 1,6 - 4,2 prosentissa tapauksista, muut tyypit - enintään kaksi prosenttia. Potilaiden havainnoista vielä kaksi vuotta ei tehty merkitseviä muutoksia organisminsiirron jälkeisten pahanlaatuisten kasvainten tietoihin.

Immunosuppression asteen lisääntymisen myötä riski sellaisten infektioiden kehittymisestä, jotka esiintyvät ihmisillä, joilla on huomattavasti heikentynyt immuniteetti, lisääntyy suhteellisesti. Useimmiten tässä tapauksessa oli: ihon ja limakalvojen kandidiaasi sekä herpes.

Lapsipotilailla, jotka käyttävät Sellseptia, haittavaikutukset ripulin ja anemian muodossa kirjataan useammin kuin aikuisilla (etenkin kuusi vuotta), mutta kaikkien haittavaikutusten tyyppi ja taajuus ovat samankaltaisia kuin aikuiset.

Vanhuspuudussa organismin erilaisten ei-toivottujen reaktioiden riski Cellseptin käyttöön on hieman suurempi kuin nuorilla potilailla. Siksi tämän potilaiden ryhmän tulisi määrätä annos heikentää (kaksi grammaa päivässä).

Rekisteröimättömistä haittavaikutuksista yleisimpiä ovat:

1. paksusuolentulehdus
2. Haiman haimatulehdus
3. aivokalvontulehdus
4. Multifokaalinen leukoenkefalopatia
5. Sikiön kehityksen poikkeavuudet

Yliannos

Tietoja lääkkeen yliannostuksesta ei ole dokumentoitu. Mutta tutkimuksen aikana saatu tutkimus mahdollistaa immunosupression mahdollisen esiintymisen.

Jos potilas kehittyy agranulosytoosiin, annos tulee alentaa välittömästi tai Sellseptin hoito lopetetaan. Eliminaatiota varten voit käyttää myös kolestyramiinia, ja hemodialyysimenettely on käytännössä tehoton.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

1. Acyclovir. Munuaisten vajaatoiminnalla huumeiden yhteiskäyttö lisää niiden pitoisuutta seerumissa.
2. Gansikloviiri. Ei vaikuta farmakokinetiikkaan. Mutta niiden kertaluonteisessa käytössä on välttämätöntä valvoa lääketieteellistä henkilöstöä potilaan kunnossa.
3. Antacidit, jotka sisältävät magnesiumia ja alumiinia. Pienennä Cellseptin imemisjakson.
4. Kolestyramiini. Vähentää AUC-arvoa 40 prosenttiin, jos otat yhden ja puoli grammaa Sellseptia sen jälkeen, kun olet ottanut neljä grammaa kolme kertaa päivässä, joka kestää neljä päivää kolestyramiinia.
5. Cyclosporine. Selsept ei vaikuta siklosporiiniin. Mutta yhteishyväksynnällä IFC: n vaikutus pienenee 50 prosenttiin.
6. Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet. Älä käytä Selseptia. Kun hoitoa annetaan lääkkeellä, myös muita ehkäisymenetelmiä on lisättävä.
7.  Norfloxacin, metronidatsoli. Yksi antibakteerinen lääke ei muuta lääkkeen biologista hyötyosuutta. Mutta Cellseptin yhden annoksen yhdessä Norfloxacin ja Metronidazolen kanssa vähentää merkittävästi AUC: ia (kolmekymmentä prosenttia).
8. Rifampisiinin. Kun lääkkeitä käytetään samanaikaisesti ja keuhkojen ja munuaisten yksiportainen siirto, tarvitset annoksen muutoksen lääkärin valvonnassa.
9. Augmentin, Ciprofloksasiini. Kun Cellsept ja antibakteerinen hoito yhdistetään näiden lääkkeiden kanssa, vähimmäispitoisuus pienenee 54%. Lisäksi, jos potilas jatkaa hoitoa, tämä toiminta vähenee ja antibiootin saannin lopettaminen katoaa.
10. Tacrolimus. Ei ole vaikutusta, vain potilailla, joilla on vakaa elinsiirtymän maksan AUC kasvaa kaksikymmentä prosenttia Tacrolimus.
11. Kalsiumkanavan salpaajat. MHCI: n tiheys kasvaa.
12. Rokotteet ovat elossa. Ei voi jakaa Selseptin kanssa.

[2]

Varastointiolosuhteet

Lääke kuuluu tehokkaiden lääkkeiden luokkaan. Pidä pimeässä paikassa, joka ei ole lasten ulottuvilla. Lämpötilan säätö ei ole enempää kuin 30 ° С.

Erityisohjeet

Arviot

Lääke on osoittautunut parhaimmalle puolelle, ja se on laajalti levinnyt eri siirto-klinikoille. Määritä se äkillisen elimen hylkäämisen estämiseksi. Sellseptin ansiosta merkittävästi parantunut potilaiden elossaolo transplantaation jälkeen .

Säilyvyys

3 vuotta.