Betaʙioferon

Betabiferon on immunostimulantti sytokiinien, interferonien ja immunomodulaattorien ryhmästä.

Viitteitä Betabioferona

Sitä käytetään eliminoimaan multippeliskleroosi, joka esiintyy uudelleenkäynnistyslähetysmuodossa, ja sille on tyypillistä vähintään 2 pahenemisvaihetta edellisten kolmen vuoden aikana. Myös taudin jatkuvan etenemisen oireita ei pitäisi esiintyä relapsien kehittymisen välillä.

Julkaisumuoto

Vapautuminen tehdään injektion yhteydessä käytettävän liuoksen muodossa sekä lyofilisaatin muodossa, jota käytetään liuosten valmistuksessa.

Betaʙioferon-1b

Betabiferon-1b on lyofilisaatti, joka valmistetaan ampulleissa, joiden tilavuus on 0,3 mg (tai 9600000 MO), 10 kpl pakkausta kohden. Pakkaus sisältää myös liuotinta (0,54% natriumkloridin liuosta) ampulleissa, joiden kapasiteetti on 2 ml, 10 kpl laatikon sisällä.

Betaʙioferon-1a

Betabioferon-1a - liuos ampulleissa / injektiopulloissa, joiden kapasiteetti on 3 000 000 ja 6 000 000 IU tai 1 200 000 IU. Laatikossa on 5 tai 10 pulloa / ampua.

Farmakodynamiikka

Interferonit tulevat luokkaan kuuluvien endogeenisten glykoproteiinien ryhmään ja niillä on virusvastainen, immunomoduloiva ja myös antiproliferatiivinen vaikutus. Lääkeaineen aktiivinen elementti on aminohappojen luontainen sekvenssi, joka on analoginen luonnolliselle ihmisen interferoni-p: lle. Sen vastaanotto liittyy tiettyjen nisäkkäiden solujen käyttöön.

Aineen tehoa ja turvallisuutta arvioitiin henkilöillä, joilla oli levinnyt skleroosi, kun käytettiin lääkkeitä 600 000 IU: n annoksella ja 1 200 000 IU kolme kertaa viikossa. Valmisteen annostus, mikä teki 1200000000 MU: n, vähensi taajuutta (2 vuotta noin 30%) ja patologian relapsien voimakkuutta.

Neljän vuoden aikana heikentymistiheyden keskimääräisten indikaattoreiden lasku oli yhtä suuri kuin 22% Betabioferon-valmistetta saaneilla ihmisillä verrattuna ihmisiin, joille annettiin lumehoitoa 2 vuoden ajan. Seuraavien kahden vuoden aikana käytettiin 6 000 000 IU: n tai 1 200 000 IU: n ainetta.

Farmakokinetiikkaa

Lääkkeen vaikutuksia levitetyn skleroosin hoitoon ei ole täysin tutkittu. On olemassa näyttöä siitä, että lääke auttaa rajoittamaan keskushermostossa patologian perustana olevia leesioita. Aineen / m tai s / c-injektion indikaattorit - sama.

Yhdellä 60 mikrogramman injektiolla lääkeaineen huipputaso sen määrittämishetkellä immunologisilla keinoilla on noin 6-10 IU / ml. Tämän arvon saavuttamiseksi tarvitset keskimäärin 3 tuntia.

Lääkkeen nelinkertainen antaminen SC-menetelmällä edellä olevassa osassa 48 tunnin välein johti elementin kohtuulliseen kertymiseen (AUC-indeksi nousi noin 2,5-kertaiseksi).

Yhden antamisen aineen 24 tunnin ajan lisää jäsen 2-5A-syntetaasin aktiivisuutta seerumin ja solujen, ja lisäksi, seerumin neopteriinin arvot ja β-2-mikroglobuliini pienenee vähitellen seuraavan 2 päivä.

LS-injektiot ihonalaisesti ja intramuskulaarisesti aiheuttavat samanlaisia reaktioita. Neljännen kerran annetulla lääkkeen n / k-menetelmällä 48 tunnin välein kuvattu biologinen vaikutus säilyy ja aineen sietokyvyn oireet eivät kehity.

Interferoni kulkee aineenvaihdunnan prosessit kehon sisällä, minkä jälkeen se erittyy virtsaan samoin kuin sappeen.

Annostus ja antotapa

Betabifononia-1a: ta annetaan 1 200 000 IU: n annoksella ihon alle annettuna kolme kertaa viikossa. Ihmisille, jotka ovat tämän annoksen suvaitsemattomia, käytetään 6000000 IU: n annoksia (tai 2 ampullia, joiden tilavuus on 3 000 000 IU) - samaa injektiomenetelmää ja samaa annostelutaajuutta. Hoito on suoritettava lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta tämän taudin hoidosta. Liuos on annettava samanaikaisesti ja samana viikonpäivänä.

Betabioferon-1a-hoidon alkuvaiheessa negatiivisten ilmenemismuodostumien riskin pienentämiseksi sen on käytettävä lääkkeitä 2,400,000 IU: n annoksella - ensimmäisten 14 päivän aikana. Lisäksi käytä 3-4 viikon ajan liuosta 6000000 IU: n annoksella. Hoidon 5. Viikosta alkaen potilas pistetään 1 200 000 IU: aan.

Tietoja lääkkeen kestosta ei ole. Potilaan tilan arviointi on suoritettava vähintään kerran 24 kuukauden aikana 4 vuoden ajan kurssin alusta. Lääkäri päättää jatkaa hoitoa jokaista potilasta kohden erikseen.

Betabiferon-1β: n annos 8 000 000 IU valmiista liuoksesta on annettava menetelmällä vuorokausina joka toinen päivä. Tämän liuoksen saamiseksi 1,2 ml: n (0,54% natriumkloridin liuos) liuotinta tulisi lisätä ampulliin jauheella. On odotettava jauheen täydellistä liukenemista ampuma-ampua ravistellen. On tarpeen tarkastaa liuos ennen käyttöä. Jos liuoksessa on hiukkasia tai se on muuttanut väriä, sitä ei voida käyttää.

Terapeuttisen kurssin kestosta - kontrolloidun kliinisen tutkimuksen aikana havaittiin, että lääke pysyi huumeidenkäytössä kaikkien kolmen vuoden aikana, jolloin havaintoja tehtiin.

[1]

Käyttö Betabioferona raskauden aikana

Betabioferon-valmisteen käyttö raskauden aikana on kielletty.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• intoleranssi suhteessa luonnolliseen tai rekombinanttiin interferoni-p: ään, ja se sisälsi myös albumiinin tai muiden lääkevalmisteiden seerumin sisältämiä aineita;
• imetyksen aikana;
• vakava masennus, sekä itsemurhien taipumus;
• epilepsia, jos hoito ei ole tai ei tuo toivottua vaikutusta.

Sivuvaikutukset Betabioferona

Useimmiten potilaat kehittävät flunssan kaltaista oireyhtymää, niveltulehdusta myalgialla, vilunväristyksiä, pahoinvointia, kuumetta, päänsärkyä ja yleistä heikkouden tunnetta. Lisäksi injektiokohdassa esiintyy ilmenemismuotoja: turvotusta, kipua, punoitusta tai ihon pallouria. Joskus nekroosi kehittyy lääkeannoksen alalla.

Muita haittavaikutuksia:

• oksentelu, ruokahaluttomuus, ruokahaluttomuus, ripuli;
• huimaus, unettomuus sekä ahdistuneisuuden ja depersonalisaation tunteet;
• kohtaukset, rytmihäiriöt tai takykardia;
• ihon hyperemia ja suvaitsemattomuuden ilmentymät;
• laboratoriotutkimusten arvojen muutokset - leukemian tai trombosytopenian ja lymfopenian kehittyminen sekä lisäksi γ-HT-, ALAT-, ASAT- ja AF-tason nousu.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Betaʙioferon-1α.

Vaatii varovaisuutta yhdistää lääkityksen lääkkeinä, on kapea indeksi, samoin kuin välys, joka riippuu olennaisesti hemoproteiinin P450 - kuten masennuslääkkeet ja antikonvulsantit.

Ei ole yhteensopivaa myelosuppressorien kanssa.

Betaʙioferon-1β.

Interferonit heikentävät maksan hemoproteiinin P450-riippuvaisten entsyymien (eläinten ja ihmisten) aktiivisuutta.

On tarpeen yhdistää lääkkeen kanssa mahdollisimman varovasti kaikki keinot, joilla on vaikutusta hematopoieettiseen toimintaan.

[2]

Varastointiolosuhteet

Betabiferonia on pidettävä pimeässä, kuivassa paikassa ja suljettava pienistä lapsista. Lämpötilaolosuhteet ovat 2-8 ° C: n rajoissa.

[3]

Säilyvyys

Betabiferonia voidaan käyttää 2 vuoden ajan lääkkeen vapautumisen jälkeen. Valmis liuoksen säilyvyys on enintään 3 tuntia lämpötila-arvoissa 2-8 ° C.