B-immunoferoni 1b

Lääke-imunoferon 1b (kansainvälinen nimi - beeta-1b, analogit -. Betaferon, Betaseron, Avonex, infibeta, ekstavia, Ronbetal et ai) määritetty ryhmä antiviraalisten farmakoterapeuttisen aineita, immunostimulantteja, sytokiinit ja immunomodulaattorit. Sen farmakologinen vaikutus on synteettisesti muunnettu (rekombinantti) ihmisen interferoni beeta-lb.

[1]

Viitteitä B-immunoferoni 1b

B-imunoferonia 1b käytetään multippeliskleroosin relapsoivien muotojen hoitoon kliinisten pahentumisten taajuuden vähentämiseksi. Sitä suositellaan multippeliskleroosin toissijaisille progressiivisille muodoille, joihin liittyy relapseja tai akuutteja hyökkäyksiä. Voidaan määrätä ensimmäisillä kliinisesti eristetyillä oireilla, jotka on diagnosoitu multippeliskleroosin alkuvaiheeksi estämään vaurion asteen lisääntyminen.

Lääkkeen käyttö multippeliskleroosissa uudelleensuuntautuneen kurssin avulla voi vähentää vammautumiseen johtavan taudin etenemisnopeutta.

[2], [3]

Julkaisumuoto

Tämän lääkkeen muoto on kuiva jauhe (lyofilisaatti) injektionestettä varten; 1 injektiopullo sisältää 9600000 IU rekombinantti-interferoni beeta-1b. Valmisteeseen lisätään liuotin - 0,54% natriumkloridin liuos.

[4]

Farmakodynamiikka

B imunoferon 1b on modulaattori soluimmuniteetin, biologinen aktiivisuus määritetään, että ei-glykosyloitu proteiini interferonibeeta-1b sitoutuu spesifisiin reseptoreihin tiettyjä ihmisen soluja, mikä vähentää niiden herkkyyttä ja tehostaa hajoamista.

Oletetaan, että multippeliskleroosilla on viruksen etiologia. Immuunijärjestelmään joutuneiden ihmisten kehittyminen aiheuttaa viruksen riittämättömän vastauksen immuunijärjestelmäänsä. Immuunijärjestelmä alkaa tuottaa vasta-aineita, jotka tuhoavat hermokuitujen pehmeän kuoren aineen - myeliiniä. Farmakodynamiikka In-imunoferon 1b, joka perustuu siihen, että interferoni-beeta-1 b inhiboi gamma-interferoni ja aktivoi toiminnon T-lymfosyyttien perifeerisen veren - suuret säätelijöinä immuunivasteen. Tämän seurauksena vasta-aineiden negatiivinen vaikutus myeliiniin heikkenee.

B-imunoferonilla 1b on hemato-enkefaalisen esteen tilan stabilointi anti-inflammatorisella vaikutuksella.

Farmakokinetiikkaa

1-8 tuntia B-imunoferoni 1b: n antamisen jälkeen 16 miljoonan IU: n annoksella sen maksimipitoisuus veriplasmassa on noin 40 IU / ml. Lääkeaineen absoluuttinen hyötyosuus on noin 50%.

Kun ihonalaisia injektioita, jotka suoritetaan joka toinen päivä, sen veriplasman pitoisuutta ei ole havaittu. Ensimmäisen annoksen jälkeen (8000000 IU), geeni-tuotteiden ja markkereita, kuten neopteriini, β-2-mikroglobuliinin, ja sytokiinin IL-10, verrattuna alkuperäiseen niiden sisältö merkittävästi lisääntynyt 6-12 tuntia. Veren plasman interferoni beeta-1b: n enimmäispitoisuus havaitaan vähintään 40 tunnin kuluttua, maksimi viitenä päivänä.

Annostus ja antotapa

B-imunoferoni 1b: n vakioannos on 8000000 IU valmistettua liuosta, joka annetaan ihon alle - joka toinen päivä. Injektointiliuos valmistetaan välittömästi ennen käsittelyä, jolle liuotin lisätään jauheen injektiopulloon - 1,2 ml natriumkloridiliuosta (ilman lisäkäsittelyä jauheen on liuotettava kokonaan).

Tämän lääkkeen hoidon kesto määräytyy lääkärin mukaan.

[7], [8], [9], [10]

Käyttö B-immunoferoni 1b raskauden aikana

B-imunoferoni 1b: n käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista, koska sen potentiaalista teratogeenisyyttä ei ole tutkittu. Tämän lääkkeen määräämisen yhteydessä lisääntymisikäisille naisille on ilmoitettava spontaanin abortin mahdollisesta riskistä ja luotettavan ehkäisytavan tarve. B-imunoferonia 1b ei suositella alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa.

Vasta

Vasta käytön B-1b imunoferon ovat yliherkkyys luonnolliselle tai yhdistelmä-DNA-interferoni-beeta-1 b, sekä ihmisen albumiinia, vakava masennus ja itsemurhayritykset (historia), epilepsia, sairaudet ja toimintahäiriö maksan ja munuaisten, ei vaikutusta lääkehoidon.

[5]

Sivuvaikutukset B-immunoferoni 1b

Lääkeaine B-imunoferonilla 1b hoidon alkuvaiheessa esiintyy seuraavia haittavaikutuksia: päänsärky, kuume, vilunväristykset, lihasten hypertonia, lisääntynyt hikoilu. Injektiokohdassa on havaittavissa arkuus, punoitus ja turvotus, tulehdus; ihonalaisen kudoskerroksen harvennus ja joskus - kudoksen nekroosin kehittyminen.

Aikana lisäsovellus lääkkeen sivuvaikutuksia imunoferon B 1 b voivat vaikuttaa hermostoon (huimaus, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, sekavuustila, muistinmenetys), ja myös aiheuttaa sidekalvotulehduksen, näön hämärtyminen ja puheen. Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolella negatiivinen vaikutus ilmaistaan sydämen rytmihäiriön ja kohonnut verenpaineen muodossa. Puolella ja hematopoieesia ja ääreisverenkierron - muodossa verenvuoto, lymfopenia, neutropenia ja leukopenia; puolelta tuki- ja liikuntaelimistön - muodossa myastenia, nivelkipu, lihaskipu ja krampit alaraajojen.

Ruoansulatuskanavan reaktiot voivat myös esiintyä ripulin, ummetuksen ja oksentelun muodossa. Vaihto-oireyhtymän mahdolliset naisten kuukautiskierron rikkomukset.

Potilaita, joilla on sydänsairaus tai maksan entsyymien lisääntynyt aktiivisuus B-imunoferoni 1b tulee antaa varoen ja tilan jatkuvaan seurantaan. Lisäksi tämä lääke vaikuttaa kykyyn kuljettaa ajoneuvoja tai työskennellä mekanismeilla.

[6]

Yliannos

B-imunoferoni 1b: n yliannostusta ei kuvata kirjattujen kliinisten tapausten muodossa.

[11], [12]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

B-imunoferoni 1b: n vuorovaikutusta muiden lääkkeiden kanssa, erityisesti muiden immunosupressanttien kanssa, ei ole tähän mennessä riittävästi tutkittu. Tämä lääke ei kuitenkaan heikennä multippeliskleroosin hoidossa käytettävien hormonaalisten lääkkeiden tehokkuutta.

Kun hoidetaan taudin pahenemisvaiheita, on huolehdittava hoidettaessa lääkkeitä, jotka vaikuttavat hemosytopoieesiin (hematopoieesi prosessi).

Lisäksi B-imunoferoni 1b vaatii varovaisuutta samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden samanaikaisessa käytössä, joiden metabolia riippuu maksan entsyymeistä (sytokromi P450-järjestelmä). Näihin lääkkeisiin kuuluu joitakin masennuslääkkeitä, samoin kuin lääkkeitä epilepsian hoitoon.

Varastointiolosuhteet

Lääke B-imunoferoni 1b tulee säilyttää jääkaapissa (alkuperäisessä pakkauksessa) + 2-8 ° C: ssa.

Säilyvyys

Lääkeaineen kestoaika on 24 kuukautta, valmistetun liuoksen säilytysaika ei ylitä 3 tuntia samassa lämpötilassa.

[13], [14], [15]