B-immunoferoni 1b

Lääke B-immunoferoni 1b (kansainvälinen nimi - interferoni beeta-1b, analogit - betaferoni, betaseroni, avonex, infibeta, extavia, ronbetal jne.) kuuluu antiviraalisten lääkkeiden, immunostimulanttien, sytokiinien ja immunomodulaattoreiden farmakoterapeuttiseen ryhmään. Sen farmakologinen vaikutus saadaan synteettisesti muunnellusta (rekombinanttisesta) ihmisen interferoni beeta-1b:stä.

[ 1 ]

Viitteitä B-immunoferoni 1b

B-Imunoferon 1b:tä käytetään multippeliskleroosin aaltoilevien muotojen hoitoon kliinisten pahenemisvaiheiden vähentämiseksi. Sitä suositellaan multippeliskleroosin sekundaarisesti etenevissä muodoissa, joihin liittyy relapseja tai akuutteja kohtauksia. Sitä voidaan määrätä ensimmäisten kliinisesti yksittäisten oireiden ilmaantuessa, jotka diagnosoidaan multippeliskleroosin alkuvaiheessa – vaurioasteen kasvun estämiseksi.

Lääkkeen käyttö multippeliskleroosissa, jolla on toistuva etenevä kurssi, mahdollistaa taudin etenemisnopeuden vähentämisen, mikä johtaa vammaisuuteen.

[ 2 ], [ 3 ]

Julkaisumuoto

Tämän lääkkeen vapautumismuoto on kuiva jauhe (lyofilisaatti) injektionestettä varten; 1 injektiopullo sisältää 9600000 IU rekombinanttia interferoni beeta-1b:tä. Lääke toimitetaan liuottimen - 0,54% natriumkloridiliuoksen - kanssa.

[ 4 ]

Farmakodynamiikka

B-immunoferoni 1b on soluimmuniteetin modulaattori, jonka biologinen aktiivisuus määräytyy sen perusteella, että ei-glykosyloitu proteiini interferoni beeta-1b sitoutuu joidenkin ihmissolujen spesifisiin reseptoreihin, mikä vähentää niiden alttiutta ja lisää niiden hajoamista.

Oletetaan, että multippeliskleroosilla on virusperäinen etiologia. Joutuessaan immuunijärjestelmän häiriöistä kärsivien ihmisten elimistöön virus aiheuttaa immuunijärjestelmän riittämättömän vasteen. Immuunijärjestelmä alkaa tuottaa vasta-aineita, jotka tuhoavat hermokuitujen pehmeän tupen aineen - myeliinin. B-immunoferoni 1b:n farmakodynamiikka perustuu siihen, että interferoni beeta-1b estää gamma-interferonin tuotantoa ja aktivoi perifeerisen veren T-lymfosyyttien - elimistön immuunivasteen tärkeimpien säätelijöiden - toiminnan. Tämän seurauksena vasta-aineiden negatiivinen vaikutus myeliiniin heikkenee.

Vakauttamalla veri-aivoesteen tilaa, B-immunoferoni 1b:llä on tulehdusta estävä vaikutus.

Farmakokinetiikkaa

1–8 tuntia B-immunoferoni 1b:n antamisen jälkeen annoksella 16 miljoonaa IU sen huippupitoisuus veriplasmassa on noin 40 IU/ml. Lääkkeen absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 50 %.

Ihonalaisissa injektioissa, jotka suoritetaan joka toinen päivä, sen pitoisuuden nousua veriplasmassa ei havaita. Lääkkeen ensimmäisen annoksen (8 miljoonaa IU) jälkeen sellaisten geenituotteiden ja merkkiaineiden kuin neopteriinin, β2-mikroglobuliinin ja sytokiinin IL-10 pitoisuudet lisääntyvät merkittävästi 6-12 tunnin kuluttua alkuperäiseen pitoisuuteen verrattuna. Interferoni beeta-1b:n maksimipitoisuus veriplasmassa havaitaan vähintään 40 tunnin kuluttua ja maksimipitoisuus viiden päivän kuluttua.

Annostus ja antotapa

B-immunoferoni 1b:n vakioannos on 8 000 000 IU valmistettua liuosta, joka annetaan ihon alle - joka toinen päivä. Injektioliuos valmistetaan välittömästi ennen manipulointia, johon jauhepulloon lisätään liuotin - 1,2 ml natriumkloridiliuosta (ilman lisäravistusta jauheen tulee liueta kokonaan).

Tämän lääkkeen hoidon kesto määräytyy lääkärin mukaan.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Käyttö B-immunoferoni 1b raskauden aikana

B-Imunoferon 1b:n käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista, koska sen mahdollista teratogeenisuutta ei ole tutkittu. Määrättäessä tätä lääkettä lisääntymisikäisille naisille, heille on kerrottava mahdollisesta keskenmenon riskistä ja luotettavan ehkäisyn tarpeesta. B-Imunoferon 1b:n käyttöä alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa ei suositella.

Vasta

B-immunoferoni 1b:n käytön vasta-aiheita ovat yliherkkyys luonnolliselle tai rekombinantti-interferoni beeta-1b:lle sekä ihmisen albumiinille, vaikea masennus ja itsemurhayritykset (historiassa), epilepsia, maksan ja munuaisten patologiat ja toimintahäiriöt, lääkkeen hoidon tehottomuus.

[ 5 ]

Sivuvaikutukset B-immunoferoni 1b

B-Imunoferon 1b -lääkkeen hoidon alkuvaiheessa esiintyy seuraavia sivuvaikutuksia: päänsärkyä, kuumetta, vilunväristyksiä, lihasten hypertonisuutta, lisääntynyttä hikoilua. Pistoskohdassa havaitaan kipua, punoitusta ja turvotusta, tulehdusta; ihonalaisen kudoskerroksen oheneminen on mahdollista ja joskus - kudosnekroosin kehittyminen.

Lääkkeen jatkuvan käytön aikana B-Imunoferon 1b:n sivuvaikutukset voivat vaikuttaa hermostoon (huimaus, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, sekavuus, muistinmenetys) ja aiheuttaa myös sidekalvotulehdusta, näkö- ja puhehäiriöitä. Sydän- ja verisuonijärjestelmän osalta negatiivinen vaikutus ilmenee sydämen rytmihäiriöinä ja verenpaineen nousuna; hematopoieesin ja ääreisverenkierron osalta verenvuotona, lymfopeniana, neutropeniana ja leukopeniana; tuki- ja liikuntaelimistön osalta myastheniana, nivelkipuna, lihaskipuna ja alaraajojen kramppeina.

Myös ruoansulatuskanavan reaktioita, kuten ripulia, ummetusta ja oksentelua, voi esiintyä. Kuukautishäiriöitä voi esiintyä naisilla vaihdevuosien aikana.

Sydänsairauksia tai lisääntynyttä maksaentsyymien aktiivisuutta sairastaville potilaille B-Imunoferon 1b:tä tulee määrätä varoen ja heidän tilaansa tulee seurata jatkuvasti. Lisäksi tämä lääke vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.

[ 6 ]

Yliannos

B-immunoferoni 1b:n yliannostustapauksia ei ole kuvattu kliinisissä tapauksissa.

[ 11 ], [ 12 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

B-immunoferoni 1b:n vuorovaikutusta muiden lääkkeiden, erityisesti muiden immunosuppressanttien, kanssa ei ole tähän mennessä tutkittu riittävästi. Tämä lääke ei kuitenkaan vähennä multippeliskleroosin hoidossa käytettävien hormonaalisten lääkkeiden tehoa.

Taudin pahenemisvaiheita hoidettaessa on noudatettava varovaisuutta määrättäessä lääkkeitä, jotka vaikuttavat hemosytopoieesiin (hematopoieesiprosessiin).

Lisäksi B-immunoferoni 1b:tä on käytettävä varoen samanaikaisesti lääkkeiden kanssa, joiden aineenvaihdunta on riippuvainen maksaentsyymeistä (sytokromi P450 -järjestelmä). Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi jotkut masennuslääkkeet sekä epilepsian hoitoon tarkoitetut lääkkeet.

Varastointiolosuhteet

Lääkevalmiste B-Imunoferon 1b on säilytettävä jääkaapissa (alkuperäispakkauksessa) +2–8 °C:ssa.

Säilyvyys

Lääkkeen säilyvyysaika on 24 kuukautta, valmistetun liuoksen säilyvyysaika ei ylitä 3 tuntia samassa lämpötilassa.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]