Aʙamat

"Abamat" ei muuta ihmisen suhtautumista tautiin, mutta se on erinomainen antiviraalinen aine, jota kehittävät erityisesti lääketieteen tutkijat lapsille ja aikuisille, joilla on HIV-infektio.

Viitteitä Aʙamat

"Abamat", jonka kansainvälinen nimi on "Abakaviiri", on tarkoitettu HIV: n - aikuisten ja lasten HIV: n hoitoon.

Hoito lääkkeen kanssa vaatii äärimmäistä varovaisuutta, koska HIV-infektio vaikuttaa koko ihmiskehoon, mikä tarkoittaa sitä, että lääke annetaan potilaan tarkkaan valvontaan, jolla on tarvittava kokemus AIDS-potilaiden ja HIV: n hoidossa. Hoidon aikana on arvioitava potilaan viruskuorma ja CD4-lymfosyyttien määrä. Potilaiden on ilmoitettava, että Abamat-hoito ei estä immuunikatoviruksen siirtymistä veren tai intiimin välityksellä.

[1]

Julkaisumuoto

"Abamat" on esitetty tablettien persikka värejä, jotka on päällystetty, pyöreitä, kaksoiskuperia muoto, jossa "M20" merkki - toisella puolella, toisella puolella on "nauhat" tunkeutumalla kahteen osaan, kukin osa, joka on 60 mg.

"Abamat" "M110" olennaisesti identtinen "Abamatu" "M20", mutta vapauttaa muodossa "M110" - Kapselit myös persikka, loogisesti, on toisella puolella merkintä "M110", toisella puolella on sileä, mikä annos on 300 mg.

Ero lääkkeen ensimmäisen ja toisen tyypin välillä on annos, joka on ensinnäkin sopiva lääkäriin osallistuvan lääkärin kanssa.

Farmakodynamiikka

"Abamat" imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta. Aikuisten biologinen hyötyosuus on 83%. Suurin pitoisuus veriseerumissa on 1,5 tuntia tabletin ottamisen jälkeen. Kun lääke on otettu terapeuttisiin annoksiin (600 mg), maksimipitoisuus on noin 3 ug / ml ja AUC otetaan 12 tunnin - 6 μg / h / ml.

Lääkeaineen käyttö aterian aikana hidastaa sen pitoisuuden huippua esiintymistä seerumissa, mutta ei vaikuta veriplasman kokonaispitoisuuteen. Jatkossa "Abamat" voidaan ottaa ruoan saannosta huolimatta.

Abakaviiri - toinen nimi "Abamata", tunkeutuu vapaasti eri kehon kudoksiin, mukaan lukien CSF. Abacaviirin keskimääräinen suhde aivo-selkäydinnesteessä ja seerumissa on noin 30-44%. Terapeuttisia annoksia käytettäessä proteiinien sitoutuminen on noin 49%.

Mitä tulee aineenvaihduntaan, abakaviiri läpäisee primaarinen aineenvaihdunta maksassa, 2% annoksesta vapautuu munuaisissa ennallaan.

Tärkeimmät metaboliitit ovat 5'-karboksyylihappo ja 5'-glukuronidi, jotka muutetaan alkoholin dehydrogenaasilla tai glukuronisaatiolla.

Abakaviirin puoliintumisaika on 1,5 tuntia. Merkittävää kerääntymistä lääkkeen toistuvan antamisen jälkeen 300 mg: n annoksella kahdesti päivässä ei tapahdu. Metaboliitteja ja abakaviiria muuttumattomana muodossa noin 83% annoksesta annetaan munuaisissa, loput - ulosteineen.

Mitä tulee karsinogeneesiin, mutageneesiin, on tietoa pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten kasvainten ilmestymisestä. Useimmissa tapauksissa näitä kasvaimia esiintyi suurilla Abamat-annoksilla - 330 mg / kg / päivä ja 600 mg / kg / vrk. Nämä annokset vastaavat tasoa, joka on 24-32 kertaa suurempi kuin lääkkeen systeeminen jakautuminen ihmisessä. Vaikka ihmisen karsinogeeninen potentiaali ei ole tiedossa, nämä tiedot tarjoavat mahdollisuuden uskoa, että lääkkeen käytön mahdollinen hyöty on pääasiassa karsinogeeninen ihmisillä.

Maksasairaudet

Aineenvaihduntaprosessi "Abamata" on ennen kaikkea maksassa. Abamatin farmakokinetiikkaa tutkittiin potilailla, joilla oli kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-indeksi 5-6), joka otti kerran 600 mg vuorokaudessa. Tulos osoitti keskimääräisen kasvun 1,89 kertaa [1,32; 2,70] abakaviirin AUC ja 1,58 [1,22; 2,04] kertaa puoliintumisaika.

Munuaisvaurio

Periaatteessa "Abamata" metaboloituu maksassa, noin 2% otetusta annoksesta menee munuaisten läpi muuttumattomina yhdisteinä. Abakaviirin farmakokinetiikka potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, on samanlainen kuin potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta. Siksi munuaisten vaurioista kärsivien potilaiden annoksen muuttaminen on tarpeen.

Lyhytaikaisesta kokemuksesta saatujen tietojen perusteella abamatin vastaanoton peruuttaminen on välttämätöntä potilaille, joilla on munuaissairauksien viimeinen vaihe.

Farmakokinetiikka lapsilla

Lapset "Abamat" nopeasti ja helposti imeytyvät suullisista ratkaisuista. Lääkkeiden yleiset farmakokineettiset parametrit ovat samankaltaisia kuin aikuiset, ja plasmapitoisuudet vaihtelevat suuresti.

Jos puhumme vauvoista korkeintaan kolme kuukautta, turvallista käyttöä varten ei ole tarvittavia tietoja.

Farmakokinetiikkaa

Aktiivinen ainesosa: 1 tabletin päällystetty kalvo sisältää: abakaviiria 60 mg: n tai 300 mg: n sulfaatin muodossa.

Apuaineita ovat:

• piidioksidi kolloidinen,
• mikrokiteinen selluloosa,
• natriumtärkkelys (tyyppi A),
• magnesiumstearaatti,
• kalvopäällyste "Opadray Yellow" 03V82849 (titaanidioksidi - E171, hypromelloosi),
• rautaoksidipuna - E172,
• rautaoksidi keltainen - E172,
• polyetyleeniglykoli.

"Abamat" on antiviraalinen aine systeemiseen käyttöön.

"Abamat" - nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä, ja on tehokas estää HIV-1 - HIV-2, ja mukaan lukien HIV-1-isolaatteja, joilla on alhainen herkkyys suhteessa tsidovudiini, lamivudiini, tsalsitabiini, didanosiini tai nevirapiini. Solussa lääkkeen muunnetaan aktiiviseksi trifosfaatiksi metaboliitin karboviiri, joka vaikuttaa inhibitio HIV: n käänteistranskriptaasin, jolloin vaaditaan rikkominen tapahtuu järjestelmässä viruksen DNA ja pysäyttää sen replikaatiota.

Annostus ja antotapa

Hoidon tulee suorittaa lääkäri, jolla on kokemusta hoidettaessa potilaita, joilla on HIV-infektio.

"Abamat" otetaan suullisesti ruoan saantiin riippumatta.

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset (jotka painavat vähintään 30 kg): 300 mg kahdesti päivässä tai 600 mg kerran päivässä.

Kun vaihdat järjestelmästä kahdesti päivässä yhden kerran päivittäisen saannin aikatauluun, aamulla ensimmäinen 600 mg: n annos tulee tehdä aamulla. Jos iltaohjelma on suositeltavaa, silloin aamupäivän aikana otetaan 300 mg ja illalla 600 mg.

Kun vaihdat tilasta kerran päivässä kaksi kertaa vuorokaudessa, ensimmäinen 300 mg on otettava aamulla.

3-vuotiailla lapsilla (joiden paino on vähintään 14 kg) 12 vuoteen, suositeltu annos on 8 mg / kg 2 kertaa päivässä; päiväraha on enintään 600 mg päivässä. "Abamat" tulisi määrätä vain niille lapsille, jotka voivat niellä pillerin. Potilaista, jotka eivät voi niellä pilleria, "Abakaviiri" voidaan tarjota suun kautta annettavan liuoksen muodossa.

Tablettien käyttöä koskevat suositukset ovat 60 mg lapsille, joiden paino on 14-30 kg.

Annoksen sovittaminen munuaisten vajaatoiminta - ei tarvita, koska aineenvaihduntaa prosessin "Abamata" esiintyy pääasiassa maksassa lievää maksan vajaatoiminta (Child indeksi asteikko - Pugh - 5-6) on suositeltavaa ottaa 200 mg "Abamata" sdvazhdy päivä . Tätä annostusta varten olisi käytettävä "Abamat" suun kautta annettavan liuoksen muodossa.

Annosmuutos iäkkäille potilaille. Kun lääke on määrätty vanhuksille, on otettava huomioon sydämen, maksan ja munuaisten toimintahäiriöiden, samanaikaisten sairauksien ja lääkkeiden käytön lisääntyminen.

[3]

Käyttö Aʙamat raskauden aikana

"Abamatilla" on vasta-aiheita ja haittavaikutuksia. Abamatin käytön turvallisuutta raskauden aikana ei kuitenkaan ole perusteltu, eikä raskaana oleville naisille ole suosituksia. Mutta lääkäri voi määrätä tämän lääkkeen vastaanoton vain, jos odotettu hyöty äidille tänä aikana ylittää sikiölle aiheutuvan riskin.

"Abamat" imettäville HIV-tartunnan saaneille äideille sekä raskauden aikana ei ole suositeltavaa ottaa samoin kuin sen vaikutus lapseen on tuntematon. Tutkimukset eivät ole osoittaneet, että lääke tunkeutuu äidinmaitoon, joten vastaanoton aikana pitäisi lopettaa imetys.

Joka tapauksessa raskaana oleva nainen tai jo syntynyt nainen tulee noudattaa lääkäreiden selkeitä ohjeita, varsinkin kun lääkettä ei anneta apteekeille vasta, kun resepti on annettu.

Vasta

Abamatilla on useita vasta-aiheita, joihin kuuluvat:

• Yliherkkyys lääkkeen muodostaville aineille.
• Kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta.
• Munuaissairauden päätemassa.
• Positiivinen testi HLA-B * 5701-alleelin läsnäololle.

Vasta-aiheiden lisäksi "Abamatilla" on myös sivuvaikutuksia, jotka on esitetty myös ohjeissa ja jotka hoitava lääkäri ottaa välttämättä huomioon hoidon aikana. Luodaan alttius vasta-aiheille voi olla diagnoosin kautta: laboratoriokokeita ja ultraääntä.

Sivuvaikutukset Aʙamat

On olemassa todisteita siitä, että noin 5%: lla potilaista "Abamat", yliherkkyysreaktion, joka karakterisoitiin ulkonäön useiden elinten oireiden kanssa tai ilman lämpötilan nousu ja vaurioiden, tai (makulopapulaarista tai urtikaria) harvoin kuolemaan.

Oireita voi esiintyä milloin tahansa hoidon aikana, mutta ne näkyvät yleensä kuuden ensimmäisen viikon kuluttua hoidon aloittamisesta (keskimääräinen kestoaika on 11 päivää).

Seuraavat oireet ja oireet ovat allergisia reaktioita. Ne, jotka sattuvat yli 10%: n taajuudella, on korostettu lihavoituna.

Ihosta: ihottuma (makulopapulaarinen tai urtikaria).

Ruoansulatuskanavan osa: vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, gastroenteriitti, haavaumat suuontelon limakalvoon.

Hengityselimiä: yskä, hengenahdistus, hengityksen dipressii oireyhtymä, kurkkukipu, hengityksen vajaatoiminta, muutokset röntgenkuva rintaontelon (lähinnä infiltraatteja, jotka voivat olla paikallisia) Yleiset oireet: kuume, väsymys, pahoinvointi, lymfadenopatia, turvotus , sidekalvotulehdus, valtimon hypotensio, anafylaksia.

Hermosta: päänsäryt, parestesia.

Hematopoiesis-järjestelmän osa: lymfopenia.

Ruoansulatuskanavan osa: lisääntynyt funktionaalisten maksanäytteiden taso, hepatiitti, maksan vajaatoiminta.

Tuki- ja liikuntaelimistö: lihaskipu, yksittäiset myolyysitapaukset, niveltulehdus, lisääntynyt CK-taso.

Muun muassa kreatiinipitoisuuden nousu, munuaisten vajaatoiminta, ihottuma ja maha-suolikanavan haittavaikutukset ovat todennäköisempää lapsilla kuin aikuisilla. Usein eristetty oire yliherkkyysreaktiosta oli ihottuma iholla. Joillakin potilailla, joilla on yliherkkyysreaktioita, havaittiin alun perin hengityselinten sairauksia (keuhkokuume, nielutulehdus, keuhkoputkentulehdus), flunssan kaltaiset sairaudet, gastroenteriitti tai reaktiot muihin lääkkeisiin.

Yliherkkyyden diagnoosin viivästyminen johtaa siihen, että potilaat jatkavat abakaviirin käyttöä, mikä voi aiheuttaa vakavaa pahentumista allergisiin reaktioihin ja jopa kuolemaan. Siksi sinun tulisi aina pitää mielessä yliherkkyysreaktion todennäköisyys, jos potilailla on edellä mainitut oireet. Jos tällaisen reaktion riski on mahdotonta sulkea pois, Abamatin tai muiden abakaviiria sisältävien lääkkeiden käyttöä ei peruuteta. Hoidon jatkuessa yliherkkyysreaktioiden oireet pahenevat ja sen jälkeen, kun lääke on yleensä poistettu. Potilaille, jotka ovat kehittäneet yliherkkyysreaktion, tulisi ensisijaisesti käsitellä hoitoa eikä koskaan uudistaa sitä millään Abamat-lääkkeellä.

On empiirisiä raportoitu yliherkkyysreaktioita, jotka ilmenevät toistuvasti käyttää huumeita, kun se edelsi ulkonäkö yksi suurimmista yliherkkyysoireita (ihottumaa, kuume, väsymys, huonovointisuus, maha tai hengitystieoireita).

Harvinaisissa tapauksissa yliherkkyysreaktioita esiintyi potilailla, jotka jatkoivat hoitoa, mutta tätä ei edeltänyt yliherkkyysoireet. Monien muiden haittavaikutusten osalta on edelleen epäselvää, ovatko ne liittyneet Abamatin tai muiden HIV-infektion hoitoon käytettävien lääkkeiden käyttöön, mikä on seurausta taudista sellaisenaan.

Monet edellä mainituista oireista (pahoinvointi, oksentelu, ripuli, kuume, väsymys, ihottuma) esiintyvät osana yliherkkyysreaktiota. Siksi potilaita, joilla on jokin näistä oireista, on tutkittava huolellisesti allergisten reaktioiden varalta. Jos hoidon lopettaminen johtuu vähintään yhden näistä oireista, hoidon aloittaminen on mahdollista vain lääkärin suorassa valvonnassa.

[2]

Yliannos

Yliannostustapauksessa on ennen kaikkea varmistettava, että potilaalla ei ole allergista reaktiota "Abamat": lle tai sen komponentteille ja jos on tarpeen hoitaa tavanomainen ylläpitohoito. Muissa tapauksissa hoito on oireileva. Ei tiedetä, erittyykö tämä lääke peritoneaalidialyysillä tai hemodialyysillä.

Yliannostuksen välttämiseksi noudata tarkkaan lääkärin suosituksia. Jos sinulla on odottamattomia oireita, on ilmoitettava hoitavalle lääkärille. On mahdollista, että oireyhtymä voi liittyä allergiseen reaktioon.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Abamatin P450-välitteisen vuorovaikutuksen todennäköisyys muiden lääketieteellisten laitteiden kanssa on vähäistä. "Abamat" tukahduttaa entsyymit CYP3A4, CYP2C9 ja CYP2D6 kliinisesti sopivissa pitoisuuksissa.

Proteaasi-inhibiittorien ja muiden sellaisten lääkkeiden, jotka metaboloituvat perus P450-entsyymien välisellä vuorovaikutuksella, on epätodennäköistä.

Abamatin, zidovudiinin ja lamivudiinin välinen vuorovaikutus puuttuu.

Lääkeaineen "etanoliin" siirtyminen johtaa mittakaavan kehittymiseen "Abamatin" farmakokineettisen käyrän "pitoisuus / aika" (AUC) alle lähes 41%. "Abamat" ei vaikuta "etanolin" aineenvaihduntaan.

Samanaikainen soveltaminen 600 mg "Abamata" kahdesti päivässä "metadoni" auttaa vähentämään maksimipitoisuus (Cmax) «Abamata" 35%: ssa yksi tunti viivejakson saavuttaa maksimipitoisuuden (tmax), on kuitenkin edelleen sama AUC. Tämä antiviraalinen aine lisää metadonin keskimääräistä systeemistä mittakaavaa 22%. Aikuispotilaita, jotka käyttävät "metadonia" ja "Abamat" -tabletteja, tulee tarkistaa vieroitusoireiden oireista, mikä viittaa pieneen annokseen, koska "metadonin" annosmuutoksia voidaan tarvita.

Retinoidien komponentit eliminoituvat alkoholidehydrogenaasilla. Interaktio Abamatin kanssa on mahdollista, mutta sitä ei ole tutkittu.

[4], [5], [6], [7], [8]

Varastointiolosuhteet

Abamatilla on tavanomaiset säilytyssäännöt eli pimeässä, kuivassa paikassa, joka ei ole saavutettavissa lapsille, joiden lämpötila ei saa olla yli 30 ° C. Säilyttäminen on välttämätöntä alkuperäisessä pakkauksessa yhdessä irrallisten lehtien kanssa.

On muistettava, että normien noudattamatta jättäminen varastoinnin aikana voi merkittävästi lyhentää lääkkeen säilyvyyttä, sillä useimmat aktiiviset tai lisäkomponentit hajoavat terapeuttisia ominaisuuksiaan liian korkeassa lämpötilassa tai vuorovaikutuksessa auringon säteiden kanssa.

Näistä syistä Abamat, jonka sisälle on kaikki asiaa koskevat tiedot, olisi säilytettävä noudattaen kaikkia ohjeita.

Säilyvyys

"Abamat", jos pidät sitä noudattamalla ohjeita, sopii 2 vuotta liikkeeseenlaskupäivästä. Mutta muussa tapauksessa ei voida kutsua tarkkaa päivämäärän päättymispäivää.

Ostaa "Abamat", älä epäröi, katso valmistuspäivä ja valmistajan nimi. Miksi tarkistaa päivämäärä - se on ymmärrettävää. Valmistajan osalta ainoa, joka pystyy tuottamaan sitä, on Matrix Laboratories Limited India. Lääkäreiden väärennöksiä ei havaittu. Ja tässä, jos puhutaan "virtuaalisista" tavoista, niin kaikki on mahdollista, jopa myöhässä olevan tuotteen toimittaminen.