Zomakton

Zomakton on hypotalamuksen ja aivolisäkkeen järjestelmän hormoni.

Viitteitä Zomaktona

Sitä käytetään tällaisissa olosuhteissa:

• lapset, jotka ovat stuntattuja GH: n vapautumisen vuoksi;
• lapset, joilla on Turnerin oireyhtymän aiheuttama kasvun hidastuminen, joka vahvistui kromosomaalisen tutkimusmenettelyn aikana.

Julkaisumuoto

Lääkkeen vapautuminen on injektioliuoksen lyofilisaatin muodossa yhdessä liuotinaineen kanssa injektiopullojen sisällä kapasiteetilla 4 ja 10 mg.

[1]

Farmakodynamiikka

Somatotropiini on lääkkeen aktiivinen komponentti, joka on samanlainen kuin aivolisäkkeen ihmisen STH: n rakenne, sen aminohapposekvenssi ja farmakokinetiikka.

Zomakton johtaa luurankojen luiden systemaattiseen kasvuun lapsessa, jolla ei ole aivolisäkkeen GH: ta, mikä vaikuttaa pitkien luiden epifyyttisen kasvun levyihin sekä luun aineenvaihduntaan. Henkilöillä, joilla ei ole kasvuhormonia ja osteoporoosia, HRT auttaa stabiloimaan luun tiheyttä ja mineraalirakennetta. Lääkeaine aktivoi kollageenin sitomisprosessit kondroitiinisulfaatin kanssa ja parantaa hydroksiproliinin eliminaatiota. Tämän lisäksi havaitaan myös alkalisen fosfataasin keskimääräisten seeruminäyttöjen nousu.

Reaktiona GH: n käyttöön yhdessä systeemisen kasvun kanssa on suhteutettu luuston lihaksen koon kasvu sekä lihassolujen koon ja määrän kasvu. Lisäksi lääke johtaa muiden kudosten koon kasvuun (epidermis, jossa on sidekudokset, kateenkorva, maksa, jolla on lisääntynyt solujen lisääntyminen, ja myös lisämunuaisen, sukupuolirauhasen ja kilpirauhasen koon pieneneminen). STT-hoito ei johtanut murrosikäiseen kiihtymiseen ja suhteettomaan kasvuprosessiin.

Lääkeaine auttaa stimuloimaan aminohappojen liikkumista soluihin ja proteiiniin sitoutumisen lisäksi. Se myös vähentää kolesterolia, joka vaikuttaa lipidi- ja lipoproteiiniprofiiliin. Auttaa hidastamaan kaliumia natriumilla ja fosforilla. Kalsiumin lisääntynyt erittyminen munuaiseen kompensoi tämän elementin suoliston imeytymisen lisääntymisen. Näiden suolojen kumulaatio osoittaa, että niiden tarve kasvaa kudoksen kasvun aikana.

[2], [3], [4]

Farmakokinetiikkaa

Komponentin STH imeytymisaste s / c-injektiossa on 80%. Plasman indikaattorit Cmax kirjataan 3-6 tunnin kuluttua ja vastaavat arvoa 13-35 ng / ml. Metaboliset prosessit kehittyvät maksassa.

Puoliintumisaika on 3-4 tuntia. Lääkkeen erittyminen tapahtuu suolistossa.

[5]

Annostus ja antotapa

Hoito Zomaktonin kanssa tulisi suorittaa sellaisen pätevän lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta GH-elementin puutteesta kärsivien henkilöiden hoidossa.

Annostusohjelma ja lääkkeen annoksen koko valitaan erikseen kullekin potilaalle.

Usein tämä hoito kestää useita vuosia, ja se määräytyy mahdollisimman suuren lääketieteellisen tuloksen perusteella.

Jotta lipoatrofia ei näy injektion alueella, injektiokohdat on vaihdettava säännöllisesti.

Hoidon aloittaminen on välttämätöntä, ottaen huomioon tavanomaiset suositellut annokset.

Omistetun elementin STG puute.

Yksi viikko käytetty annos 0,17-0,23 mg / kg (joka vastaa 4,9-6,9 mg / m ² kehon pinta-ala), joka on jaettu 6-7 viranomaisten n / tavalla (koko päivittäinen annosta siten tasa-arvoisia ,02-0,03 mg / kg (0,7-1 mg / m ² kehon pinta-alaa)). Kielletyt sovelletaan yhteisiä joka ylittää 0,27 mg / kg (8 mg / m ² ) viikossa ajanjakson, joka vastaa päivittäistä annosta 0,04 mg / kg.

Ternerin oireyhtymä.

Yksi viikko vaatii annettiin 0,33 mg / kg ainetta (noin 9,86 mg / m ² kehon pinta), joka on jaettu 6-7 injektiota p / menetelmä (jossa päivittäinen annos on yhtä suuri kuin 0,05 mg / kg (noin 1 , 40-1,63 mg / m ² )).

[6]

Käyttö Zomaktona raskauden aikana

Zomaticonia ei saa antaa raskaana oleville naisille tai hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyvälineitä.

GH: tä sisältävien lääkkeiden käytön kliinisiä testejä, joihin osallistuu imettäviä äitejä, ei ole suoritettu, joten ei ole tietoa siitä, erittyykö GH ihmisen rintamaitoon.

Vasta

Se on vasta-aiheista käyttää lääkettä, jolla on voimakas suvaitsemattomuus GH: ta tai sen muita komponentteja vastaan. Ei myöskään ole osoitettu lapsille, joilla on jo ollut luun epifysien sulkeminen.

Et voi käyttää lääkettä, jos potilaalla on aktiivisen kasvaimen kehittymisen oireita. Kasvainhormonin käyttöönoton jälkeen on tarpeen lopettaa kasvainhoito ennen hoidon aloittamista; lisäksi ei pitäisi olla kasvainkasvun ilmentymiä kallon sisällä. Jos havaitaan kasvaimen kasvun oireita, hoito on lopetettava.

On kiellettyä käyttää lääkettä sellaisissa ihmisissä, jotka ovat kriittisessä tilassa, ja niiden lisäksi, joilla on avoin sydänleikkaus, vatsan toiminta ja polytrauma, sekä akuutti hengitysvajaus ja muut vastaavat olosuhteet.

On välttämätöntä peruuttaa hoito GH: n avulla lapsilla, joilla on krooninen munuaissairaus, munuaisensiirron yhteydessä.

Sivuvaikutukset Zomaktona

Kun se pistää aineen, voi kehittyä STH, ihonalaisen rasvakerroksen atrofia tai kasvua, ja myös mustelmia ja pistosvuotoja injektiokohdassa voi esiintyä. Joskus ihmiset kehittävät kutinaa aiheuttavaa punoitusta tai kipua antamispaikalla.

Muiden haitallisten oireiden joukossa:

• imusolmukkeen ja verijärjestelmän toimintahäiriö: joskus esiintyy anemiaa;
• sydän- ja verisuonijärjestelmän häiriöt: joskus verenpaineen taso (aikuiset) kasvaa tai takykardia kehittyy. Lapsilla havaitaan yksi verenpaineen arvojen nousu;
• vestibulaaristen laitteiden vaurioita kuuloelimillä: joskus esiintyy huimausta;
• ongelmat, jotka liittyvät endokriinisen järjestelmän työhön: usein havaitaan hypothyroidismia;
• visuaalisiin elimiin liittyvät ilmentymät: joskus on levähdys tai levyn ödeema näköhermon alueella;
• maha-suolikanavan häiriöt: joskus pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu tai turvotus. Yksittäinen ripuli kehittyy;
• systeemiset häiriöt ja merkit injektiokohdassa: useimmiten aikuisilla on injektiokohdassa perifeerinen turvotus tai vain turvotus (ne esiintyvät harvemmin lapsilla) ja myös astenia. Joskus injektion alueella esiintyy atrofiaa, heikkouden tunne, verenvuoto huumeiden antamisen alalla sekä hypertrofia;
• immuunivaiheet: usein esiintyy vasta-ainetuotantoa;
• testitulosten muutokset: havaitaan yksittäisiä munuaisiin liittyviä sairauksia;
• syömishäiriöt ja aineenvaihdunta: useimmiten aikuisilla on lievä hyperglykemia. Harvempi on glukoosin sietokyvyn häiriö (lapset). Joskus havaitaan hyperfosfatemiaa tai hypoglykemiaa. Toisen alatyypin diabetes mellitus on harvinaista;
• sidekudoksen vauriot ja samanaikaisesti tuki- ja liikuntaelimistön kudokset: usein aikuisilla todetaan myalgiaa tai nivelkipua. Harvemmin näitä häiriöitä esiintyy lapsilla. Usein aikuiset voivat kokea jäykän raajojen liikkeen (joskus lapsilla). Joskus esiintyy luun kipuja, lihasten atrofiaa, karpaalikanavan oireyhtymää;
• kasvaimet, joilla on monipuolinen luonne: joskus on kasvaimia, joilla on pahanlaatuinen tai harvinainen luonto. Lapset kehittävät harvoin leukemiaa;
• NA-toiminnon ongelmat: aikuisilla on usein parestesioita tai päänsärkyä. Unettomuus tai hypertensio ovat myös yleisiä. Joskus on nystagmi tai uneliaisuus. ICP: n arvot kasvavat yksilöllisesti, esiintyy neuropatiaa ja myös (lapsilla) parestesia tai unettomuus;
• mielenterveyden häiriöt: joskus havaitaan persoonallisuushäiriöitä;
• virtsatie- ja munuaisvauriot: joskus esiintyy hematuria, virtsankarkailu, epänormaali virtsa, polyuria ja virtsaprosessien häiriö;
• merkkejä rinta- ja sukuelimistä: aikuisilla on joskus gynekomastiaa tai sukupuolielimistä poistumista. Joskus lapsilla on raportoitu gynekomastiaa;
• ihonalaisen kerroksen ja epidermisen häiriöt: joskus esiintyy ihon hypertrofiaa tai atrofiaa, lipodystrofiaa, nokkosihottumaa ja lisäksi hirsutismia tai dermatiitin eksfoliatiivista muotoa.

GH: n rekisteröinnin jälkeisessä käytössä on tietoja haimatulehduksen kehittymisestä (tällaisten tapausten esiintymistiheydestä ei ole tietoja).

Lapset, jotka ottivat STH: n, kehittyivät joskus femoraalisen epiphyseolyysin sekä Perthes-taudin. Ensimmäinen häiriö kehittyy lähinnä endokriinsysteemiin liittyvillä häiriöillä, ja toinen - lyhytkasvuisissa tapauksissa. Mutta ei ole tietoa siitä, kehittyvätkö nämä sairaudet useammin GH: n avulla. Tällaisilla diagnooseilla esiintyy kipua ja epämukavuutta reisissä tai polvessa.

Muita negatiivisia merkkejä pidetään kasvuhormonille ominaista - muun muassa hyperglykemiaa, joka johtuu herkkyyden heikentymisestä insuliiniin, vapaan tyroksiinin vähenemiseen ja lisäksi ICP-arvojen nousuun, mikä on hyvänlaatuista.

Myös suvaitsemattomuuden oireiden kehittymisen riski on olemassa.

Yliannos

Vaikka Zomaktonin myrkytyksestä ei ole tietoa, akuutissa myrkytyksissä voi kehittyä hypoglykemian alkumuoto, jonka jälkeen hyperglykemia tapahtuu.

Pitkäaikaisen myrkytyksen vaikutuksista ei ole tietoa. Mutta on olemassa olettamus, että samanaikaisesti on merkkejä, jotka havaitaan ihmisen GH: n liiallisen tuotannon tapauksessa (esimerkiksi akromegaliaa).

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

GCS-hoito kykenee hidastamaan lääkkeen tuottamaa kasvun stimulointia. Ihmisillä, joilla on olemassa oleva ACTH-puutos, on huolellisesti valittava GCS: n korvaava osa, jotta vältetään valtava vaikutus GH-aktiivisuuteen.

Suuri osa estrogeenistä androgeenien tai anabolisten steroidien kanssa voi johtaa luun kypsymisen kiihtymiseen, mikä vähentää kehon pituuden kasvua.

Koska kasvuhormoni voi aiheuttaa insuliiniresistenssiä potilaalla, on todennäköistä, että diabeetikoilla on tarpeen korjata hoitoa.

Tiedot, jotka on selvitetty, kun on tutkittu lääkkeiden yhteisvaikutuksia aikuisilla, joilla on GH-puutos, osoittaa, että somatotropiinin käyttö voi merkittävästi lisätä aineenvaihduntaan sisältyvien komponenttien puhdistumista P450 3A4 -hemoproteiinijärjestelmässä (näiden kortikosteroidien, syklosporiinin ja sukupuolihormonien kanssa). - joiden vuoksi plasman arvot vähenevät. Ei ole tietoa tämän seikan vaikutuksesta kliiniseen kuvaan.

[7]

Varastointiolosuhteet

Zomaktonia on pidettävä paikassa, joka on suljettu lasten imeytymisestä. Lämpötila-arvot - välillä 2-8 ° C.

[8], [9]

Säilyvyys

Zomaktonia voidaan käyttää kolmen vuoden ajan terapeuttisen lääkkeen valmistuspäivästä. Laimennettu neste on säilytettävä jääkaapissa (lämpötila on 2–8 ° C), pullon ollessa pystysuorassa, 28 päivän kuluessa.

Analogit

Lääkkeen analogit ovat aineita Biorostan, Somatin, Dzintropin ja Groutropin, joissa on Biosome ja Rastan, ja lisäksi Genotropin, Humatrop ja Nutropin sekä Norditropin.

[10]