Synecod

Sinekodin vaikuttava aine on butamiraattisitraatti, joka vaimentaa yskää ja eroaa oopiumialkaloideista rakenteeltaan ja farmakologiselta vaikutukseltaan.

Viitteitä Synekoda

Eri alkuperää olevan yskän (mukaan lukien kuiva yskä) oireenmukainen hoito.

Farmakodynamiikka

Ei-opiaattinen yskänlääke, jolla on keskusvaikutus. Tarkkaa vaikutusmekanismia ei kuitenkaan tunneta.

Butamiraatin uskotaan vaikuttavan keskushermostoon. Butamyraattisitraatti aiheuttaa epäspesifisen antikolinergisen ja bronkospasmolyyttisen vaikutuksen, mikä parantaa hengitystoimintaa. Synekod ei aiheuta riippuvuutta tai riippuvuutta.

Butamiraattisitraatilla on laaja terapeuttinen valikoima, joten Sinekod on hyvin siedetty terapeuttisina annoksina ja sopii hyvin lasten yskänlääkkeeksi.

Farmakokinetiikkaa

Butamyraatti imeytyy nopeasti, jakautuu elimistöön ja hydrolysoituu edelleen pääasiassa 2-fenyylivoihapoksi ja dietyyliaminoetoksietanoliksi, joilla on myös yskänvastaista vaikutusta. 2-fenyylivoihappo metaboloituu edelleen osittain hydroksylaatiolla. Butamyraatti ja 2-fenyylivoihappo ovat suurelta osin sitoutuneita veren proteiineihin kehossa.

Ruoan vaikutusta biologiseen hyötyosuuteen ei ole vahvistettu. Butamiraatin aineenvaihdunta 2-fenyylivoihapoksi ja dietyyliaminoetoksietanoliksi on täysin verrannollinen annosalueella 22,5-90 mg.

Mitattavissa olevat butamiraatin pitoisuudet ovat havaittavissa veressä 5-10 minuutin kuluessa 22,5 mg:n, 45 mg:n, 67,5 mg:n ja 90 mg:n antamisen jälkeen. Plasman huippupitoisuudet saavutetaan 1 tunnissa kaikilla neljällä annoksella, ja keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa on 16,1 ng/ml, kun 90 mg:n annos annetaan.

2-fenyylivoihapon keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1,5 tunnissa ja suurin havaittu altistus 90 mg:n (3052 nanogrammaa/ml) jälkeen.

Dietyyliaminoetoksietanolin keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 0,67 tunnissa ja suurin havaittu altistus 90 mg:n (160 nanogrammaa/ml) jälkeen.

Metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta. Butamyraattia on havaittavissa virtsasta 48 tunnin kuluttua annosta. Mittausten mukaan butamiraatin eliminaation puoliintumisaika on 1,48-1,93 tuntia, 2-fenyylivoihapon - 23,26-24,42 tuntia, dietyyliaminoetoksietanolin - 2,72-2,90 tuntia.

Ei ole viitteitä maksan ja munuaisten vajaatoiminnan vaikutuksesta butamiraatin farmakokineettisiin parametreihin.

Käyttö Synekoda raskauden aikana

Synecodin käytön turvallisuutta raskauden tai imetyksen aikana ei ole arvioitu erityistutkimuksissa. Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen tai sikiön terveyteen.

Raskauden aikana Synekodia saa käyttää vain lääkärin määräämällä tavalla, jos tällaiselle hoidolle on suoria aiheita. Jos odotettu hyöty raskaana olevalle naiselle ylittää mahdollisen sikiölle aiheutuvan riskin, on harkittava pientä tehokasta annosta ja mahdollisimman lyhyttä hoidon kestoa.

Ei tiedetä, erittyykö vaikuttava aine ja/tai metaboliitit äidinmaitoon.

Turvallisuussyistä Sinekodin käytön hyödyt ja riskit imetyksen aikana on punnittava huolellisesti. Lääkkeen käyttö imetyksen aikana on mahdollista vain lääkärin määräyksestä, jos hänen mielestään odotettu positiivinen vaikutus äidille ylittää mahdollisen riskin lapselle. Tässä tapauksessa tulee harkita pienintä tehokasta annosta ja lyhintä hoidon kestoa.

Vasta

Yliherkkyys lääkkeen vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

Sivuvaikutukset Synekoda

Hermosto (yksittäinen: ≥1/10000,

Ruoansulatuskanava (yksittäinen: ≥ 1/10000,

Immuunijärjestelmä (yksittäinen: ≥1/10000,

Iho ja ihonalainen kudos (yksittäinen: ≥ 1/10 000,

Yliannos

Synekodin yliannostus voi aiheuttaa seuraavia oireita: uneliaisuutta, pahoinvointia, oksentelua, ripulia, huimausta ja valtimoiden hypotensiota.

Jatkohoitoa tulee antaa kliinisten indikaatioiden mukaan.

Ei ole olemassa erityistä tapaa hoitaa butamiraatin yliannostusta. Yliannostustapauksessa potilas tarvitsee oireenmukaista hoitoa ja elintärkeiden toimintojen hallintaa.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Ykköslääkkeiden samanaikaista käyttöä tulee välttää. Tarkkaa yhteisvaikutuksen mekanismia muiden lääkkeiden kanssa ei ole tutkittu, mutta yskää hillitsevän lääkkeen keskeistä vaikutusmekanismia voi tehostaa voimakkaiden masennuslääkkeiden, mukaan lukien alkoholin, vaikutus.

Varastointiolosuhteet

Säilytä poissa lasten ulottuvilta ja poissa näkyviltä alle 30 °C:n lämpötilassa.

Erityisohjeet

Koska butamiraatti heikentää yskänrefleksiä, yskänlääkkeiden samanaikaista käyttöä tulee välttää, koska tämä voi johtaa liman pysähtymiseen hengitysteihin, mikä lisää bronkospasmin ja hengitysteiden infektion riskiä.

Siirappi sisältää makeutusaineita - natriumsakkariinia ja sorbitolia (284 mg / 1 ml), joten sitä voidaan antaa diabeetikoille. Sorbitoli voi aiheuttaa maha-suolikanavan epämukavuutta ja lievää laksatiivista vaikutusta.

Sorbitoli on fruktoosin lähde, joten sitä ei tule käyttää potilailla, joilla on fruktoosi-intoleranssi. Sitä ei tule käyttää potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen laktoosi-intoleranssi tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.

Lääkevalmiste sisältää pienen määrän (alle 100 mg annosta kohti) etanolia (alkoholia), joka on alle 100 mg annosta kohti. Lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) annosta kohti, eli natriumpitoisuus voidaan jättää huomiotta.

Jos yskä jatkuu yli 7 päivää, on otettava yhteys lääkäriin.

Potilaille, joiden oireet pahenevat tai eivät parane 7 päivän kuluessa ja joihin liittyy kuumetta, ihottumaa tai jatkuvaa päänsärkyä, tulee tehdä lisätutkimuksia tilan perimmäisen syyn selvittämiseksi.

Säilytä poissa lasten ulottuvilta ja poissa heidän näkyviltään.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen ajettaessa moottoriajoneuvoa tai muita mekanismeja

Saattaa aiheuttaa väsymystä ja vaikuttaa reaktioon ajoneuvoja tai muita mekanismeja ajettaessa.

Säilyvyys

3 vuotta.