Synekodi

Sinekodin vaikuttava aine on butamiraattisitraatti, joka masentaa yskää ja eroaa oopiumalkaloideista rakenteeltaan ja farmakologiselta vaikutukseltaan.

Viitteitä Synekoda

Erilaisista syistä johtuvan yskän (mukaan lukien kuiva yskä) oireenmukainen hoito.

Julkaisumuoto

1 ml siirappia sisältää 1,5 mg butamiraattisitraattia;

Apuaineet: sorbitoliliuos 70 % (E 420), glyseriini, natriumsakkariini, bentsoehappo (E 210), vanilliini, etanoli 96 %, natriumhydroksidi 30 %, puhdistettu vesi.

Siirappi.

Perusfysikaalis-kemialliset ominaisuudet: läpinäkyvä liuos, jonka väri on väritön tai ruskehtavan kellertävä.

Farmakodynamiikka

Keskushermostoon vaikuttava ei-opiaatteihin kuuluva yskänlääke. Tarkka vaikutusmekanismi on kuitenkin edelleen tuntematon.

Butamiraatin uskotaan vaikuttavan keskushermostoon. Butamyraattisitraatti aiheuttaa epäspesifisen antikolinergisen ja bronkospasmolyyttisen vaikutuksen, joka parantaa hengityselinten toimintaa. Synekod ei aiheuta riippuvuutta.

Butamiraattisitraatilla on laaja terapeuttinen alue, joten Sinekod on hyvin siedetty terapeuttisilla annoksilla ja sopii hyvin lasten yskänlääkkeeksi.

Farmakokinetiikkaa

Butamyraatti imeytyy nopeasti, jakautuu elimistöön ja hydrolysoituu edelleen pääasiassa 2-fenyylivoihapoksi ja dietyyliaminoetoksietanoliksi, joilla on myös yskää estävä vaikutus. 2-fenyylivoihappo metaboloituu edelleen osittain hydroksylaation kautta. Butamyraatti ja 2-fenyylivoihappo sitoutuvat elimistössä pääosin veriproteiineihin.

Ruoan vaikutusta biologiseen hyötyosuuteen ei ole vahvistettu. Butamiraatin metabolia 2-fenyylivoihapoksi ja dietyyliaminoetoksietanoliksi on täysin verrannollinen annosvälillä 22,5–90 mg.

Mitattavissa olevat butamiraatin pitoisuudet veressä ovat havaittavissa 5–10 minuutin kuluessa 22,5 mg:n, 45 mg:n, 67,5 mg:n ja 90 mg:n annoksien annon jälkeen. Plasman maksimipitoisuudet saavutetaan 1 tunnin kuluessa kaikilla neljällä annoksella, ja keskimääräinen plasman maksimipitoisuus on 16,1 ng/ml, kun 90 mg:n annos annetaan.

2-fenyylivoihapon keskimääräinen maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan 1,5 tunnissa, ja suurin havaittu altistus on 90 mg:n annoksen jälkeen (3052 nanogrammaa/ml).

Dietyyliaminoetoksietanolin keskimääräinen maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan 0,67 tunnissa, ja suurin havaittu altistus on 90 mg:n annoksen jälkeen (160 nanogrammaa/ml).

Metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta. Butamyraattia on havaittavissa virtsassa jopa 48 tuntia annon jälkeen. Mittausten mukaan butamiraatin eliminaation puoliintumisaika on 1,48–1,93 tuntia, 2-fenyylivoihapon 23,26–24,42 tuntia ja dietyyliaminoetoksietanolin 2,72–2,90 tuntia.

Maksan ja munuaisten vajaatoiminnan vaikutuksesta butamiraatin farmakokineettisiin parametreihin ei ole viitteitä.

Annostus ja antotapa

Vain suun kautta otettavaksi.

3–6-vuotiaat lapset: 5 ml (7,5 mg) 3 kertaa päivässä; suurin vuorokausiannos - 15 ml (22,5 mg);

6–12-vuotiaat lapset: 10 ml (15 mg) 3 kertaa päivässä; suurin vuorokausiannos - 30 ml (45 mg);

12-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret: 15 ml (22,5 mg) 3 kertaa vuorokaudessa; suurin vuorokausiannos - 45 ml (67,5 mg).

Aikuiset: 15 ml (22,5 mg) 4 kertaa päivässä; suurin vuorokausiannos - 60 ml (90 mg).

Mittakuppi tulee pestä ja kuivata jokaisen käyttökerran jälkeen ja aina toisen henkilön käytön jälkeen.

Lääkärin määräämän hoidon enimmäiskesto ilman lääkärin määräystä ei saisi ylittää yhtä viikkoa.

Lääkettä tulisi mieluiten käyttää ennen aterioita.

Tehon saavuttamiseksi tarvittavaa pienintä annosta tulee käyttää lyhyimmän hoitojakson ajan.

Älä ylitä ilmoitettua annosta.

Lapset

Alle 3-vuotiaille lapsille lääkettä tässä annosmuodossa ei käytetä, voit käyttää toista annosmuotoa, nimittäin Sinekodia, lasten oraalitippoja.

Käyttö Synekoda raskauden aikana

Synecodin käytön turvallisuutta raskauden tai imetyksen aikana ei ole arvioitu erityistutkimuksissa. Eläinkokeet eivät viittaa suoriin tai epäsuoriin haitallisiin vaikutuksiin raskauteen tai sikiön terveyteen.

Raskauden aikana Synekodia saa käyttää vain lääkärin määräyksestä, jos hoitoon on suorat käyttöaiheet. Jos odotettu hyöty raskaana olevalle naiselle on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle, on harkittava pientä tehokasta annosta ja lyhintä hoitoaikaa.

Ei tiedetä, erittyykö vaikuttava aine ja/tai sen metaboliitit rintamaitoon.

Turvallisuussyistä Sinekodin käytön hyödyt ja riskit imetyksen aikana on punnittava huolellisesti. Lääkkeen käyttö imetyksen aikana on mahdollista vain lääkärin ohjeen mukaan, jos lääkärin mielestä odotettu positiivinen vaikutus äidille on suurempi kuin mahdollinen riski lapselle. Tässä tapauksessa on harkittava pienintä tehokasta annosta ja lyhintä hoidon kestoa.

Vasta

Yliherkkyys lääkkeen vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

Sivuvaikutukset Synekoda

Hermosto (yksittäinen: ≥1/10000, <1/1000): huimaus, uneliaisuus.

Ruoansulatuskanava (yksittäinen: ≥ 1/10 000, < 1/1 000): pahoinvointi, ripuli.

Immuunijärjestelmä (yksittäinen: ≥1/10000, <1/1000): anafylaktinen sokki.

Iho ja ihonalainen kudos (yksittäinen: ≥ 1/10 000, < 1/1 000): angioedeema, ihottuma, urtikaria, kutina.

Yliannos

Synekodin yliannostus voi aiheuttaa seuraavia oireita: uneliaisuutta, pahoinvointia, oksentelua, ripulia, huimausta ja valtimoiden hypotensiota.

Jatkohoito tulee antaa kliinisten oireiden mukaan.

Butamiraatin yliannostukseen ei ole erityistä hoitoa. Yliannostustapauksessa potilas tarvitsee oireenmukaista hoitoa ja elintärkeiden kehon toimintojen seurantaa.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Yskänlääkeaineiden samanaikaista käyttöä tulee välttää. Tarkkaa yhteisvaikutusmekanismia muiden lääkkeiden kanssa ei ole tutkittu, mutta vahvat masennuslääkkeet, kuten alkoholi, voivat voimistaa yskänlääkkeen keskeistä vaikutusmekanismia.

Varastointiolosuhteet

Säilytä lasten ulottumattomissa ja näkymättömissä alle 30 °C:n lämpötilassa.

Erityisohjeet

Koska butamiraatti lamauttaa yskänrefleksiä, yskänlääkkeiden samanaikaista käyttöä tulee välttää, koska se voi johtaa liman kertymiseen hengitysteihin, mikä lisää bronkospasmin ja hengitysteiden infektion riskiä.

Siirappi sisältää makeutusaineita - natriumsakkariinia ja sorbitolia (284 mg / 1 ml), joten sitä voidaan antaa diabeetikoille. Sorbitoli voi aiheuttaa ruoansulatuskanavan epämukavuutta ja lievää laksatiivista vaikutusta.

Sorbitoli on fruktoosin lähde, joten sitä ei tule käyttää potilailla, joilla on fruktoosi-intoleranssi. Sitä ei tule käyttää potilailla, joilla on harvinainen perinnöllinen laktoosi-intoleranssi tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.

Lääkevalmiste sisältää pienen määrän (alle 100 mg annosta kohden) etanolia (alkoholia), joka on alle 100 mg annosta kohden. Lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) annosta kohden, ts. Natriumpitoisuus voidaan jättää huomiotta.

Jos yskä jatkuu yli 7 päivää, on otettava yhteyttä lääkäriin.

Potilaille, joiden oireet pahenevat tai eivät lievity 7 päivän kuluessa ja joihin liittyy kuumetta, ihottumaa tai jatkuvaa päänsärkyä, on tehtävä lisätutkimuksia sairauden taustalla olevan syyn selvittämiseksi.

Pidä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen moottoriajoneuvoja tai muita mekanismeja ajettaessa

Saattaa aiheuttaa väsymystä ja vaikuttaa reaktiokykyyn ajettaessa ajoneuvoja tai muita mekanismeja.

Säilyvyys

3 vuotta.