Genotropinia

Genotropiini on somatotropiinin lääke - ainetta, joka on syntetisoitu tietyn rekombinanttisen teknologian avulla, samanlainen kuin ihmisen kehossa oleva kasvuhormoni.

[1], [2], [3], [4]

Viitteitä Genotropinia

Sitä käytetään lapsille tällaisissa tapauksissa:

• kasvun ongelmat, jotka johtuvat elimistön STG-elementin riittämättömästä eristämisestä;
• kasvuprosessien häiriöt, kun lapsi on sairas Turnerin oireyhtymän kanssa ;
• ongelmia, joilla kasvaa lapsi, jolla on krooninen munuaisten vajaatoiminta;
• kohdunkaulan aikana, kasvun hidastuminen;
• ihmiset, joilla on Prader-Willi-oireyhtymä.

Aikuiset määräävät lääkitystä diagnosoidusta somatotropiinipuutoksesta.

[5]

Julkaisumuoto

Lääkeaineen vapautuminen toteutetaan lyofilisaattina ruiskutusnesteen liuottimella.

Ensimmäinen esitäytetty kahva, jonka tilavuus on 5,3 mg, sisältää 1 patruunan 2 kammioon (etuosassa on lyofilisaatti ja takana on liuotin). Laatikossa on 1 tällainen kynä.

Tällainen kahva voi myös olla 12 mg. Tällaisella kapasiteetilla varustetut kahvat on pakattu ensimmäiseen tai viiteen pakkaukseen.

Farmakodynamiikka

Lapsilla, joilla on sisäisen somatropiinin vajaatoiminta sekä potilaat, jotka kärsivät Prader-Willi-oireyhtymästä, lääke voimistaa lineaarista luuston kasvua ja lisää sen nopeutta.

Sekä aikuisilla että lapsilla lääke ylläpitää terveellistä kehonrakennetta, mikä edistää lihasten kasvua ja rasvan liikkumista. Herkin STH: lle on rasvakudos, jolla on viskeraalinen tyyppi.

Lipolyysin prosesseja stimuloimalla aine vähentää triglyseridien kulutuksen määrää rasvan varastoihin. STH-komponentti nostaa IRF-1-aineet ja lisäksi IRFSB-3 veriseerumin sisälle.

Tämän lisäksi lääkevalmiste vaikuttaa hiilihydraattien prosesseihin ja rasvan ja veden elektrolyyttitasapainon lisäksi. STG auttaa stimuloimaan maksasoluja LDL: ään ja vaikuttaa myös lipoproteiinin ja lipidiprofiileihin seerumin sisällä.

Yleensä lääkkeen käyttö somatropiinipuutoksessa oleville henkilöille voi vähentää veren seerumin sisältämää LDL: ää ja apolipoproteiini B: tä. Tämän lisäksi koko kolesterolin arvot voivat laskea.

Somatotropiini nostaa insuliinin arvot, mutta paasto sokerit ovat samanaikaisesti usein samat. Apopituitarismin lapsi, jolla on tyhjään mahaan, voi olla hypoglykemia, joka katoaa huumeiden käytön aikana.

Lääkitys palauttaa pehmytnesteen tilavuudet plasmassa, joka pienenee STH-puutteen tapauksessa, ja lisäksi se auttaa pitämään kaliumia natriumin ja fosforin kanssa.

Lääke stimuloi luun aineenvaihdunnan toimintaa. Somatotropiinin puutteellisissa potilailla sekä osteoporoosilla, jolla on pitkäaikainen hoito STH: n käytön yhteydessä, on luun tiheyden palauttaminen mineraalisella rakenteella.

Lääkkeiden käyttö lisää potilaan fyysistä kestävyyttä ja lihasten voimaa.

Tämän lisäksi STG lisää sydänlihaksen määrää, mutta tällaisen vaikutuksen rakennetta ei ole vielä määritetty. Tietyllä roolilla tässä prosessissa voi ilmetä perifeeristen alusten vastustuskyvyn heikkeneminen.

Henkilöillä, joilla on STH-komponentin puute, voidaan havaita henkisten ominaisuuksien heikkeneminen ja lisäksi muutos henkisessä tilassa. Aine lisää elinvoimaa, parantaa muistia ja lisäksi vaikuttaa aivojen hermosolujen välittäjiin.

[6], [7]

Farmakokinetiikkaa

Imua.

SC-menetelmän käyttöön otettu STH: n biologinen hyötyosuus on noin 80% (sekä vapaaehtoisilla että potilailla, joilla on somatotropiinihäiriö). Annoksen 0,035 mg / kg annoksen subkutaanisen annon jälkeen Cmax-arvot veriplasmassa ovat välillä 13 - 35 ng / ml. Tämä taso kestää 3-6 tuntia.

Eritystä.

Aineen puoliintumisaika laskimonsisäisen injektion jälkeen STH-puutospotilailla on noin 0,4 tuntia. Mutta ihonalaisesti tätä välin voi nostaa 2-3 tunniksi. Havainnoitu ero voi liittyä viivästyneen imeytymisen pistoskohdasta injektion aikana.

[8], [9], [10], [11]

Annostus ja antotapa

Lääkeaineen annokset ja käyttötapa määritetään erikseen jokaiselle lapselle. Injektio annetaan ihonalaisesti ja jokaisen uuden menettelyn ajan pistoskohtaa on muutettava lipoatrofian välttämiseksi.

Kasvuhäiriö, joka johtuu kohdennetun STH: n puutteesta lapsella.

Usein annostus on 0,025-0,035 mg / kg tai 0,7-1,0 mg / m ² päivässä. Lisäksi on tietoa huumeiden käytöstä suuremmissa osuuksissa.

Säilyttäen DGR merkkejä ja nuorten tulisi jatkaa hoitoa, ennen kuin täydellinen somaattisen kehityksen (indeksit luumassan, ja runkorakenteen). On välttämätöntä säätää prosessi saavuttaa haluttu huippu luumassan arvot, jotka on määritelty määrä merkki T> -1 (standardointi osalta keskimääräisen tason huippu luumassan aikuisen ihmisen mitattiin käyttäen 2-energy X-ray absorptiometry tyyppi, jossa otetaan huomioon ihmisen sukupuoli ja etninen kuuluminen ). Tämä on yksi siirtymäkauden tärkeimmistä lääketieteellisistä tavoitteista.

Hoidon menetelmät aikuisilla.

Alkuperäisen annoksen koko aikuisella, jolla on STH-puutos, on 0,15-0,3 mg (noin 0,45-0,9 IU) päivässä. Tässä tapauksessa ylläpitoannos valitaan erikseen ottaen huomioon potilaan sukupuoli ja ikä; se vain harvoin ylittää 1,3 mg: n merkinnän (4 ME) päivässä.

On syytä muistaa, että naisella saattaa olla suurempi annos kuin miehillä. Koska somatotropiinin terveellinen fysiologinen tuotanto vähenee iän myötä, lääkeaineiden määrää voidaan vähentää suhteessa ikään.

Kliinisiä samoin kuin negatiivisia oireita ja veren seerumin IGF-1-indeksien valintaa voidaan käyttää ohjeena tarjoilukokojen valinnan aikana.

Lääke annoksella 5,3 mg (16 IU) ja 12 mg (36 IU) annetaan ihonalaisesti injektorikynän avulla - vastaavasti kohdat 5.3 ja 12. Kun kasetti on asetettu injektorin sisään, lääkkeen laimentaminen tapahtuu automaattisesti. Tällä hetkellä liuosta ei saa ravistaa.

[16], [17], [18], [19], [20], [21]

Käyttö Genotropinia raskauden aikana

Genotropiinin käyttöä raskaana oleville naisille koskevien kliinisten tietojen määrä on rajallinen. Tämän takia on tarpeen arvioida huolellisesti huumeidenkäyttö ja olemassa olevat riskit.

Kun raskaus etenee normaalisti, aivolisäkkeen somatotropiinien arvot vähenevät merkittävästi 20 viikon jälkeen, ja ne joutuvat melkein täydelliseen korvikkeeseen istukan kautta 30 viikolla. Tästä johtuen Genotropin-hoidon tarve kolmannella kolmanneksella on vähäistä.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• tuumorin kasvun merkkien esiintyminen, mukaan lukien hyvänlaatuisen kallonsisäisen kasvaimen kasvaimattomuus (kasvaimen hoito on suoritettava ennen kuin käytetään Genotropinia);
• kriittiset patologiset tilat akuuteissa muodoissa, jotka johtuvat potilailla, jotka johtuvat peritoneumissa tai avoimessa sydämessä olevien kirurgisten toimenpiteiden takia ja lisäksi aiheuttavat moninkertainen trauma ja akuutti hengitysvajaus;
• lihavuuden vakavassa määrin (yli 200%: n paino / kasvuosuudet) tai vakavia hengityselinten sairauksia Prader-Willi-oireyhtymässä kärsivillä henkilöillä;
• putkimaisten luiden epiphyseaalisten kasvupaikkojen sulkeminen;
• intoleranssin esiintyminen minkä tahansa lääkkeen osan suhteen.

Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä henkilöitä, joilla on kohonnut ICP-arvo, diabetes mellitus tai kilpirauhasen vajaatoiminta.

[12]

Sivuvaikutukset Genotropinia

Aikuisilla voidaan havaita negatiivisten oireiden kehittyminen, jotka liittyvät nesteen kertymiseen. Näitä ovat myalgia, perifeerinen turvotus, jalka pastost, parestesiat ja artralgia. Näillä oireilla on usein heikko tai kohtalainen voimakkuus, kehittyvät hoidon ensimmäisten kuukausien aikana ja kulkevat itsenäisesti tai huumeiden annoksen pienentämisen jälkeen. Näiden häiriöiden esiintymistiheys määräytyy lääkityksen annon ja potilaan iän mukaan, ja lisäksi se voi olla kääntäen verrannollinen ikään, kun henkilö on kehittänyt STH: n puutteen. Lapsilla tällaiset häiriöt esiintyvät melko harvoin.

Muita haittatapahtumia:

• häiriöt, jotka vaikuttavat keskushermoston toimintaan: joskus ICP: n taso, joka on hyvänlaatuinen, kasvaa. Voimakkuutta voi esiintyä myös näköhermossa;
• ongelmia endokriinisen toiminnan kanssa: joskus voi kehittyä tyypin 2 diabetes mellitus. Lisäksi seerumin kortisoliarvot pienenevät. Tämän ilmiön terapeuttista merkitystä pidetään rajallisena;
• tuki- ja liikuntaelinten rakenteiden vaurioituminen: reisiluun päähän sijoittelut tai subluksaatiot, joissa polven alueella on kipua lonkan ja limpingin kanssa. Prader-Willi-oireyhtymällä voi olla skolioosi (koska lääke lisää kasvua). Myosiittiin viitataan erikseen (ehkä se kehittyy m-kresolin säilöntäaineen vaikutuksen alaisena lääkeaineena);
• allergiaoireet: kutina ja puhkeaminen ihon;
• paikalliset ilmenemismuodot: käyttöönoton kohdalla on kipuja, ihottumia, tunne puutumista ja kutinaa, turvotusta ja hyperemiaa lipoatrofian lisäksi;
• muut sairaudet: leukemian esiintyminen esiintyy satunnaisesti lapsilla, mutta leukemian kehityksen taajuus on samanlainen kuin lapsilla, joilla ei ole STH: n puutetta.

[13], [14], [15]

Yliannos

Akuutin myrkytyksen manifesti - ensimmäisen hypoglykemian ja myöhemmin hyperglykemian kehitys. Pitkäaikainen yliannostus voi ilmetä ihmisen STG: n ylikuumentumisen tunnettujen vaikutusten (kuten gigantismin tai akromegaliaan) aikana.

Tällaisten ilmenemismuotojen poistamiseksi on tarpeen peruuttaa lääke ja tehdä oireita.

[22]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Yhdistelmä lääkeaineella GCS: n kanssa heikentää sen stimuloivaa vaikutusta kasvuprosesseihin nähden.

Genotropiinin ja tyroksiinin yhdistelmä voi johtaa kohtuullisen kilpirauhasen muodon esiintymiseen.

Huumeita, kun parametrien avulla, jotka kykenevät lisäämään yhdisteiden puhdistumaa joille aineenvaihdunnan käyttäen isoentsyymin CYP3A4 (joukossa kortikosteroidien, sukupuolihormonit, syklosporiini ja antikonvulsantit). Tämän vaikutuksen kliinistä merkitystä ei ole vielä tutkittu.

Varastointiolosuhteet

Genotropin on pidettävä pimeässä paikassa ja suljettava lasten ulottuvilta. Lämpötilan arvot ovat 2-8 ° C: n rajoissa. Älä jätä sekä valmistettua liuosta että säiliötä.

Säilyvyys

Genotropiinia annetaan käyttää 3 vuoden kuluessa lääkkeen vapautumisesta. Lopputuotteen kestoaika (jos se pidetään jääkaapissa, jonka lämpötila on 2-8 ° C) on 1 kuukausi.

[23]

Analogit

Lääkkeen analogit ovat Biorostanin, Zomaktonin, Somatinin ja Biosome Nutropin -valmisteiden lisäksi Grotropin, Rastan, Gentropine ja Norditropin ja Humatrop.

[24], [25]