Vankogen

Laskimoon annettavien infuusioiden glykopetidi-antibiootti, jota käytetään ainoastaan lääketieteellisten laitosten sairaalaosastoissa. Se on tarkoitettu vaikeiden infektioiden hoitoon, aktiivinen komponentti on vankomysiinihydrokloridi (tuottaja Amycolatopsis orientalis).

Viitteitä Vankogen

Vakavia kliinisiä tapauksia tartuntatautien aiheuttanut mikro-organismien herkistyneet aktiivinen ainesosa, koska tehokkuuden puute penisilliinin, kefalosporiinin tai muun antibakteerisia aineita tai yliherkkyys siihen potilaassa; bakteeriseepsi; endokardiumin bakteeritulehdus; ennaltaehkäisevä antibioottihoito proteettiselle sydänläpälle; keuhkojen tulehdus (absessi); Luiden, luuytimen ja keskushermoston infektiot ja tulehdukselliset sairaudet; enterokoliitti.

Julkaisumuoto

Infuusionesteen kuiva aine, pakattu injektiopulloihin, joissa on 500 ja 1000 mg vaikuttavaa ainetta.

Farmakodynamiikka

Bakterisidinen vaikutus perustuu bakteerisolukalvon biosynteesin inhibointiin ja sen lujuuden vähenemiseen. Vankomysiinihydrokloridi modifioi patogeenisen mikro-organismin ribonukleiinihappomolekyylin synteesiä.

Vaikuttava aine on aktiivinen gram-positiivisia bakteereja: Staphylococcus, erityisesti Staphylococcus ja epidermaalinen (metisilliinille resistentit kannat mukaan lukien), streptokokit - ß-hemolyyttinen ryhmä A ja ryhmä B, pneumokokki (penisilliini-resistentit kannat mukaan lukien), vihreä streptokokit, enterokokit Listeria, kurkkumätä tikkuja klostrideja, sädesienten.

Tukahduttaa useimpien herkkien vankomysiinihydrokloridien mikro-organismien aktiivisuuden ja tämän lääkkeen vähimmäispitoisuus seerumissa 5 μg / ml: ksi. Suvaitsevaiselle stafylokokki-aureukselle valmisteen konsentraatio on 10 ug / ml - 20 ug / ml.

Farmakokinetiikkaa

Aktiivinen ainesosa ei käytännössä absorboidu gastroduodenal-traktiin, minkä seurauksena käytetään vankomysiinihydrokloridin pitkän aikavälin (tunnissa) tiputusinfuusion laskimonsisäistä infuusiota.

Suurin infuusion jälkeinen seerumin pitoisuus on suoraan verrannollinen annettuun annostukseen: 500 mg: n antibioottihöyryn infuusio johtaa seerumipitoisuuteen, joka on noin 33 ug / ml (1000 ml - 63 ug / ml). 12 tunnin kuluttua lääkeaineksen jäännöspitoisuus on 5-10 μg / ml. Se sitoo albumiiniin 55%.

Aktiivinen ainesosa tunkeutuu hyvin interstitiaaliseen nesteeseen - nivelten, pleuran, perikardiaalin ja muiden. Estää veri-aivoesteen vain aivokalvojen tulehduksen tapahtuessa.

Noin kolme neljäsosaa aineen määrä on eliminoitu virtsateiden elimiä kerässuodatusta ensimmäisen päivän aikana, potilaat yli 18 vuotta ilman munuaispatologioiden puoliintumisaika Vankomysiinihydrokloridi on neljästä kuuteen tuntia. Anurian läsnä ollessa tämä aikaväli pidennetään 7,5 päivään.  

Annostus ja antotapa

Potilaan lapsen ikä

Suositeltu annos on 10 mg kilogrammalta lapsen ruumiinpainoa, tippa lääkettä tunnin välein kuuden tunnin välein.

Pikkulasten hoito aloitetaan 15 mg annos kehon painokiloa kohti lapsen, sitten annosta alennetaan 10 mg kehon painokiloa kohti 12 tunnin välein ensimmäisten seitsemän päivän kuluessa syntymästä. Kahdeksasta päivästä kuukauteen asti 10 mg painokiloa kohden annetaan kahdeksan tunnin kuluttua. Esitteli tippumisen tunnin ajan.

Vancogenin annostelujaksoja vastasyntyneen ajanjakson aikana

Ikä raskauden alusta alkaen¹ (Weeks)	Kronologinen ikä (Päivää)	Serumal Kreatiniini2 (mg / dL)	Annostus (mg / kg)
Alle 30	Enintään seitsemän	Tiedot eivät ole informatiivisia³	15 päivässä
	Kahdeksannesta elämästä	Enintään 1,2	10 12 tunnissa
30-36	Enintään 14	Tiedot eivät ole informatiivisia³	10 12 tunnissa
	Vanhempi kuin 14	Enintään 0,6	10 tuntia 8 tunnissa
	Vanhempi kuin 14	,7-+1,2	10 12 tunnissa
Yli 36	Enintään seitsemän	Tiedot eivät ole informatiivisia³	10 12 tunnissa
	Kahdeksannesta elämästä	Enintään 0,6	10 tuntia 8 tunnissa
	Kahdeksannesta elämästä	,7-+1,2	10 12 tunnissa

¹ - kohdunsisäisen kehityksen aika ja kronologinen ikä;

- kun seerumin kreatiniinipitoisuus on yli 1,2 mg / dl, lääkettä annostellaan 15 mg / kg päivässä;

³ - tällaisten potilaiden on seurattava säännöllisesti lääkeaineen vaikuttavan aineosan seerumitasoa.

Annostus yli 18-vuotiaille potilaille

Suositeltu annos yli 18-vuotiaalle lääkkeelle ilman munuaispotilaita on 2000 mg päivässä. Sitä voidaan antaa neljä kertaa 500 mg tai kaksi kertaa 1000 mg, säilyttäen yhtä aikaa. Vancogenen tiputus-injektio suoritetaan nopeudella 10 mg / min.

Iäkkään ja / tai ylipainoisilla potilailla lääkkeen annostus voidaan säätää riippuen aktiivisen ainesosan plasmapitoisuudesta.

Potilaat, joilla on patologisia prosesseja munuaisissa Vankogenia annostellaan yksilöllisesti, riippuen seerumin kreatiniinista.

Vancogenen annostus munuaisten toimintahäiriöille

Kreatiniinipuhdistuma (ml / min)	Vancogeenin annostus (mg / 24 h)
100	1545
90	1390
80	1235
70	1080
60	925
50	770
40	620
30	465
20	310
10	155

Edellä mainittuja laskelmia ei sovelleta henkilöihin, joilla ei ole virtsaan virtsarakossa. Ne suositeltavaa aloittaa hoito annoksella 15 mg per kilogramma potilaan ruumiinpainoa nopeuttaa luomista optimaalinen pitoisuuksien vankomysiinivetykloridi plasmassa. Huollon seerumitason annos määräytyy laskemalla 1,9 mg kilogrammalta kehonpainoa päivässä. Potilaat, joilla on merkittävä munuaisten toimintahäiriö tiputuslaitteessa infuusioannostukset tukevia Vankogena (250-1000mg) suositellaan kerran muutaman päivän välein, virtsaamaton - 1000mg kerran välein seitsemästä kymmeneen päivään.

Valmistus ja käyttö

Laskimonsisäinen infuusio: Jos koostumuksen tiheys on vankomysiinin hydrokloridia 50 mg / ml: pieneen pulloon lisätään 500 ml vaikuttavaa ainetta, jossa on 10 ml vettä injektiota varten; 1000ml - 20ml. Tämä formulaatio on laimennettu infuusiota glukoosia (5%) tai isotonista (0,9% NaCI) tiheyteen 5 mg vaikuttavaa ainetta / ml: yhdiste 500 mg: aan aktiivista aineosaa laimennetaan 100 ml: aan 5% glukoosi-infuusio (isotoninen 0,9 % NaCl), 1000 mg - 200 ml: ssa. Valmis infuusioliuoksia voidaan säilyttää tarvittaessa tarkkailemalla lämpötilaa 2-8 ° C (jääkaapissa), mutta enintään päivässä.

Antibioottien käyttöön liittyvä pseudomembranoottinen koliitti provosoi Peptoclostridium difficile tai stafylokokki enterokoliitti ehdottaa lääkitys sisällä. Aikuisten annos on 500-1000 mg vuorokaudessa. Lastenhuoneen laskenta perustuu 40 mg: aan kilogrammalta lapsen painoa päivässä. Yksi annos on jaettu kolmeen tai neljään annokseen. Hoidon kesto - viikosta kymmeneen päivään.

Suullinen liuos valmistetaan liuottamalla injektiopullo jauhe 30 ml: aan vettä. Tuloksena oleva liuos voidaan yhdistää nestemäisten siirappien tai elintarvikelisäaineiden kanssa maun parantamiseksi. 

[1]

Käyttö Vankogen raskauden aikana

Tätä lääkettä ei suositella määräajaksi raskauden aikana, poikkeukset ovat tärkeitä tapauksia. Vaikuttava aineosa määritetään äidinmaidossa, joten vancomysiinin terapeuttisen kurssin aikana imetys keskeytyy. 

Vasta

Sydänhermosairaus, kuulon heikkeneminen; munuaisten sairaudet; raskauden ensimmäiset kolme kuukautta, herkistyminen liuoksen aineosille. 

Sivuvaikutukset Vankogen

Lyhyet injektio lääkityksen suoneen liittyy anafylaksian riskiä, kiire verta ylävartalon yhdessä ihottumaa kasvot, kaula, kädet, jalat ja puuskittainen supistuksia rinnassa ja selkälihaksia. Tyypillisesti nämä tapahtumat kesti vain kolmannes tunnissa, ei kuitenkaan aina tapahdu. Joskus tällaisia ilmiöitä esiintyy ja suositeltu infuusionopeus.

Suurin vaara on lääkkeen haittavaikutus kuulon ja munuaisten toimintaan. Oireiden kuulon heikkeneminen, esimerkiksi kohina, on merkki siitä, että Vancogen-hoito lopetetaan, koska korvissa on peruuttamattomia muutoksia.

Huumeiden hoidosta johtuvaa vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa on harvoin havaittu. Se ilmenee plasman kreatiniinipitoisuuden ja atsotemian lisääntymisenä. Se kehittyy usein suurella annosterapialla. Yksittäisiä interstitiaalisen nefriitin tapauksia tiedetään, kun aminoglykosidivastabakteerisia aineita käytetään yhdessä tai potilaan munuaisten vajaatoiminnassa. Vastaanoton lopettaminen johtaa normaalien munuaisten palauttamiseen.

Voi olla palautuvia hematopoieettisia häiriöitä neutrofiilien lukumäärän, leukosyyttien, verihiutaleiden vähenemisenä, eosinofiilien määrän kasvuna.

Ihosta voidaan havaita nokkosihottuma, pahanlaatuinen eritteellinen erythema, Lyellin oireyhtymä, vaskuliitti.

Dyspeptisiä häiriöitä, hallitsematonta ripulia voidaan pitää oireena superinfektiota kehitettäessä. 

Yliannos

Lääkkeen yliannostuksen oireita ilmaistaan pahentavina sivuvaikutuksina. Pysäytä sen käyttöönotto ja suorita terapeuttisia toimenpiteitä oireiden mukaan.

Suositellut toimet: nesteen antaminen ja aktiivisen aineen seerumin tiheyden määrittäminen. Hemofiltraatio on edullinen lääkkeen liiallisen määrän poistamiseksi. Se on tehokkaampi kuin hemodialyysi tässä tapauksessa.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Yhdistetty vastaanotto Vankogena lääkkeillä, jotka voivat olla myrkyllisiä vaikutuksia keskushermostoon ja / tai virtsan elimet (Uregei, sisplatiini, aminoglykosidiantibakteeristen aineet sarja, lihasrelaksantit) voivat yhdessä vahvistaa myrkytyksen.

Yhdistelmä ototoksisten lääkeaineiden kanssa voi vahvistaa toisiaan kielteisiä vaikutuksia kuuloelimiin.

Yhdistelmä antihistamiinilääkkeillä voi naamioida Vancogenin ototoksisuuden (tinnitus) merkkejä.

Samanaikainen käyttö anestesia-aineiden kanssa lisää mahdollisuutta kehittää valtimon hypotensio, iho ja anafylaktiset reaktiot.

Vankomysiinihydrokloridissa liuoksessa on voimakas happamuus, jota ei voida jättää huomiotta, kun se on tarpeen sekoittaa muiden aineiden kanssa.

Vancogenin ristiresistenssiä muihin bakteerilääkkeisiin ei tunneta.

Yhdistetty vastaanotto kloramfenikolia ja synteettisten steroidihormonien, metisilliini, aminofylliini, antibiootit, kefalosporiini ryhmä, hepariinijohdannaisia, fenobarbitaali. 

[2]

Varastointiolosuhteet

Säilytä lämpötilan mukaan 25 ° C asti. Pidä lasten ulottumattomissa.

[3]

Säilyvyys

Kestoaika 3 vuotta.

Valmis liuos infuusiolle sopii käytettäväksi päivän kuluessa valmisteen valmistumisajankohdasta varastoinnin edellyttämällä lämpötila-asteella 2-8 ° С.