Magnegita

Kauppanimellä Magnegita (gadopenteettihappo) tunnettu lääke luokitellaan röntgenpositiiviseksi aineeksi, joka kuuluu farmakoterapeuttisten aineiden ryhmään, jonka yleinen koodi on ATC V08CA01 (käyttö ydinmagneettisessa resonanssikuvauksessa). Yksi millilitra liuosta sisältää vaikuttavina aineina: gadopenteettidimeglumiinia noin 500 mg, gadoliniumia noin 80 mg. Apuaineet: meglumiini, penteettihappo ja vesi. Injektioliuosta käytetään diagnostisiin tarkoituksiin, nimittäin:

• selkäytimen ja aivojen magneettikuvauksen aikana;
• ahtauman havaitsemiseksi (valtimon varjoainekuvaus);
• ruumiinosien tomografiassa - kaulan alue, sydän, maksa, munuaiset ja virtsaelimet, rintarauhaset, haima sekä tuki- ja liikuntaelimistö.

Apteekkiverkoston Magnegita-ampullit, joissa on väritön, läpinäkyvä liuos (kellertävät, kellertävänruskeat ja kellertävänvihreät sävyt ovat hyväksyttäviä), myydään vain reseptillä.

[ 1 ], [ 2 ]

Viitteitä Magnegita

Paramagneettiset varjoaineet ovat välttämättömiä työkaluja magneettikuvauksessa. Magnegitin käyttöaiheet:

1. Selkäytimen ja aivojen tutkimus:

• kasvainprosessien, mukaan lukien pienten, vaikeasti diagnosoitavien, erottamiseksi;
• kasvainmuodostelmien toistuminen leikkauksen jälkeisessä tilassa tai sädehoidon seurauksena, metastaasikohtien läsnäolon määrittäminen;
• erilaisten kasvainfokaalien diagnosointi (pienellä aivolisäkkeen adenoomalla, ependymoomalla, hemangioblastoomalla);
• jos on tarpeen vahvistaa tai kumota meningiooman diagnoosi, kasvainprosessi, johon liittyy tunkeutumista läheisiin soluihin (kuten glioomaan), tai akustinen neuroma;
• intra- ja ekstramedullaaristen muodostumien tunnistaminen;
• parantaa ei-aivoperäisten kallonsisäisten leesioiden kuvien laatua. Magnegitaa käytetään lisäaineena selkärangan magneettikuvauksessa;
• kun on tarpeen arvioida intramedullaaristen kasvainprosessien lisääntymisastetta;
• suurten selkäydinmuodostelmien tilavuudesta saatujen tietojen hankkiminen.

2. Magneettikuvaus, jolla on lisääntynyt kuvanlaatu ja kontrasti (kallon kasvojen osan, kaulan alueiden, rintalastan, vatsakalvon, lantion elinten, rintarauhasten ja tuki- ja liikuntaelimistön diagnosointi), jonka avulla voidaan arvioida verisuonten tilaa (sepelvaltimoita lukuun ottamatta):

• tulehduspisteiden ja kasvaimen kehityksen erilaistuminen, verisuonten patologiat;
• munuaisten tilan ja niiden toiminnan arviointi;
• patogeenisen lähteen leviämisen tunnistamiseksi;
• nikamien välisen levyn siirtymän toistumisen todennäköisyys leikkauksen jälkeen;
• jos on tarpeen diagnosoida patologian sisäisiä rakenteellisia muutoksia;
• avustaa diagnostiikkalääkäriä, joka arvioi kasvaimen ja arpikudoksen leikkauksen jälkeistä tilaa;
• kudosten verenkierron määrittämiseksi normaalin toiminnan aikana ja sairausvaiheessa.

[ 3 ], [ 4 ]

Julkaisumuoto

Magnegita-lääkeliuos on 10, 15, 20, 30 tai 100 ml, pakattu lasipulloihin, jotka on suljettu kumitulpalla ja päällystetty alumiinikorkilla, ja joissa on muovinen repäisykorkki. Pahvipakkaus sisältää yhden tai kymmenen pulloa, ja sen mukana toimitetaan käyttöohjeet valtion kielellä.

Tuotetta on saatavana enintään 20 ml:n tilavuudessa lasiruiskuissa, jotka on sijoitettu astioihin.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakodynamiikka

Varjoaineet, kuten Magnegit-liuos, auttavat lisäämään patologisten tilojen erottelutarkkuutta magneettikuvauksessa. Tämä on mahdollista farmakologisessa aineessa olevan gadolinium- ja penteettihapon muodostaman kompleksin ansiosta, jossa on seitsemän paritonta elektronia. Vakaa paramagneettinen vaikutus ilmenee gadopentetaatin di-N-metyyliglukamiinisuolan kautta. Gadoliniumi-ionin avulla, joka lisää signaalin voimakkuutta tomografian aikana, saadaan selkeä kuva tutkittavista kudoksista.

Magnegiitin farmakodynamiikka perustuu DTPA:n – dietyleenitriamiinipentaetikkahapon – ominaisuuksiin, jotka lyhentävät virittyneiden atomiytimien spin-hila-relaksaatioaikaa. Paramagneettisen vaikutuksen eli relaksaatiokyvyn tehokkuus perustuu jopa pienen aineen pitoisuuden vaikutukseen plasman protonien spin-hila-relaksaatioaikaan. Gadoliniumin paramagneettinen ioni luo vahvan yhteyden DTPA:han, jolle on tunnusomaista korkea stabiilius.

Gadopentetaatin korkeat hydrofiiliset ominaisuudet minimoivat anafylaktisen reaktion mahdollisuuden. Lääke ei ole vuorovaikutuksessa plasman proteiinin kanssa eikä vaikuta entsymaattiseen aktiivisuuteen, mikä määrittää sen hyvän siedettävyyden ja yleisten ja paikallisten sivuvaikutusten merkityksettömyyden.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Farmakokinetiikkaa

Magnegiittiliuokselle on ominaista nopea leviäminen solunulkoisessa tilassa. Kyky havaita kasvainprosesseja, subakuutteja infarkteja ja paiseita määräytyy varjoaineen kyvyn perusteella keskittyä alueelle, jossa on muuttuneita kudoksia - arpia, kystoja, verisuoniverkoston patologioita. Samalla lääke ei keskitty terveille alueille. Farmakologinen aine ei riko ehjän hematoenkefalisen (aivoihin liittyvä, säätelee keskushermoston ja verenkierron välisiä aineenvaihduntaprosesseja) ja histohemaattisen (veri- ja kudosneste) esteen rajoja. Gadopentaattihappo läpäisee osittain istukan, mutta erittyy välittömästi. Magnegiitin farmakokinetiikka osoittaa, että liuoksen yhteys plasman proteiineihin on merkityksetön eikä se metaboloidu.

Gadopentetaattidimeglumiini erittyy alkuperäisessä muodossaan munuaisissa sijaitsevan glomerulaarisen suodattimen kautta, pieni määrä (enintään 1%) liuosta erittyy ulosteeseen ja rintamaitoon. Puoliintumisaika on 90 minuuttia.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Annostus ja antotapa

Magnegita-lääkkeen käyttö on sallittua vain sairaalaolosuhteissa asianmukaisesti pätevän henkilöstön valvonnassa, joka on saanut erityiskoulutuksen ja on tietoinen kaikista mahdollisista negatiivisista seurauksista injektion jälkeen.

Antotapa ja annostus riippuvat tutkimuksen tyypistä ja potilaan iästä:

• vastasyntyneille ja alle vuoden ikäisille imeväisille lääkäri määrää kontrastiliuoksen käytön tarkoituksenmukaisuuden;
• Alle 2-vuotiaille lapsille anto on sallittua annoksella enintään 0,2 ml/kg;
• 2 vuoden iässä annosta voidaan nostaa enintään 0,4 ml/kg;
• aikuisille liuoksen määrä vaihtelee 0,2–0,4 ml/kg välillä, ja se voidaan antaa peräkkäin kahdessa annoksessa, jos patologisen leesion kehittyminen on kyseenalainen;
• joskus tutkimuksen tarkkuuden lisäämiseksi lukua nostetaan 0,6 ml/kg:aan (metastaasien ja kasvainprosessien uusiutumisten yhteydessä sekä verisuonten tutkimiseksi);
• Munuaisongelmista kärsiville sallitaan enintään 0,2 ml/kg gadopenteettihappoa, jos tomografian hyöty on suurempi kuin potilaalle aiheutuva riski (kuvauksen jälkeen tarvitaan hemodialyysi).

On tärkeää ymmärtää, että tiedot Magnegitin käytöstä alle kaksivuotiaiden lasten koko kehon tomografiassa ovat hyvin rajalliset.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Käyttö Magnegita raskauden aikana

On huomattava, että Magnegitin käytöstä ja vaikutuksesta raskauden aikana ei ole riittävästi tietoa. Eläimillä tehdyistä kokeista saadut kokeelliset tiedot osoittavat negatiivisen vaikutuksen lisääntymiselimiin.

Magnegitin käyttö raskauden aikana on mahdollista, jos tomografisen tutkimuksen tarve on suurempi kuin mahdolliset riskit. Lääkäri antaa johtopäätöksen kuvantamisen mahdollisuudesta ja tarvittavista torjuntatoimenpiteistä punnittuaan kohdussa kehittyvälle lapselle aiheutuvan mahdollisen uhan.

Gadopentetaattidimeglumiinin osittaista erittymistä maitoon imetyksen aikana havaitaan. Lääkkeen prosenttiosuus ei ylitä neljää sadasosaa alkuperäisestä annoksesta, mikä ei yleensä aiheuta vaaraa vauvalle. Joka tapauksessa liuoksen antaminen tulee suorittaa hoitavan lääkärin valvonnassa, koska äidillä ja vauvalla on keskushermoston ja sydän- ja verisuonijärjestelmän sivuvaikutuksia. Tästä syystä ei ole suositeltavaa jatkaa ruokintaa 12 tuntia magneettikuvauksen jälkeen.

Vasta

MRI varjoaineella edellyttää seuraavien sääntöjen noudattamista:

• Tutkittavilla potilailla ei saa olla neuro- tai sydämentahdistimia, insuliinipumppuja tai ferromagneettisia implantteja;
• Magnegita-lääkkeen käyttö on mahdollista vain suonensisäisesti ja kerran, välttämättä sairaalaympäristössä;
• viimeinen ateria on sallittu vähintään kaksi tuntia ennen skannausta;
• liuos tulee pistää makuuasennossa, minkä jälkeen potilasta on seurattava jatkuvasti puolen tunnin ajan (tänä aikana kaikki mahdolliset sivuvaikutukset kehittyvät);
• lisääntyneen herkkyyden omaaville henkilöille määrätään rauhoittavia lääkkeitä ennen tomografiaa negatiivisten vaikutusten riskin estämiseksi;
• Manipulaatiohuoneessa on oltava lääkkeitä ja erityislaitteita, jotka auttavat pätevää henkilöstöä minimoimaan ja välttämään sivuvaikutuksia (hengityspysähdyksen, kouristusten jne. yhteydessä).

Magnegitan käytön vasta-aiheita ovat yksilöllinen intoleranssi jollekin farmakologisen liuoksen aineosalle sekä potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta. Yliherkkyys ilmenee ihoreaktioina, hengityselimissä ja sydän- ja verisuonijärjestelmässä. Haittavaikutukset ilmenevät yleensä puolen tunnin kuluessa Magnegitan antamisesta, harvemmin viivästyneitä patologisia tiloja. Siksi allergisiin reaktioihin alttiit henkilöt, joilla on ollut astma, edustavat erityistä riskiryhmää. Magnegitaa käytetään varoen epilepsiapotilailla kohtausten esiintymisen ja voimistumisen riskin vuoksi. Kaikkien henkilöiden, erityisesti yli 60-vuotiaiden, on suositeltavaa tarkistaa munuaisten toiminta ennen varjoaineen antamista.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Sivuvaikutukset Magnegita

Kuten kliininen käytäntö osoittaa, sivuvaikutukset ovat lyhytaikaisia ja kohtalaisia. Hengenvaarallisten tilojen kehittymisen estämiseksi on tärkeää ottaa huomioon Magnegitin mahdolliset sivuvaikutukset:

• yleinen tyyppi - kipu päässä, selässä, rinnassa, nivelissä, heikkouden ja huonovointisuuden tunne, kuume, voimakas hikoilu, pyörtyminen;
• paikallisesti havaittu - turvotus, tulehdusreaktiot, kipuoireyhtymä, nekroosi, flebiitti tai tromboflebiitti;
• ruoansulatushäiriöt – vatsakipu, löysät ulosteet, pahoinvointi, oksentelu, makuaistin häiriöt, lisääntynyt syljeneritys, muutokset maksan käymisessä ja bilirubiinin määrällinen nousu veressä;
• allergiset reaktiot – sidekalvotulehdus, vuoto nenästä ja silmistä, yskiminen ja aivastelu, turvotus, anafylaktinen sokki, ihottuma tai punoitus iholla, kutina, keuhkoputkien ja kurkunpään kouristus;
• sydän- ja verisuonikomplikaatioita – havaitaan rytmihäiriöitä ja hypotensiota, takykardia ja jopa sydänpysähdys ovat mahdollisia;
• vaikutukset keskushermostoon ja ääreishermostoon – päänsärky, huimaus, pyörtymistä edeltävä tila, yliaktiivisuus, tajunnan menetys, puhehäiriöt, näkö- ja kuulohäiriöt, lisääntynyt heikkous ja uneliaisuus, kouristukset, asteniset oireet, kooma;
• vaikutus hengitykseen – hapenpuute, hengenahdistus, vaihtelevan voimakkuuden yskä, keuhkopöhö, hengityspysähdys;
• virtsajärjestelmästä - tahaton virtsaaminen, tiheä virtsaaminen, kohonneet kreatiniinitasot munuaispatologian yhteydessä, munuaisten vajaatoiminta.

Magnegitin käyttö voi vaikuttaa raudan ja bilirubiinin esiintymiseen veriseerumissa.

Yliannos

Magnegitan käyttötapaukset osoittavat, että kliinisessä käytännössä ei ole havaittu yliannostusta. Vain kontrastiliuoksen hyperosmoottisuudesta johtuvat negatiiviset oireet ovat mahdollisia:

• osmoottinen diureesi;
• lisääntynyt paine keuhkovaltimossa;
• nestehukka;
• paikallinen kipuoireyhtymä verisuonikierroksessa;
• veren ja plasman verenkierron aktivointi, jolle on ominaista niiden tilavuuden kasvu.

Akuutin munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä tarvitaan munuaisten ulkopuolista verenpuhdistusta (hemodialyysi).

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Tietoja Magnegitan vuorovaikutuksesta muiden lääkkeiden kanssa ei ole annettu, koska yhteensopivuustestejä ei ole tehty. Magnegitan käyttö samanaikaisesti muiden lääkeaineiden kanssa ei ole toivottavaa. On tunnettua, että beetasalpaajien käyttö potilailla gadopenteettihapon käyttöönoton taustalla voi aiheuttaa yliherkkyysreaktion. Varjoaine sisältää merkityksettömän määrän penteettihappoa, mikä vaikuttaa verikokeeseen raudan kvantitatiivista pitoisuutta havaittaessa (indikaattorit voidaan aliarvioida 24 tunnin sisällä tomografiasta).

Magneettikuvauksen jälkeen on suositeltavaa pidättäytyä ajamasta ajoneuvoa 24 tunnin ajan ja välttää työskentelyä vaarallisten koneiden kanssa mahdollisten keskushermostossa tai sydän- ja verisuonijärjestelmässä havaittujen sivuvaikutusten sekä reaktionopeuden laskun vuoksi.

[ 29 ]

Varastointiolosuhteet

Säilytä Magnegite-injektioliuosta alkuperäispakkauksessaan 5–25 asteen lämpötilassa. Älä altista lääkettä suoralle auringonvalolle. Magnegite säilytetään pimeässä, viileässä paikassa, johon lapset eivät pääse.

On tärkeää muistaa turvaohjeet:

• käytetään vain suonensisäisesti;
• aine asetetaan ruiskuun välittömästi ennen manipulointia;
• Ylimääräistä käyttämätöntä gadopenteettihappoa ei tule käyttää.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Säilyvyys

Radiopositiivisen aineen säilyvyysaika on 3 vuotta, edellyttäen, että pakkaus on ehjä ja tarvittavat säilytysvaatimukset täyttyvät. Magnegita-lääkkeen käyttö viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen on kielletty, jos lasipullo tai suljinkorkki on vaurioitunut.