Magnegita

Valmistus kauppanimellä Magnegita (gadopentetovaya happo) kutsutaan röntgensäteitä läpäisemättömiä aineita ryhmään kuuluvan farmakologisten aineiden, joissa on yhteensä koodaus ATC V08CA01 (käytetään ydin- magneettikuvaus). Yksi millilitrassa liuosta sisältää vaikuttavia aineita: gadopentetaatti dimeglumin noin 500 mg, gadolinium noin 80 mg. Lisäkomponentit: meglumiini, pentetihappo ja vesi. Injektioliuosta käytetään diagnostisiin tarkoituksiin, nimittäin:

• selkäydin- ja aivojen magneettiresonanssikuvantamisessa;
• stenoosin havaitsemiseksi (valtimotarkastus);
• kehon osien tomografian kanssa - kohdunkaulan alue, sydän, maksa, munuaiset ja urogenitaaliset elimet, maitorauhaset, haima ja myös tuki- ja liikuntaelimistö.

Ampullit, joissa on väritön, kirkas liuos (kellertävät, kelta-ruskeat ja kellertävän vihreät sävyt ovat sallittuja). Apteekkiverkkoon tarkoitettu Magnegite vapautetaan vain reseptillä.

[1], [2]

Viitteitä Magnegita

Paramagneettiset kontrastivalmisteet ovat välttämättömiä magneettiresonanssikuvantamisessa. Magnesiumin käyttöaiheet:

1. Selkäydin ja aivot:

• joiden tarkoituksena on erotella kasvainprosesseja, mukaan lukien pienet, joita on vaikea diagnosoida;
• kasvainmuodostusten relaptiot postoperatiivisessa tilassa tai sädehoidon tuloksena, metastaasikohdat havaitaan;
• erilaisten tuumorikohtausten diagnosointi (pienen koon aivolisäkkeen adenoma, ependymoma, hemangioblastooma);
• jos on tarpeen vahvistaa tai kumota meningioman diagnoosi, tuumoriprosessi, joka tunkeutuu läheisiin soluihin (kuten glioomi), kuulohäiriön hermosoluun;
• sisä- ja ekstramedullarymuodostusten tunnustaminen;
• Ei-aivojen alkuperää olevien kallonsisäisten vaurioiden kuvanlaadun parantaminen. Magnesiumia käytetään lisäaineena selkärangan MRI: ssä;
• kun on tarpeen arvioida intramedullaarisen kasvaimen kasvua;
• saada tietoja suurten selkäydinten muodostumisesta.

2. Magnetic resonance imaging kasvun kanssa laadun ja kuvan kontrasti (diagnoosi edessä kallo, kaula bändejä, rintalasta, vatsan, lantion, rinta- ja tuki- ja liikuntaelinten järjestelmä), joten se on mahdollista arvioida tilan verisuoniston (ilman sepelvaltimoissa) :

• tulehduksen ja kasvaimen alkuperän, verisuonipatologian eriytyminen;
• Munuaisten arviointi ja niiden toiminta;
• tarkoituksena paljastaa patogeenisen painopisteen leviäminen;
• verenkierron kiertämisen kirurgisen leikkauksen todennäköisyys;
• tarvittaessa analysoida patologian sisäisiä rakenteellisia muutoksia;
• auttamaan diagnosoijaa, joka arvioi kasvaimen ja arven kudoksen postoperatiivisen tilan;
• määrittää kudosten verenkierto normaalin toiminnan aikana ja taudin vaiheessa.

[3], [4]

Julkaisumuoto

Lääkeliuoksen Magnegita 10, 15, 20, 30 tai 100 ml, pakattu lasipulloihin, jotka on suljettu kumitulpalla ja poimutettu alumiini korkki, joka on varustettu muovinen kansi "flip-off". Pahvipakkaus sisältää yhden tai kymmenen pulloa, jotka myydään yhdessä käyttökielen kanssa valtion kielellä.

Lasi-ruiskuissa on vapautusmuoto, jonka tilavuus on enintään 20 ml.

[5], [6], [7], [8],

Farmakodynamiikka

Patologisten tilojen erilaistumisen tarkkuuden parantamiseksi käyttäen magneettiresonanssin skannausmenetelmää, lääkkeillä, joilla on vastakkainen vaikutus, johon Magnesium-liuos on tarkoitettu, auttaa. Mikä mahdollisti gadoliniumkompleksin farmakologisen aineen läsnäolon pentetihapolla, jolla on seitsemän parittomia elektroneja. Stabiili paramagneettinen vaikutus ilmaantuu gadopentetaatin di-N-metyyliglukamiinisuolan avulla. Gadoliniumionien avulla, joka lisää signaalin voimakkuutta tomografian aikana, saadaan selkeä kuva kudoksista.

Magnesiitin farmakodynaamisuus perustuu DTPA-dietyleenitriamiinipentaetikkahapon ominaisuuksiin, mikä takaa ekstaattisten atomiyhdisteiden spin-ristikon rentoutumisen ajan. Paramagnetisen vaikutuksen tehokkuus tai kyky rentoutua perustuvat siihen, että jopa pienen aineen pitoisuus vaikuttaa plasman protonien spin-hilaatteluun. Paragagneettinen gadoliniumioni luo vahvan suhteen DTPA: han, jolle on ominaista korkea vakaus.

Gadopentetatilla on korkeat hydrofiiliset ominaisuudet, mikä minimoi anafylaktisen reaktion mahdollisuuden. Lääke ei ole vuorovaikutuksessa plasman proteiinin kanssa, ei vaikuta entsymaattiseen aktiivisuuteen, mikä aiheuttaa sen hyvän siedettävyyden ja merkityksettömyyden yleisten ja paikallisten sivuvaikutusten suhteen.

[9], [10], [11], [12]

Farmakokinetiikkaa

Magnesiumliuosta on ominaista nopea leviäminen solunulkoiseen tilaan. Kyky tunnistaa kasvaimen prosesseja, subakuutti sydänlihaksen paiseita määritetään ominaisuus varjoaineen keskittyä alueilla kudoksen muutokset - arvet, kystat, verisuonten patologia verkkoon. Samaan aikaan lääkeainepitoisuus terveillä alueilla ei tapahdu. Lääkeaineosista ei anna ehjä verta aivoihin rajalla (liittyy aivojen, se säätelee aineenvaihduntaa välillä keskushermosto- ja verenkiertoon) ja histogematogenous (veren ja kudosten neste) esteitä. Hapan gadopentetova osittain läpäisee istukan esteen, mutta se poistuu välittömästi. Magnesiitin farmakokinetiikka osoittaa, että liuoksella on merkityksetön yhteys plasman proteiiniin eikä se metaboloi sitä.

Dipregumate dimeglumine näytetään alkuperäisessä muodossaan munuaisten sisällä olevan glomerulaarisen suodattimen kautta, pieni määrä (enintään 1%) liuoksesta tulee ulos hampaiden massojen ja rintamaidon kanssa. Eliminaation puoliintumisaika on 90 minuuttia.

[13], [14], [15], [16], [17], [18],

Annostus ja antotapa

Magnesiumin käyttö on sallittua vain kiinteissä olosuhteissa asianmukaisen pätevyyden omaavan henkilöstön valvonnassa, joka on suorittanut erityiskoulutuksen ja joka tietää kaikki mahdolliset kielteiset vaikutukset pistoksen jälkeen.

Antotapa ja annos riippuvat potilaan tutkimuksen tyypistä ja iästä:

• vastasyntyneitä ja imeväisikäisiä vuoteen saakka kunnes lääkärin määrääminen on tarkoituksenmukaista käyttää kontrastiliuosta;
• alle 2-vuotiaita lapsia voidaan antaa enintään 0,2 ml / kg;
• 2 vuoden ikäisenä annos voidaan suurentaa enintään 0,4 ml / kg;
• aikuisille liuoksen määrä vaihtelee 0,2-0,4 ml / kg ja se voidaan antaa peräkkäin kahdessa osassa, jos patologisen tarkennuksen kehitys on kyseenalaista;
• joskus tutkimuksen tarkkuuden lisäämiseksi, luku nousee 0,6 ml / kg (metastasien ja tuumoriprosessien uudelleenpuutteiden sekä verisuonten tutkimuksessa);
• Henkilöillä, joilla on munuaisongelmia, annetaan enintään 0,2 ml / kg happo gadopennetovaa, jos tomografian hyödyt ylittävät potilaan riskin (skannauksen jälkeen hemodialyysi vaatii).

On tärkeää ymmärtää, että Magnegeticin käytöstä koko kehon tomografiassa alle kahden vuoden ikäiset lapset ovat hyvin rajallisia.

[22], [23], [24]

Käyttö Magnegita raskauden aikana

On huomattava, että Magneghitin levittämisestä ja käytöstä ei ole tarpeeksi tietoa raskauden aikana. Kokeelliset tiedot, jotka on saatu testaten lääkettä eläimillä, osoittavat negatiivisen vaikutuksen lisääntymiselimiin.

Magnetitin käyttö raskauden aikana on mahdollista, jos tomografisen tutkimuksen tarve ylittää mahdolliset riskit. Punnittu potentiaalinen uhka kehittymässä olevasta vauvasta kohdussa, lääkäri antaa lausunnon mahdollisuudesta tarkistaa ja tarvittavat valvontatoimenpiteet.

Dimeglumiumin gadopentetaatin osittainen poistaminen maidon kautta imetyksen aikana. Lääkkeen prosenttiosuus ei ylitä neljää neljäsosaa alkuperäisestä annoksesta, joka yleensä ei aiheuta vaaraa vauvoille. Joka tapauksessa liuoksen annostelu tulee suorittaa hoitavan lääkärin valvonnassa, koska keskushermostossa on sivuvaikutuksia, äidin ja vauvan sydänverisuonijärjestelmää. Tästä syystä ei ole suositeltavaa jatkaa ruokkimista 12 tunnin ajan MRI: n jälkeen.

Vasta

MTP kontrastiaineella edellyttää seuraavien sääntöjen noudattamista:

• tutkituilla potilailla ei pitäisi olla neuro- ja sydämentahdistimia, insuliinipumppuja samoin kuin ferromagneettisia implantteja;
• Magnesiumin käyttö on mahdollista vain suonensisäisesti ja kerran, välttämättä paikallaan olevissa olosuhteissa;
• viimeinen ateria on sallittu vähintään kaksi tuntia ennen skannausta;
• liuoksen injektointi tulisi tehdä makuuasennossa, sitten puoli tuntia, potilaan jatkuva seuranta on tarpeen (tämän ajanjakson aikana kaikki mahdolliset sivumuutokset kehittyvät);
• Henkilöt, joilla on lisääntynyt hajoavuus ennen tomumista, annetaan rauhoittavia aineita, jotka estävät negatiivisten toimien vaaran;
• Manipuloinnin tulee olla varustettu lääkkeillä ja erikoislaitteilla, jotka auttavat pätevää henkilöstöä minimoimaan ja välttämään haittavaikutuksia (hengityselinten, kouristusten jne. Yhteydessä).

Magnesiitin käytön vastaiset haittavaikutukset koskevat farmakologisen liuoksen yksittäisen intoleranssin samoin kuin potilaita, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta. Yliherkkyys ilmenee ihon, hengityselinten ja sydänverisuoniston reaktioilla. Negatiivisia ilmiöitä esiintyy pääsääntöisesti puoli tuntia Magnegetiitin käyttöönoton jälkeen, mutta harvemmin on viivästyneitä patologisia oireita. Siksi ihmiset, jotka ovat alttiita allergisille ilmenemismuodoille, joilla on ollut keuhkoastma, edustavat erityistä riskiryhmää. Varovaisuutta käytetään valmistettaessa magnesiittiä potilailla, joilla on epilepsia, johtuen kouristuksista ja kouristuksista. Kaikille henkilöille, erityisesti yli 60-vuotiaille, ennen varjoaineen käyttöönottoa on suositeltavaa tarkastaa munuaisten toiminta.

[19], [20], [21]

Sivuvaikutukset Magnegita

Kuten kliininen käytäntö osoittaa, haittavaikutukset ovat lyhytaikaisia ja vaihtelevat kohtalaisesti. Jotta voitaisiin välttää hengenvaarallisten tilojen kehittyminen, on tärkeää harkita Magneghitin mahdollisia sivuvaikutuksia:

• yleinen ulkonäkö - kipu pään, selkä, rintalastan, nivelten, heikkouden ja huonovointisuuden tunne, kuume, voimakas hikoilu, pyörtyminen;
• Paikallisesti paljastuneet - turvotus, tulehdusreaktiot, kipu-oireyhtymä, nekroosi, flebitis tai tromboflebiitti;
• ruoansulatuskanavan toiminnan häiriöt - kipu vatsan, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, heikentynyt makuaisti, lisääntynyt syljeneritys, muutokset maksan käyminen ja määrällinen kasvu bilirubiinin veressä;
• allergiset reaktiot - sidekalvotulehdus, nuha ja silmät, yskä ja aivastaa, turvotus, anafylaktinen sokki, ihottuma tai punoitus iholla, kutina, ja keuhkoputkien laryngospasmi;
• sydän-komplikaatiot - rytmihäiriö ja hypotensio havaitaan, takykardia ja jopa sydämenpysähdys ovat mahdollisia;
• vaikutus keskushermoston ja ääreishermoston - päänsärky, huimaus,, jännitystä, tajunnan menetys, ongelmia puheen, näkö ja kuulo, väsymys ja uneliaisuus, kouristukset, asteeniset ilmenemismuotoja, kooma;
• altistuminen hengitykselle - hapen puute, hengästyneisyys, voimakas yskä, keuhkojen turvotus, hengityksen lopettaminen;
• virtsajärjestelmästä - tahallinen virtsaaminen, usein virtsaaminen, lisääntynyt kreatiniinipitoisuus olemassa olevilla munuaisten patologialla, munuaisten vajaatoiminta.

Magnetitin käyttö voi vaikuttaa raudan ja bilirubiinin esiintymiseen seerumissa.

Yliannos

Magnesiumittivalmisteen käyttötapaukset viittaavat siihen, että kliinisen käytännön yliannostus ei paljastunut. On mahdollista vain kontrasti-liuoksen hyperosmossa aiheuttamat negatiiviset oireet:

• osmoottisen tyypin diureesi;
• lisääntynyt paine keuhkojen valtimoissa;
• kuivuminen;
• paikallisen kipu-oireyhtymän vaskulaarisessa kerroksessa;
• veren ja plasman verenkierron aktivoituminen, jolle on tunnusomaista niiden määrän lisääntyminen.

Kun akuutti munuaisten vajaatoiminta ilmenee, tarvitaan ekstrarenkaalinen veren puhdistus (hemodialyysi).

[25], [26], [27], [28]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Tietoja magnesiumin ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutuksesta ei anneta, koska yhteensopivuustestausta ei ole tehty. Magnenitolin käyttöä ei ole toivottavaa yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. On tunnettua, että beetasalpaajien potilaiden vastaanoton happo gadopennetovan käyttöönoton taustalla voi johtaa yliherkkyysreaktioon. Kontrastiaine sisältää pienen määrän pentetaalihappoa, joka vaikuttaa verikokeeseen, kun raudan kvantitatiivista sisältöä havaitaan (indeksejä voidaan aliarvioida 24 tunnin kuluessa tomografiasta).

MRI suositellaan lopussa päivän välttämään ajamista ja poistaa työtä vaarallisten koneiden mielessä mahdollisia haittavaikutuksia havaittu keskushermostossa tai verenkiertoelimistöön sekä pienenemisen takia reaktionopeutta.

[29]

Varastointiolosuhteet

Magneghitin ruiskutusliuos säilytetään alkuperäisessä pakkauksessa lämpötila-alueella 5-25 astetta. Ei ole sallittua saada suoraan auringonvaloa lääkkeeseen. Magneghitin varastointiolosuhteissa on pimeä, viileä paikka, jossa lapset eivät pääse.

On tärkeää muistaa turvatoimet:

• käytä vain laskimoon;
• aine asetetaan ruiskuun välittömästi ennen manipulointia;
• Yli käyttämätön happo gadopentetova käyttö on kielletty.

[30], [31], [32], [33], [34]

Säilyvyys

Säteilyä kestävän aineen säilyvyys on 3 vuotta, säilyttäen pakkauksen eheyden ja täyttäen vaaditut säilytysvaatimukset. Magneghitin farmakologisen aineen käyttö on kielletty päättymispäivän jälkeen, jos lasipullo tai korkki on vaurioitunut.