Uusi hoito vaikuttaa tehokkaalta munuaisensiirron hylkimisreaktioon
Viimeksi tarkistettu: 14.06.2024
Kaikki iLive-sisältö tarkistetaan lääketieteellisesti tai se tarkistetaan tosiasiallisen tarkkuuden varmistamiseksi.
Meillä on tiukat hankintaohjeet ja vain linkki hyvämaineisiin mediasivustoihin, akateemisiin tutkimuslaitoksiin ja mahdollisuuksien mukaan lääketieteellisesti vertaisarvioituihin tutkimuksiin. Huomaa, että suluissa ([1], [2] jne.) Olevat numerot ovat napsautettavia linkkejä näihin tutkimuksiin.
Jos sinusta tuntuu, että jokin sisältö on virheellinen, vanhentunut tai muuten kyseenalainen, valitse se ja paina Ctrl + Enter.
Vasta-ainevälitteinen hyljintäreaktio (AMR) on yksi yleisimmistä munuaisensiirron vajaatoiminnan syistä. Ei kuitenkaan ole vielä löydetty hoitoa, jolla voitaisiin tehokkaasti torjua tätä komplikaatiota pitkällä aikavälillä.
Kansainvälisessä ja monitieteisessä kliinisessä tutkimuksessa, jota johtivat Georg Böhming ja Katharina Mayer Wienin lääketieteellisen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan III kliinisen nefrologian ja dialyysin osastolta ja Wienin yliopistollisesta sairaalasta, uusi terapeuttinen periaate transplantaatiossa lääke on todettu turvalliseksi ja erittäin tehokkaaksi. Tulokset julkaistiin äskettäin New England Journal of Medicine -lehdessä.
Tutkimukseen osallistui 22 potilasta, joilla diagnosoitiin AMR munuaisensiirron jälkeen Wienin yliopistollisessa sairaalassa ja Charité–Universitätsmedizin Berlinissä vuosina 2021–2023. Satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa potilaille annettiin joko Felsartamabi tai lääke, jolla ei ole farmakologista vaikutusta (plasebo).
Felzartamabi on spesifinen (monoklonaalinen CD38) vasta-aine, joka kehitettiin alun perin immunoterapiana multippelin myelooman hoitoon tappamalla kasvainsoluja luuytimessä.
"Ainutlaatuisen kykynsä vuoksi vaikuttaa immuunivasteisiin, felzartamabi on herättänyt huomiota myös elinsiirtolääketieteessä", selittää tutkimuksen johtaja Boehming ja huomauttaa, että viimeaikainen kehitys johtuu suurelta osin hänen aloitteestaan.
"Tavoitteemme oli arvioida vasta-aineen turvallisuutta ja tehoa mahdollisena hoitovaihtoehtona AMR:lle munuaisensiirron jälkeen", lisää ensimmäinen kirjoittaja Mayer.
Kuuden kuukauden hoitojakson ja vastaavan seurantajakson jälkeen tutkijat pystyivät raportoimaan rohkaisevista tuloksista: siirrebiopsioiden morfologinen ja molekyylianalyysi osoitti, että felsartamabilla on potentiaalia torjua tehokkaasti ja turvallisesti munuaissiirteiden AMR:ää.
Noin 330 elinsiirtoa tehdään vuosittain, joten munuaisensiirto on yleisin elinsiirtomuoto Itävallassa. AMR on yksi yleisimmistä komplikaatioista, joita ilmenee, kun elimen vastaanottajan immuunijärjestelmä tuottaa vasta-aineita vieraalle elimelle. Tämä voi johtaa munuaisten toiminnan menetykseen, mikä vaatii usein lisää dialyysiä tai toista elinsiirtoa.
AMR:n hoito on välttämätöntä potilaiden terveyden lisäksi myös luovuttajaelinten tehokkaan käytön vuoksi, joita on jo nyt rajoitetusti. "Tutkimuksemme tulokset voivat olla läpimurto munuaisensiirron hylkimisreaktion hoidossa", Mayer sanoo.
"Tuloksemme antavat myös toivoa, että felzartamabi voi estää muiden luovuttajaelinten, kuten sydämen tai keuhkojen, hylkimisen. Ksenotransplantaatiosta, jossa käytetään muuntogeenisiä sian elimiä, voi myös tulla todellisuutta”, Böhming lisää.
Tämä poikkitieteellinen vaiheen II tutkimus, ensimmäinen kliininen tutkimus, joka osoitti tehokkaan hoidon myöhäiseen AMR:ään, suoritettiin yhteistyössä useiden Wienin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan ja Wienin yliopistollisen sairaalan osastojen kanssa, mukaan lukien kliinisen laitoksen kanssa. Farmakologia (Bernd Gilma).
Tutkimukseen osallistui myös kansainvälisiä kumppaneita, kuten Charité–Universitätsmedizin Berlin (Clemens Budde), University Hospital Basel, Albertan yliopisto, Kanada ja yhdysvaltalainen startup Human Immunology Biosciences. Seuraava, lääkehyväksynnän kannalta tärkeä vaihe on tulosten validointi monikeskusvaiheen III tutkimuksessa, jota tällä hetkellä suunnitellaan nykyisten tutkimustulosten perusteella.