FDA hyväksyi uuden lääkkeen tappavaan keuhkosyöpään
Viimeksi tarkistettu: 14.06.2024
Kaikki iLive-sisältö tarkistetaan lääketieteellisesti tai se tarkistetaan tosiasiallisen tarkkuuden varmistamiseksi.
Meillä on tiukat hankintaohjeet ja vain linkki hyvämaineisiin mediasivustoihin, akateemisiin tutkimuslaitoksiin ja mahdollisuuksien mukaan lääketieteellisesti vertaisarvioituihin tutkimuksiin. Huomaa, että suluissa ([1], [2] jne.) Olevat numerot ovat napsautettavia linkkejä näihin tutkimuksiin.
Jos sinusta tuntuu, että jokin sisältö on virheellinen, vanhentunut tai muuten kyseenalainen, valitse se ja paina Ctrl + Enter.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi torstaina uuden lääkkeen potilaiden hoitoon, joilla on pitkälle edennyt tappava keuhkosyöpä.
Tärkeää on, että tarlatamabi (Imdelltra) on tarkoitettu vain potilaille, jotka ovat käyttäneet kaikki muut edenneen pienisoluisen keuhkosyövän hoitovaihtoehdot.
"FDA:n hyväksyntä Imdelltralle merkitsee käännekohtaa potilaille, jotka taistelevat [edenneen pienisoluisen keuhkosyövän] kanssa", sanoi tri Jay Bradner, tutkimus- ja kehitysjohtaja sekä lääkevalmistaja Amgenin tieteellinen johtaja yrityksen lehdistötiedote. "Imdelltra antaa toivoa näille potilaille, jotka tarvitsevat kipeästi uusia, innovatiivisia hoitoja, ja olemme ylpeitä voidessamme tarjota heille tämän kauan odotetun tehokkaan hoidon."
Yhtiön tutkimuksissa tarlatamabi kolminkertaisti potilaiden eliniän odotteen, mikä antoi heille keskimäärin 14 kuukauden eloonjäämisajan. Kaikki eivät kuitenkaan hyötyneet tästä: 40 %:lla lääkettä saaneista potilaista oli positiivinen reaktio.
"Pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa vuosikymmeniä kestäneen vähäisen edistyksen jälkeen tehokas ja innovatiivinen hoito on nyt saatavilla", sanoi Lori Fenton Ambrose, GO2 for Lung Cancerin perustaja, toimitusjohtaja ja toimitusjohtaja. Amgenin lehdistötiedote. p>
Tarlatamabi tulee vuosikymmenien ajan ilman todellista edistystä tämän tyyppisen keuhkosyövän hoidossa, sanoi tri Anish Thomas, keuhkosyövän asiantuntija National Cancer Institutesta, joka ei ollut mukana tutkimuksessa.
"Luulen, että tämä on valo pitkän tunnelin päässä", hän kertoi New York Timesille.
Vaikka lääke on tehokas, sillä on vakava sivuvaikutus, nimeltään sytokiinien vapautumisoireyhtymä, FDA sanoi. Tämä on tila, jossa immuunijärjestelmä muuttuu yliaktiiviseksi ja aiheuttaa oireita, kuten ihottumaa, nopeaa sydämenlyöntiä ja matalaa verenpainetta.
Pienisoluisessa keuhkosyövässä tauti on yleensä levinnyt keuhkojen ulkopuolelle, kun se diagnosoidaan. Vakiohoito on kemoterapia yhdistettynä immunoterapian kanssa, mikä pidentää potilaiden elämää noin kahdella kuukaudella, kertoo Times.
Useimmat potilaat elävät vain kahdeksasta kolmeentoista kuukautta diagnoosin jälkeen, vaikka he saavat kemoterapiaa ja immunoterapiaa. Amgenin tutkimuksissa potilaat olivat jo suorittaneet kaksi tai jopa kolme kemoterapiakurssia, mikä selittää heidän lyhyen eliniän ilman lääkettä.
Kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat potilaat sanovat, että heillä on uutta toivoa elämästä.
Martha Warren, 65, Westerlystä, Rhode Islandista, sai viime vuonna tietää, että hänellä oli pienisoluinen keuhkosyöpä. Kemoterapian ja immunoterapian jälkeen, kun syöpä jatkoi nopeaa leviämistä, hänet hyväksyttiin Amgen-tutkimukseen ja hän alkoi saada lääkeinfuusioita.
Hänen syöpänsä alkoi pienentyä melkein välittömästi.
"Tunnen oloni yhtä normaaliksi kuin ennen kuin minulla todettiin syöpä", Warren kertoi Timesille. "Tämä lääke antaa paljon toivoa."