Lääketieteen asiantuntija
Uudet julkaisut
FDA hyväksyy uuden lääkkeen akuutin lymfaattisen leukemian hoitoon.
Viimeksi tarkistettu: 01.07.2025
Kaikki iLive-sisältö tarkistetaan lääketieteellisesti tai se tarkistetaan tosiasiallisen tarkkuuden varmistamiseksi.
Meillä on tiukat hankintaohjeet ja vain linkki hyvämaineisiin mediasivustoihin, akateemisiin tutkimuslaitoksiin ja mahdollisuuksien mukaan lääketieteellisesti vertaisarvioituihin tutkimuksiin. Huomaa, että suluissa ([1], [2] jne.) Olevat numerot ovat napsautettavia linkkejä näihin tutkimuksiin.
Jos sinusta tuntuu, että jokin sisältö on virheellinen, vanhentunut tai muuten kyseenalainen, valitse se ja paina Ctrl + Enter.
Valkosolut ( lymfosyytit ) auttavat kehoa torjumaan infektioita, mutta akuutti lymfaattinen leukemia, joka tunnetaan myös valkosolusyöpänä, on ominaista liiallisten lymfosyyttien tuotanto luuytimessä.
Yhdysvaltain FDA on juuri hyväksynyt EUSA Pharma Inc Langhornen uuden lääkkeen nimeltä Erwinaze (Erwinia chrysanthemi asparaginase). Lääke on tarkoitettu akuutin lymfaattisen leukemian (ALL) hoitoon potilaille, jotka ovat yliherkkiä E. coli -bakteerista peräisin oleville asparaginaasille ja pegaspargaasille akuutin lymfaattisen leukemian hoidossa.
Erwinaze toimii tuhoamalla aminohappoa (asparagiinia), joka on välttämätön kaikkien ihmiskehon solujen kasvulle. Erwinaze-hoito koostuu kolmesta lihaksensisäisestä injektiosta viikossa, mikä aiheuttaa leukemiasolujen kuoleman. Erwinaze-hoito ei vaikuta terveisiin ihmissoluihin.
Tutkijat arvioivat Erwinazen turvallisuutta ja tehoa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 58 potilasta. Lisätietoa 843 potilaalta saatiin laajennetusta Erwinaze Core Treatment Protocol (EMTP) -ohjelmasta.
Lääkkeen tehokkuuden kriteerinä oli riittävä stabiili asparaginaasin taso potilaiden veressä. Tutkijat totesivat, että ennalta ennustettu asparaginaasin kynnysarvo 48 tai 72 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen säilyi kaikissa potilasryhmissä.
Erwinaze-hoitoon liittyvät haittavaikutukset: vakavat allergiset reaktiot, mukaan lukien anafylaktinen sokki, korkeat maksaentsyymiarvot (transaminaasit ja bilirubiini) veressä, verenvuoto, haimatulehdus (pankreatiitti), pahoinvointi, oksentelu, hyperglykemia.
FDA hyväksyi kaksi muuta tuotetta, jotka sisältävät spesifistä entsyymiä, akuutin lymfaattisen leukemian hoitoon ennen Erwinazen hyväksymistä, nimittäin Elsparin (asparaginaasi-injektio) ja Oncasparin (pegaspargaasi), jotka molemmat ovat peräisin E. colista.
[