Uudet julkaisut
Obe-cel osoittaa suurta tehoa ja turvallisuutta leukemian hoidossa.
Viimeksi tarkistettu: 03.07.2025
Kaikki iLive-sisältö tarkistetaan lääketieteellisesti tai se tarkistetaan tosiasiallisen tarkkuuden varmistamiseksi.
Meillä on tiukat hankintaohjeet ja vain linkki hyvämaineisiin mediasivustoihin, akateemisiin tutkimuslaitoksiin ja mahdollisuuksien mukaan lääketieteellisesti vertaisarvioituihin tutkimuksiin. Huomaa, että suluissa ([1], [2] jne.) Olevat numerot ovat napsautettavia linkkejä näihin tutkimuksiin.
Jos sinusta tuntuu, että jokin sisältö on virheellinen, vanhentunut tai muuten kyseenalainen, valitse se ja paina Ctrl + Enter.
New England Journal of Medicine -lehdessä julkaistu tutkimus osoitti, että uusi CAR T-soluhoito obecabtagene autoleucel (obe-cel) oli erittäin tehokas uusiutuneen tai hoitoon reagoimattoman CD19-positiivisen B-solu-akuutin lymfaattisen leukemian (B-ALL) hoidossa. Useimmat potilaat eivät tarvinneet kantasolusiirtoa hoidon jälkeen.
Tutkimuksen päätulokset
- Kokonaisvasteprosentti: 76,6 % 127 arvioitavasta potilaasta.
- Täydellinen remissio: saavutettu 55,3 %:lla potilaista.
- Tapahtumaton elinaika (EFS) mediaani: 11,9 kuukautta.
- 6 kuukauden tapahtumaton eloonjääminen: 65,4 %.
- 12 kuukauden tapahtumaton eloonjääminen: 49,5 %.
- Kokonaiselinajan mediaani (OS): 15,6 kuukautta.
- 6 kuukauden kokonaiselinaika: 80,3 %.
- 12 kuukauden kokonaiselinaika: 61,1 %.
FDA:n hyväksyntä ja tutkimuksen tiedot
Näiden tietojen perusteella Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi marraskuussa 2024 obe-celin uusiutuneen tai hoitoon reagoimattoman B-ALL:n hoitoon aikuisilla.
Kansainväliseen, monikeskustutkimukseen FELIX osallistui 127 aikuispotilasta, joiden mediaani-ikä oli 47 vuotta. Ennen obe-cel-infuusiota potilaille tehtiin lymfodepletio, jotta CAR T-soluhoitoa varten saatiin "selkeä tila".
- Tutkimuspopulaatio: 74 % valkoihoisia, 12,6 % aasialaisia, 1,6 % mustia ja 11,8 % tuntematon etninen tausta.
- Myrkyllisyys: Sytokiinien vapautumisoireyhtymää (CRS) ja neurotoksisuutta havaittiin vähän, mikä on tyypillistä CAR T -hoidoille. Sytokiinien vapautumisoireyhtymää (CRS) oli asteessa 3 tai korkeampi kolmella potilaalla ja neurotoksisuutta yhdeksällä.
Tulokset ja pitkän aikavälin tehokkuus
Niistä 99 potilaasta, jotka reagoivat obe-celiin, vain 18:lle tehtiin kantasolusiirto, mutta tapahtumattomassa elossaoloajassa (EFS) tai kokonaiselossaoloajassa (OS) ei havaittu eroa tämän ryhmän ja kantasolusiirtoa saamattomien potilaiden välillä, mikä vahvistaa hoitovasteen pysyvyyden.
- Minimaalisen jäännöstaudin (MRD) eliminointi:
- 68 korkean riskin potilasta (yli 5 % blasteja luuytimessä) saavutti täydellisen remission.
- 62 potilaasta, joilta oli saatavilla MRD-tietoja, 58:lla tuli MRD-negatiivisia obe-cel-infuusion jälkeen.
Johtopäätökset ja tulevat sovellukset
Tutkimus osoittaa, että obe-cel tarjoaa tehokkaan ja kestävän tehon B-ALL:n hoidossa minimaalisella toksisuudella. Tuleva esitys American Society of Hematologyn (ASH) vuosikokouksessa korostaa entisestään MRD-negatiivisen remission syvyyden ja kliinisten tulosten välistä korrelaatiota.
"Nämä tulokset vahvistavat, että obe-celistä on tulossa uusiutunutta B-ALL:ia sairastavien potilaiden hoidon standardi", sanoo professori Elias Jabbour, tutkimuksen johtava tutkija Yhdysvalloissa.
Kliinisen käytännön vaikutukset
Obecabtagene autoleucel avaa uusia vaihtoehtoja potilaille, joilla on rajalliset hoitovaihtoehdot, parantaen heidän elämänlaatuaan ja pidentäen elinikää.