Lääketieteen asiantuntija
Uudet julkaisut
FDA hyväksyy uuden rokotteen pneumoniaa vastaan
Viimeksi tarkistettu: 16.10.2021
Kaikki iLive-sisältö tarkistetaan lääketieteellisesti tai se tarkistetaan tosiasiallisen tarkkuuden varmistamiseksi.
Meillä on tiukat hankintaohjeet ja vain linkki hyvämaineisiin mediasivustoihin, akateemisiin tutkimuslaitoksiin ja mahdollisuuksien mukaan lääketieteellisesti vertaisarvioituihin tutkimuksiin. Huomaa, että suluissa ([1], [2] jne.) Olevat numerot ovat napsautettavia linkkejä näihin tutkimuksiin.
Jos sinusta tuntuu, että jokin sisältö on virheellinen, vanhentunut tai muuten kyseenalainen, valitse se ja paina Ctrl + Enter.
FDA hyväksyi Prevnar 13: n keuhkokuume- rokotteen käytettäväksi yli 50-vuotiaille. Prevnar 13 on pneumokokki 13-valenttinen konjugaattirokote, joka voi estää keuhkokuumetta ja Streptococcus-bakteerien aiheuttamia sairauksia.
Karen Midtun, MD, johtaja FDA Center Biologisen arvioinnin, sanoi: "Uusimpien tietojen, Yhdysvalloissa, noin 300000 aikuiset yli 50-vuotiaiden ja sitä vanhempien ovat sairaalahoidossa aiheuttavan vuosittain pneumokokki keuhkokuume."
Prevnar tai Prevnar 13 tuottaa Pfizer, kun taas GlaxoSmithKline tuottaa samanlaisen tuotteen nimeltä Synflorix. Synflorix hyväksyttiin helmikuussa 2010 käytettäväksi vuotiaille lapsille 6 viikon 5 vuotta ehkäisyyn invasiivisen sairauden aiheuttaman 13 serotyyppien razlichnymy bakteereja Streptococcus pneumoniae ja ehkäisyyn välikorvatulehduksen aiheuttama seitsemän bakteeriserotyypeillä.
Uudemmissa Randomoidussa tehdyissä tutkimuksissa Yhdysvalloissa ja Euroopassa, ihmiset Yli 50-vuotiaille ja sitä vanhemmille annettiin joko Prevnar 13 tai Pneumovax® 23. Testit osoittivat, että Prevnar 13 saa aikaan suojaavia vasta-aineita tasolla, joka on verrattavissa tasolle aiheuttamaa Pneumovax® 23 .
Tuotteen turvallisuuden varmistamiseksi Prevanin 13 rokotetta testattiin 6 000 50-vuotiaalla ihmisellä. Yleisimpiä ei-toivottuja reaktioita olivat kipu, punoitus ja turvotus pistoskohdassa, rajoittaminen käden liikuttamiseen, väsymys, päänsärky, vilunväristykset, ruokahaluttomuus, lihaskipu ja nivelkipu. Vastaavia reaktioita havaittiin Pneumovax 23: n kanssa.
Tutkimustiedot osoittavat, että tuote on suhteellisen turvallinen. Lisäksi tutkimuksia on vielä kesken 85 000 potilasta, jotka ovat 65-vuotiaita ja sitä vanhempia, jotka eivät ole aiemmin saaneet Pneumovax 23 -ohjelmaa, arvioimaan Prevnar 13: n kliinistä tehokkuutta pneumokokkipneumonia estäessä.
[