Rochen epäillään piilottavan tietoja haittavaikutuksista
Viimeksi tarkistettu: 16.10.2021
Kaikki iLive-sisältö tarkistetaan lääketieteellisesti tai se tarkistetaan tosiasiallisen tarkkuuden varmistamiseksi.
Meillä on tiukat hankintaohjeet ja vain linkki hyvämaineisiin mediasivustoihin, akateemisiin tutkimuslaitoksiin ja mahdollisuuksien mukaan lääketieteellisesti vertaisarvioituihin tutkimuksiin. Huomaa, että suluissa ([1], [2] jne.) Olevat numerot ovat napsautettavia linkkejä näihin tutkimuksiin.
Jos sinusta tuntuu, että jokin sisältö on virheellinen, vanhentunut tai muuten kyseenalainen, valitse se ja paina Ctrl + Enter.
Lääkeyhtiö Rochen epäillään salaaminen haittavaikutuksia valmisteiden käytön tuottaman, sanoi Agence France-Presse viitaten Euroopan lääkeviraston (Euroopan lääkevirasto EMA).
Lääkeyrityksen toimintaan liittyvät puutteet tunnistettiin Britannian huume- ja lääkintäviraston (MHRA) asiantuntijoiden tarkastamisen yhteydessä. Asiantuntijat löysivät noin 80 000 raporttia erilaisten Roche-lääkkeiden käytöstä Yhdysvalloissa, joista ensimmäinen on päivätty 1997. Näiden raporttien joukossa oli tietoja yli 15 000 ihmisen kuolemasta.
Kuitenkin, kuten tarkastajat havaitsivat, yhtiö ei käsitellyt saapuvien tietojen oikein. Erityisesti Rochen työntekijät eivät tutkineet yhtiön tuottamien huumeiden ottavien amerikkalaisten kuoleman syitä. He eivät kysyneet, ovatko potilaat kuolleet haittavaikutusten seurauksena tai kuolivat olemassa olevien sairauksien seurauksena. Lisäksi Rochen edustajat eivät ilmoittaneet saamiaan tietoja valvontaviranomaisille.
Yhtiö tunnusti työntekijöidensä puutteet ja totesi, että virheitä tehtiin tahattomasti. Julkaistussa lausunnossaan Roche ilmaisi aikomuksensa esittää aiemmin jääneiden raporttien analyysin tulokset tammikuussa 2013.
[