Kokeellinen lääke alentaa "pahojen" rasvojen pitoisuutta veressä

Kaksi The New England Journal of Medicine-lehdessä julkaistua tutkimusta tutkittiin uutta Olesarsen-nimistä lääkettä, jonka tarkoituksena on alentaa veren "huonojen" rasvoja, joita kutsutaan triglyserideiksi.

Molemmat tutkimukset osoittivat, että Olesarsen vähensi merkittävästi triglyseridit.

Ionis Pharmaceuticalsin valmistama Olesarsen alentaa myös muiden veren rasvojen tasoa sairausriskiin.

Lääke voidaan pian hyväksyä ihmisille, joilla on harvinainen tila, nimeltään Familial Krylomicronemia-oireyhtymä, jotka todennäköisesti hyötyvät eniten lääkkeestä.

Ovatko kaikki verirasvoja haitallisia?

Noin 95% syömistämme rasvoista on triglyseridejä, mikä on tärkeä energialähde. Syömisen jälkeen triglyseridit lopulta tulevat verenkiertoon.

Siellä he kulkevat lihaksiin, joissa niitä käytetään energiana tai maksa- ja rasvasoluihin varastointia varten.

Vaikka triglyseridit ovat elintärkeitä terveydelle, korkeat tasot liittyvät lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin ja aivohalvaukseen.

Kun triglyseriditasot ovat erityisen korkeat, lääkärit kutsuvat sitä hypertriglyseridemiaksi. Vakavissa tapauksissa tämä voi johtaa akuuttiin haimatulehdukseen -haiman akuutti tulehdus, joka voi olla kohtalokas vakavissa tapauksissa.

Perheellinen kylomikronemian oireyhtymä on harvinainen häiriö, joka johtaa kohonneisiin triglyseriditasoihin. Tällä tilassa asuvilla ihmisillä on vielä suurempi riski akuutin haimatulehduksen kehittymiseen.

"Huonojen" rasvojen vähentäminen verenkiertoon

On arvioitu, että jokaisella neljästä ihmisestä Yhdysvalloissa on korkeat triglyseriditasot.

Jotkut näistä ihmisistä reagoivat hyvin lääkkeisiin, kuten statiiniin. Hoitot, joilla on suora vaikutus triglyserideihin, ovat kuitenkin rajalliset.

Tietyt elämäntapojen muutokset, kuten terveellisen ruokavalion syöminen, säännöllinen liikunta ja tupakoinnin lopettaminen, voivat myös auttaa alentamaan triglyseriditasoja.

San Franciscon Kalifornian yliopiston lääketieteen emeritusprofessori Kenneth Feingold, San Franciscon, joka ei ollut mukana tutkimuksessa, sanoi kuitenkin, että perheen kyylomikronemian oireyhtymällä "on erittäin vaikeaa saavuttaa elämäntapojen muutoksia. Heidän on noudatettava erittäin vähärasvaista ruokavaliota".

"Siksi triglyseriditasojen tyydyttävä vähentyminen on erittäin vaikeaa elämäntavan muutoksilla." Jotkut ihmiset hyötyvät, mutta "muilla potilailla kohonneet triglyseridit johtuvat pääasiassa geneettisistä tekijöistä, ja elämäntapojen muutoksilla on vain kohtalainen vaikutus", hän sanoi.

Olezarsen-tutkimus- ja sydän- ja verisuonisairauksien riski

Ensimmäisessä tutkimuksessa oli 154 osallistujaa, joilla oli joko vaikea hypertriglyseridemia tai kohtalainen hypertriglyseridemia sekä lisääntynyt sydän- ja verisuoniriski.

He saivat kuukausittaisia injektioita Olesarsenista tai lumelääkkeestä. Olesarsenin saaneet potilaat jaettiin kahteen ryhmään: ensimmäinen ryhmä sai 50 milligramman (MG) annoksen ja toinen ryhmä sai 80 mg-annoksen.

Plaseboon verrattuna Olesarseniin otetuilla oli 49,3% (50G-ryhmä) ja 53,1% (80 mg: n ryhmä) vähenemistä triglyseriditasoissa.

He havaitsivat myös muiden sydän- ja verisuoniriskien, nimittäin APOC3, apolipoproteiini B: n ja ei-HDL-kolesterolin, merkittäviä vähenemisiä.

Olesarsenin toinen tutkimus ja akuutti haimatulehdus

Toista tutkimusta varten tutkijat rekrytoivat 66 ihmistä, joilla oli perheen kyylomikronemian oireyhtymä. Jaettuna kolmeen ryhmään, osallistujat saivat lumelääkettä, 50 mg Olesarsenia joka neljäs viikko tai 80 mg Olesarsenia 4 viikon välein. Tutkimus kesti 53 viikkoa.

Kuuden kuukauden kuluttua tutkijat havaitsivat, että 80 mg: n annos alensi merkittävästi triglyseriditasoja, kun taas 50 mg: n annos ei.

Tärkeää on, että akuutin haimatulehduksen esiintyvyys laski myös.

Ionis Pharmaceuticalsin tutkijat selittivät, että "vain yhdellä 80 mg: n ryhmän potilaalla oli akuutti haimatulehduksen jakso verrattuna lumelääkkeen ryhmän 11: een. Tämä tärkeä havainto tukee mahdollisuutta, että Olesarsenista tulee hoitotaso potilaille, joilla on [perheen kyylomikronemia-oireyhtymä]."

Merkittäviä etuja sydämelle ja haimalle

Cheng-Han Chen, M.D., hallituksen sertifioitu interventiokardiologi ja MemorialCare Saddleback Medical Centerin lääketieteellisen sydämen ohjelman lääketieteellinen johtaja Laguna Hillsissa, Kalifornia, sanoi, että Olesarsen "näyttää olevan paljon tehokkaampia kuin olemassa olevat hoidot triglyseriditasolla. Potilailla, joilla on voimakkaasti kohonnut taso."

Länsi-Australian yliopiston sisätautien Winthrop-professori Gerald Watts kirjoitti toimituksellisen kahdesta uudesta tutkimuksesta.

Hyväksytäänkö lääke? Watts kertoi odottavansa, että Olesarsen hyväksyy pian perheen kylomikronemian oireyhtymän hoidossa, mutta tarvitsemme lisää tutkimuksia ihmisille, joilla on kohtalainen tai korkea triglyseriditasot.

Vaikka Olesarsen voi olla hyödyllinen ihmisille, joilla on kohonnut triglyseriditasot, useimmat asiantuntijat uskovat, että ihmiset käyttävät ensisijaisesti perheen kyylomikronemian oireyhtymää.

"Näille henkilöille", Feingold selitti, "Yhdysvalloissa ei tällä hetkellä ole lääkkeitä, jotka ovat tehokkaita alentamaan triglyseriditasoja ja vähentämään haimatulehduksen riskiä. Lääke on kiireellisesti tarvetta hoitaa tämä harvinainen sairaus, joka aiheuttaa huomattavan sairastuvuuden."

Hän kutsui lääkettä "merkittäväksi edistykseksi tämän häiriön potilaiden hoidossa".

Voiko tätä lääkettä käyttää sydän- ja verisuonisairauksien hoitoon?

Vaikka nämä tulokset ovat vaikuttavia, etenkin ihmisille, joilla on perheen kyylomikronemian oireyhtymä, ihmisille, joilla on kohtalaisen korkea triglyseriditasot, yleiset hyödyt ovat vähemmän selkeitä.

"Potilailla, joilla oli kohtalainen hypertriglyseridemia, triglyseridien vähentäminen oli vaikuttava ja parempi kuin muut lääkkeet. Huomaa, että Olesarsen ei vain laskenut triglyseridejä, vaan myös laskenut ei-HDL-kolesterolia ja apolipoproteiini B-tasoja", Feingold sanoi.

Hän lisäsi kuitenkin varoituksen: "Aikaisemmat tutkimukset muiden triglyseridien alentavien lääkkeiden kanssa potilailla, jotka saavat statiinihoitoa, eivät ole osoittaneet, että triglyseridien alentaminen vähentää sydän- ja verisuonisairauden riskiä.

Joten ennen kuin suosittelit Olesarsenia näille ihmisille, Feingold sanoi: "Tarvitsemme tutkimuksia, jotka osoittavat, että tämän lääkkeen hoito vähentää ateroskleroosin kehitystä ja sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä."

Cheng tuki tätä näkemystä: "Turvallisuutta ja tehokkuutta tutkitaan pitkäaikaisia tutkimuksia, ennen kuin tämä terapia hyväksytään yleisesti".

Feingold vaati myös pidempiä ja suurempia tutkimuksia nähdäkseen, ovatko lääkkeet turvallisia. Hän selitti, että jotkut todisteet viittaavat siihen, että Olesarsen "voi vaikuttaa verihiutaleisiin joillakin potilailla".

Tutkimus on julkaistu asiassa new England Journal of Medicine.