Uudet julkaisut
FDA hyväksyy uuden lääkkeen tappavaan keuhkosyöpään
Viimeksi tarkistettu: 02.07.2025
Kaikki iLive-sisältö tarkistetaan lääketieteellisesti tai se tarkistetaan tosiasiallisen tarkkuuden varmistamiseksi.
Meillä on tiukat hankintaohjeet ja vain linkki hyvämaineisiin mediasivustoihin, akateemisiin tutkimuslaitoksiin ja mahdollisuuksien mukaan lääketieteellisesti vertaisarvioituihin tutkimuksiin. Huomaa, että suluissa ([1], [2] jne.) Olevat numerot ovat napsautettavia linkkejä näihin tutkimuksiin.
Jos sinusta tuntuu, että jokin sisältö on virheellinen, vanhentunut tai muuten kyseenalainen, valitse se ja paina Ctrl + Enter.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA hyväksyi torstaina uuden lääkkeen keuhkosyövän pitkälle edenneen muodon hoitoon.
Tärkeää on, että tarlatamabia (Imdelltra) käytetään vain potilaille, jotka ovat käyttäneet kaikki muut hoitovaihtoehdot laaja-alaiseen pienisoluiseen keuhkosyöpään.
”FDA:n hyväksyntä Imdelltralle on käännekohta potilaille, jotka kamppailevat [laaja-alaista pienisoluista keuhkosyöpää] vastaan”, sanoi lääkeyhtiö Amgenin tutkimus- ja kehitysjohtaja sekä tieteellinen johtaja, tohtori Jay Bradner, yhtiön lehdistötiedotteessa . ”Imdelltra tuo toivoa näille potilaille, jotka tarvitsevat kipeästi uusia, innovatiivisia hoitoja, ja olemme ylpeitä voidessamme tarjota heille tämän kauan odotetun ja tehokkaan hoidon.”
Yrityksen kokeissa tarlatamabi kolminkertaisti potilaiden eliniän, jolloin heidän mediaanieloonjäämisensä oli 14 kuukautta. Kaikki eivät kuitenkaan hyötyneet: 40 % lääkettä saaneista potilaista reagoi myönteisesti.
"Vuosikymmenten ajan minimaalisten edistysaskeleiden jälkeen [pienisoluisen keuhkosyövän] hoidossa on nyt saatavilla tehokas ja innovatiivinen hoitovaihtoehto", sanoi Lori Fenton Ambrose, GO2 for Lung Cancerin perustajajäsen, toimitusjohtaja ja puheenjohtaja Amgenin lehdistötiedotteessa.
Tarlatamabi tulee vuosikymmenten jälkeen, jolloin tämän tyyppisen keuhkosyövän hoidossa ei ole tapahtunut todellista edistystä, sanoi tohtori Anish Thomas, keuhkosyöpäasiantuntija National Cancer Institutessa, joka ei ollut mukana kokeessa.
"Mielestäni tämä on valoa pitkän tunnelin päässä", hän kertoi New York Timesille.
Vaikka lääke on tehokas, sillä on FDA:n mukaan vakava sivuvaikutus nimeltä sytokiinien vapautumisoireyhtymä. Se on tila, jossa immuunijärjestelmästä tulee yliaktiivinen, mikä aiheuttaa oireita, kuten ihottumaa, nopeaa sydämensykettä ja matalaa verenpainetta.
Pienisoluisessa keuhkosyövässä tauti on yleensä levinnyt keuhkojen ulkopuolelle diagnoosin tekohetkellä. Timesin mukaan tavanomainen hoito on kemoterapia yhdistettynä immunoterapiaan, joka pidentää potilaiden elämää noin kahdella kuukaudella.
Useimmat potilaat selviävät vain 8–13 kuukautta diagnoosin jälkeen, huolimatta kemoterapiasta ja immunoterapiasta. Amgen-tutkimuksen potilaat olivat jo käyneet läpi kaksi tai jopa kolme kemoterapiakierrosta, mikä selittää heidän lyhyen elinajanodotteensa ilman lääkettä.
Kliinisiin kokeisiin osallistuneet potilaat sanovat, että heillä on uutta toivoa elämään.
Martha Warren, 65, Westerlystä, Rhode Islandista, sai viime vuonna tietää sairastavansa pienisoluista keuhkosyöpää. Kemoterapian ja immunoterapian jälkeen, kun syöpä levisi nopeasti, hänet hyväksyttiin Amgen-tutkimukseen ja hänelle alettiin antaa lääkettä infuusioina.
Hänen syöpänsä alkoi kutistua lähes välittömästi.
"Tunnen oloni yhtä normaaliksi kuin ennen syöpää", Warren kertoi Timesille. "Tämä lääke antaa paljon toivoa."