Lääketieteen asiantuntija
Uudet julkaisut
FDA hyväksyi ensimmäisen kantasolujen transplantaation ensimmäisen verinäytteen
Viimeksi tarkistettu: 23.04.2024
Kaikki iLive-sisältö tarkistetaan lääketieteellisesti tai se tarkistetaan tosiasiallisen tarkkuuden varmistamiseksi.
Meillä on tiukat hankintaohjeet ja vain linkki hyvämaineisiin mediasivustoihin, akateemisiin tutkimuslaitoksiin ja mahdollisuuksien mukaan lääketieteellisesti vertaisarvioituihin tutkimuksiin. Huomaa, että suluissa ([1], [2] jne.) Olevat numerot ovat napsautettavia linkkejä näihin tutkimuksiin.
Jos sinusta tuntuu, että jokin sisältö on virheellinen, vanhentunut tai muuten kyseenalainen, valitse se ja paina Ctrl + Enter.
Tuote, joka tunnetaan nimellä Hemacord, tarkoitettu käytettäväksi Luuytimensiirto potilailla, joilla on sairauksia hematopoieettisen (verta muodostavien) järjestelmä, nimittäin tiettyjen verisyöpiä, perinnöllinen aineenvaihdunnan häiriöt ja immuunijärjestelmään.
"Verinäytteen käyttö hematopoieettisissa kantasolujen elinsiirroissa voi säästää monien potilaiden elämää näillä sairauksilla", kertoi tohtori Karen Midtun, FDA-keskuksen johtaja.
Hemacord sisältää hematopoieettisia progenitorisoluja ihmisen verinäytteestä. Viime vuonna julkaistu tutkimus osoitti, että aivoverenkierron käyttö akuutin leukemian hoidossa aikuisilla on tehokasta.
Vuonna 2009 virasto antoi viralliset ohjeet auttaakseen valmistajia hankkimaan lisenssejä veren verivalmisteisiin. Näissä puitteissa FDA kahdella vuodella analysoi valmistajien tietoja ja uusia tutkimuksia huumeiden käytöstä.
Hemacordin hyväksyntä perustui kliinisissä tutkimuksissa vahvistettuihin turvallisuus- ja tehokkuustietoihin.
Tuote sisältää käskyn, jossa varoitetaan "siirteen vastaan isännän" reaktiosta, siirteen hyljintäreaktioista ja muista vaikutuksista, jotka voivat jopa johtaa kuolemaan, virasto sanoi.
"Hemacordia saaneiden potilaiden tulee seurata huolellisesti lääkäri, jolla on kokemusta hematopoieettisten kantasolujen siirtämisestä riski / hyötyarvioinnilla", FDA totesi.
Hemacordia tuottaa New Blood-York Centre, joka sijaitsee New Yorkissa.
[