Verhovna Rada kieltää reseptilääkkeiden mainonnan

Ukrainan korkein rada hyväksyi lain "Ukrainan tiettyjen terveydenhuoltoalan lakien muuttamisesta lääkkeiden, erityisruokavalioon tarkoitettujen elintarvikkeiden, funktionaalisten elintarvikkeiden ja ravintolisien levityksen valvonnan tehostamiseksi".

UNIANin kirjeenvaihtajan mukaan istuntosaliin rekisteröityneistä 329 kansanedustajasta 237 äänesti tämän päätöksen puolesta.

Lääkelakiin on tehty muutoksia, joiden mukaan lääkkeiden tuontimenettelyn Ukrainan alueelle vahvistaa ministerineuvosto.

Muutoksissa määrätään myös, että luvan myöntämisen perustana on aineellisen ja teknisen perustan sekä pätevän henkilöstön saatavuus, jonka vaatimustenmukaisuus vahvistettujen vaatimusten ja hakijan luvan saamiseksi toimittamissa asiakirjoissa ilmoitettujen ominaisuuksien kanssa on pakollisesti tarkastettava ennen luvan myöntämistä luvan myöntämiselle säädetyssä määräajassa toimipaikassa lupaviranomaisen tai sen alueellisten osastojen toimesta terveydenhuollon alan keskusviranomaisen vahvistamalla tavalla.

Lain mukaan lääkkeiden myynti (jakelu) kansalaisille reseptillä tapahtuu terveydenhuollon keskushallinnon vahvistamalla tavalla.

Lääkkeitä (mukaan lukien lääkkeet, joita ei ole rekisteröity tai jotka ovat kehitys- tai tuotantovaiheessa) koskevien tietojen on tarkoitus sisältää nimi, ominaisuudet, lääkinnälliset ominaisuudet, mahdolliset epäsuorat vaikutukset, ja ne julkaistaan lääketieteen ja farmasian työntekijöille tarkoitetuissa julkaisuissa sekä lääketieteellisiä aiheita käsittelevissä erikoisseminaareissa, konferensseissa ja symposiumeissa jaetuissa materiaaleissa.

Lääkkeiden, joita myydään ilman lääkärin määräystä ja jotka eivät sisälly mainonnasta kiellettyjen lääkkeiden luetteloon, mainonta on sallittua.

Terveydenhuollon alan keskuspankin hyväksymä lääkkeiden luettelo, joiden mainonta on kielletty, on hyväksytty. Tällaisten lääkkeiden mainontaa koskevat vaatimukset on vahvistettu mainontalaissa.

Mainonnan kieltävien lääkkeiden määrittämisessä käytettävät kriteerit hyväksyy terveydenhuollon alan keskuspankin elin lain vaatimusten mukaisesti.

Päätös lääkevalmisteen luokittelemisesta mainonnan kieltäväksi lääkkeeksi tehdään lääkevalmisteen valtion rekisteröinnin (uudelleenrekisteröinnin) yhteydessä, jolloin asiaankuuluvat tiedot kirjataan Ukrainan valtion lääkerekisteriin.

Lääkkeiden mainonta, joiden käyttö ja jakelu on sallittua vain lääkärin määräyksellä, sekä sellaisten lääkkeiden mainonta, jotka sisältyvät mainonnasta kiellettyjen lääkkeiden luetteloon, on kielletty.

Ukrainan lain ”Tietyn tyyppisen taloudellisen toiminnan lisensoinnista” 9 artiklaan on myös tehty muutoksia, joiden mukaan huumausaineiden, psykotrooppisten aineiden ja niiden lähtöaineiden liikkeeseenlaskuun liittyvä taloudellinen toiminta sekä lääkkeiden tuotantoon, lääkkeiden tukku- ja vähittäiskauppaan liittyvä taloudellinen toiminta on luvanvaraista tämän lain mukaisesti ottaen huomioon huumausaineista, psykotrooppisista aineista ja niiden lähtöaineista sekä lääkkeistä annetuissa laeissa määritellyt erityispiirteet.

Mainontalain 21 §:ään tehdään muutoksia, joiden mukaan lääkkeiden, lääkinnällisten tuotteiden, ehkäisy-, diagnoosi-, hoito- ja kuntoutusmenetelmien mainonnassa on oltava:

• objektiivista tietoa lääkkeestä, lääkinnällisestä laitteesta, ehkäisy-, diagnoosi-, hoito- tai kuntoutusmenetelmästä, ja sen on oltava toteutettu siten, että on selvää, että annettu viesti on mainos ja mainostettu tuote on lääke, lääkinnällinen laite, ehkäisy-, diagnoosi-, hoito- tai kuntoutusmenetelmä;
• vaatimus neuvotella lääkärin kanssa ennen lääkkeen tai lääkinnällisen laitteen käyttöä;
• suositus lääkevalmisteen ohjeisiin tutustumisen pakollisuudesta.

Mainoksessa on oltava myös varoitusteksti, jonka sisältö on seuraava: ”Itsehoito voi olla haitallista terveydelle”, ja jonka on katettava vähintään 15 % koko mainoksen pinta-alasta (kestosta).

Lääkkeisiin, lääkinnällisiin laitteisiin, ehkäisy-, diagnoosi-, hoito- ja kuntoutusmenetelmiin liittymättömien tavaroiden ja menetelmien mainonnassa sekä erityisruokavalioon tarkoitettujen elintarvikkeiden, funktionaalisten elintarvikkeiden ja ravintolisien mainonnassa on kiellettyä viitata siihen, että niillä on lääkinnällisiä ominaisuuksia.