Kestävä laihtuminen semaglutidin yksilöllisellä annostelulla

Venetsiassa, Italiassa (12.–15. toukokuuta) pidetyssä European Congress on Obesity (ECO) -kongressissa esitellyssä uudessa tutkimuksessa selvitettiin semaglutidin yksilöllisen annostelun hyötyjä painonpudotusohjelmassa oleville potilaille ja lääkkeen asteittaista vähentämistä tavoitepainon saavuttamisen jälkeen. Tutkimuksen tekivät Embla-nimisen digitaalisen painonpudotusklinikan tutkijat, joka toimii sekä Kööpenhaminassa, Tanskassa että Lontoossa, Isossa-Britanniassa. Tutkimuksen johti Embla-klinikan päätutkija ja lääketieteellinen johtaja, tohtori Henrik Gudbergsen.

Tutkimuksessa havaittiin, että pienemmät annokset olivat yhtä tehokkaita kuin suuremmat annokset ja että annoksen hidas pienentäminen painottaen elämäntapamuutoksia esti painon takaisin nousun.

Glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) reseptorin agonistit, kuten semaglutidi, auttavat ihmisiä laihtumaan. Matkimalla GLP-1-hormonin toimintaa ne vähentävät ruokahalua ja nälkää, hidastavat ruoan vapautumista mahalaukusta ja lisäävät kylläisyyden tunnetta syömisen jälkeen.

Ne voivat kuitenkin aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten ripulia, pahoinvointia, oksentelua, huimausta ja päänsärkyä, ja monet potilaat saavat nopeasti takaisin suurimman osan menetetystä painosta lääkityksen lopettamisen jälkeen.

Viimeaikaiset tutkimukset kuitenkin viittaavat siihen, että potilaat, jotka saavat esimerkiksi ravitsemus- ja liikuntaneuvontaa sekä tukea tunnesyömiseen lääkityksen ohella, painonnousu on epätodennäköisempää. Jotkut tutkimukset viittaavat myös siihen, että lääkityksen asteittainen lopettaminen voi auttaa estämään painonnousua uudelleen.

Embla-tutkimuslaitoksen tutkijat halusivat tietää, olisiko mahdollista räätälöidä semaglutidin annostusta sivuvaikutusten minimoimiseksi ja samalla painonpudotuksen saavuttamiseksi.

He halusivat myös tietää, lihoivatko potilaat semaglutidin täydellisen lopettamisen jälkeen, jos he vähensivät annosta vähitellen nollaan.

Semaglutidi-annosten personointi

Reaalimaailman kohorttitutkimukseen osallistui 2246 tanskalaista henkilöä (79 % naisia, mediaani-ikä 49 vuotta, mediaanipainoindeksi 33,2, mediaanipaino 97 kg), jotka osallistuivat painonhallintaohjelmaan Embla-sovelluksen kautta. Sovellus on saatavilla Tanskassa ja Isossa-Britanniassa.

Ohjelmaan sisältyi ravitsemusterapeutin neuvoja terveellisestä ruokavaliosta, fyysisen aktiivisuuden lisäämisestä ja painonpudotuksen psykologisten esteiden voittamisesta, pääsy lääkäreiden, sairaanhoitajien ja psykologien luo sovelluksen kautta sekä laihdutuslääke semaglutidin (Ozempic tai Wegovy) käyttö.

Vakioannostusohjelmaa, jossa semaglutidin aloitusannosta pienellä annoksella (0,25 mg kerran viikossa Ozempicin ja Wegovyn kanssa) suurennetaan neljän viikon välein 16 viikon ajan enimmäisannokseen 2 mg Ozempicin ja 2,4 mg Wegovyn osalta (jota potilas käyttää hoidon loppuun asti), mukautettiin kullekin potilaalle sivuvaikutusten minimoimiseksi.

Potilaille annettiin pienin tehokas annos, ja annoksen suurentamista harkittiin vain, jos edistyminen pysähtyi. Jos heidän viikoittainen painonpudotus pysyi >0,5 %:n painosta ja heidän sivuvaikutuksensa ja nälkänsä olivat hallittavissa, he jatkoivat nykyisellä annoksellaan. Semaglutidin enimmäisannoksen mediaani oli 0,77 mg.

26, 64 ja 76 viikon jälkeen ohjelmassa pysyi 1392, 359 ja 185 potilasta.

Keskimääräinen painonpudotus oli 14,8 % (14,8 kg) viikolla 64 ja 14,9 % (14,9 kg) viikolla 76.

Ohjelman aikana potilaat käyttivät noin kolmanneksen tavanomaisen hoito-ohjelman mukaisesta semaglutidimäärästä (36,1 % ehdotetusta kumulatiivisesta annoksesta viikolla 64 ja 34,3 % viikolla 76).

Kaikki 68 potilasta, jotka antoivat painotiedot viikolla 64, laihtuivat >5 % painostaan, ja 58/68 (85,3 %) laihtui >10 % lähtöpainostaan.

Lisäanalyysi osoitti, että painonpudotus oli samanlaista potilailla riippumatta heidän alkuperäisestä painoindeksistään tai käytetyn semaglutidin kokonaismäärästä.

Haittavaikutuksia olivat pahoinvointi, oksentelu ja vatsakipu, mutta ne olivat lieviä ja ohimeneviä.

Tuloksemme osoittavat, että painonpudotus on saavutettavissa alkuperäisestä painoindeksistä ja käytetyn semaglutidin määrästä riippumatta.

Pienempien semaglutidiannosten käyttö on potilaille halvempaa, aiheuttaa vähemmän sivuvaikutuksia ja auttaa varmistamaan, että lääkevarastoja, jotka ovat edelleen rajalliset, käytetään tehokkaammin." - tohtori Henrik Gudbergsen, Embla-tutkimuksen johtaja ja lääketieteellinen johtaja

Semaglutidiannoksen asteittainen pienentäminen

353 potilaasta 2246:sta (83 % naisia, mediaani-ikä 49 vuotta, mediaani-BMI 31,5, keskimääräinen paino 92 kg) aloitti semaglutidiannoksen vähentämisen tavoitepainon saavuttamisen jälkeen. Tämä tarkoitti annoksen asteittaista vähentämistä nollaan keskimäärin yhdeksän viikon aikana, samalla kun ruokavalio- ja liikuntaohjausta jatkettiin (yleinen käytäntö on lopettaa semaglutidihoito äkillisesti annoksen vähentämisen yhteydessä, mikä kestää tyypillisesti kahdesta kahdeksaan viikkoa).

Keskimääräinen painonpudotus yhdeksän viikon asteittaisen pudotuksen aikana oli 2,1 %.

353 potilaasta 240:lla semaglutidiannos pienennettiin nollaan. 85 osallistujalta oli saatavilla tiedot 26 viikon ajalta annoksen pienentämisen jälkeen nollaan. Lääkkeen lopettamisen jälkeen painonnousun sijaan heidän painonsa pysyi vakaana (keskimääräinen painonpudotus oli 1,5 % lääkkeen täydellisen lopettamisen jälkeen).

Neljäkymmentäkuusi 240 potilaasta aloitti semaglutidin käytön uudelleen lopettamisen jälkeen. Painonnousun mediaani lopettamisesta uudelleenaloittamiseen oli 1,3 %.

Tutkijat havaitsivat, että potilaat, jotka vähitellen pienensivät semaglutidiannoksensa, pitivät painonsa vakaana ensimmäisten 26 viikon ajan.

”Elämäntapamuutoksen ja annoksen asteittaisen pienentämisen yhdistelmä auttaa potilaita välttämään painonnousua semaglutidihoidon lopettamisen jälkeen”, sanoo tohtori Gudbergsen.

"Potilaan ruokahalu palaa, kun hän lopettaa lääkkeen käytön, ja jos hän lopettaa sen äkillisesti, hänen voi olla vaikea vastustaa halujaan. Jos hän kuitenkin lopettaa sen vähitellen ja lisää tietämystään ja ymmärrystään terveellisistä tavoista ja käyttäytymisestä, hänen nälkänsä ja kylläisyytensä ovat helpommin hallittavissa, mikä helpottaa terveellisen painon ylläpitämistä."

"Samaan aikaan pienempi enimmäisannos luo suuremman tarpeen potilaille osallistua aktiivisesti ylläpitoon liittyviin elämäntapamuutoksiin koko ohjelman ajan, minkä pitäisi auttaa painonpudotuksessa ja painon ylläpidossa."