Uudet julkaisut
Uusi neuroendokriinisten kasvainten hoitoon suunniteltu lääke on saanut hyväksynnän.
Viimeksi tarkistettu: 02.07.2025
Kaikki iLive-sisältö tarkistetaan lääketieteellisesti tai se tarkistetaan tosiasiallisen tarkkuuden varmistamiseksi.
Meillä on tiukat hankintaohjeet ja vain linkki hyvämaineisiin mediasivustoihin, akateemisiin tutkimuslaitoksiin ja mahdollisuuksien mukaan lääketieteellisesti vertaisarvioituihin tutkimuksiin. Huomaa, että suluissa ([1], [2] jne.) Olevat numerot ovat napsautettavia linkkejä näihin tutkimuksiin.
Jos sinusta tuntuu, että jokin sisältö on virheellinen, vanhentunut tai muuten kyseenalainen, valitse se ja paina Ctrl + Enter.
FDA – Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) – suositteli käytettäväksi Lutathera-lääkettä (Lutetia 177Lu), joka on tarkoitettu ruoansulatusjärjestelmän neuroendokriinisten kasvainten hoitoon. Tämän tyyppinen radiofarmaseuttinen lääke on hyväksytty ensimmäistä kertaa: sitä on tarkoitus käyttää lääkkeenä aikuispotilaille, joilla on diagnosoitu ruoansulatuselinten neuroendokriiniset kasvaimet, joihin liittyy somatostatiinireseptorilaitteiston ilmentymistä.
Puhumme uusimmasta radiofarmaseuttisesta lääkkeestä, jonka terapeuttinen vaikutus johtuu vuorovaikutuksesta somatostatiinin reseptorimekanismin kanssa, joka lokalisoituu kasvaimen solurakenteisiin. Reseptorimekanismiin sitoutumisen jälkeen lääke tunkeutuu kasvaimen solurakenteisiin ja vahingoittaa niitä sisältäpäin.
FDA suositteli uutta lääkettä arvioituaan kahden tutkimusprojektin tuloksia.
Ensimmäiseen kliiniseen satunnaistettuun testaukseen osallistui yli kaksisataa potilasta, jotka kärsivät erityyppisistä ruoansulatuselinten neuroendokriinisistä onkologian sairauksista, joissa somatostatiinireseptorilaitteisto ilmentyy. Potilaille tarjottiin uuden lääkkeen ja oktreotidin yhdistelmää tai pelkästään oktreotidia. Selviytymisprosentti ja sitä seuraava positiivinen dynamiikka havaittiin potilailla, joita hoidettiin uuden lääkkeen ja oktreotidin yhdistelmällä. Niillä potilailla, jotka eivät käyttäneet Lutatheraa, eloonjäämisaste oli alhaisempi ja tauti eteni edelleen jossain määrin. Tutkijat päättelivät, että ensimmäisen ryhmän osallistujilla oli paljon pienempi kuoleman tai kasvainprosessin kehittymisen riski verrattuna toisen ryhmän osallistujiin.
Seuraavaan kokeeseen osallistui yli 1 200 potilasta, joilla oli diagnosoitu ruoansulatuskanavan neuroendokriiniset kasvaimet, joilla ilmentyi somatostatiinireseptoreita. Tulosten mukaan 16 %:lla syöpäpotilaista havaittiin huomattava patologisen muodostuman koon pieneneminen.
Tietenkin tutkijat kuvasivat myös mahdollisia sivuvaikutuksia uusimman lääkkeen käytön aikana. Yleisimpiä ilmenemismuotoja olivat lymfopenia, yksittäisten entsyymien (ALAT, ASAT, GGT) lisääntynyt pitoisuus, dyspepsia, hypokalemia ja hyperglykemia.
Vakavista sivuvaikutuksista on erityisesti korostettava myelosuppressiivisia tiloja, sekundaarisen myelodysplastisen oireyhtymän ja leukemian kehittymistä, maksa- ja munuaisvaurioita, lisääntymishäiriöitä ja hormonaalisia häiriöitä.
Lutathera ei ehdottomasti sovellu raskaana olevien naisten hoitoon. Lisäksi uudella lääkkeellä hoidettavat potilaat altistuvat säteilylle. Siksi heidän on rajoitettava kontaktia muihin ihmisiin, mukaan lukien sukulaiset ja lääkintähenkilökunta, hoitojakson aikana. Tämä on säteilyturvallisuusmääräysten edellyttämä.
FDA.gov:n toimittama materiaali
[