Hyväksyttiin uusi lääke, joka on tarkoitettu neuroendokriinisten kasvainten hoitoon
Viimeksi tarkistettu: 23.04.2024
Kaikki iLive-sisältö tarkistetaan lääketieteellisesti tai se tarkistetaan tosiasiallisen tarkkuuden varmistamiseksi.
Meillä on tiukat hankintaohjeet ja vain linkki hyvämaineisiin mediasivustoihin, akateemisiin tutkimuslaitoksiin ja mahdollisuuksien mukaan lääketieteellisesti vertaisarvioituihin tutkimuksiin. Huomaa, että suluissa ([1], [2] jne.) Olevat numerot ovat napsautettavia linkkejä näihin tutkimuksiin.
Jos sinusta tuntuu, että jokin sisältö on virheellinen, vanhentunut tai muuten kyseenalainen, valitse se ja paina Ctrl + Enter.
FDA - USA Office of Food and Drug Administration, - suositeltavaa käyttää lääkkeitä Lutathera (Lu 177Lu), joka on tarkoitettu hoitoon neuroendokriinikasvain prosesseja ruoansulatuskanavan. Tällainen radiofarmaseuttisen lääkitys hyväksytty ensimmäistä kertaa: se on tarkoitus käyttää lääkkeenä aikuisille potilaille diagnosoitu neuroendokriini kasvaimia ruuansulatuselimille ilmaisua somatostatiinireseptoripositiivisten järjestelmän.
Kyseessä on uusin radiofarmaseuttinen lääke, jonka terapeuttinen vaikutus on riippuvainen solun rakenteellisten solurakenteiden somatostatiinireseptorimekanismilla. Reseptorimekanismin sitoutumisen lopussa lääke pääsee kasvainsolurakenteisiin vahingoittamalla niitä sisäpuolelta.
FDA suositteli uutta lääkitystä kahden tutkimushankkeen tulosten arvioinnin jälkeen.
Ensimmäinen kliininen satunnaistutkimus tehtiin, kun mukana oli yli kaksisataa potilasta, jotka kärsivät ruoansulatuselinten erilaisista neuroendokriinisen onkologian tyypistä, somatostatiinireseptorilaitteen ilmentymällä. Potilaalle tarjottiin uuden lääkkeen ja oktreotidin yhdistelmä tai vain oktreotidi. Sellaisen eloonjäämisen prosenttiosuus, jolla oli positiivinen dynamiikka, havaittiin potilailla, joita hoidettiin uuden lääkeaineen yhdistelmällä oktreotidin kanssa. Niistä potilaista, jotka eivät ole ottanut Lutatheraa, selviytyminen oli vähäisempi ja tauti jatkui jossain määrin. Tutkijat päättelivät, että ensimmäisen ryhmän potilaat kuoleman riskin tai kasvainprosessin jatkokehittelyssä olivat useita kertoja vähemmän kuin toisen ryhmän osallistujat.
Seuraavassa kokeessa osallistui yli 1200 potilasta, joilla oli diagnosoitu ruuansulatusjärjestelmän neuroendokriininen neoplasmat, somatostatiinireseptorien ekspressiolla. Tulosten perusteella havaittiin huomattavaa patologisen muodostumisen vähenemistä 16 prosentilla syöpäpotilailla.
Tietenkin tiedemiehet kuvaavat ja mahdolliset haittavaikutukset uusimmalla lääkkeellä tapahtuvan hoidon taustalla. Yhteisiin ilmentymiin kirjattiin lymfopenia, yksittäisten entsyymien (ALT, AST, GGT) lisääntyminen, dyspepsia, hypokalemia, hyperglykemia.
Useista vakavista haittavaikutuksista, erityisesti myelosuppressiivisista oireista, sekundaarisen myelodysplastisen oireyhtymän ja leukemian, maksa- ja munuaisvaurion, lisääntymishäiriöiden, hormonaalisten häiriöiden kehittymisestä.
Lutathera ei todellakaan ole sopiva raskaana olevien naisten hoitoon. Lisäksi potilaat, joita hoidetaan uudella lääkkeellä, altistuvat säteilylle. Siksi terapeuttisen kurssin aikana he joutuvat rajoittamaan kosketusta muiden ihmisten kanssa - mukaan lukien sukulaiset ja hoitohenkilökunta. Tämä johtuu säteilyturvallisuutta koskevista säännöistä.
FDA.govin tarjoama materiaali
[