Uudet julkaisut
FDA hyväksyy vyöruusurokotteen esitäytetyn ruiskun koostumuksen
Viimeksi tarkistettu: 27.07.2025
Kaikki iLive-sisältö tarkistetaan lääketieteellisesti tai se tarkistetaan tosiasiallisen tarkkuuden varmistamiseksi.
Meillä on tiukat hankintaohjeet ja vain linkki hyvämaineisiin mediasivustoihin, akateemisiin tutkimuslaitoksiin ja mahdollisuuksien mukaan lääketieteellisesti vertaisarvioituihin tutkimuksiin. Huomaa, että suluissa ([1], [2] jne.) Olevat numerot ovat napsautettavia linkkejä näihin tutkimuksiin.
Jos sinusta tuntuu, että jokin sisältö on virheellinen, vanhentunut tai muuten kyseenalainen, valitse se ja paina Ctrl + Enter.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Shingrixin (vyöruusurokote, rekombinantti, adjuvanttia sisältävä) uuden esitäytetyn ruiskun lääkemuodon vyöruusun (herpes zoster) ehkäisyyn.
Nykyinen rokote koostuu kahdesta injektiopullosta – kylmäkuivatusta (jauhemaisesta) antigeenista ja nestemäisestä adjuvantista – jotka terveydenhuollon työntekijät sekoittavat keskenään ennen antamista. Uusi esitäytetty ruisku yksinkertaistaa rokotusprosessia terveydenhuollon työntekijöille. Esitäytetyn ruiskun käyttöaiheet ovat samat kuin nykyisen rokotteen.
Ruiskuvalmisteella on Yhdysvalloissa myyntilupa vähintään 50-vuotiaiden aikuisten ja vähintään 18-vuotiaiden henkilöiden rokottamiseen, joilla on tai tulee olemaan suurentunut vyöruusun riski tunnetun sairauden tai hoidon aiheuttaman immuunipuutoksen tai immunosuppression vuoksi.
Hyväksyntä perustuu tietoihin, jotka osoittavat uuden ja olemassa olevan rokoteformulaation teknisen vertailukelpoisuuden.
”Tämä uusi Shingrix-rokotteen koostumus on kehitetty yksinkertaistamaan rokotusprosessia ja auttamaan terveydenhuollon työntekijöitä suojaamaan vyöruusua vastaan, joka vaikuttaa joka kolmanteen aikuiseen Yhdysvalloissa elinaikanaan”, GSK:n tieteellinen johtaja Tony Wood sanoi lausunnossaan.