Uudet julkaisut
FDA hyväksyy ensimmäisen bronkiektaasihoidon: brensocatib (Brinsupri)
Viimeksi tarkistettu: 18.08.2025
Kaikki iLive-sisältö tarkistetaan lääketieteellisesti tai se tarkistetaan tosiasiallisen tarkkuuden varmistamiseksi.
Meillä on tiukat hankintaohjeet ja vain linkki hyvämaineisiin mediasivustoihin, akateemisiin tutkimuslaitoksiin ja mahdollisuuksien mukaan lääketieteellisesti vertaisarvioituihin tutkimuksiin. Huomaa, että suluissa ([1], [2] jne.) Olevat numerot ovat napsautettavia linkkejä näihin tutkimuksiin.
Jos sinusta tuntuu, että jokin sisältö on virheellinen, vanhentunut tai muuten kyseenalainen, valitse se ja paina Ctrl + Enter.
Ensimmäistä kertaa keuhkoputken laajentumaa sairastavilla on hoitovaihtoehto. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Insmedin päivittäin otettavan brensokatibi-pillerin, jota myydään tuotenimellä Brinsupri. Lääke on tarkoitettu ei-kystisen fibroosin aiheuttaman keuhkoputken laajentuman (NCFB) hoitoon. NCFB on krooninen sairaus, joka vaurioittaa keuhkoja ja vaikeuttaa liman irtoamista, yhtiö totesi lausunnossaan.
Hyväksyntä tulee sen jälkeen, kun lääke osoitti menestystä yhdessä viime vuonna seuratuimmista vaiheen III kliinisistä tutkimuksista. Yhtiö sanoo, että Brinsupri voisi olla menestys, ja sen huippumyynnin arvioidaan olevan 5 miljardia dollaria vuodessa, STAT News raportoi.
”FDA:n hyväksyntä kaikkien aikojen ensimmäiselle ei-kystisen fibroosin aiheuttaman bronkiektaasihoidon lääkkeelle on historiallinen virstanpylväs sekä potilaille että Insmedille”, yhtiön lääketieteellinen johtaja, tohtori Martina Flammer, totesi lausunnossaan.
American Lung Association arvioi, että bronkiektasia vaikuttaa 350 000–500 000 aikuiseen Yhdysvalloissa. Se tapahtuu, kun keuhkojen hengitystiet laajenevat, paksuuntuvat ja arpeutuvat – usein infektion tai muun vamman jälkeen. Tämä vaikeuttaa liman poistumista, jolloin bakteerit ja hiukkaset voivat kertyä ja aiheuttaa toistuvia keuhkoinfektioita.
Brinsupri toimii estämällä DPP1-entsyymiä. Insmed osti lääkkeen AstraZenecalta 30 miljoonalla dollarilla ja testaa sitä myös muiden sairauksien, kuten kroonisen rinosinuiitin, hoidossa, STAT News raportoi.
Yhtiö aikoo myydä lääkettä Yhdysvalloissa 88 000 dollarin vuosittaisella listahinnalla. Se on myös hakenut myyntilupaa Euroopassa ja Isossa-Britanniassa ja aikoo jättää hakemuksen Japanissa.
”Meillä on ensimmäistä kertaa hoito, joka kohdistuu suoraan neutrofiiliseen tulehdukseen ja puuttuu bronkiektaasi-kohtausten perimmäiseen syyhyn. Tietojen vahvuuden ja potilailla havaitsemiemme vaikutusten perusteella uskon, että tästä voisi tulla uusi hoidon standardi ei-kystiseen fibroosiin liittyvässä bronkiektaasiassa”, totesi lehdistötiedotteessa Doreen Addrizzo-Harris, lääketieteen tohtori, pulmonologi ja tehohoidon erikoislääkäri sekä NYU Langone Healthin bronkiektaasiohjelman ja NTM:n johtaja New Yorkissa.