Uudet julkaisut
TherVacB: Kroonisen hepatiitti B:n hoitoon tarkoitetun rokotteen kliiniset tutkimukset alkavat
Viimeksi tarkistettu: 27.07.2025
Kaikki iLive-sisältö tarkistetaan lääketieteellisesti tai se tarkistetaan tosiasiallisen tarkkuuden varmistamiseksi.
Meillä on tiukat hankintaohjeet ja vain linkki hyvämaineisiin mediasivustoihin, akateemisiin tutkimuslaitoksiin ja mahdollisuuksien mukaan lääketieteellisesti vertaisarvioituihin tutkimuksiin. Huomaa, että suluissa ([1], [2] jne.) Olevat numerot ovat napsautettavia linkkejä näihin tutkimuksiin.
Jos sinusta tuntuu, että jokin sisältö on virheellinen, vanhentunut tai muuten kyseenalainen, valitse se ja paina Ctrl + Enter.
Kesäkuussa 2025 annettiin ensimmäinen annos TherVacB-rokotetta kroonista hepatiitti B:tä vastaan ensimmäisessä kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui potilaita. Aiemmassa terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa rokotteella osoitettiin suotuisa turvallisuusprofiili ja se indusoi halutun immuunivasteen.
Tässä tutkimuksessa kroonista hepatiitti B:tä sairastavat potilaat saavat terapeuttista rokotetta viiden maan klinikoilla sen turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arvioimiseksi.
Krooninen hepatiitti B on tartuntatauti, joka vaikuttaa 254 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti. Se lisää merkittävästi maksavaurion, kirroosin ja maksasyövän riskiä. Vaikka ennaltaehkäiseviä rokotteita ja viruslääkkeitä on olemassa, radikaalia hoitoa ei vieläkään ole. Nykyaikaiset lääkkeet tukahduttavat viruksen, mutta vaativat elinikäistä käyttöä eivätkä ole kaikkien potilaiden saatavilla. WHO:n mukaan hepatiitti B vaatii 1,1 miljoonaa ihmishenkeä vuosittain.
”13 vuoden tutkimuksen jälkeen TherVacB:n kliinisten kokeiden aloittaminen potilailla on jännittävä hetki, sillä se on ratkaiseva askel kohti kroonisen hepatiitti B:n mahdollista parannuskeinoa”, sanoo Ulrike Protzer, Münchenin teknillisen yliopiston virologian professori ja rokotteen kehittäjän Helmholtz Münchenin virologian instituutin johtaja.
”Tämä rokote on suunniteltu aktivoimaan luonnollinen immuunivaste, jotta elimistö voi lopulta hävittää viruksen itse”, hän lisää. Hän toimii myös Saksan tartuntatautikeskuksen (DZIF) hepatiittitutkimusalueen koordinaattorina.
Rokote kattaa lähes kaikki viruskannat
TherVacB käyttää niin sanottua heterologista prime-boost-strategiaa: ensin lisätään virusproteiineja immuunijärjestelmän "pohjustamiseksi", minkä jälkeen lisätään modifioitu virusvektori, joka tehostaa soluvälitteistä immuunivastetta. Tämä lähestymistapa stimuloi sekä vasta-aineiden että T-solujen immuniteettia hepatiitti B -virusta vastaan. Rokote on myös räätälöity kattamaan yli 95 % maailmanlaajuisista HBV-kannoista, mikä tekee siitä mahdollisesti tehokkaan yli 250 miljoonalle tartunnan saaneelle ihmiselle maailmanlaajuisesti.
Nykyistä kliinistä tutkimusta rahoittaa Münchenissä sijaitseva Ludwig Maximilianin yliopistollinen sairaala, ja sitä johtaa professori Michael Hölscher, Münchenin infektiosairauksien ja trooppisen lääketieteen instituutin johtaja ja DZIF:n koordinaattori. Tutkimuksia tehdään klinikoilla Saksassa, Italiassa, Espanjassa, Englannissa ja Tansaniassa.
Niiden tarkoituksena on arvioida rokotteen turvallisuutta, siedettävyyttä ja immuunitoimintaa kroonista hepatiitti B:tä sairastavilla potilailla, joiden infektio on tällä hetkellä hallinnassa viruslääkkeillä. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 81 potilasta kahdessa vaiheessa.
- Ensimmäisessä osassa (vaihe 1b) osallistujille annetaan rokotteen komponenttien kasvavia annoksia turvallisimman ja tehokkaimman annostuksen määrittämiseksi.
- Toisessa osassa (vaihe 2a) valittua optimaalista annosta testataan suuremmalla potilasmäärällä sen turvallisuuden varmistamiseksi ja sen kyvyn indusoimiseksi viruksen torjumiseksi tarvittava immuunivaste arvioimiseksi.
"Tulokset voisivat muuttaa maailmanlaajuista strategiaa hepatiitti B:n torjumiseksi"
Jos tutkimus onnistuu, TherVacB voisi olla läpimurto kroonisen hepatiitti B:n hoidossa. Kyky indusoida toiminnallinen immuunivaste jo tartunnan saaneilla potilailla voisi luoda pohjan todelliselle parannuskeinolle – jota mikään nykyinen hoito ei tarjoa.
”Tämän tutkimuksen tulokset voivat paitsi määrittää kliinisen kehityksen jatkovaiheet, myös määritellä uudelleen hepatiitti B:n torjunnan maailmanlaajuisen strategian – erityisesti alueilla, joilla taudin esiintyvyys on korkea ja nykyisten hoitojen saatavuus rajallista”, sanoo professori Hölscher.