Ensimmäinen yhdysvaltalainen varenikliinikoe höyrystyksen lopettamiseksi onnistui

Yhdysvaltalainen ensimmäinen kliininen varenikliinitutkimus sähkösavukkeiden käytön lopettamiseksi osoittaa lupaavia tuloksia ja vaatii suurempia tutkimuksia, tutkijat sanovat.

Yalen syöpäkeskuksen ja Etelä-Carolinan lääketieteellisen yliopiston Hollings Cancer Centerin tutkijat julkaisivat kliinisen varenikliinitutkimuksensa tulokset auttamaan aikuisia lopettamaan sähkösavukkeiden käytön amerikkalaisissa. Journal of Preventive Medicine.

Tulokset osoittivat merkittävän eron lumelääkeryhmän ja lääkeryhmän välillä. "Havaitsimme 15 prosentin eron epäonnistumisprosentissa, ja 45 prosentin epäonnistumisprosentti lääkettä saaneessa ryhmässä", sanoi Lisa Fucito, Ph.D., johtava kirjailija ja tupakkahoitopalvelujen johtaja Yalen syöpäkeskuksesta ja Smilow'n sairaalasta..

Benjamin Toll, Ph.D, MUSC Healthin tupakanhoito-ohjelman johtaja ja tutkimuksen vanhempi kirjoittaja, sanoi, että tutkijat suunnittelivat kokeen mahdollisimman lähelle todellisia olosuhteita. Kokeilu tuen tyyppiin, jonka he todennäköisesti saavat yleislääkäreillään.

Tulosten julkaiseminen seuraa sytiinisikliinitutkimuksen julkaisemista sähkösavukkeiden käytön lopettamiseksi. Molemmat lääkkeet toimivat samalla tavalla. Varenikliinia on kuitenkin jo saatavilla Yhdysvaltain markkinoilla geneerisinä lääkkeinä, kun taas sytisinikliini ei ole vielä saanut FDA:n hyväksyntää, eikä se ole tällä hetkellä potilaiden saatavilla.

Varenikliini, joka tunnetaan ehkä paremmin tuotenimellä Chantix, on FDA:n hyväksymä auttamaan aikuisia lopettamaan tavallisten savukkeiden tupakoinnin. Huolimatta sähkösavukkeita käyttävien ihmisten kasvavasta määrästä, ei ole olemassa hyväksyttyjä lääkevaihtoehtoja, jotka auttaisivat heitä lopettamaan sähkösavukkeiden käytön.

"Ihmiset voivat altistua erittäin paljon nikotiinille näillä sähkötupakkatuotteilla ja voivat käyttää niitä lähes jatkuvasti koko päivän. Joten kysymys, jota me kaikki kysymme, on, voiko mikä tahansa farmakoterapia tehdä työtä?" - sanoi Fuchito.

Tämä on logistiikkakysymys. Tupakkaa polttavien tulee ottaa tupakka pakkauksestaan ja sytyttää se. Helppo seurata käyttöä. On myös luonnollisia pysähdyskohtia - kun tupakka loppuu, se pitää sammuttaa, ja kun pakkaus on valmis, se pitää heittää pois ja ostaa uusi ennen kuin alkaa polttaa uudelleen.

Sähkösavukkeet voivat kuitenkin kestää yli 5 000 hengitystä, mikä tekee kulutuksen jäljittämisestä vaikeaa, mutta helpompi käyttää. Toll kertoi, että hänellä on potilaita, jotka pitävät sähkösavukkeita tyynyn alla, jotta he voivat höyrystää juuri ennen nukkumaanmenoa ja heti heräämisen jälkeen.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että useimmat sähkötupakkaa käyttävät ihmiset haluavat lopettaa. Mutta oli epäselvää, toimivatko tavallisten savukkeiden tupakoinnin lopettamiseen käytetyt tuotteet sähkösavukkeissa.

"Tarvitsemme lisää farmakoterapeuttisia hoitoja, jotta voimme hallita erittäin vahvaa fyysistä riippuvuutta, joka voi kehittyä sähkösavukkeiden käytöstä. Ihmiset kokevat merkittävää vetäytymistä yrittäessään lopettaa, ja tämä vetäytyminen on niin epämiellyttävää ja vaikeaa hallita pelkällä käyttäytymistuella", Fuchito sanoi.

Äskettäisessä italialaisessa tutkimuksessa farmakoterapia yhdistettiin intensiivisiin viikoittaisiin käyttäytymisneuvontaistuntoihin, ja sytiinisikliinikoe sisälsi myös viikoittaisia 10 minuutin istuntoja koulutettujen ohjaajien kanssa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat halusivat kuitenkin nähdä, kuinka hyvin lääkehoito voisi toimia tyypillisessä terveydenhuollon ympäristössä – mikä tarkoittaa, että potilas todennäköisesti saisi lyhyen keskustelun yleislääkärin kanssa sekä reseptin ja tiedot resurssien lopettamisesta. Mutta ilman myöhempiä neuvotteluja.

Tämän uudelleen luomiseksi he kehittivät potilaille tupakoinnin lopettamisoppaan, joka sisältää käytännön työkaluja ja vinkkejä lopettamiseen. Lisensoitu terveydenhuollon ammattilainen tapasi jokaisen potilaan myös selittääkseen lääkkeen käytön, antaakseen lyhyitä neuvoja ja ohjeistaakseen heitä asettamaan lopetuspäiväksi yhdestä kahteen viikkoa lääkkeen aloittamisen jälkeen.

"Otimme kevyemmän lähestymistavan heijastaaksemme käyttäytymiseen liittyvää tukea, jota todennäköisesti saat, jos menet lääkärillesi ja pyydät apua sähkösavukkeiden käytön lopettamiseksi", Fuchito sanoi.

Tutkimukseen osallistui myös potilaita, joilla on ollut masennusta. Tämä oli tärkeää, koska Chantixilla oli kerran "musta laatikko" -varoitus, joka seurasi raportteja, jotka yhdistävät lääkkeen psykiatrisiin sivuvaikutuksiin. Tämä varoitus poistettiin vuonna 2016, kun erittäin laaja tutkimus osoitti lääkkeen olevan turvallinen, mutta Toll ja Fucito sanoivat, että varoituksen leimaus säilyy sekä lääketieteen ammattilaisten että suuren yleisön mielessä.

"Tämän erittäin turvallisen - nyt geneerisen - lääkkeen määrääminen epäröi, eikä niin pitäisi olla", Toll sanoi.

Kukaan tämän tutkimuksen osallistujista ei kokenut vakavia sivuvaikutuksia, vaikka tämän havainnon vahvistamiseksi tarvitaan laajempi tutkimus. Useimmat sivuvaikutukset olivat pahoinvointia, unettomuutta tai kirkkaita unia.

Toinen hyvä uutinen on, että sähkötupakan käytön lopettaneet eivät palanneet tavallisten savukkeiden polttamiseen.

"Jos olet tupakoinut, yksi tämän alueen huolenaiheista on, että palaat tupakointiin, kun lopetat sähkösavukkeiden käytön", Toll sanoi. "Ja emme löytäneet sitä."

Toisaalta yksi potentiaalinen ongelma, jonka tutkijat havaitsivat tuloksissa, oli se, että tupakoimattomilla – toisin sanoen niillä, jotka ovat koskaan käyttäneet vain sähkötupakkaa – voi olla vaikeampaa lopettaa tupakointi. Tämä saattaa johtua siitä, että tämä ryhmä käyttää todennäköisemmin sähkötupakkaa jatkuvasti koko päivän ajan, jolloin he saavat enemmän nikotiinia elimistöönsä.

Näiden asioiden tutkiminen edellyttää laajempia tutkimuksia. Tämän kokeen pitäisi kuitenkin antaa terveydenhuollon tarjoajille luottamusta siihen, että he voivat määrätä varenikliinia potilaille, jotka yrittävät lopettaa sähkösavukkeiden käytön.

"Haluamme ihmisten kääntyvän uudelleen tämän lääkkeen pariin", Fuchito selitti. "On ihmisiä, jotka tarvitsevat apua nyt ja joilla on todennäköisesti vaikeuksia lopettaa e-savukkeiden käyttö yksinään, koska teknologia mahdollistaa nikotiinin käytön sellaisella tasolla, jota emme ole koskaan ennen nähneet."