Tempalgin raskauden aikana

Tempalgin on yhdistelmäkipulääketabletti. Se sisältää kaksi vaikuttavaa ainetta: metamitsolinatriumia (tunnetaan myös nimellä dipyroni) ja triasetoniamiini-4-tolueenisulfonaattia (tempidoni). Metamitsoli alentaa kuumetta ja lievittää kipua, kun taas tempidoni lisää lievän anksiolyyttisen (rauhoittavan) vaikutuksen ja tehostaa kivunlievitystä. Juuri tämä kipua lievittävien ja sedatiivisten aineiden yhdistelmä määrittää lääkkeen kliinisen profiilin. Tempalgin on teknisesti tarkoitettu lyhytaikaiseen kivun ja kuumeen lievitykseen, kun muut hoidot ovat tehottomia tai niitä ei ole saatavilla. [1]

Tärkeä yksityiskohta on, että metamitsolin oikeudellinen asema ja lähestymistavat sen turvallisuuteen vaihtelevat merkittävästi maiden välillä. Joissakin EU-maissa metamitsoli on hyväksytty, mutta sitä käytetään rajoituksin; toisissa (esimerkiksi Yhdysvalloissa) sitä ei ole rekisteröity harvinaisen mutta vakavan agranulosytoosireaktion riskin vuoksi. Eurooppalaiset sääntelyviranomaiset korostavat, että myyntiluvan saamiseen liittyy tiukkoja varoituksia ja rajoituksia raskauden ja imetyksen osalta sekä vaatimuksia yhdenmukaisesta annostuksesta ja vasta-aiheista käyttöohjeissa. [2]

Raskaana oleville naisille metamitsolin vaikutuksen lisäksi tärkeää on se, että tempidonia erillisenä komponenttina on tutkittu vähemmän: sen turvallisuudesta raskaana oleville naisille ei ole olemassa kontrolloitua tietoa. Siksi riskinarviointi perustuu varovaisuusperiaatteeseen: jos yksi komponentti on mahdollisesti vaarallinen tai sitä ei ole tutkittu riittävästi, yhdistelmää pidetään ei-toivottavana. Monissa Tempalginin ohjeissa ja yhteenvedoissa mainitaan nimenomaisesti rajoitukset tai vasta-aiheet raskauden aikana. [3]

Joillakin kuluttajaverkkosivustoilla ja markkinapaikoilla toistetaan keskeisiä ohjeita: ei saa käyttää ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja viimeisinä viikkoina ennen synnytystä, ja imetyksen aikana ei saa käyttää lääkettä. Vaikka nämä eivät ole ensisijaisia tieteellisiä lähteitä, ne heijastavat valmistajien virallisia pakkausselosteita maissa, joissa lääkettä myydään. Seuraavassa hyödynnämme metamitsolin sääntelytietoja ja tärkeimpiä arvioita ymmärtääksemme, mistä riskit tarkalleen ottaen aiheutuvat. [4]

Taulukko 1. Tempalginin koostumus ja vapautumismuoto

Komponentti	Rooli	Kommentti
Metamitsolinatrium (dipyroni)	Kipua ja kuumetta alentava	Rajoitukset useissa maissa, agranulosytoosin ja sikiötoksisuuden riski raskauden loppuvaiheessa
Triasetonamiini-4-tolueenisulfonaatti (tempidoni)	Lievä rauhoittava ja anksiolyyttinen vaikutus	Raskaudesta on vähän tietoa; sitä arvioidaan varovaisuusperiaatteen mukaisesti.
Tabletit, suun kautta otettavat	Lyhytaikainen kivun/kuumeen oireenmukainen hoito	Ei tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön

Mitä raskaudenaikaisesta turvallisuudesta tiedetään: sääntelyviranomaisten kanta ja arvioinnit

Raskautta ja lääkkeitä koskevissa pääkatsauksissa korostetaan, että metamitsolin ja kaikkien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttö raskauden viimeisen kolmanneksen aikana on vasta-aiheista todistetun sikiötoksisuuden vuoksi. Riskejä ovat sikiön valtimotiehyen ennenaikainen ahtauma tai sulkeutuminen, vastasyntyneen kohonnut keuhkoverenpainetauti ja munuaistoksisuus lapsiveden määrän tai määrän puutteen yhteydessä. Näitä vaikutuksia on kuvattu jopa käytettäessä sitä raskauden jälkipuoliskolla; siksi metamitsolin (kuten muidenkin tulehduskipulääkkeiden) käyttöä myöhemmissä vaiheissa vältetään. [5]

Ensimmäisellä raskauskolmanneksella ongelmana on teratogeenisuus. Prospektiiviset kohorttitutkimukset eivät ole osoittaneet merkittävää synnynnäisten epämuodostumien riskin lisääntymistä vahingossa tapahtuneen tai tahattoman metamitsolialtistuksen yhteydessä raskauden alkuvaiheessa, mutta sääntelyviranomaiset vaativat silti rajoituksia tiedon puutteen ja vaihtoehtojen saatavuuden vuoksi. Johtopäätös on pragmaattinen: jos raskaus on jo tapahtunut ja käyttöjakso on ollut olemassa, tämä ei ole syy invasiiviseen diagnostiikkaan; metamitsolia ei kuitenkaan pitäisi määrätä rutiininomaisesti ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana. [6]

Euroopan lääkevirasto (EMA) tarkisti metamitsolilääkkeitä koskevia tietojaan vuosina 2018–2019: useimmissa EU-maissa se on vasta-aiheinen kolmannen raskauskolmanneksen aikana eikä sitä suositella ensimmäisen puoliskon aikana, lukuun ottamatta kerta-annosta äärimmäisissä tapauksissa, kun muut kipulääkkeet eivät sovi. Se korosti myös sen yhteensopimattomuutta imetyksen kanssa (yksityiskohdat alla). Tämä päätös tehtiin hyöty-riskianalyysin perusteella ja on edelleen merkityksellinen käytännön suosituksissa. [7]

Kansallisissa ohjeissa (kuten Espanjan AEMPS-ohjeistuksessa) korostetaan säännöllisesti metamitsolin käyttöön liittyvää vakavaa, vaikkakin harvinaista, agranulosytoosin riskiä. Se on arvaamaton, voi kehittyä äkillisesti ja vaatia kiireellistä lääkärinhoitoa. Tästä syystä metamitsolin käyttöä suositellaan myös raskauden ulkopuolella lyhyinä kuureina ja vain tiukkoihin käyttöaiheisiin; raskaana olevilla naisilla tämä on lisäperuste sen välttämiselle. [8]

Taulukko 2. Yhteenveto metamitsolin turvallisuudesta raskaana oleville naisille

Aika	Johtopäätös	Pohja
Ensimmäinen raskauskolmannes	Merkittäviä teratogeenisia signaaleja ei havaittu; älä kuitenkaan määrää rutiininomaisesti.	Mahdolliset kohortit ja yhteenvedot
Toinen raskauskolmannes	Mahdollisia sikiötoksisia vaikutuksia pitkäaikaisen tai myöhäisen käytön yhteydessä; vältä	Farmakoepidemiologia, havainnot
Kolmas raskauskolmannes	Vasta-aiheinen (valtimotiehyen, lapsiveden puutteen/lapsen kallon määrän ja vastasyntyneen keuhkoverenpainetaudin riski)	Eurooppalaiset/kansalliset sääntelyviranomaiset
Yleensä	Käytä vain, jos turvallisia vaihtoehtoja ei ole ja vain kertakäyttöön.	EMAn päätös tietojen yhdenmukaistamisesta

Sikiön riskit raskauskolmanneksen aikana: mikä voi mennä pieleen

Varhaisessa raskaudessa (12–13 viikkoon asti) suurin huolenaihe on epämuodostumat. Laajat havainnointitutkimukset metamitsolilla ovat yleisesti ottaen rauhoittavia: merkittävien epämuodostumien riskin merkittävää lisääntymistä ei ole osoitettu. Signaalin puuttuminen ei kuitenkaan tarkoita osoitettua turvallisuutta: tällaisten tutkimusten suunnittelu on rajallista ja hoitovaihtoehtoja on olemassa. Siksi kipuoireyhtymässä etusijalla ovat lääkkeet, joilla on parempi profiili, eikä episodista altistumista metamitsolille pidetä sellaisena, joka vaatii erityisiä toimenpiteitä. [9]

Tulehduskipulääkkeiden kaltaisille lääkkeille tyypillisiä sikiötoksisia vaikutuksia alkaa ilmetä toisen raskauskolmanneksen aikana. Joillakin potilailla on raportoitu tapauksia lapsiveden määrän vähenemisestä (oligohydramnios) pitkäaikaisen käytön yhteydessä, joka korjaantuu hoidon lopettamisen jälkeen. Mekanismi liittyy vaikutukseen prostaglandiineihin ja sikiön munuaisverenkiertoon. Riski kasvaa kolmannen raskauskolmanneksen lähestyessä ja pitkittyneiden hoitojaksojen yhteydessä. [10]

Metamitsoli on vasta-aiheinen raskauden kolmanneksella: sikiöllä on raportoitu ennenaikaista valtimotiehyen ahtaumaa tai sulkeutumista, jota seuraa vastasyntyneellä keuhkoverenpainetauti, sekä vastasyntyneen munuaisten vajaatoimintaa. Nämä vaikutukset ovat samanlaisia kuin muiden tulehduskipulääkkeiden riskit, ja ne on dokumentoitu riittävästi, jotta niiden käyttö raskauden loppuvaiheessa voidaan yleisesti kieltää. Siksi nyrkkisääntö on: mitä lähempänä synnytystä, sitä tiukempi vasta-aihe on. [11]

Rauhoittavaa komponenttia (Tempidon) on käytännössä tutkimatta synnytyskohorteissa, joten sikiölle aiheutuvat erityiset riskit ovat tuntemattomia. Jopa yksi "ongelmallinen" komponentti yhdessä tekee koko lääkkeestä ei-toivotun raskaana oleville naisille. Yhteenvetona tämä tarkoittaa selkeää suositusta: älä käytä Tempalginia toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana; ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana vältä suunniteltua käyttöä ja etsi vaihtoehtoja. [12]

Taulukko 3. Metamitsoliin/tulehduskipulääkkeisiin liittyvät sikiöriskit

Vaikutus	Kun se tapahtuu	Mitä tiedetään
Lapsiveden määrä (oligohydramnios)	II-III raskauskolmanneksen aikana, useammin pitkäaikaiskäytössä	Voi olla peruutettavissa peruutuksen jälkeen
Valtimotiehyen kaventuminen/sulkeutuminen	Kolmas raskauskolmannes	Keuhkovaltimoiden hypertension riski vastasyntyneellä
Sikiön munuaistoksisuus	II-III raskauskolmannes	Lapsiveden/lapsiveden menetysten ja munuaisten vajaatoiminnan riski
Terratogeenisuus	Ensimmäinen raskauskolmannes	Merkittävää signaalia ei havaittu, mutta tiedot ovat riittämättömät

Äidin riskit: agranulosytoosi, yliherkkyysreaktiot ja muut

Agranulosytoosi on harvinainen, mutta mahdollisesti kuolemaan johtava reaktio metamitsolille. Kansalliset lääkevirastot (esim. AEMPS) muistuttavat jatkuvasti kaikkia, että oireyhtymä on arvaamaton, voi kehittyä äkillisesti ja vaatii välitöntä lääkkeen käytön lopettamista ja ensihoitoa. Varoitusoireita ovat äkillinen kuume, vilunväristykset, kurkkukipu ja suun haavaumat. Jos näitä oireita ilmenee metamitsolin käytön aikana, lopeta lääkkeen käyttö välittömästi ja hakeudu lääkärin hoitoon. [13]

Metamitsolin käytön yhteydessä on raportoitu myös hypotensiota ja yliherkkyysreaktioita. Tämä on erityisen tärkeää raskauden aikana, jolloin hemodynaaminen reservi on jo heikentynyt, eikä verenpaineen äkillinen lasku ole toivottavaa. Yhdistelmä tempidonin kanssa tuottaa rauhoittavan vaikutuksen: se voi hidastaa psykomotorista nopeutta, mikä on tärkeää päivittäisissä toiminnoissa ja ajamisessa. Valmistajan ohjeet sisältävät asianmukaiset varoitukset. [14]

Metamitsolin yleinen yhteisvaikutusprofiili on kohtalainen, mutta samanaikaiset verenvuodon, hypotension ja munuaisten vajaatoiminnan riskitekijät ovat kliinisesti merkittäviä. Koska raskaana oleville naisille suositaan "vähiten ristiriitaisia" hoito-ohjelmia, jopa pieni vakavien tapahtumien riski on riittävä argumentti turvallisempien vaihtoehtojen puolesta. Samanaikaiset sairaudet (anemia, maksan ja munuaisten vajaatoiminta) otetaan huomioon erikseen. [15]

Lopuksi on vielä imetyskysymys. Metamitsolin metaboliitit erittyvät rintamaitoon kliinisesti merkittävinä määrinä; sääntelyviranomaiset suosittelevat useiden annosten välttämistä imetyksen aikana. Yhden annoksen jälkeen he suosittelevat maidon lypsämistä ja hävittämistä 48 tunnin kuluessa. Tempalginin tapauksessa tämä tarkoittaa, että se on käytännössä yhteensopimaton imetyksen kanssa. [16]

Taulukko 4. Varoitusmerkit ja mitä niiden kohdalla voi tehdä

Oire hoidon aikana	Mahdollinen riski	Toiminta
Kuume, kurkkukipu, suun haavaumat	Agranulosytoosi	Lopeta sen käyttö välittömästi ja mene välittömästi lääkäriin.
Ihottuma, turvotus, hengitysvaikeudet	Yliherkkyys	Kiireellinen hoito
Huimaus, äkillinen heikkous	Hypotensio/sedaatio	Lopeta käyttö, lääkärin arvio
Vähentynyt diureesi, alaselkäkipu	Munuaistoksisuus	Lopeta käyttö, laboratorioseuranta

Tempalginin korvaaminen: Kivunlievitysstrategiat raskauden aikana

Parasetamoli (asetaminofeeni) on edelleen ensisijainen kipu- ja kuumelääke raskaana oleville naisille – se tarjoaa parhaan hyötyjen ja riskien tasapainon, kun sitä käytetään viisaasti. Synnytysyhdistysten kannat vahvistavat, että parasetamoli on ensisijainen lääke lyhytaikaiseen kivunlievitykseen raskauden aikana. Se on laajalti saatavilla ja yhteensopiva raskauden ja imetyksen kanssa, kun sitä käytetään oikein. [17]

Tulehduskipulääkkeet (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, kuten ibuprofeeni) ovat sallittuja ensimmäisen ja toisen raskauskolmanneksen aikana vain poikkeustilanteissa ja lyhyitä aikoja; 20. raskausviikon jälkeen sikiölle aiheutuvat riskit kasvavat, ja kolmannella raskauskolmanneksella tulehduskipulääkkeet ovat vasta-aiheisia. Tämä periaate pätee myös metamitsoliin, joka on kielletty myöhemmissä vaiheissa. Siksi raskauden aikana suositeltava taktiikka on "parasetamoli ensin; tulehduskipulääkkeet - vain ehdottoman aiheellisesti ja keskivaiheille asti, mahdollisimman pian." [18]

Ei-lääkkeelliset toimenpiteet riippuvat kivun syystä: paikallinen kylmä/lämpö, lepo ja nesteytys virusoireyhtymissä, hellävarainen hammashoito hammassärkyyn, ryhdin korjaus ja liikuntaelinten kipuun tarkoitettu liikuntaelinten harjoittelu. Lääkärin tavoitteena ei ole pelkästään "sammuttaa" oire, vaan löytää sen lähde: poskiontelotulehdus, migreeni, virtsatieinfektio, hammassairaus, puutoksesta johtuvat pohjelihasten kouristukset jne. Lääkityksen valinta on toissijainen diagnoosiin nähden. [19]

Jos kipu on voimakasta eikä parasetamoli lievitä sitä, päätös tehdään yksilöllisesti: joskus lyhyet kuurit muista luokista (esimerkiksi opioidit synnytyslääkärin valvonnassa) ovat perusteltuja. Tärkeintä on välttää vaihtamista lääkkeisiin, joilla on epäoptimaalinen raskausprofiili, kuten Tempalgin, ja välttää itsehoitoa. [20]

Taulukko 5. Kivunlievitykset raskauden aikana: lyhyt vertailu

Lääkeluokka/lääke	Rooli raskaudessa	Keskeiset rajoitukset
Parasetamoli	Ensisijainen kipu-/kuumelääke	Noudata annostusta: "niin vähän kuin mahdollista ja tarpeen mukaan"
Tulehduskipulääkkeet (ibuprofeeni jne.)	Mahdollisesti lyhytaikaisesti jopa 20–24 viikkoa	20 viikon jälkeen varovaisuutta on noudatettava; vasta-aiheinen kolmannella kolmanneksella
Metamitsoli (Tempalgin)	Vältä; ei ole ensisijainen huume	Vasta-aiheinen kolmanneksella; riskit sikiölle ja äidille
Opioidit	Varaa vakavaan kipuun	Vain ajanvarauksella, lyhytaikaisesti, valvonnassa

Mitä Tempalginin viralliset ohjeet sanovat?

Alkuperäisissä pakkausselosteissa ja apteekkien verkkosivuilla maissa, joissa Tempalginia myydään, todetaan, että lääkettä "ei suositella raskauden aikana" ja että se on kielletty ensimmäisen raskauskolmanneksen ja viimeisten 6 viikon aikana; ja "ei saa käyttää" kolmannen raskauskolmanneksen aikana äidin verenvuodon ja sikiökomplikaatioiden (mukaan lukien valtimotiehyen ennenaikainen sulkeutuminen) riskin vuoksi. Nämä lääkemuodot ovat yhdenmukaisia metamitsolin yleiseurooppalaisen lähestymistavan kanssa. [21]

Myös yhteensopimattomuus imetyksen kanssa korostuu: metamitsolin metaboliitit erittyvät maitoon. Jos äiti ottaa kerta-annoksen, jotkut ohjeet suosittelevat maidon lypsämistä ja hävittämistä 48 tunnin kuluessa ottamisesta. Myös rauhoittava aine (tempidoni) erittyy maitoon; sen turvallisuudesta lapselle ei ole tietoa. Siksi Tempalginia ei tule käyttää imetyksen aikana. [22]

Raskauteen liittyvien varotoimien lisäksi ohjeissa luetellaan systeemisiä vasta-aiheita: heikentynyt hematopoieesi (leukopenia, agranulosytoosi), vaikea maksa- ja munuaissairaus, vaikea valtimoiden hypotensio, lapsuuden verenpaineen alaraja ja tunnettu yliherkkyys. Useissa pakkausselosteissa mainitaan erityisesti psykomotorisen nopeuden lasku. Kaikki nämä rajoitukset ovat erityisen merkittäviä synnytyskäytännössä. [23]

Yksittäisten tiettyjen tuotemerkkien englanninkielisissä hakuteoksissa todetaan myös: "vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana". Vaikka nämä ovat toissijaisia aggregaattoreita, ne tehokkaasti parafrasoivat virallisia ohjeita ja havainnollistavat hyvin yksimielisyyttä: Tempalginia ei pidetä ensisijaisena vaihtoehtona raskaana oleville naisille. [24]

Taulukko 6. Mitä Tempalginin pakkausselosteissa sanotaan

Ohjeosio	Keskeiset sanat	Käytännön merkitys
Raskaus	Ei saa käyttää ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana eikä kolmannen lopussa; muina aikoina ei suositella.	Etsimme vaihtoehtoa; emme varaa aikoja
Imetys	Yhteensopimaton; kerta-annoksella - 48 tunnin "tauko"	Jos imetät - sulje pois
Varoitukset	Agranulosytoosin, hypotension ja sedaation riski	Lääke ei sovellu itsehoitoon.
Liikenteen hallinta	Saattaa vähentää reaktioita	Varoittaa rauhoittavan vaikutuksen riskistä

Käytännöllinen algoritmi potilaalle ja lääkärille

Ensimmäinen vaihe on selvittää kivun tai kuumeen syy. Virusperäiseen oireyhtymään ja kuumeeseen riittää lepo, nesteytys ja kerta- tai lyhytaikainen parasetamoliannos. Hammassärkyyn kannattaa hakeutua hammaslääkäriin mahdollisimman pian; kivunlievitykseen kannattaa kokeilla parasetamolia uudelleen. Jos epäillään virtsatietulehdusta, poskiontelotulehdusta tai korvatulehdusta, tarvitaan diagnostisia testejä ja tarvittaessa tulisi käyttää raskausystävällisiä antibiootteja kipulääkkeiden lisääntymisen sijaan. [25]

Vaihe kaksi: Jos parasetamoli ei tehoa ja kipu on merkittävää, keskustellaan toissijaisista vaihtoehdoista. Yksittäisissä tapauksissa lyhyet muiden lääkkeiden kuurit voivat olla hyväksyttäviä, mutta tämä on aina lääkärin päätös, jossa otetaan huomioon raskausikä ja riskiprofiili. On korostettava: Tempalginia ei ole sisällytetty tähän luetteloon sikiölle aiheutuvien riskien (raskauden loppuvaiheessa) ja harvinaisten mutta vakavien äidille aiheutuvien hematologisten komplikaatioiden yhdistelmän vuoksi. [26]

Kolmas vaihe on "varoitusmerkkien" tiedostaminen. Kaikki hematopoieettisen suppression, allergioiden tai haittavaikutusten merkit vaativat epäillyn lääkityksen välitöntä lopettamista ja lääkärin hoitoon hakeutumista. Raskauden aikana kuukautisten väliin jäämisen kustannukset ovat erityisen korkeat. Tästä syystä itsehoito "vahvoilla kipulääkkeillä" ilman lääkärin suositusta on huono strategia. [27]

Neljäs vaihe on synnytyksen jälkeinen suunnitelma. Jos synnytyksen jälkeen ilmenee kipua ja imetät, parasetamolia suositellaan jälleen. Metamitsoli (ja Tempalgin) eivät sovi yhteen imetyksen kanssa, kun käytetään toistuvia annoksia; jopa kerta-annos vaatii 48 tunnin "ikkunan" ilman ruokintaa. Tästä tulee keskustella lääkärin ja lastenlääkärin kanssa etukäteen, jotta imetys ei keskeydy. [28]

Taulukko 7. "Jos sattuu": vaiheittainen valinta

Tilanne	Mitä tehdä	Mitä ei saa tehdä
Kuume/vilustuminen	Parasetamoli, juoma, lepo	Tulehduskipulääkkeet ja metamitsoli raskauden loppuvaiheessa
Hammassärky	Hammaslääkäriin + parasetamoli	Kivun peittäminen "vahvoilla" yhdistelmälääkkeillä
Tuki- ja liikuntaelimistön kipu	Fyysinen tuki, ryhti, lämpö/kylmä, liikuntaterapia	Pitkät kipulääkekuurit "varmuuden vuoksi"
Voimakas kipu	Käy lääkärissä valitsemassa hoitosuunnitelma	Itsehoito Tempalginilla

Usein kysytyt kysymykset

Voiko Tempalginia ottaa kertahoitona raskauden aikana?
Sitä ei suositella kolmannen raskauskolmanneksen aikana. Lääkärit myöntävät, että metamitsolin kerta-annos ei välttämättä aiheuta teratogeenista riskiä raskauden alkupuoliskolla, mutta raskauden aikana se ei ole ensisijainen lääke; parasetamoli on parempi vaihtoehto. Yhdistelmähoitoa tempidonin kanssa ei suositella raskaana oleville naisille riittämättömien tietojen vuoksi. [29]

Kumpi on pahempi: Tempalgin vai ibuprofeeni?
Raskauden loppuvaiheessa kumpikaan vaihtoehto ei ole toivottava: sekä tulehduskipulääkkeet että metamitsoli liittyvät sikiötoksisuuteen (tiehyille, munuaisille ja lapsivedelle), ja siksi ne ovat vasta-aiheisia. Ensimmäisellä kolmanneksella ja noin 20. raskausviikkoon asti valinnan tekee lääkäri, ja vain jos vaihtoehtoja ei ole, perusvaihtoehto on parasetamoli. [30]

Kuinka todennäköinen agranulosytoosi on?
Se on harvinainen, mutta vakava ja arvaamaton. Siksi sääntelyviranomaiset korostavat tiukkoja käyttöaiheita ja lyhyitä hoitokuureja, jopa raskauden ulkopuolella. Raskaana oleville naisille tämä riski yhdistettynä hyödyn puutteeseen vaihtoehtoihin verrattuna tekee metamitsolista järjettömän. [31]

Entä synnytyksen jälkeen, jos imetän?
Parasetamolia suositellaan. Metamitsolin metaboliitit erittyvät maitoon; toistuva käyttö ei sovi yhteen imetyksen kanssa, ja kerta-annoksen jälkeen tarvitaan 48 tunnin tauko, jonka aikana maito pumpataan ja hävitetään. [32]

Lyhyt yhteenveto

Tempalgini ei ole paras vaihtoehto raskauden aikana. Metamitsoli on vasta-aiheinen kolmannen raskauskolmanneksen aikana, eikä sitä suositella aiemmin, jos vaihtoehtoja on saatavilla; tempidonista ei ole luotettavaa tietoa raskauden vaikutuksista. Riskeihin kuuluvat sikiötoksisuus raskauden loppuvaiheessa ja harvinainen mutta vaikea äidin agranulosytoosi. Perusstrategia on parasetamoli ensisijaisena hoitona, kivun syyn perusteellinen diagnosointi ja "vahvojen" kipulääkkeiden yhdistelmähoidon välttäminen itsehoitoon. Tempalginia ei myöskään suositella imettäville naisille. [33]